Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

40%: n glukoosiliuoksen ja autologisen veren laastarin keuhkoputken vertailu postoperatiiviseen ilmavuotoon keuhkojen resektioiden jälkeen (GLUC-PAL)

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

40%: n glukoosiliuoksen ja autologisen veren laastarin keuhkoputken vertailu postoperatiiviseen ilmavuotoon keuhkojen resektioiden jälkeen: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Pitkäaikainen tai pysyvä ilmavuoto (PAL) on yksi yleisimmistä komplikaatioista potilailla keuhkojen parenyyman leikkauksen jälkeen. Ilmavuodot ovat tyypillisesti peräisin alveolaarisista pleuraalisista fistuleista, jotka voivat johtua keuhkojen parenkyyman kirurgisesta manipuloinnista tai keuhkoputken kannasta, kuten lobektomia. PAL: n tärkeimpiä riskitekijöitä ovat laajat keuhkojen resektiot, kuten lobektomia, keuhkopussin tarttumisen esiintyminen, epätäydelliset interlobar -halkeamat, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, emfyseema, edistynyt ikä ja vähentynyt preoperatiivinen keuhkojen toiminta, etenkin alhaiset preoperatiiviset FEV1 -arvot.

PAL vaatii laajennettua keuhkopussin viemäröintiä, mikä johtaa merkittävään potilaan epämukavuuteen, kipuun ja merkittäviin rajoituksiin varhaisessa leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. Potilailla, joilla on olemassa olevia keuhkotiloja, kuten keuhkoputken astma tai COPD, PAL voi selvästi pahentaa kliinistä tilaa, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten infektioihin, keuhkokuumeen, keuhkopussin empyema, akuutin hengitysvaikeuksien oireyhtymä ja jopa kuolleisuus. Ääritapauksissa PAL voi olla ristiriidassa kemoterapia, aiheuttaen merkittäviä viivästyksiä adjuvanttihoidossa leikkauksen jälkeen. PAL: n tehokas hallinta voi merkittävästi parantaa potilaan elämänlaatua helpottaen nopeampaa palaamista normaaliin toimintaan ja systeemisen hoidon jatkamista.

Lisäksi PAL on johtava syynä laajennetulle sairaalahoitoon, mikä kasvattaa aina hoitokustannuksia. Siksi PAL: n turvallisen ja tehokkaan hoidon välttämättömyys on perusteltu paitsi lääketieteellisesti myös taloudellisesti.

PAL-hoidon nykyiset standardit kattavat sekä kirurgiset että ei-kirurgiset menetelmät. Käytettävissä oleva kirjallisuus kuvaa erilaisia ​​konservatiivisia hoitoja, joista käytetään yleisesti keuhkoputkia. Ei-kirurgisiin pleurodeesitekniikoihin sisältyy potilaan autologisen veren tai kemiallisten aineiden, kuten lääketieteellisen talkin, povidoni-jodiinin tai doksisykliinin, sisäinen antaminen.

Autologisen veren intrapleuraalinen antaminen, joka tunnetaan nimellä autologinen verilaastarinauho (ABPP), käytetään laajalti PAL: n konservatiiviseen hoitoon. Tämä menetelmä käsittää potilaan oman veren injektoinnin keuhkopussin avaruuteen olemassa olevan rintaputken läpi, edistäen hyytymän muodostumista ja ilmavuotojen tiivistämistä. Tutkimukset ovat osoittaneet ABPP: n turvallisuuden ja tehokkuuden. Menestymisaste ylittää 80% ilmavuotojen tiivistämisessä 48 tunnin sisällä ja alhainen komplikaatioiden esiintyvyys, kuten kuume tai empyema.

Toinen rajoitetussa tieteellisessä kirjallisuudessa korostettu menetelmä on 50 -prosenttisen glukoosiliuoksen sisäinen antaminen. Aasian maiden kirjoittajat, kuten Japani ja Korea, ovat ilmoittaneet tämän tekniikan pääasiassa, eikä sitä ole laajalti hyväksytty länsikeskuksissa. Käytettävissä olevat tutkimukset korostavat sen tehokkuutta, ja onnistumisaste ylittää 80%ja raportoivat komplikaatioiden puutteen potilailla, joille tehdään keuhkoputkia keskittyneillä glukoosiliuoksilla.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata 40%: n glukoosiliuoksen tehokkuutta ABPP: n kanssa. 40%: n glukoosiliuoksen valinta johtuu 50%: n glukoosiliuoksen puuttumisesta Puolan lääkimarkkinoilla.

Tehokkaan PAL -hoidon mahdollisiin hyötyihin sisältyy potilaan parantunut elämänlaatu, vähentynyt sairaalahoitoa, vähentynyt komplikaatioiden riski ja alhaisemmat hoitokustannukset. PAL: iin liittyvä pitkäaikainen sairaalahoito ja hoito aiheuttavat merkittäviä kuluja terveydenhuoltojärjestelmään. Tutkimuksemme voi edistää merkittäviä parannuksia hoitotuloksissa, potilaan elämänlaadussa ja rintakehän kirurgisten toimenpiteiden kustannustehokkuudessa. Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus voi myös vaikuttaa uusien hoitostandardien ja kliinisten protokollien kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikainen tai pysyvä ilmavuoto (PAL) on yksi yleisimmistä komplikaatioista potilailla keuhkojen parenyyman leikkauksen jälkeen. Ilmavuodot ovat tyypillisesti peräisin alveolaarisista pleuraalisista fistuleista, jotka voivat johtua keuhkojen parenkyyman kirurgisesta manipuloinnista tai keuhkoputken kannasta, kuten lobektomia. PAL: n esiintyvyys vaihtelee 5%: sta 25%: iin kaikista keuhkojen resektiomenettelyistä. Ilmavuoto on tyypillisesti peräisin alveolaarisista pleuraalisista fistuleista, jotka edustavat viestintää distaalisen keuhkoalveolin ja keuhkopussin välisen tilanteen välillä, joita esiintyy usein mekaanista ommelviivaa tai sen läheisyyttä pitkin.

Pitkäaikainen tai pysyvä ilmavuoto (PAL) on yksi yleisimmistä komplikaatioista potilailla keuhkojen parenyymaleikkauksen jälkeen. PAL on määritelty ilman menetykseen jäännös keuhkojen parenkyymista, joka jatkuu viidennen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen. PAL: n esiintyvyys vaihtelee 5%: sta 25%: iin kaikista keuhkojen resektiomenettelyistä. Ilmavuotojen lähde voi olla keuhkojen parenkyyma vaurioitunut kirurgisen manipuloinnin tai katkaistun keuhkoputken kannan seurauksena. Useimmissa tapauksissa ilmavuoto on tyypillisesti peräisin alveolaarisista pleuralfistuksista, jotka edustavat viestintää distaalisen keuhkoalveolin ja keuhkopussin välisen tilan välillä, jota esiintyy usein mekaanista ommelviivaa pitkin.

PAL: n tärkeimpiä riskitekijöitä ovat laajat keuhkojen resektiot (esim. Lobektomia), keuhkopussin tarttumisen esiintyminen, epätäydelliset interlobar -halkeamat, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkojen prefyseema, edistynyt ikä ja vähentynyt preoperatiivinen keuhkojen toiminta, erityisesti alhaiset operatiiviset FEV1 -arvot.

