Voita: Paino-neutraalin terveysintervention toteutettavuustutkimus (WIN)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Carsten Dirksen
Voita: Paino-neutraalin terveysintervention toteutettavuustutkimus. Lighthouse Consortium liikalihavuuden hallinnasta (LightCom) -koe nro 1.
Voittotoimenpiteen tavoitteena on parantaa BMI≥30: n henkistä, sosiaalista ja fyysistä terveyttä ja elämänlaatua keskittymättä heidän painoonsa ja ilman painonpudotuksen tavoitetta. Voitto 6 kuukauden interventio perustuu painon neutraalin liikkeen terveyden periaatteisiin ja menetelmiin jokaisessa koossa (HAES). Sisältö kehitetään yhteistyöprosessissa, johon osallistui tanskalaisia osallistujia, jotka ovat eläneet tai ammatillisia kokemuksia tällaisilla lähestymistavoilla.
Interventiossa käytetään intuitiivisen syömisen menetelmää syömiskäyttäytymisen yhdenmukaistamiseksi nälän ja täyteyden sisäisten vihjeiden kanssa kuin sääntöjen, rajoitusten ja ulkoisten vihjeiden sijaan. Interventio perustuu myös hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) komponentteihin kehon kuvan huolenaiheiden ja painon leimautumisen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Voittoryhmän interventio käsittää kahden viikon kahden tunnin istunnot 11–12 osallistujan ja kahden win-terapeutin kanssa. Istunto 1 on yksittäinen istunto ja istunnot 2-12 ovat ryhmäistuntoja. Ohjelmat sisältävät psykopeduktiota, ryhmäkeskusteluja ja kotitehtäviä painon neutraalin lähestymistavan aiheista, kuten intuitiivinen syöminen, painon leimaaminen, nautinnollinen liike ja itsevaikutus.
Yleiskatsaus istuntoihin 1-12:
- Yksittäinen istunto voittoterapeutin kanssa tutkia osallistujan odotuksia ja tarpeita suhteessa intuitiivisen syömisen ja kehon hyväksynnän aloittamiseen.
- Johdanto painonneutraaliin terveyteen
- Kehosi, säännöt
- Intuitiivinen syöminen i
- Intuitiivinen syöminen II
- Kehon kunnioitus ja painon leimaaminen
- Itse myötätunto ja sisäisen kriittisen äänen kohtaaminen
- Kehon tietoisuus, lepo ja liike - jooga ja vahva kehosi
- Kehon tietoisuus, lepo ja liike, läheisyys ja seksuaalisuus
- Intuitiivisen syömisen seuranta
- Haasteiden seuranta
- Strategiat joustavuuden vuoksi
Valinnaisiin voittoelementteihin kuuluvat kaksi tukiverkkotapahtumaa, jopa 24 2 tunnin istuntoa Win-fysikaalisesta toiminnasta (lepo ja liike (12 istuntoa) ja pätevää kehon koulutusta (12 istuntoa)) ja kolme yksittäistä online-istuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Research Unit for General Practice and Section of General Medicine, Department of Public Health, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 -vuotias seulonnassa.
- BMI ≥30 kg/m2.
- Asuinpaikka Tanskan pääkaupunkiseudulla.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan tanskalaisella.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo tulla raskaaksi intervention aikana tai on tällä hetkellä raskaana.
- On käyttänyt painonpudotuslääkkeitä tai GLP-1-agonistista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai aikoo käyttää painonpudotuslääkkeitä tai aloittaa minkä tahansa muun intensiivisen painonpudotuksen hoidon voittotoimenpiteen aikana.
- On vakavia psykiatrisia tai fyysisiä olosuhteita, jotka voivat häiritä osallistumista tai voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia.
- Ei voi kuljettaa itseään ryhmäistuntoihin.
- Ei pidetä kahden tunnin ryhmäistunnon suorittamista, kuten tutkija arvioi kliinisen seulontahaastattelussa.
- Osallistuu muuhun tutkimukseen, joka sisältää painonpudotushoitoa, joka vaarantaa osallistumisen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOITTAA
Painonneutraali terveysinterventio
|
Painonneutraali terveysinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen toteutettavuustulos: Seurannan valmistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Seurantatutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuus, jotka on määritelty vastaamaan 36-osaisen lyhyen lomakkeen tutkimuksen 'mielenterveyskomponenttiin'
|
24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen toteutettavuus Tulos: Rekrytointiosuus
Aikaikkuna: Osallisuus
|
Osallistujiksi ilmoittautuneiden ihmisten osuus (numeroija, N) kaikista niistä, jotka ohittivat alkuperäisen puhelinseulonnan (nimittäjä, n).
|
Osallisuus
|
|
Toissijainen toteutettavuus Tulos: Fidelity Midway
Aikaikkuna: Ryhmäistunnon 5 jälkeen (opiskeluviikko 12)
|
Osallistujien osallistuvien istuntojen osuus käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärään verrattuna
|
Ryhmäistunnon 5 jälkeen (opiskeluviikko 12)
|
|
Toissijainen toteutettavuus Tulos: intervention uskollisuus loppu
Aikaikkuna: Ryhmäistunnon 11 jälkeen (opiskeluviikko 23)
|
Osallistujien osallistuvien istuntojen osuus käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärään verrattuna
|
Ryhmäistunnon 11 jälkeen (opiskeluviikko 23)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut toteutettavuustulokset: seurannan täyttäminen, yksittäiset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät kaikki CID1: ssä ja CID2: ssa vaadittavat kyselylomakkeet, katso alla oleva luettelo (kaikki tulokset, jotka on määritelty ”tutkittavaksi kliiniseksi lopputulokseksi, kyselylomakkeeksi”)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: SF-36-henkisen komponenttipistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Elämänlaatu, lyhyt muoto 36, henkisen komponenttipistemäärä (asteikko välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: SF-36 Fysikaalinen komponenttipiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Elämänlaatu, lyhyt muoto 36, fyysinen komponentti (asteikko välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: SF-36-ala-asteikot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Elämänlaatu, lyhyt muoto 36, yksittäiset domeenit (asteikot välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä):
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: Mielenterveys - WBIS -M
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Painopoikkeaman internalisaatioasteikko (WBIS-M) -pistemäärä (asteikko 1-7, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman internaloidun painon esijännityksen asteen)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: intuitiivinen syömisasteikko - IES -3
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Intuitiivinen syömisasteikko, joka mittaa osallistujien kykyä luottaa sisäisiin nälkä- ja kylläisyyden vihjeisiin, hylätä laihduttaminen henkisesti ja lähestyä syömistä kehon kunnioituksella.
12 tuotetta, kukin pisteytettiin 1-5.
Vähimmäisarvo 12, enimmäisarvo 60.
Korkeampi pistemäärä heijastaa intuitiivisempaa syömistä (parempi tulos).
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos, kyselylomake: Mielenterveys - Ede -Q
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) -piste (asteikko 0-6, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman syömishäiriön asteen)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko, mitaten itsetuntotasoja hyvinvoinnin psykologisena markkerina.
10 tuotetta, kukin pisteytettiin 1-4.
Minimiarvo 10, maksimiarvo 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman itsetunton (parempi tulos).
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: kehon arvostusasteikko 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Kehon arvostusasteikko 2 (BAS-2), positiivisen kehon kuvan arviointi, keskittyen kehon hyväksymiseen ja arvostukseen.
10 tuotetta, kukin pisteytettiin 1-5.
Vähimmäisarvo 10, enimmäisarvo 50.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman kehon arvostuksen (parempi tulos).
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: Cantril Tikkaat asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Cantril-tikkaat, mikä tarjoaa subjektiivisen mittauksen elämäntyytyväisyydestä ja hyvinvoinnista.
Alue: 0-10.
Tikkaat, jotka ulottuvat 0: sta alareunasta (pahin mahdollinen tilanne) 10: een yläosaan (paras mahdollinen tilanne).
Korkeampi pisteet osoittavat positiivisemman arvioinnin elämästä (parempi tulos).
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva kliininen tulos, kyselylomake: Suurin masennusvarasto (MDI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Suurin masennusvarasto (MDI) (asteikko välillä 0-50, korkeammat pisteet osoittavat lisää masennuksen oireita)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos, kyselylomake: havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10), toimenpiteet havaittu stressi viimeisen kuukauden aikana. 10 tuotetta, kukin pisteytettiin 0-4. Minimiarvo 0, maksimiarvo 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun stressin (huonompi tulos). (Pisteitä välillä 0-13 pidetään alhaisena stressinä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, pidetään maltillisena stressinä. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27–40 |
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: fyysinen aktiivisuus, sens
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Arvioitu aktiivisuusseuranta (SenS), päivittäisen liikkeen ja liikuntakuvioiden mittaaminen (tunteja/päivä)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: uni, sens
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Unen kesto käyttämällä Sens Motion Accelerometrit (tunteja/päivä)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: krooninen stressi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Krooninen stressi (hiuskortisoli pitkäaikaisen stressin altistumisen biomarkkerina)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos, fyysinen arvio: verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (MMHG)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos, fyysinen arvio: pulssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Pulssi (lyönti minuutissa)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos, fyysinen arvio: paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Paino (kg)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: HB1ac
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Hemoglobiini A1C (mmol/mol)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: Lipidit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Lipidiprofiili (HDL, LDL, VLDL, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit) (mmol/l)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: kreatiniini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Kreatiniini (Umol/L)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: EGRF
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) (ml/min/1,73^2)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: HSCRP
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSCRP), MG/L
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: ALAT
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Alaniini aminotransferaasi (ALAT) (yksikkö litraa kohti)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: TSH
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Kilpirauhasen stimuloiva hormoni (x10^-3 iu/l)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: Natrium
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Natrium (mmol/l)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: kalium
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Kalium (mmol/l)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: hemoglobiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Hemoglobiini (Mmol/L)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: D -vitamiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
25-OH D-vitamiini (NMOL/L)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkevä kliininen tulos: Vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka kokivat ainakin yhden vakavan haittatapahtuman (ICH-GCP-ohjeiden mukaan)
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteutettavuustulos: Seurannan suorittaminen, yksittäiset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät kaikki CID1:ssä ja CID2:ssä vaaditut kyselylomakkeet, katso alla oleva luettelo (kaikki tulokset määritelty 'tutkimukselliseksi kliiniseksi tulokseksi, kyselylomake')
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteuttamiskelpoisuuden lopputulokset: Seurannan suorittaminen, verinäytteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka ovat valmiita antamaan verinäytteitä sekä CID1:ssä että CID2:ssä
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkimukselliset toteutettavuustulokset: Seurannan suorittaminen loppuun, hiusnäytteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka ovat halukkaita antamaan hiusnäytteet sekä CID1:ssä että CID2:ssä
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteutettavuustutkimuksen lopputulokset: Seurannan suorittaminen loppuun, aktigrafia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka ovat valmiita käyttämään fyysistä aktiivisuutta mittaavaa aktigrafiaa.
Arvioitu osallistujien osuutena, jotka ovat valmiita käyttämään ja palauttamaan SENS-monitorin sekä CID1:n että CID2:n jälkeen. |
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteutettavuuden lopputulos: Seurannan, fyysisten arvioiden suorittaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osuus osallistujista, jotka osallistuvat fyysisiin arviointeihin sekä CID1:ssä että CID2:ssa, katso alla oleva luettelo (kaikki tulokset määritelty 'tutkimuksellisiksi kliinisiksi lopputuloksiksi, fyysinen arviointi')
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteutettavuustulos: Noudattaminen ja osallistujan sitoutuminen, 'lepo ja liike'
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään yhteen valinnaisista 'lepo ja liikunta' -istunnoista
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuuden alustavat tulokset: Noudattaminen ja osallistujien sitoutuminen, 'osaaminen ja voimaharjoittelu'
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään yhteen valinnaisista 'osaamisen ja vahvuuksien kehittämisen' sessioista
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteuttamiskelpoisuuden tulos: Noudattaminen ja osallistujien sitoutuminen, 'tukiverkkotapahtumat'
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, jotka osallistuvat ainakin yhteen valinnaisista 'tukiverkkotapahtumista'
|
Tutkimuksen loppu (viikko 24)
|
|
Tutkiva toteuttamiskelpoisuuden tulosmittari: Noudattaminen ja osallistujien sitoutuminen, 'verkkotapaamiset'
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Osallistujien osuus, joka osallistuu vähintään yhteen verkkosessioon WIN-ryhmän terapeutin kanssa
|
Tutkimuksen päättyminen (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carsten Dirksen, Ass. Professor, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIN feasibility study
- NNF22SA0080921 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novo Nordisk Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten julkaisun jälkeen tavoitteena on tehdä depersonalisoitu tietojoukko julkisesti saataville esimerkiksi
ClinicalTrials.gov
ja/tai Euroopan unioni (EU) Zenodo -tietokanta (https://zenodo.org/).
Viimeinen valinta heijastaa, mitkä alustat ovat tuolloin nykyisen lainsäädännön mukaisia.
IPD-jaon aikakehys
Kun tulokset on julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on protokolla suunniteltuun tutkimukseensa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .