Wpływ treningu pod kontrolą zmienności tętna w porównaniu do standardowej recepty aerobowej na modulację sercowo-wiekową i sprawność sercowo-oddechową w chorobie wieńcowej (ParaDox)

Tło

Choroba tętnicy wieńcowej (CAD) charakteryzuje się niezdolnością do odpowiedniego dostarczania krwi i tlenu do serca, często wynikającym z powstawania płytek miażdżycowych w światła tętniczym. Ten stan zapalny, wieloczynnikowy może zaburzyć autonomiczny układ nerwowy (ANS), zakłócając równowagę między szlakami współczulnymi i przywspółczulnymi i prowadząc do dysfunkcji autonomicznej. Kluczowe wskaźniki tej dysfunkcji obejmują zmniejszoną zmienność częstości akcji serca (HRV) i opóźnione odzyskiwanie tętna, które oznaczają zwiększoną aktywność współczulną i zmniejszoną aktywność przywspółczulną. Zmiany te przewidują gorsze wyniki sercowo -naczyniowe u pacjentów z CAD, ponieważ ANS kompensuje niedokrwienie mięśnia sercowego i niedotlenienie poprzez zwiększenie napędu współczulnego i zmniejszenie aktywności pochwy w celu zachowania kurczliwości i produkcji serca. Ta nierównowaga wywołuje kaskadę zmian neurohumoralnych wpływających na układ sercowo -naczyniowy, naczyń obwodowych i nerki, dodatkowo zaostrzając postęp choroby.

Wiadomo, że regularne ćwiczenia odgrywają ważną rolę w zapobieganiu, zarządzaniu i leczeniu CAD, głównie poprzez zachowanie funkcji śródbłonka, ale także poprzez poprawę modulacji sercowo -naczyniowej i reaktywności stresu neurokardowo -naczyniowego oraz poprzez wzrost sprawności sercowo -oddziałowej. Pacjenci ze stabilnym CAD powinni przejść program rehabilitacji serca w celu wypełnienia wytycznych ćwiczeń. Protokoły mogą się różnić w trybie, intensywności, częstotliwości i czasu trwania, podczas gdy najbardziej zalecane rodzaje ćwiczeń są chodzenie i jazda na rowerze, z intensywnością od 40 do 80% VO2PEAK związanych ze wzrostem zdolności ćwiczeń o 11–36%. Ostatnie badania wykazały, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym umiarkowanej intensywności (MICT) sprzyja wyższej adaptacji w VO2max oraz w odzyskiwaniu tętna po wysiłku, HIIT również wykazał, że przyczynia się do przywrócenia funkcji śródbłonka i bilansu autonomicznego, indukując odwróconą remodelowanie sercowo-kryminingowe i zwiększenie morfologii lewej komory i funkcji. Jednak MICT wykazuje wyższe przestrzeganie, ponieważ jest to bezpieczniejsze i bardziej skuteczne podejście. Niemniej jednak, pomimo znanych niefarmakologicznych korzyści z ćwiczeń, ostatnie badania pokazują, że ponad 15% pacjentów z CAD nie odpowiadających pod względem reagujących na wzrost VO2max, tj. Wzrost o 3,5 ml/kg/min w VO2max, co wiąże się z 10% spadkiem całej kondycji śmiertelności i śmiertelności sercowo-naczyniowej, jednak większy wzrost VO2max.

Indywidualizacja ćwiczeń rośnie wśród pozornie zdrowych populacji ze względu na łatwość stosowania aplikacji telefonu komórkowego. Ostatnio trening kierowany przez HRV został zidentyfikowany jako alternatywna technika na receptę na receptę na receptę w zakresie wysiłku sercowo-naczyniowego, ta technika na receptę wykazała, że ​​przyczynia się do większej poprawy sportowców wytrzymałościowych. Obawy szkoleniowe kierowane przez HRV do ćwiczeń przepisanych na podstawie codziennych zmian HRV, w zależności od progów skonstruowanych na poziomie indywidualnym. Po początkowym okresie charakteryzacji, w którym mierzona jest HRV po przebudzeniu, zdefiniowany jest poszczególny profil HRV. Następnie, biorąc pod uwagę wartości spoczynkowe HRV, intensywność ćwiczeń zostanie określona dla sesji treningowej, tj. Jeśli LNRMSSD7DAY-ROLL-AVG pozostanie w najmniejszej wartościowej zmianie (SWC) (+), o wysokiej intensywności lub respondowaniu o niskiej intensywności lub odpoczynku. Ta technika na receptę prowadzi do różnych obciążeń od predefiniowanych programów szkoleniowych.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badanie nie porównało jeszcze przewlekłego wpływu dwóch różnych protokołów ćwiczeń na modulację sercowo -wiekową i sprawność sercowo -oddechową u pacjentów z CAD. Zatem badania te mają na celu porównanie przewlekłych adaptacji sprawności sercowo -oddechowej, modulacji sercowo -wiecznej, wrażliwości barorefleksowej (BRS) i sztywności tętnic (AS) dwóch różnych technik recepty na receptę (tradycyjne vs zindywidualizowane) i dwie metody treningu (HIIT vs MICT) u pacjentów z CAD. Postawiamy hipotezę, że indywidualizacja ćwiczeń będzie promować wyższe adaptacje w modulacji sercowo -wiecznej, sprawności sercowo -oddechowej, BRS i jak u pacjentów z CAD, w porównaniu z tradycyjną receptą.

Metody

Projekt badania To wzdłużne randomizowane badanie będzie polegać na porównanie wpływu różnych technik na receptę ćwiczeń i różnych metod recepty na receptę (tradycyjny MICT, tradycyjny trening HIIT i trening kierowany przez HRV) wykazywałby różnice w przewlekłych adaptacji w sprawności sercowo-oddechowej, modulacji sercowo-żaluzji i BRS u pacjentów z CAD. Badanie będzie polegać na 12 tygodniach nadzorowanych ćwiczeń z 3 sesjami tygodniowo. Ten protokół badania został przedłożony Wydziałowi Kinetyki Kinetyki Instytucjonalnej Rady Rewizyjnej.

Wielkość próbki

Zakładając, że zmiana VO2MAX o 3,5 ml/kg/min jest klinicznie istotna, α = 0,05, 1-β = 0,80, oczekiwane porzucenie 15% przez 12 tygodni oraz wybrana średniej wielkości efektu 0,25 z powodu luk w literaturze, obliczenia dały całkowitą minimum 48 uczestników (16 na grupę) (G*Wersja 3,1,4) jednak, jednak próba, jeśli będzie to uprowadzone, jeśli będzie to uprowadzone, jeśli będzie to uprowadzone, jeśli będzie to próba, będzie to aktualizacja wielkości. konieczne, po badaniu pilotażowym składającym się z 12 uczestników, 4 na grupę (48x0,25 = 12).

Rekrutacja

Rekrutacja zostanie przeprowadzona głównie w klubie wieńcowym Lizbony (Corlis) (faza III) na wydziale ludzkiej kinetyki oraz w szpitalu Santa Cruz w Lizbonie.

Pomiary

Wszystkie pomiary badań zostaną zebrane na Wydziale Kinetyki Human, University of Lizbon. Oceny testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), modulacji sercowo-wiecznej, składu ciała i sztywności tętnic będą przeprowadzane zarówno na początku, jak i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o czczo (> 4H), powstrzymywać się od żywności/napojów zawierających kofeinę i alkohol (> 12H) i powstrzymają się od uciążliwych ćwiczeń (> 24 godziny) przed oceną oceny po interwencji zostaną zaplanowane w tym samym czasie, w którym podstawowy. Środki będą zgodne z następującym składem ciała, modulacją sercowo-wiekową (i wrażliwości baroreflex), lokalnych i regionalnych sztywności tętnic, testu krążenia oddechowego oraz modulacji sercowo-maksymalnej (i wrażliwości barorefleksowej) oraz lokalnej i regionalnej sztywności tętnic.

Randomizacja

Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przed randomizacją, dlatego ani uczestnicy, ani pracownicy pracy w terenie nie poznają w tym momencie zadania grupy. Ze względu na charakter interwencji nie będzie możliwa dla osób niewidomych po ocenie wyjściowej. Po ocenach wyjściowych randomizacja bloków według grupy z zrównoważonymi blokami 12 uczestników zostanie przeprowadzona przez badacza, który nie jest zaangażowany w rekrutację lub gromadzenie danych za pomocą Redcap (https://imm.medicina.ulisboa.pt/group/redcap/redcap_v7.6.7/). Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup: szkolenia HIIT, MICT i HRV.

Interwencja ćwiczeń

Interwencja ćwiczeń będzie miała 12-tygodniowy czas trwania, z 3 sesjami tygodniowo w dni niekonsekwatywne dla wszystkich 3 grup i zostaną przeprowadzone w Faculdade de Motricidade Humana. Certyfikowani fizjolodzy ćwiczeń nadzorują sesje. Tętno będzie monitorowane podczas wszystkich sesji za pomocą monitora HR (S810i polarny, polarne elektro, Kempele, Finlandia; szybkość próbkowania 1000 Hz). Wszystkie sesje będą obejmować 10-minutowy rozgrzewkę, komponent aerobowy, komponent siłowy i ochłodzenie dla obu grup. Rozgrzewanie skupi się na zwiększeniu HR, poprawie mobilności i wykonywania odcinków przygotowawczych dla komponentu kondycjonowania. Komponent wytrzymałości będzie składał się z 6 maszyn z 6 ramionami i 2 nogami z 2 zestawami od 8 do 12 powtórzeń przy 50-60% 1RM na maszynę. Chłodzenie przejdzie z komponentu kondycjonowania do fazy rozciągania, polegającego na statycznych i dynamicznych ćwiczenia rozciągania dla wszystkich głównych grup mięśni. Rozgrzewanie, komponent siły i mwoźnik zostaną znormalizowane dla 3 grup. Sesje zostaną uznane za zakończone, gdy z powodzeniem wykonano co najmniej 83,3% (30 z 36 sesji, tj. Minimalne przestrzeganie = 83,3%) przepisanych sesji ćwiczeń (osiągnęło zaprogramowaną intensywność). Komponent aerobowy we wszystkich grupach nastąpi po periodyzacji liniowej. Objętość i/lub intensywność będą rosły co 4 tygodnie.

Analiza danych

Wszystkie analizy HRV zostaną wykonane offline przy użyciu wbudowanego MATLAB oprogramowania Fisiosinal [25]. Analizy mocy w dziedzinie czasu i mocy spektralnej zostaną przeprowadzone przy użyciu 2-minutowych pojemników czasowych. Ektopowe bicie serca (M = 1, SD = 4 B.min-1) zostaną wykluczone z końcowej analizy. Statystyki w dziedzinie czasu stosowane do scharakteryzowania HRV będą SDNN i RMSSD. Nieliniowe parametry w dziedzinie czasu zostaną wyprowadzone z działki Poincaré, w tym SD1 i SD2. Analiza domeny częstotliwości czasu zostanie przeprowadzona przy użyciu dyskretnego algorytmu falkowego DaubeChy-12. Analiza falkowa zostanie wybrana zamiast szybkiej transformacji Fouriera, ponieważ lepiej jest scharakteryzować ostre reakcje autonomicznego układu nerwowego podczas ćwiczeń. Wskaźnik skuteczności Baroreflex (BEI) i BR zostaną oszacowane za pomocą spontanicznej metody sekwencji. W skrócie, metoda dotycząca sąsiednich oscylacji (rampy) w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP;> 1 mmHg) i RR i (> 4 ms). BRS zostanie zdefiniowany jako średnia na stokach BRS. Bei zostanie obliczone jako całkowitą liczbę zdarzeń BRS podzielonych przez całkowitą liczbę ramek BP zaobserwowanych podczas 2-minutowego binu czasowego.

Metody statystyczne

Testy statystyczne zostaną wykonane w R (R Studio w wersji 4.2.2). Statystyka opisowa zostanie zastosowana do analizy zmiennych demograficznych i klinicznych mierzonych na linii bazowej dla każdej grupy. Zmienne kategoryczne będą prezentowane przy użyciu częstotliwości i wartości procentowych, podczas gdy zmienne ciągłe będą wyrażane jako średnia ± odchylenie standardowe (lub mediana i zakres).

W przypadku wyników pierwotnych i wtórnych dane przejdą analizę przy użyciu liniowych modeli mieszanych w R i LME4. Stałe efekty zostaną zdefiniowane jako moment interwencji i grupy, a losowe przechwycenie zostanie zdefiniowane jako każdy uczestnik. Oszacowanie parametrów wykorzysta ograniczone maksymalne prawdopodobieństwo, a przybliżenie Kenward-Rogera dla stopni swobody zostanie zastosowane do oceny istotności, zapewniając optymalne poziomy błędów typu I. Analizy wtórne zbadają korekty odchyleń protokołu poprzez analizę na protokol. Po znacznej interakcji porównania par zostaną przeprowadzone z dostosowaniem Bonferroniego. W przypadku efektów głównych i interakcji częściowy kwadrat ETA (η2) zostanie obliczony jako oszacowanie wielkości efektu. Rozmiary efektów dla porównań par zostaną zgłoszone jako D Cohena, uzupełnione 95% przedziałami ufności dla średnich różnic. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania R, ze znacznym poziomem α = 0,05.