PAL vaatii pitkittynyttä keuhkopussin viemäröintiä, mikä johtaa potilaan epämukavuuteen, kipuun ja merkittäviin rajoituksiin varhaisessa leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. Potilailla, joilla on olemassa olevia keuhkoolosuhteita (esim. Astma, keuhkoahtaumatauti), PAL voi heikentää vakavasti kliinistä tilaa, mahdollisesti aiheuttaen infektioita, keuhkokuumetta, keuhkopussin empyema, akuutin hengitysvaikeuden oireyhtymä tai jopa kuolema. Lisäksi pitkittyneitä ilmavuotoja voi olla vasta-aiheisia kemoterapiaa ja viivästymishoitoa leikkauksen jälkeen. Tehokas PAL: n hallinta voi parantaa potilaan elämänlaatua, helpottaa nopeampaa palautumista ja mahdollistaa systeemisten hoitomuotojen oikea -aikainen jatkaminen.

PAL on johtava syy laajennettuihin sairaalahoitoihin, mikä lisää terveydenhuollon kustannuksia. Siksi turvallinen ja tehokas PAL -hallinta on perusteltu sekä lääketieteellisesti että taloudellisesti.

Nykyiset PAL-hoitostandardit sisältävät kirurgiset ja ei-kirurgiset menetelmät. Intraoperatiiviset tekniikat ilmavuotojen estämiseksi kattavat keuhkopussin teltta (etenkin ylemmän lobektomian aikana), niittien linjojen, halkeamien tekniikoiden vahvistamisen tai ompeleen ja kudosliimojen tai erikoistuneiden aerostaattisten sidosten käytön. Jotkut PAL -potilaat saattavat tarvita uudelleenoperaatiota, joihin sisältyy edellä mainitut menetelmät tai ilmavuotokohdan suora ompelu manuaalisilla tai mekaanisilla niippuilla. Keuhkoparenyymisten resektioiden jälkeen uudelleenkäyttöön liittyy kuitenkin usein haastavampia olosuhteita kuin alkuperäisessä leikkauksessa ja voivat aiheuttaa potilaalle lisäkomplikaatioita ja psykologista stressiä.

Erityisesti alveolaaristen pleuraalisten fistulien ilmavuotoja voivat olla havaittavissa leikkauksen aikana, eikä ennaltaehkäisevää strategioita voida aina soveltaa intraoperatiivisesti. Näin ollen suuri osa käytettävissä olevasta kirjallisuudesta keskittyy konservatiiviseen leikkauksen jälkeiseen PAL -hallintaan. Ei-kirurgiset menetelmät, kuten keuhkoputken, sisältävät aineet, kuten autologinen veri, lääketieteellinen talkki, povidoni-jodinen tai doksisykliini.

Talkkipleurodesi on edullinen menetelmä monissa keskuksissa spontaanin pneumotoraksin ja toistuvien keuhkopussin effuusioiden hoidossa. Tutkimukset ovat ilmoittaneet sen tehokkuuden PAL -hoidossa, onnistumisaste on yli 90%. Systeemisestä talkin jakautumisesta ja kertymisestä johtuvat mahdolliset pitkäaikaiset sivuvaikutukset ovat kuitenkin huolenaiheita, kuten maksa, munuaiset, perna, luuydin tai aivot. Vaikka eläintutkimukset ovat korostaneet näitä riskejä, samanlaisista ihmisen tutkimuksista puuttuu, ja talkin vahingon vahvistaminen näissä paikoissa ei ole riittävästi näyttöä. Siitä huolimatta, että lääketieteellisen talkin hallintoa koskevien pitkäaikaisten seurantatutkimusten puuttuminen vaatii varovaisuutta, etenkin nuoremmilla potilailla, joilla on pidentynyt elinajanodote.

Vähemmän invasiivinen lähestymistapa on keuhkoputki käyttämällä potilaan autologisen veren (ABPP) intrapleuraalista antamista. Tästä maailmanlaajuisesti harjoitetusta konservatiivisesta PAL-hoidosta puuttuu korkealaatuisia satunnaistettuja tutkimuksia ja laajamittaista pitkittäistutkimusta. Siitä huolimatta sitä pidetään usein turvallisena rintakirurgiayhteisössä, useimmat tutkimukset korostavat sen suurta tehokkuutta. Edut sisältävät sängyn antamisen, toistettavuuden 48 tunnin välein, anafylaksian riskiä ja yleensä alhainen komplikaatioaste, vaikka mahdollisia sivuvaikutuksia ovat kuume, keuhkopussin effuusio tai keuhkopussin empyema.

Toinen menetelmä, joka osoittaa tehokkuutta ja turvallisuutta rajoitetuissa tutkimuksissa, on 50 -prosenttisen glukoosiliuoksen intrapleural anto. Aasian maiden (Japani, Korea) kirjoittajat käyttävät pääasiassa tätä tekniikkaa, joka näyttää aliarvioituna länsimaisissa keskuksissa, mikä osoittaa näiden alueiden aiheuttamien tutkimusten puute. Käytettävissä oleva tutkimus osoittaa, että tehokkuusaste ylittää 80% ja komplikaatioiden puuttumisen pleurodesin jälkeen väkevöityllä glukoosiliuoksella. Hong et ai. Sisältää 100 potilasta (64, jotka saavat autologisen veren keuhkoputken ja 36, ​​jotka saavat 50% glukoosiliuoksen keuhkoputken) ilmoitti vertailukelpoisesta tehokkuudesta ja turvallisuudesta kahden menetelmän välillä. Kiinan vuoden 1992 tapaus dokumentoi kuitenkin akuutin keuhkokuumeen 50%: n glukoosin antamisen jälkeen ilmavuotojen hoitamiseksi ensimmäisen pneumotorax -jakson aikana. Glukoosiliuoksen ärsyttävien ominaisuuksien vuoksi tekijät korostavat aikaisemman anestesian välttämättömyyttä käyttämällä 20 ml: n 1%: n lignokaiinin intrapleuralista antamista mahdollisen kivun lievittämiseksi.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata 40%: n glukoosiliuoksen tehokkuutta ABPP: n kanssa. 40%: n glukoosiliuoksen valinta määrää 50%: n glukoosiliuoksen puuttumisen Puolan lääkimarkkinoilla.

Tehokas PAL -hoito tarjoaa potentiaalisia etuja, mukaan lukien parannettu potilaan elämänlaatu, vähentynyt sairaalahoitoa, vähentyneet komplikaatioriskit ja alhaisemmat hoitokustannukset. Ilmavuotojen tutkimus, usein ja kallis komplikaatio, joka johtaa lukuisiin lääketieteellisiin kysymyksiin, on ratkaisevan tärkeää. PAL: n tutkimukset edistävät parempaa ymmärrystä postoperatiiviseen haavan paranemiseen liittyvistä fysiologisista ja patologisista mekanismeista rintaontelossa, erityisesti keuhkoparenyymissa. Tutkimuksen ei tulisi vain arvioida menetelmän tehokkuutta, vaan myös tunnistaa keuhkoputken menestystä vaikuttavat tekijät, kuten kirurgiset tekniikat, lisävaikutukset ja pleurodesiasta indusoivan aineen antamisen ajoitus.

PAL: n aiheuttama pitkäaikainen sairaalahoito ja hoito aiheuttavat merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia. Tavallisen hoitomenetelmän perustaminen, joka on turvallinen, tehokas, edullinen ja helposti saatavilla oleva, voisi parantaa huomattavasti onkologiapotilaiden hoitoprosessia, vähentää sairaalahoidon kustannuksia ja vähentää ylimääräisten lääketieteellisten toimenpiteiden tarvetta. Uusien PAL -hoitomenetelmien tutkiminen rintaleikkausten jälkeen on elintärkeää kliinisistä, tieteellisistä ja taloudellisista näkökulmista. Tutkimuksemme mahdolliset hyödyt voivat sisältää merkittäviä parannuksia hoidon tuloksiin, potilaan elämänlaatuun ja rintakehän kirurgian kustannustehokkuuteen. Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus voisi myös vaikuttaa uusien hoitostandardien ja kliinisten protokollien kehittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  • Kirurginen toimenpide: Potilaat, joille tehtiin anatomiset keuhkojen resektiot (segmenttiektomia, lobektomia tai bilobektomia), Poznanin lääketieteellisen yliopiston rintakirurgian laitoksella marraskuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
  • Pitkäaikainen ilmavuotodiagnoosi: Potilaat, joilla on diagnosoitu PAL, keuhkojen resektion jälkeen, sellaisena kuin se on määritelty ilmavuotolla, joka jatkuu yli 5 päivän leikkauksen jälkeen.
  • Suostumus: Potilaat, jotka olivat halukkaita antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen ja interventiomenetelmiin (autologinen veren keuhkoputki tai 40% glukoosiliuoksen keuhkoputki).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-anatomiset resektiot: Potilaat, joille tehtiin ei-anatomisia resektioita, kuten pneumonektomia, keuhkojensiirto, hihojen resektiot tai kiilaresektiot.
  • Potilaita, joilta vaadittua perifeerisen veren määrää (120 ml) ei voitu kerätä.
  • Aktiivinen infektio tai sepsis: Potilaat, joilla on jatkuvia infektioita tai sepsis ilmoittautumishetkellä.
  • Uudelleenoperaatio tai lisätoimenpiteet: Potilaat, jotka vaativat välitöntä uudelleenoperaatiota tai muita interventioita, jotka häiritsevät PAL: n hoitoprosessia.
  • Mielenterveys tai kognitiivinen heikkeneminen: Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia vajaatoimintoja tai mielenterveysolosuhteita, jotka estävät kykyä tarjota tietoista suostumusta tai noudattaa tutkimusmenetelmiä.
  • Potilaat, jotka eivät suorittaneet kolme ABPP: tä tai 40% glukoosiinjektiota (ei suostumusta, kiireellisen leikkauksen tarve).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Potilaat, joilla oli PAL, suoritettiin pleurodesi autologisella verellä (ABPP).
Saatuaan tietoisen suostumuksensa potilas makaa huoneessaan. 30 minuuttia ennen toimenpidettä mitataan potilaan kapillaarin verensokeritaso. Potilaan ei tarvitse paastota ennen toimenpidettä. Sairaanhoitajaa pyydetään keräämään 120 ml perifeeristä laskimoverta potilailta. Sitten sairaanhoitajan avustama lääkäri antaa ensin 20 ml: n 1-prosenttista lignokaiinia keuhkopussin viemärin läpi ja sitten noin 5-10 minuutin kuluttua potilas on aiemmin kerätty laskimoveri. Veren antamishetkellä viemärijärjestelmä irrotetaan. Sitten viemäri "injektoidaan" 20 ml: lla ilmaa viemärin tukkeutumisen välttämiseksi. Potilas pysyy makuulla kahden tunnin ajan prosessin jälkeen, ylläpitäen paastotilaa. 30 minuutin kuluttua potilaan oman veren antamisesta kapillaarin verensokeritaso mitataan uudelleen. Kahden tunnin kuluttua potilas voi jatkaa sairaanhoitotuella normaalia toimintaa.
Tämän tutkimuksen interventio erotetaan siitä, että potilaat satunnaistetaan, sekä glukoosin että ABPP: n annos on 120 ml, potilas pysyy makuulla asemassa 2 tunnin ajan antamisen jälkeen, toimenpide voidaan toistaa 48 tunnin välein, enintään 3 kertaa.
Muut nimet:
  • Abpp
  • verenpakkaus
Kokeellinen: Tutkimusryhmä: Potilaat, joilla pleurodeesi suoritettiin 40 -prosenttisella glukoosiliuoksella.
Saatuaan tietoisen suostumuksensa potilas makaa huoneessaan. Kolmekymmentä minuuttia ennen toimenpidettä suoritetaan kapillaarin verensokerin mittaus; Paasto on tarpeetonta. Aluksi 20 ml 1%: n lignokaiinia annetaan keuhkopussin viemärin kautta. 5-10 minuutin ajan kuluttua 120 ml 40-prosenttista glukoosiliuosta (glukoosi 40 B. Braun 400 mg/ml infuusiota varten, Ecoflac Plus) infusoidaan käyttämällä kahta erillistä Luer-lukkolukkoon ristikontaminaation estämiseksi. Glukoosin antamishetkellä viemärijärjestelmä irrotetaan väliaikaisesti. Myöhemmin viemäriin viedään 20 ml ilmaa tukkeuman estämiseksi. Potilas pysyy makuulla ja pidättäytyy istumasta tai pyörittämästä kahden tunnin ajan prosessin jälkeen, pitäen paastotilaa. Kapillaariverensokeria arvioidaan uudelleen 30 minuutin kuluttua glukoosin antamisesta. Kahden tunnin kuluttua potilas voi jatkaa sairaanhoitotuella normaalia toimintaa.
Saatuaan tietoisen suostumuksensa potilas makaa huoneessaan. 30 minuuttia ennen toimenpidettä mitataan potilaan kapillaarin verensokeritaso. Potilaan ei tarvitse paastota ennen toimenpidettä. Sairaanhoitajaa pyydetään keräämään 120 ml perifeeristä laskimoverta potilailta. Sitten sairaanhoitajan avustama lääkäri antaa ensin 20 ml: n 1-prosenttista lignokaiinia keuhkopussin viemärin läpi ja sitten noin 5-10 minuutin kuluttua potilas on aiemmin kerätty laskimoveri. Veren antamishetkellä viemärijärjestelmä irrotetaan. Sitten viemäri "injektoidaan" 20 ml: lla ilmaa viemärin tukkeutumisen välttämiseksi. Potilas pysyy makuulla kahden tunnin ajan prosessin jälkeen, ylläpitäen paastotilaa. 30 minuutin kuluttua potilaan oman veren antamisesta kapillaarin verensokeritaso mitataan uudelleen. Kahden tunnin kuluttua potilas voi jatkaa sairaanhoitotuella normaalia toimintaa.
Muut nimet:
  • kemiallinen pleurodesi
  • glukoosiliuos keuhkoputken

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä pitkäaikaisen ilmavuotojen (PAL) ratkaisumiseen asti
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä jopa 90 päivään menettelystä
Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen ilmavuotojen resoluutio, joka oli korkeintaan kolmen autologisen veren keuhkoputken (ABPP) tai 40 -prosenttinen glukoosiliuos. Resoluutio määritellään alle 20 ml/min ilmavuodonopeudeksi vähintään 8 tunnin ajan, onnistuneen viemärin poisto, ei pneumotoraxia kontrolliröntgenkuvassa, joka on kulunut 3 tuntia viemärin poistamisen jälkeen, ja potilaan purkauskoti.
Satunnaistamispäivästä jopa 90 päivään menettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys, pitkittyneen rinnan viemärin päivien lukumäärä ja inhospital -oleskelun pituus (päivinä).
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 90 päivään menettelyn jälkeen.
Kivun voimakkuus, autologisen veren antamiseen liittyvät komplikaatiot tai 40-prosenttinen glukoosiliuos, postoperatiiviset komplikaatiot (kuten keuhkopussin jäännöstilan pysyvyys, toistuvan keuhkopussin viemärin tarve), viemärin kesto, sairaalahoitopituus ja uudelleenkäytön tai ylimääräisen kirurgisen intervention puuttuminen. Tämä sisälsi uudelleenoperaation 90 päivän kuluessa leikkauksesta jatkuvan jäännöspussin tai pneumotoraksin esiintymisen vuoksi.
Satunnaistamispäivästä 90 päivään menettelyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 765/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa