Влияние протезного протезного протезного микропроцессорного

Это исследование направлено на оценку воздействия протезных колен, контролируемых микропроцессором на результаты здоровья, связанные с падением, у пользователей протеза, классифицированных как ограниченные амбулаторы сообщества. Это исследование также направлено на расширение существующих исследований по потенциальным микропроцессору, контролируемым протезными коленями (MPK), по улучшению результатов здоровья для пациентов, которые классифицируются как амбулаторы с ограниченным количеством сообщества (то есть, функциональный уровень Medicare K2). Исследователи изучат, сопровождается ли ожидаемое сокращение падений у пользователей K2 улучшениями в результатах здоровья, связанных с падением, такими как тревога, связанная с падением, самоэффективность, связанную с падением, поведение, связанное с падением, поведение избегания падения, и меньше падений. Исследователи также изучат, приводит ли использование MPK в популяции K2 к повышению подвижности, повышению скорости ходьбы и улучшению качества жизни, связанного со здоровьем.

12-месячное, прагматическое рандомизированное контрольное исследование (PRCT) будет проведено, чтобы оценить, улучшают ли MPKS, связанные с падением, в односторонних, трансфеморальных или протезах для рассеяния колена, классифицированных как ограниченные амбулаторы сообщества.

Пациенты будут приглашены для участия в исследовании в рамках их обычной протезной помощи. Если пациент соглашается участвовать и имеет право на участие, будет назначено последующее назначение, и пациент будет согласился командой исследований. Затем участники будут рандомизированы для вмешательства или контрольной группы. Участники контрольной руки судебного разбирательства останутся в их предписанном протезе с не микропроцессорным коленом (NMPK). Участники, рандомизированные на вмешательство в подразделении испытания, будут обменять их NMPK либо на MPK Stance и Swing (Ottobock C-Leg 4), либо на MPK только для статей (Ottobock Kenevo). MPK, предоставленный каждому участнику в группе вмешательства, будет определяться рекомендуемыми критериями выбора пациента. Пользователи трансфеморального протеза, идущие до 0,83 млн/с (3 км/час) в 2-минутном тесте на прогулку (2 МВт), получат MPK только для Stance (Kenevo), в то время как участники, идущие более 0,83 млн/с в 2 МВт, получат MPK Stance и Swing (C-Leg 4). Участники исследования будут носить колено в течение 12 месяцев.

Каждый участник будет оцениваться на исходном уровне (после зачисления и рандомизации) и 1-, 3-, 6-, 9- и 12 месяцев после базовой линии. Базовые и 12-месячные оценки станут основными моментами времени обучения. Т-оценки на протезной конечности, опрос, связанный с падением здоровья (плюс-F) и количество осенних событий, испытываемых в течение предыдущего года, будут служить основными конечными точками. Участники завершат выбранный набор тестов на основе производительности и стандартизированных опросов самоотчета. В дополнение к отмеченным показателям результатов, исследователи будут собирать социально-демографическую, здоровье, ампутацию, историю осени и информацию о протезе с помощью самоотчета, чтобы охарактеризовать участников исследования и оценить сопоставимость исследовательских групп. Связанные с падением результаты здоровья (например, Связанная с падением самоэффективность и помехи, связанные с падением), будут измерены с использованием новых инструментов плюс-F, а также существующих мер, которые измеряют результаты, связанные с падением. Мы также будем совместно провести исследование мобильности по мобильности (плюс-M) для оценки мобильности, связанной с протезом, связанной с протезной мобильностью. Скорость ходьбы, мобильность, выносливость и качество жизни будут измерены. Для 6- и 12-месячных оценок мы также будем собирать часы износа и часы активности в протезе.

Участники обеих групп получат образование и обучение, специфичное для их протезного колена между оценкой 1 (базовая линия) и оценкой 2 (месячное наблюдение). Обучение будет состоять из 1-4 сеансов, чтобы облегчить использование участниками их назначенных протезов. Количество сеансов будет определена способностью каждого участника объяснять и/или выполнять указанные задачи. Стандартизированный контрольный список протокола и тренировок будет разработан нашим командным физиотерапевтом, специфичным для каждого состояния в сотрудничестве с производителем коленей (Ottobock). Каждые 2 недели, в течение 12 месяцев участия пациентов, количество падений и ближайших событий, включая событие, травму, лечение и/или госпитализацию, и будут ли собраны падения во время ношения протеза.