Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimislähestymistavat henkilökohtaiseen terapiaan edistyneelle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle reaalimaailman tiedoilla

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
Tämä tutkimus hyödyntää koneoppimista (ML) ja syy-päätelmätekniikoita, joita sovelletaan reaalimaailman tietoihin (RWD), jotta saadaan todisteita, jotka räätälöivät hoitostrategioita potilaille, joilla on edistyksellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ANSCLC). Sen sijaan, että vaikuttaisi sääntelypäätöksiin tai kliinisiin ohjeisiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa hoidon valintaa olemassa olevien terapeuttisten vaihtoehtojen joukossa varmistamalla, että hoito on räätälöity yksittäisille potilaan ominaispiirteille. Lisäksi tuottamalla reaalimaailman todisteita nämä havainnot ilmoittavat tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelusta ja toteuttamisesta. Tärkeää on, että metodologiset edistysaskeleet perustavat putkilinjan, joka ulottuu ANSCLC: n ulkopuolelle, mikä helpottaa optimaalisten dynaamisten hoitojärjestelmien (DTR) tunnistamista muille monimutkaisille sairauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus parantaa potilaskeskeisiä tulostutkimuksia (PCOR) ja vertailevaa tehokkuustutkimusta (CER) -menetelmiä vastaamalla kahteen keskeiseen haasteeseen: (1) puuttuvien EHR-tietojen asianmukainen käsittely ja (2) tiukat syy-päätelmätekniikat peräkkäisiin hoitostrategioihin. Keskittymällä yksittäisille potilaille räätälöityihin hoitostrategioihin ja sisällyttämällä potilaan ilmoittamat tulokset (PROD), tämä tutkimus on pohjimmiltaan potilaskeskeinen. Lisäksi tutkimusta ohjaavat lääkärit, potilaan puolustaja ja entinen potilaan hoitaja, varmistaen, että se pysyy yhdenmukaisena ANSCLC: n suoraan vaikuttavien tarpeiden ja prioriteettien kanssa.

Tässä tutkimuksessa kehitetään uusia vahvistusoppimisalgoritmeja integroimalla moninkertaisesti kestävät vastaavuuspohjaiset lähestymistavat. Tämä tutkimus räätälöi DTR: n jokaisen komponentin ANSCLC-potilaiden hoitosekvenssien optimoimiseksi hyödyntämällä kahta laajamittaista, korkealaatuista valtakunnallista reaalimaailman elektronista terveystietue (EHR) -tietokantaa: Flatiron ANSCLC -tietokanta ja CancerlinQ-keuhkosyöpätietokanta. Nämä tietokannat tarjoavat kattavia kliinisiä koodemografisia ja pitkittäisiä potilastietoja.

Lisäksi kahden kansallisen syöpäinstituutin (NCI) allekirjoittaman kattavan syöpäkeskuksen (HCI) ja Moffitt Cancer Center (MCC) -Pro -tietojen sisällyttäminen -mahdollistaa tämän tutkimuksen potilaan näkökulman kaappaamiseen ANSCLC -hoidon suositusten mukauttamisessa. Tärkeimmät tulokset sisältävät yleisen eloonjäämisen, laadun mukautetut elämävuodet (QALY), aika toisen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2) ja valittujen ammattilaisten pahenemiseen, kaikki kehitetään aikatapahtuman tuloksiksi.

Nämä metodologiset innovaatiot luovat toistettavan putkilinjan reaalimaailman todisteiden kääntämiseksi laajamittaisista EHR-tiedoista henkilökohtaisiin DTR-suosituksiin ANSCLC-potilaille ja muille monimutkaisille sairauspopulaatioille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jincheng Shen, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perustutkimuksen painopiste on ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC), jonka osuus kaikista keuhkosyöpätapauksista on 85% ja on edelleen johtava syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa käytetään tunnistamia EHR -tietoja kahdesta suuresta valtakunnallisesta tietokannasta - Flatiron ja CancerLinq - sekä tunnistamat tiedot Huntsman Cancer Institute (HCI) ja Moffitt Cancer Centeristä (MCC) saadakseen tietoa henkilökohtaisesta ANSCLC -hoidosta.

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

Kohteiden on täytettävä kaikki seuraavat kelpoisuuskriteerit:

  • Diagnosoitu edistyksellinen NSCLC 1. tammikuuta 2011 ja 30. kesäkuuta 2024.
  • Seuranta on saatavana 31. joulukuuta 2024 saakka, vähintään vähintään kuusi kuukautta.

Syrjäytymiskriteerit

Kohteet, jotka täyttävät kaikki seuraavista lähtökohdista lähtötilanteessa, jätetään pois:

  • Ensimmäisen linjan (1L) hoidon (1L) aloittamisen jälkeisen seurannan jälkeen vähemmän kuin yksi päivä.
  • Kohdennettavan mutaation läsnäolo, mukaan lukien ALK, BRAF, EGFR, KRAS tai ROS1.
  • PD-L1-ekspressio <50% lähtötilanteessa (rajoitettu potilaille, joiden PD-L1 oli ≥ 50%).
  • Ensimmäisen linjan hoito rajoittuu immunoterapiaan tai kemoimmunoterapiaan (lukuun ottamatta muita hoito-ohjelmia).
  • Potilaat, jotka saavat toisen linjan (2L) hoitoa, mukaan lukien potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Flatiron -tietokanta
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kansallisten EHR -tietokantojen (Flatiron ja CancerLinQ) ja olemassa olevien kohorttitietojen (HCI ja MCC) tietoja. Käytetään vain tunnistettua tietoa, eikä potilaisiin otettu yhteyttä tutkimuksen aikana.
CancerLinQ -tietokanta
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kansallisten EHR -tietokantojen (Flatiron ja CancerLinQ) ja olemassa olevien kohorttitietojen (HCI ja MCC) tietoja. Käytetään vain tunnistettua tietoa, eikä potilaisiin otettu yhteyttä tutkimuksen aikana.
Huntsman Cancer Institute (HCI) -kohortti
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kansallisten EHR -tietokantojen (Flatiron ja CancerLinQ) ja olemassa olevien kohorttitietojen (HCI ja MCC) tietoja. Käytetään vain tunnistettua tietoa, eikä potilaisiin otettu yhteyttä tutkimuksen aikana.
Moffitt Cancer Center (MCC) -kohortti
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kansallisten EHR -tietokantojen (Flatiron ja CancerLinQ) ja olemassa olevien kohorttitietojen (HCI ja MCC) tietoja. Käytetään vain tunnistettua tietoa, eikä potilaisiin otettu yhteyttä tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.

Kuolleisuus on ensisijainen huolenaihe ANSCLC -hoidossa. Tämä tutkimus seuraa selviytymistä ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

OS sensuroidaan viimeisenä tallennetussa päivämääränä sähköisissä terveystiedoissa.
Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadun mukautettu elämävuosi (QALY)
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 2 vuotta.
Arvioidaan kahden vuoden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 2 vuotta.
Aika toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta toisen taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.
Aika hoidon aloittamisesta toisen taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta toisen taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.
Kansallinen syöpäinstituutin (NCI) potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmän syöpä (PROMIS-CA)
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta pahenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.

Pross kerättiin käyttämällä NCI Promis-CA -pankkia Huntsman Cancer Instituteissa. Käytettiin kuutta promis-CA-asteikkoa: 17-kappaleinen väsymysasteikko (väsymys-17), 7-osainen promis-väsymysasteikko (väsymys-7), 10-osainen kivun häiriöasteikko (kivun-10), 10-osainen fyysinen toiminta-asteikko (Physfunc-10), 9-osainen ahdistuneisuusasteikko (Anxiety-9) ja 10-item-masennuksen asteikko (masennus-10).

Jokainen esine arvioitiin 5-pisteisellä ordinaalisella asteikolla, kun kaikki promis-CA-asteikot pisteytettiin siten, että korkeammat pisteet osoittavat vastaavan konseptin korkeammat tasot (esim. Suurempi väsymys-7-pistemäärä heijastaa suurempaa väsymystä, kun taas korkeampi PhysFunc-10-pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa).

RAW -pisteet laskettiin, kun esineiden vastausten provoitu summa, kun vähintään 50% asteikolla olevista tuotteista saatiin päätökseen. T-pisteet johdettiin käyttämällä vertailupopulaatiota, jonka keskiarvo 50 ja keskihajonta 10. Tämä tulosmitta raportoi jokaisesta T-pisteestä (alue: 0-100).
Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta pahenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta pahenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.

Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää (ESAS) käytettiin 9 yleisen oireen arviointiin: kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahalun puute, hengenahdistus, masennus, ahdistus ja yleinen hyvinvointi. Oireet arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0: sta (ei oiretaakkaa) 10: een (pahin oirekuorma). Moffitt käyttää ESAS: n muokattua versiota, joka sisältää kaksi ylimääräistä oireita: ummetus ja unihäiriöt.

ESAS analysoidaan käyttämällä aika- ja tutustumiskehystä, jonka paheneva vertailuarvo on ≥2 pistettä ESAS: lle, ja edustaa suunnilleen kaksinkertaisesti vähäisen tärkeän eron.
Ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta pahenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, jopa 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI183476
  • ME-2023C2-33957 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa