Mikroprosessorien hallitsemien proteesisten polvien vaikutukset putoamiseen liittyviin terveysvaikutuksiin rajoitetuissa yhteisön ambulaattoreissa
Laskuun liittyvä terveystulos alaraajojen proteesien käyttäjissä: käytännöllinen kliininen tutkimus mikroprosessorin kontrolloimien proteesien tehokkuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, käyttääkö mikroprosessorin kontrolloituja proteesipolvia (MPK), proteesipolvia sisäänrakennetulla tietokoneella, parantaa terveystuloksia, jotka liittyvät putouksiin aikuisilla, jotka käyttävät polven yläpuolella olevia proteeseja. Pääkysymykset ovat:
- Onko MPKS: n potilailla vähemmän syksyyn liittyviä terveysongelmia verrattuna henkilöihin, joilla ei ole mikroprosessorin kontrolloituja proteeseja polvia (NMPK)?
- Ovatko MPKS -potilailla lisääntyneen liikkuvuuden, nopeamman kävelynopeuden ja parantuneen elämänlaadun verrattuna NMPK: iin?
Osallistujat, jotka ovat äskettäin saaneet NMPK: n osana säännöllistä hoitoa, voivat liittyä tutkimukseen. Kontrolliryhmään satunnaistetut jatkavat NMPK: n käyttöä, kun taas interventioryhmään satunnaistetut saavat asenteen ja swing MPK: n tai vain asenteen MPK: n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikroprosessorin kontrolloimien proteesien polvien vaikutuksia syksyyn liittyviin terveysvaikutuksiin proteesin käyttäjissä, jotka luokitellaan rajoitetuiksi yhteisön ambulaattoreiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös laajentaa olemassa olevaa tutkimusta mahdollisista mikroprosessorien hallitsemista proteesipolvista (MPK: stä), joilla on terveysvaikutusten parantaminen potilaille, jotka luokitellaan rajoitetuiksi yhteisön ambulaattoreiksi (ts. Medicaren funktionaalinen taso K2). Tutkijat tutkivat, liittyykö K2 Tutkijat tutkivat myös, johtaako MPK: n käyttö K2-populaatiossa lisääntyneeseen liikkuvuuteen, lisääntyneeseen kävelynopeuteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parannuksiin.
Suoritetaan 12 kuukauden, käytännöllinen satunnaistettu kontrollikoe (PRCT) sen arvioimiseksi, parantaako MPK: t putoamiseen liittyviä terveysvaikutuksia yksipuolisissa, transfemoraalisissa tai polven disartikulaatioproteesiissa, jotka luokiteltiin rajoitetuiksi yhteisön ambulaattoreiksi.
Potilaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen osana heidän rutiiniproteesihoitoa. Jos potilas sitoutuu osallistumaan ja on kelvollinen, jatkoa koskeva tapaaminen ajoitetaan ja tutkimusryhmä suostuu potilaalle. Osallistujat satunnaistetaan sitten interventio- tai kontrolliryhmään. Osallistujat oikeudenkäynnin ohjausvarsiin pysyy määrätyssä proteesissa ei-mikroprosessorin polvella (NMPK). Osallistujien satunnaistetut tutkimuksen interventiohaaraan NMPK vaihdetaan joko asenteen ja swing MPK: n (Ottobock C-LEG 4) tai vain asenteen MPK (Ottobock Kenevo). Jokaiselle interventiovarren osallistujalle toimitetun MPK määritetään valmistajan suosituspotilasvalintakriteerien avulla. Transfemoraaliset proteesin käyttäjät, jotka kulkevat 0,83 m/s (3 km/h) 2 minuutin kävelykokeessa (2MWT) saavat vain asenteen MPK: n (Kenevo), kun taas 2MWT: n yli 0,83 m/s: n osallistujat saavat asenteen ja swing MPK: n (C-LEG 4). Tutkimuksen osallistujat käyttävät polvea 12 kuukauden ajan.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa (ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen) ja 1-, 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Perustaso ja 12 kuukauden arviointi ovat ensisijaiset tutkimuksen ajankohdat. T-pisteet proteesien raajojen käyttäjien kyselyyn syksyyn liittyvästä terveydestä (plus-F) ja edellisen vuoden aikana kokeneiden syksyn tapahtumien lukumäärä toimii ensisijaisina päätepisteinä. Osallistujat suorittavat valitun suorituskykypohjaisten testien ja standardisoidun itseraportointitutkimuksen. Otettujen tulostoimenpiteiden lisäksi tutkijat keräävät sosiodemografista, terveyttä, amputaatiota, pudotushistoriaa ja proteesitietoja itseraportointiin tutkimuksen osallistujien karakterisoimiseksi ja tutkimusryhmien vertailukelpoisuuden arvioimiseksi. Syksyyn liittyvät terveysvaikutukset (esim. Laskuihin liittyvä itsetehokkuus ja laskuun liittyvät häiriöt) mitataan käyttämällä uusia plus-F-instrumentteja sekä olemassa olevia toimenpiteitä, jotka mittaavat laskuun liittyviä tuloksia. Annamme myös yhdessä Proteesi-raajojen käyttäjien liikkuvuuden (plus-M) tutkimuksen osallistujien proteesiin liittyvän liikkuvuuden arvioimiseksi. Kävelynopeus, liikkuvuus, kestävyys ja elämänlaatu mitataan. 6- ja 12 kuukauden arvioinnissa keräämme myös kulumisajat ja aktiivisuustuntia proteesissa.
Molempien ryhmien osallistujat saavat proteesien polvensa erityistä koulutusta arvioinnin 1 (lähtötilanteen) ja arvioinnin 2 (yhden kuukauden seurannan) välillä. Koulutus koostuu 1-4 istunnosta helpottaakseen osallistujien käyttöä osoitetuista proteeseistaan. Istuntojen lukumäärä määritetään kunkin osallistujan kyky selittää ja/tai suorittaa määriteltyjä tehtäviä. Jokaiselle tilalle on erityinen standardisoitu protokolla ja koulutuksen tarkistusluettelo, joka on erityinen jokaiselle tilalle yhteistyössä polvien valmistajan (Ottobock) kanssa. Joka toinen viikko 12 kuukauden ajan potilaan osallistumisesta, putoamisten ja lähes syksyn tapahtumien lukumäärä, mukaan lukien tapahtuma, vamma, hoito ja/tai sairaalahoito, ja onko putoamiset proteesin käytön aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shane R. Wurdeman, PhD
- Puhelinnumero: 281-829-4746
- Sähköposti: swurdeman@hanger.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bretta L. Fylstra, PhD
- Puhelinnumero: 512-994-6685
- Sähköposti: bfylstra@hanger.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- Hanger Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane R. Wurdeman, PhD
- Puhelinnumero: 281-829-4746
- Sähköposti: swurdeman@hanger.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bretta L. Fystra, PhD
- Puhelinnumero: 512-994-6685
- Sähköposti: bfylstra@hanger.com
-
Päätutkija:
- Shane R. Wurdeman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen transfemoraalinen tai polven disartikulaatio raajojen menetys.
- 12 kuukautta tai pidempi raajojen menetyksen jälkeen.
- Nykyinen proteesin käyttäjä ei-mikroprosessorin ohjaamassa proteesipolvessa.
- Sai korvaavan proteesin ei-mikroprosessorin polvella viimeisen 4-24 kuukauden aikana.
- Kliinikko on pitänyt potilaan rajoitetun yhteisön ambulaattorin (Medicare Functional -luokitustaso K2).
Lisäksi Medicaren funktionaalinen luokitustaso K2 määritetään ainakin yhdellä seuraavista kriteereistä:
- Houghton-pisteet: 5-10
- Proteesi raajojen käyttäjien tutkimus liikkuvuudesta (plus-M) T-pisteet: Jos amputaatio-etiologia on verisuonitauti/diabetes <49,45, muuten <36,75.
- Amputtee Mobility Predictor (Ampro) -piste: 27-42 kerätty viimeisen 24 kuukauden aikana
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki terveydenhuollon tilanteet, jotka estäisivät turvallisesti suorittamisen kokeilutoimenpiteitä.
- Kaikki henkilöt, jotka painaavat vähintään 275 lbs.
- Kaikki henkilöt, jotka käyttävät proteesiaan alle 3 päivää viikossa tai vähemmän kuin yhteensä 24 tuntia viikossa
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti tai krooninen jäännösrajojen hajoaminen
- Henkilöt, joilla on vähenevä terveystila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MPK (Ottobock C-Leg 4 tai Ottobock Kenevo)
Jokaiselle interventiovarren osallistujalle toimitetun MPK määritetään valmistajan suosituspotilasvalintakriteerien avulla.
|
Interventioryhmän koehenkilöt, jotka voivat kävellä yli 0,83 m/s 2 minuutin kävelymatkan testissä (2MWT), saa Ottobock C-LEG 4: n, asenteen ja keisarin mikroprosessorin polven.
Interventioryhmän koehenkilöt, jotka voivat kävellä jopa 0,83 m/s (3 km/h) 2 minuutin kävelymatkan testissä (2MWT) saavat Kenevon, vain asennon mikroprosessorin polven.
|
|
Ei väliintuloa: nmpk
Osallistujat oikeudenkäynnin hallintaryhmään jäävät heidän määrättyyn ei-mikroprosessorin polven (NMPK) proteesiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesien raajojen käyttäjien kysely syksyyn liittyvästä itsetehokkuudesta (Plus-F-SEF)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Plus-F-SEF on 15-osainen itseraportointiväline, jonka kehitimme tässä tutkimuksessa mitattavan kyvyn välttää tasapainon menetys toiminnan suorittamisen aikana.
Vastaajat arvioivat luottamusasteensa 5-pisteisessä asteikossa "ei ollenkaan luottavainen" (1) "erittäin luottavaiseen" (5).
Plus-F-SEF: lle luodaan standardoitu T-pistemäärä käyttämällä hakutaulua, joka muuntaa RAW-pistemäärän T-pisteeksi.
|
Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
|
Proteesi raajojen käyttäjien kysely syksyyn liittyvästä ahdistuksesta (plus-f-anx)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Plus-F-anx on 15-osainen itseraportointesoittim, jonka kehitimme tässä tutkimuksessa havaittujen pidätysten mittaamiseksi tai tasapainon menettämisestä tai laskusta.
Vastaajat arvioivat taajuuden, jolla he kokevat erilaisia emotionaalisia vastauksia 5-pisteisessä asteikolla "koskaan" (1) "aina" (5).
Plus-F-anxille luodaan standardoitu T-pistemäärä käyttämällä hakutaulua, joka muuntaa RAW-pistemäärän T-pisteeksi.
|
Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
|
Proteesien raajojen käyttäjien kysely syksyyn liittyvistä häiriöistä (plus-f-int)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Plus-F-Int
Vastaajat arvioivat häiriöiden määrän 5-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" (1) "erittäin paljon" (5).
Plus-F-Int -sovellukselle luodaan standardoitu T-pistemäärä käyttämällä hakutaulua, joka muuntaa RAW-pistemäärän T-pisteeksi.
|
Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
|
Ilmoitettujen putoamisten lukumäärä ja melkein syksyinen tapahtuma
Aikaikkuna: Kerätty joka toinen viikko lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Osallistujiin otetaan yhteyttä joka toinen viikko lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun saattamisen kautta selvittääkseen, kokenut heillä putoamisen tapahtuma (joko putoamisen tai lähes laskun).
Jokaisesta koetusta tapahtumasta osallistujia pyydetään ilmoittamaan tapahtuman yksityiskohdat alaraajojen proteesin käyttäjän syksytapahtumakyselyllä, jonka kehitimme aiemmassa tutkimuksessa.
Tämä instrumentti pyytää vastaajia ilmoittamaan kunkin tapahtuman toiminnasta, ympäristöstä, tilanteesta, mekaniikasta ja seurauksista.
Syksytapahtumat pisteytetään putoamisten kokonaismääränä, lähes laskussa ja kaikki syksytapahtumat.
Tapahtumien yksityiskohdat ovat luonteeltaan kuvaavia, ja niitä käytetään karakterisoimaan osallistujan kokemat putoukset.
|
Kerätty joka toinen viikko lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Proteesi raajojen käyttäjien kysely syksyyn liittyvästä välttämiskäyttäytymisestä (plus-F-AVB)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Plus-F-AVB on 15-osainen itseraportointiväline, jonka kehitimme tässä tutkimuksessa mitata havaittuja muutoksia tavalla tai taajuudella, jolla toiminnot suoritetaan tasapainon menettämisen tai laskun menettämiseksi.
Vastaajat arvioivat taajuuden, jolla he tekevät muutoksia 5-pisteisessä asteikolla "koskaan" (1) "aina" (5).
Plus-F-AVB: lle luodaan standardoitu T-pistemäärä käyttämällä hakutaulua, joka muuntaa RAW-pistemäärän T-pisteeksi.
|
Kerätty lähtötilanteessa, yhden kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroqol 5 Mita (EQ-5D)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
EQ-5D on itseraportointi terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQL).
EQ-5D sisältää kuvaavan komponentin ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kuvaileva komponentti arvioi vastaajien HRQL: n viidellä alueella (ts. Liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) viiden tai kolmen tason vastevaihtoehdon avulla.
Käytämme tämän tutkimuksen viiden tason vastausvaihtoehtoa (EQ-5D-5L), jossa taso 1 osoittaa "ei ongelmaa" ja taso 5 osoittaa "kyvyttömyyttä/äärimmäisiä ongelmia".
VAS -komponentti mittaa vastaajan HRQL: n 0: lla (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltava terveys) VAS -asteikko.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Pelko estää välttämiskäyttäytymiskysely (FFABQ)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
FFABQ on 14-osainen itseraportointiväline, joka mittaa astetta, johon vastaajat välttävät toimintaa putoamisen pelon vuoksi.
Vastaajat arvioivat määrän, kuinka he välttävät valittuja aktiviteetteja pelkääessään pudota viiden pisteen asteikolla "aina (100% ajasta)" "-" ei koskaan (0% ajasta) ".
FFABQ: n kysymyksiin vastauksista syntyy yhteenvetopiste.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Kymmenen metrin kävelykoe (10MWT)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
10MWT on suorituskykypohjainen testi, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujan itse valitsema kävelynopeus.
10MWT vaatii osallistujaa kävelemään normaalilla nopeudella lattialle teipattujen linjojen välillä.
Järjestelmänvalvoja mittaa ajan, joka tarvitaan 10 metrin etäisyyden kuuden metrin kulkemiseen.
Alemmat ajat (ts. Nopeampi nopeus) osoittaa parempaa suorituskykyä.
10MWT pisteytetään laskemalla osallistujan kävelynopeus metreinä sekunnissa (m/s).
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Salden palautusasteikko (BRC)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
BRC on 19-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tasapainon palautumisen itsetehokkuus (ts. Koettu reaktiivisen tasapainon palautuminen).
Vastaajat arvioivat luottamuksen asteen, jolla he voivat palautua erilaisista tasapainotappioista 10 pisteen asteikolla, "ei voi tehdä ollenkaan" (0) "erittäin varmoja voi tehdä" (10).
Yhteenvetopiste syntyy vastauksista BRC: n kysymyksiin.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Proteesi raajojen käyttäjien tutkimus liikkuvuudesta (plus-M)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
Plus-M on 12-osainen itseraportointiväline, jonka kehitimme aikaisemmassa tutkimuksessa liikkuvuuden mittaamiseksi LLP: llä.
Vastaajat arvioivat havaitun vaikeutensa suorittamalla erilaisia kotitalous- ja yhteisötoimintoja 5-pisteisessä asteikolla "ilman vaikeuksia" (5) "kykenemättömään tekemään" (1).
Plus-M: lle luodaan standardoitu T-pistemäärä käyttämällä hakutaulua, joka muuntaa RAW-pistemäärän T-pisteeksi.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
Hinaaja on suorituskykypohjainen testi, joka on suunniteltu mittaamaan liikkuvuuden perustehtäviä, kuten istunto-astia, kävelyn aloittaminen, kävely, kääntäminen ja stand-to-sivu.
Hinaaja edellyttää, että osallistuja seisoo tavanomaiselta tuolilta, jossa on käsivarret, kävelemään mukavalla nopeudella 3 metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan istumaan tuoliin.
Järjestelmänvalvoja aikoo osallistuja suorittaessaan testin.
Alemmat hinaajat osoittavat parempaa suorituskykyä (liikkuvuus).
Hinaaja pisteytetään alhaisimpana aikaan, joka saavutetaan yhdessä kahdesta ajoitetusta tutkimuksesta.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
|
Kahden minuutin kävelykoe (2MWT)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
2MWT on suorituskykykoe, joka on suunniteltu mittaamaan submaksimaalista kävelykestävyyttä.
2MWT vaatii osallistujaa kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 2 minuutin ajan.
Pidemmät etäisyydet osoittavat paremman suorituskyvyn (ts. Suuremman kestävyyden).
Järjestelmänvalvoja mittaa etäisyyden, jonka osallistuja matkustaa testin aikana.
2MWT pisteytetään, kun kokonaismatka kulkee metreinä (M) testijakson aikana.
|
Kerätty lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden arviointiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shane R. Wurdeman, PhD, Hanger Institute for Clinical Research and Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Gauthier-Gagnon C, Grise MC, Potvin D. Enabling factors related to prosthetic use by people with transtibial and transfemoral amputation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Jun;80(6):706-13. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90177-6.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Pezzin LE, Dillingham TR, MacKenzie EJ. Rehabilitation and the long-term outcomes of persons with trauma-related amputations. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):292-300. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90074-1.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Legro MW, Reiber G, del Aguila M, Ajax MJ, Boone DA, Larsen JA, Smith DG, Sangeorzan B. Issues of importance reported by persons with lower limb amputations and prostheses. J Rehabil Res Dev. 1999 Jul;36(3):155-63.
- Hu LY, Huang MW, Ke SW, Tsai CF. The distance function effect on k-nearest neighbor classification for medical datasets. Springerplus. 2016 Aug 9;5(1):1304. doi: 10.1186/s40064-016-2941-7. eCollection 2016.
- Berry D. Microprocessor prosthetic knees. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 Feb;17(1):91-113, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2005.10.006.
- Eberly VJ, Mulroy SJ, Gronley JK, Perry J, Yule WJ, Burnfield JM. Impact of a stance phase microprocessor-controlled knee prosthesis on level walking in lower functioning individuals with a transfemoral amputation. Prosthet Orthot Int. 2014 Dec;38(6):447-55. doi: 10.1177/0309364613506912. Epub 2013 Oct 17.
- Hafner BJ, Smith DG. Differences in function and safety between Medicare Functional Classification Level-2 and -3 transfemoral amputees and influence of prosthetic knee joint control. J Rehabil Res Dev. 2009;46(3):417-33.
- Jepson F, Datta D, Harris I, Heller B, Howitt J, McLean J. A comparative evaluation of the Adaptive knee and Catech knee joints: a preliminary study. Prosthet Orthot Int. 2008 Mar;32(1):84-92. doi: 10.1080/03093640701676376.
- Wong CK, Chihuri ST, Li G. Risk of fall-related injury in people with lower limb amputations: A prospective cohort study. J Rehabil Med. 2016 Jan;48(1):80-5. doi: 10.2340/16501977-2042.
- McWhinnie DL, Gordon AC, Collin J, Gray DW, Morrison JD. Rehabilitation outcome 5 years after 100 lower-limb amputations. Br J Surg. 1994 Nov;81(11):1596-9. doi: 10.1002/bjs.1800811110.
- Wong CK, Rheinstein J, Stern MA. Benefits for Adults with Transfemoral Amputations and Peripheral Artery Disease Using Microprocessor Compared with Nonmicroprocessor Prosthetic Knees. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10):804-10. doi: 10.1097/PHM.0000000000000265.
- Kim J, Major MJ, Hafner B, Sawers A. Frequency and Circumstances of Falls Reported by Ambulatory Unilateral Lower Limb Prosthesis Users: A Secondary Analysis. PM R. 2019 Apr;11(4):344-353. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.08.385. Epub 2019 Jan 15.
- Sawers AB, Hafner BJ. Outcomes associated with the use of microprocessor-controlled prosthetic knees among individuals with unilateral transfemoral limb loss: a systematic review. J Rehabil Res Dev. 2013;50(3):273-314. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0187.
- Kaufman KR, Bernhardt KA, Symms K. Functional assessment and satisfaction of transfemoral amputees with low mobility (FASTK2): A clinical trial of microprocessor-controlled vs. non-microprocessor-controlled knees. Clin Biomech (Bristol). 2018 Oct;58:116-122. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.07.012. Epub 2018 Jul 19.
- Stevens PM, Wurdeman SR. Prosthetic Knee Selection for Individuals with Unilateral Transfemoral Amputation: A Clinical Practice Guideline. J Prosthet Orthot. 2019 Jan;31(1):2-8. doi: 10.1097/JPO.0000000000000214. Epub 2018 Nov 9.
- Kannenberg A, Zacharias B, Probsting E. Benefits of microprocessor-controlled prosthetic knees to limited community ambulators: systematic review. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1469-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0118.
- Hafner BJ, Willingham LL, Buell NC, Allyn KJ, Smith DG. Evaluation of function, performance, and preference as transfemoral amputees transition from mechanical to microprocessor control of the prosthetic knee. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):207-17. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.030.
- Highsmith MJ, Kahle JT, Bongiorni DR, Sutton BS, Groer S, Kaufman KR. Safety, energy efficiency, and cost efficacy of the C-Leg for transfemoral amputees: A review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2010 Dec;34(4):362-77. doi: 10.3109/03093646.2010.520054. Epub 2010 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW-724
- CDMRP-CDMRP Log OP190025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense (DOD), Grant Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .