- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936969
Vergleich von 40% Glukoselösung und autologer Blutfleck -Pleurodese für postoperatives Luftleck nach Lungenresektionen (GLUC-PAL)
Vergleich der 40% igen Glukoselösung und der autologen Blutpflaster -Pleurodese für postoperatives Luftleck nach Lungenresektionen: prospektive randomisierte Studie
Längeres oder anhaltendes Luftleck (PAL) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten nach der Operation am Lungenparenchym. Luftlecks stammen typischerweise aus Alveolar-Pleural-Fisteln, die sich aus der chirurgischen Manipulation des Lungenparenchyms oder des Bronchialdumpfes nach Verfahren wie Lobektomie ergeben können. Zu den wichtigsten Risikofaktoren für PAL gehören umfangreiche Lungenresektionen wie Lobektomie, Vorhandensein von Pleura -Adhäsionen, unvollständige Zwischenspeisungsfissuren, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), Asthma, Emphysem, fortgeschrittenes Alter und verringerte präoperative Lungenfunktion, insbesondere geringe präoperative FEV1 -Werte.
PAL erfordert eine verlängerte Pleura -Entwässerung, was zu erheblichen Beschwerden, Schmerzen und erheblichen Einschränkungen bei Patienten bei der frühen postoperativen Rehabilitation führt. Bei Patienten mit bereits bestehenden Lungenerkrankungen wie Bronchialasthma oder COPD kann PAL den klinischen Status deutlich verschlimmern, was zu schweren Komplikationen wie Infektionen, Lungenentzündung, Pleurememperatur, akutem Atemnotssyndrom und sogar Mortalität führen kann. In extremen Fällen kann PAL die Chemotherapie kontraaaillieren, was zu erheblichen Verzögerungen bei der adjuvanten Therapie nach der Operation führt. Effektives Management von PAL kann die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern und eine schnellere Rückkehr zu normalen Aktivitäten und die Fortsetzung der systemischen Behandlung erleichtern.
Darüber hinaus ist PAL eine Hauptursache für einen erweiterten Krankenhausaufenthalt, der ausnahmslos die Behandlungskosten erhöht. Daher ist die Notwendigkeit einer sicheren und wirksamen Behandlung von PAL nicht nur medizinisch, sondern auch wirtschaftlich gerechtfertigt.
Aktuelle Standards für die PAL-Behandlung umfassen sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Methoden. Die verfügbare Literatur beschreibt verschiedene konservative Behandlungen, unter denen üblicherweise die Pleurodese eingesetzt wird. Nicht-chirurgische Pleurodese-Techniken umfassen die intrapleurale Verabreichung des autologen Blutes des Patienten oder chemische Mittel wie medizinische Talk, Povidon-Iod oder Doxycyclin.
Die intrapleurale Verabreichung von autologer Blut, bekannt als autologe Blutfleck -Pleurodese (ABPP), wird häufig für die konservative Behandlung von PAL verwendet. Diese Methode beinhaltet die Injektion des eigenen Blutes des Patienten durch ein bestehendes Brustrohr in den Pleuraraum, die Förderung der Gerinnselbildung und die Versiegelung des Luftlecks. Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von ABPP gezeigt, wobei die Erfolgsraten bei der Versiegelung von Luftlecks innerhalb von 48 Stunden und eine geringe Inzidenz von Komplikationen wie Fieber oder Empyem über 80% liegen.
Eine andere Methode, die in der begrenzten wissenschaftlichen Literatur hervorgehoben wurde, ist die intrapleurale Verabreichung einer 50% igen Glukoselösung. Diese Technik wurde hauptsächlich von Autoren aus asiatischen Ländern wie Japan und Korea berichtet und ist in westlichen Zentren nicht weit verbreitet. Die verfügbaren Studien betonen seine Wirksamkeit, wobei die Erfolgsraten von 80%liegen, und berichten über einen Mangel an Komplikationen bei Patienten, die sich einer Pleurodese mit konzentrierten Glukoselösungen unterziehen.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit einer 40% igen Glukoselösung mit dem ABPP zu vergleichen. Die Auswahl einer 40% igen Glukoselösung ist auf die Nichtverfügbarkeit einer 50% igen Glukoselösung auf dem polnischen Pharmamarkt zurückzuführen.
Zu den potenziellen Vorteilen einer wirksamen PAL -Behandlung gehören eine verbesserte Lebensqualität des Patienten, eine verringerte Krankenhausaufenthaltsdauer, ein verringertes Risiko für Komplikationen und niedrigere Behandlungskosten. Eine längere mit PAL verbundene Krankenhausaufenthalte erzeugt signifikante Kosten für das Gesundheitssystem. Unsere Studie kann zu signifikanten Verbesserungen der Behandlungsergebnisse, der Lebensqualität der Patienten und der Kostenwirksamkeit von chirurgischen Brustverfahren beitragen. Langfristig kann diese Forschung auch die Entwicklung neuer Behandlungsstandards und klinischer Protokolle beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Längeres oder anhaltendes Luftleck (PAL) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten nach der Operation am Lungenparenchym. Luftlecks stammen typischerweise aus Alveolar-Pleural-Fisteln, die sich aus der chirurgischen Manipulation des Lungenparenchyms oder des Bronchialdumpfes nach Verfahren wie Lobektomie ergeben können. PAL -Inzidenz reicht von 5% bis 25% aller Lungenresektionsverfahren. Das Luftleck stammt typischerweise aus Alveolar-Pleura-Fisteln, die eine Kommunikation zwischen distalen pulmonalen Alveolen und dem Pleuraraum darstellen, der häufig entlang der mechanischen Nahtlinie oder seiner Umgebung auftritt.
Längeres oder anhaltendes Luftleck (PAL) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten nach Lungenparenchym -Operation. PAL ist definiert als der Luftverlust aus dem Restlungenparenchym, der über den fünften Tag nach der Operation hinausgeht. PAL -Inzidenz reicht von 5% bis 25% aller Lungenresektionsverfahren. Die Quelle des Luftlecks kann das durch chirurgische Manipulation oder den Stumpf des abgetrennte Bronchus beschädigte Lungenparenchym sein. In den meisten Fällen stammt das Luftleck typischerweise aus Alveolar-Pleura-Fisteln, die eine Kommunikation zwischen distalen Lungenalveolen und dem Pleuraraum darstellen, der häufig entlang der mechanischen Nahtlinie auftritt.
Zu den wichtigsten Risikofaktoren für PAL gehören umfangreiche Lungenresektionen (z. B. Lobektomie), Vorhandensein von Pleuraadhäsionen, unvollständige Zwischenspeisungsrisse, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Lungenemphysem, fortgeschrittenes Alter und reduzierte präoperative Lungenfunktion, insbesondere niedrige präoperative FEV1 -Werte.
PAL erfordert eine längere Pleura -Entwässerung, was zu Beschwerden, Schmerzen und signifikanten Einschränkungen bei Patienten bei der frühen postoperativen Rehabilitation führt. Bei Patienten mit bereits bestehenden Lungenerkrankungen (z. B. Asthma, COPD) kann PAL den klinischen Status erheblich verschlechtern und möglicherweise Infektionen, Lungenentzündung, Pleurum Empyem, akutes Atemnotssyndrom oder sogar Tod verursachen. Darüber hinaus können längere Luftlecks die Chemotherapie kontraaaillieren und die adjuvante Therapie nach der Operation verzögern. Ein wirksames PAL -Management kann die Lebensqualität der Patienten verbessern, eine schnellere Genesung erleichtern und eine rechtzeitige Fortsetzung systemischer Behandlungen ermöglichen.
PAL ist eine Hauptursache für erweiterte Krankenhausaufenthalte und erhöht die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Daher ist ein sicheres und effektives PAL -Management sowohl medizinisch als auch wirtschaftlich gerechtfertigt.
Die aktuellen PAL-Behandlungsstandards umfassen chirurgische und nicht-chirurgische Methoden. Intraoperative Techniken zur Verhinderung von Luftlecks umfassen Pleura-Zelt (insbesondere während der oberen Lobektomien), Verstärkung oder Nähen von Staplerlinien, fissurfreien Techniken und die Verwendung von Gewebeklebstoffen oder spezialisierten aerostatischen Dressings. Einige Patienten mit PAL benötigen möglicherweise eine erneute Operation, wobei die oben genannten Methoden oder die direkte Nähte der Luftleckstelle mit manuellen oder mechanischen Heften einbezogen werden. Reoperationen nach parenchymalen Resektionen plenmonarisch sind jedoch häufig anspruchsvollere Erkrankungen als die anfängliche Operation und können zusätzliche Komplikationen und psychische Stress für den Patienten einführen.
Bemerkenswerterweise können Luftlecks aus Alveolar-Pleural-Fisteln während der Operation unentdeckt bleiben, und vorbeugende Strategien können nicht immer intraoperativ angewendet werden. Infolgedessen konzentriert sich ein Großteil der verfügbaren Literatur auf das konservative postoperative PAL -Management. Nicht-chirurgische Methoden wie Pleurodese beinhalten intrapleurale Verabreichung von Wirkstoffen wie autologer Blut, medizinischer Talk, Povidon-Iod oder Doxycyclin.
Die Talk -Pleurodese ist eine bevorzugte Methode in vielen Zentren zur Behandlung von spontanem Pneumothorax und wiederkehrenden Pleura -Ergüssen. Studien haben seine Wirksamkeit bei der PAL -Behandlung berichtet, wobei die Erfolgsraten von 90%liegen. Es gibt jedoch Bedenken hinsichtlich potenzieller langfristiger Nebenwirkungen aufgrund systemischer Talkverteilung und -akkumulation in Organen wie Leber, Nieren, Milz, Knochenmark oder Gehirn. Während Tierstudien diese Risiken hervorgehoben haben, fehlen ähnliche menschliche Studien, und es gibt nicht genügend Beweise, die den Schaden von Talc an diesen Orten bestätigen. Das Fehlen von Langzeit-Follow-up-Studien zur Verabreichung von medizinischen Talks wartet jedoch vor allem bei jüngeren Patienten mit längerer Lebenserwartung.
Ein weniger invasiver Ansatz ist die Pleurodese unter Verwendung der intrapleuralen Verabreichung des autologen Blutes des Patienten (ABPP). In dieser weltweit praktizierten konservativen PAL-Behandlung fehlen qualitativ hochwertige randomisierte Studien und groß angelegte Längsschnittforschung. Trotzdem wird es in der Gemeinschaft der Thoraxchirurgie oft als sicher wahrgenommen, wobei die meisten Studien ihre hohe Wirksamkeit hervorheben. Zu den Vorteilen gehören die Verabreichung am Krankenbett, die Wiederholbarkeit alle 48 Stunden, kein Anaphylaxierisiko und eine allgemein niedrige Komplikationsrate, obwohl potenzielle Nebenwirkungen Fieber, Pleura -Erguss oder Pleura -Empyem umfassen.
Eine andere Methode, die Wirksamkeit und Sicherheit in begrenzten Studien zeigt, ist die intrapleurale Verabreichung einer 50% igen Glukoselösung. Diese Technik wird vorwiegend von Autoren aus asiatischen Ländern (Japan, Korea) verwendet und erscheint in westlichen Zentren unterzogen, wie das Fehlen verwandter Studien aus diesen Regionen zeigt. Die verfügbaren Untersuchungen zeigen eine Wirksamkeitsrate von über 80% und keine Komplikationen nach der Pleurodese mit konzentrierter Glukoselösung. Eine vergleichende Studie von Hong et al. Die Beteiligung von 100 Patienten (64, die autologe Blutpleurodese und 36 ige Pleurodese von 50% Glukoselösung erhielten) berichteten über eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zwischen den beiden Methoden. Ein Fall von China aus dem Jahr 1992 dokumentierte jedoch eine akute Lungenentzündung, nachdem 50% der Glukose -Verabreichung ein Luftleck während einer ersten Episode von Pneumothorax behandelt wurden. Aufgrund der irritanten Eigenschaften der Glukoselösung betonen die Autoren die Notwendigkeit einer früheren Anästhesie unter Verwendung der intrapleuralen Verabreichung von 20 ml 1% Lignocain, um potenzielle Schmerzen zu lindern.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer 40% igen Glukoselösung mit dem ABPP zu vergleichen. Die Auswahl einer 40% igen Glukoselösung wird durch die Nichtverfügbarkeit einer 50% igen Glukoselösung auf dem polnischen Pharmamarkt diktiert.
Eine wirksame PAL -Behandlung bietet potenzielle Vorteile, einschließlich einer verbesserten Lebensqualität der Patienten, einer verringerten Krankenhausaufenthaltsdauer, verringertem Komplikationsrisiken und niedrigeren Behandlungskosten. Die Erforschung von Luftlecks, eine häufige und kostspielige Komplikation, die zu zahlreichen medizinischen Problemen führt, ist entscheidend. Studien zu PAL tragen zu einem besseren Verständnis der physiologischen und pathologischen Mechanismen bei, die mit der postoperativen Wundheilung innerhalb der Brusthöhle, insbesondere des pulmonalen Parenchyms, verbunden sind. Untersuchungen sollten nicht nur die Wirksamkeit der Methode bewerten, sondern auch Faktoren identifizieren, die den Erfolg des Pleurodese beeinflussen, wie z. B. chirurgische Techniken, Komorbiditäten und Zeitpunkt der Verabreichung der Pleurodese-induzierenden Agenten.
Eine längere Krankenhausaufenthalte und Behandlung durch PAL erzeugen erhebliche Gesundheitskosten. Die Einrichtung einer Standardbehandlungsmethode, die sicher, wirksam, erschwinglich und leicht verfügbar ist, könnte den Behandlungsprozess für Onkologie -Patienten erheblich verbessern, die Kosten für den Krankenhausaufenthalt senken und die Notwendigkeit zusätzlicher medizinischer Eingriffe senken. Die Untersuchung neuer PAL -Behandlungsmethoden nach Brustoperationen ist von klinischen, wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Perspektiven von entscheidender Bedeutung. Potenzielle Vorteile unserer Studie können erhebliche Verbesserungen der Behandlungsergebnisse, Lebensqualität der Patienten und die Kostenwirksamkeit von Thoraxchirurgie-Verfahren umfassen. Langfristig könnte diese Forschung auch die Entwicklung neuer Behandlungsstandards und klinischer Protokolle beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Piotr Jerzy Skrzypczak, MD
- Telefonnummer: +48661962498
- E-Mail: piotr.j.skrzypczak@gmail.com
Studienorte
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
- Rekrutierung
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
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Kontakt:
- Piotr Jerzy Skrzypczak, MD
- Telefonnummer: 661962498
- E-Mail: piotr.j.skrzypczak@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Patienten ab 18 Jahren.
- Chirurgisches Verfahren: Patienten, die anatomische Lungenresektionen (Segmentektomie, Lobektomie oder Bilobektomie) im Department of Thoracic Surgery, zwischen November 2023 und Dezember 2024, der Poznan University of Medical Sciences unterzogen wurden.
- Verlängerte Luftleckdiagnose: Patienten mit diagnostiziertem Kumpel nach Lungenresektion, wie durch Luftleckage über 5 Tage nach der Operation festgelegt.
- Zustimmung: Patienten, die bereit waren, eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und für die Interventionsverfahren (autologe Blutpleurodese oder 40% Glukoselösung Pleurodese) zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht anatomische Resektionen: Patienten, die sich nicht anatomische Resektionen unterzogen haben, wie Pneumonektomie, Lungentransplantation, Hülsenresektionen oder Keilresektionen.
- Patienten, von denen das erforderliche Volumen an peripherem Blut (120 ml) nicht gesammelt werden konnten.
- Aktive Infektion oder Sepsis: Patienten mit laufenden Infektionen oder Sepsis zum Zeitpunkt der Aufnahme.
- Reoperation oder zusätzliche Interventionen: Patienten, die eine sofortige Wiederherstellung oder andere Interventionen benötigten, die den Prozess der Behandlung von Kumpel stören.
- Psychische Gesundheit oder kognitive Beeinträchtigung: Patienten mit signifikanten kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen, die die Fähigkeit behindern, eine Einverständniserklärung zu ermöglichen oder die Studienverfahren einzuhalten.
- Patienten, die nicht drei ABPP oder 40% Glukoseinjektionen durchführten (keine Einwilligung, dringende Operation).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Patienten mit Kumpel, bei denen die Pleurodese unter Verwendung autologer Blut (ABPP) durchgeführt wurde.
Nachdem der Patient eine Einverständniserklärung erhalten hat, wird er in seinem Zimmer auf dem Rücken liegen.
30 Minuten vor dem Eingriff wird der Kapillarblukosespiegel des Patienten gemessen.
Der Patient muss vor dem Eingriff nicht fasten.
Die Krankenschwester wird gebeten, 120 ml peripheres venöses Blut vom Patienten zu sammeln.
Dann verabreicht der Arzt, der von der Krankenschwester unterstützt wird, zuerst 20 ml 1% Lignocain durch den Pleura-Abfluss, und dann nach etwa 5 bis 10 Minuten das zuvor gesammelte venöse Blut des Patienten.
Im Moment der Blutverabreichung wird das Entwässerungssystem getrennt.
Dann wird der Abfluss mit 20 ml Luft "injiziert", um zu vermeiden, dass der Abfluss verstopft ist.
Der Patient bleibt zwei Stunden nach dem Einsatz in Rückenlage und hält den Fastenstatus bei.
Nach 30 Minuten nach der Verabreichung des eigenen Blutes des Patienten wird der Kapillarblutglukosespiegel erneut gemessen.
Nach zwei Stunden kann der Patient mit Pflegeunterstützung normale Aktivitäten wieder aufnehmen.
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Die Intervention in dieser Studie zeichnet sich durch die Tatsache aus, dass Patienten randomisiert, die Dosis von Glukose und ABPP 120 ml beträgt. Der Patient bleibt 2 Stunden nach der Verabreichung in einer Rückenlage in einer Rückenlage. Das Verfahren kann in 48-Stunden-Intervallen maximal dreimal wiederholt werden.
Andere Namen:
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Experimental: Studiengruppe: Patienten, bei denen die Pleurodese unter Verwendung einer 40% igen Glukoselösung durchgeführt wurde.
Nachdem der Patient eine Einverständniserklärung erhalten hat, wird er in seinem Zimmer auf dem Rücken liegen.
Dreißig Minuten vor dem Eingriff wird eine Kapillarblutglukosemessung durchgeführt. Fasten ist unnötig.
Zunächst werden 20 ml 1% Lignocain über den Pleura -Abfluss verabreicht.
Nach einem 5-10-minütigen Intervall werden 120 ml einer 40% igen Glukoselösung (Glucose 40 B. Braun 400 mg/ml für Infusion, Ecoflac Plus) mit zwei separaten Luer-Lock-Spritzen infundiert, um eine Kreuzkontamination zu verhindern.
Zum Zeitpunkt der Glukoseverabreichung wird das Entwässerungssystem vorübergehend getrennt.
Anschließend werden 20 ml Luft in den Abfluss eingeführt, um eine Okklusion zu verhindern.
Der Patient bleibt in Rückenlage und unterlassen zwei Stunden nach dem Einsatz zwei Stunden lang, wodurch der Fastenstatus aufrechterhalten wird.
Der Kapillarblutglukose wird 30 Minuten nach der Verabreichung von Glukose erneut bewertet.
Nach zwei Stunden kann der Patient mit Pflegeunterstützung normale Aktivitäten wieder aufnehmen.
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Nachdem der Patient eine Einverständniserklärung erhalten hat, wird er in seinem Zimmer auf dem Rücken liegen.
30 Minuten vor dem Eingriff wird der Kapillarblukosespiegel des Patienten gemessen.
Der Patient muss vor dem Eingriff nicht fasten.
Die Krankenschwester wird gebeten, 120 ml peripheres venöses Blut vom Patienten zu sammeln.
Dann verabreicht der Arzt, der von der Krankenschwester unterstützt wird, zuerst 20 ml 1% Lignocain durch den Pleura-Abfluss, und dann nach etwa 5 bis 10 Minuten das zuvor gesammelte venöse Blut des Patienten.
Im Moment der Blutverabreichung wird das Entwässerungssystem getrennt.
Dann wird der Abfluss mit 20 ml Luft "injiziert", um zu vermeiden, dass der Abfluss verstopft ist.
Der Patient bleibt zwei Stunden nach dem Einsatz in Rückenlage und hält den Fastenstatus bei.
Nach 30 Minuten nach der Verabreichung des eigenen Blutes des Patienten wird der Kapillarblutglukosespiegel erneut gemessen.
Nach zwei Stunden kann der Patient mit Pflegeunterstützung normale Aktivitäten wieder aufnehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tage bis zur Auflösung des längeren Luftlecks (PAL)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 90 Tage nach dem Verfahren
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Der primäre Endpunkt ist die Auflösung des postoperativen Luftlecks nach maximal drei Verabreichungen der autologen Blutpleurodese (ABPP) oder einer 40% igen Glukoselösung.
Die Auflösung ist für mindestens 8 Stunden als Luftleckrate von weniger als 20 ml/min definiert, eine erfolgreiche Entfernung des Drainis, keine Pneumothorax auf einer Kontroll-Röntgenaufnahme, die 3 Stunden nach der Entfernung des Drains eingeleitet wurde, und die Entlassung des Patienten nach Hause.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 90 Tage nach dem Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Komplikationen, Anzahl der Tage lang längerer Brustentwässerung und Länge des Inlands (in Tagen).
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis 90 Tage nach dem Verfahren.
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Schmerzintensität, Komplikationen im Zusammenhang mit der Verabreichung von autologer Blut oder 40% Glukoselösung, postoperative Komplikationen (wie der Restpleuraraum Persistenz, wiederholte Pleura-Entwässerung), Entwässerungsdauer, Krankenhausaufenthaltslänge und Fehlen von Neuanschlüssen oder zusätzlichen chirurgischen Eingriffen.
Dies beinhaltete die Reoperation innerhalb von 90 Tagen nach der Operation aufgrund eines anhaltenden Restpleuraraums oder des Auftretens von Pneumothorax.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis 90 Tage nach dem Verfahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 765/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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