Effekter av mikroprosessorstyrte protese knær på høstrelaterte helseutfall i begrensede samfunnsambulatorer
Fallrelaterte helseutfall hos brukere av underekstremiteter: en pragmatisk klinisk studie for å vurdere effektiviteten av mikroprosessorstyrte protese knær
Målet med denne studien er å finne ut om du bruker mikroprosessorstyrte protese-knær (MPK-er), protese knær med en innebygd datamaskin, forbedrer helseutfall relatert til fall hos voksne som bruker proteser over kneet. De viktigste spørsmålene er:
- Har personer med MPK-er færre fallrelaterte helseproblemer sammenlignet med de med ikke-mikroprosessor-kontrollerte protese-knær (NMPKS)?
- Har individer med MPK -er økt mobilitet, raskere ganghastighet og forbedret livskvalitet sammenlignet med de med NMPK -er?
Deltakere som nylig har mottatt en NMPK som en del av sin vanlige omsorg, kan være med på studien. De som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette å bruke sin NMPK, mens de som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en holdning og swing MPK eller en bare MPK.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av mikroprosessorstyrte protese knær på fallrelaterte helseutfall hos protese brukere klassifisert som begrensede samfunnsambulatorer. Denne studien søker også å utvide den eksisterende forskningen på den potensielle mikroprosessorstyrte protese-knærne (MPK-er) har for å forbedre helseutfallet for pasienter som er klassifisert som begrensede samfunnsambulatorer (dvs. Medicare funksjonelt nivå K2). Etterforskerne vil undersøke om den forventede reduksjonen i fall hos K2-brukere er ledsaget av forbedringer i fallrelaterte helseutfall som høstrelatert angst, fallrelatert egeneffektivitet, fallrelatert unngåelsesatferd, fallrelatert interferens og færre fall. Etterforskere vil også undersøke om MPK-bruk i K2-befolkningen fører til økt mobilitet, økt ganghastighet og forbedringer i helserelatert livskvalitet.
Det vil bli utført en 12-måneders, pragmatisk randomisert kontrollforsøk (PRCT) for å vurdere om MPK-er forbedrer fallrelaterte helseutfall i ensidige, transfemorale eller kne-disartikulasjonsprotese brukere klassifisert som begrensede samfunnsambulatorer.
Pasienter vil bli invitert til å delta i forsøket som en del av deres rutinemessige protesepleie. Hvis en pasient samtykker i å delta og er kvalifisert, vil en oppfølgingsavtale bli planlagt, og pasienten vil bli samtykket av forskningsstudieteamet. Deltakerne vil da bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen. Deltakere i kontrollarmen til studien vil forbli i sin foreskrevne protese med et ikke-mikroprosessor kne (NMPK). Deltakere randomisert til intervensjonsarmen til forsøket vil få NMPK utvekslet for enten en holdning-og-swing MPK (Ottobock C-Leg 4) eller en bare MPK (Ottobock Kenevo). MPK gitt til hver deltaker i intervensjonsarmen vil bli bestemt av produsentens anbefalte pasientvalgskriterier. Transfemoral protese-brukere som går opp til 0,83 m/s (3 km/t) i 2-minutters walk-testen (2MWT) vil motta en bare MPK (Kenevo), mens deltakere som går mer enn 0,83M/s i 2MWT vil motta en holdning-og-sur-mpk (C-4). Studiedeltakerne vil bruke kneet i 12 måneder.
Hver deltaker vil bli vurdert ved baseline (etter påmelding og randomisering), og 1-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline. Baseline og 12-måneders vurderinger vil være de viktigste tidspunktene. T-score på protese lembrukere-undersøkelsen av fallrelatert helse (pluss-F) og antall høstarrangementer som er opplevd i løpet av året før vil tjene som de primære sluttpunktene. Deltakerne vil fullføre et valgt sett med ytelsesbaserte tester og standardiserte selvrapporteringsundersøkelser. I tillegg til utfallstiltakene som er nevnt, vil etterforskerne samle inn sosiodemografiske, helse, amputasjon, høsthistorie og proteseinformasjon ved egenrapport for å karakterisere deltakerne i studien og vurdere sammenligningen av studiegruppene. Fallrelaterte helseutfall (f.eks. Fallrelatert egeneffektivitet og fallrelatert interferens) vil bli målt ved bruk av nye Plus-F-instrumenter samt eksisterende tiltak som måler fallrelaterte utfall. Vi vil også administrere protese Limb Users Survey of Mobility (Plus-M) for å vurdere deltakernes proteserelaterte mobilitet. Ganghastighet, mobilitet, utholdenhet og livskvalitet vil bli målt. For 6- og 12-måneders vurderingene vil vi også samle timene med slitasje og timene med aktivitet i protesen.
Deltakere i begge grupper vil motta utdanning og opplæring som er spesifikk for deres protese kne mellom vurdering 1 (baseline) og vurdering 2 (en måneders oppfølging). Opplæring vil bestå av 1 til 4 økter for å lette deltakernes bruk av tildelte proteser. Antall økter vil bli bestemt av evnen til hver deltaker til å forklare og/eller utføre spesifiserte oppgaver. En standardisert protokoll- og treningssjekkliste vil bli utviklet av vår team fysioterapeut som er spesifikk for hver tilstand i samarbeid med knærnes produsent (Ottobock). Hver 2. uke, gjennom de 12 månedene med pasientdeltakelse, antallet fall og nærmest fall, inkludert hendelser, skade, behandling og/eller sykehusinnleggelse, og om fallene skjedde mens du hadde på seg protesen, vil bli samlet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shane R. Wurdeman, PhD
- Telefonnummer: 281-829-4746
- E-post: swurdeman@hanger.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bretta L. Fylstra, PhD
- Telefonnummer: 512-994-6685
- E-post: bfylstra@hanger.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Rekruttering
- Hanger Inc.
-
Ta kontakt med:
- Shane R. Wurdeman, PhD
- Telefonnummer: 281-829-4746
- E-post: swurdeman@hanger.com
-
Ta kontakt med:
- Bretta L. Fystra, PhD
- Telefonnummer: 512-994-6685
- E-post: bfylstra@hanger.com
-
Hovedetterforsker:
- Shane R. Wurdeman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ensidig transfemoral eller kne -disartikulering lem tap.
- 12 måneder eller lenger siden tap av lemmer.
- Nåværende bruker av en protese med en ikke-mikroprosessor-kontrollert protese kne.
- Mottok en erstatningsprotese med et ikke-mikroprosessor kne de siste 4-24 månedene.
- Kliniker har ansett Patient Limited Community Ambulator (Medicare Functional Classification Level K2).
I tillegg er Medicare -funksjonell klassifiseringsnivå K2 bestemt av minst ett av følgende kriterier:
- Houghton-poengsum: 5-10
- Protese lembrukere Survey of Mobility (Plus-M) T-Score: Hvis amputasjon etiologi er vaskulær sykdom/diabetes <49,45, ellers, <36,75.
- Amputerte Mobility Predictor (AMPPRO) poengsum: 27-42 samlet i løpet av de siste 24 månedene
- Evne til å lese, skrive og forstå engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver helsetilstand som forhindrer trygt å fullføre prøveaktiviteter.
- Eventuelle individer som veier 275 kg eller mer.
- Eventuelle individer som bruker protesen sin mindre enn 3 dager i uken eller mindre enn totalt 24 timer i uken
- Personer med en historie med akutt eller kronisk restnedbrytning av lemmer
- Personer med synkende helsetilstand slik at han/hun deretter rapporterer reduserte aktiviteten de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MPK (Ottobock C-Leg 4 eller Ottobock Kenevo)
MPK gitt til hver deltaker i intervensjonsarmen vil bli bestemt av produsentens anbefalte pasientvalgskriterier.
|
Personer i intervensjonsgruppen som kan gå mer enn 0,83 m/s i 2-minutters walk-testen (2MWT) vil motta Ottobock C-Leg 4, et holdning og sving-mikroprosessor kne.
Personer i intervensjonsgruppen som kan gå opp til 0,83 m/s (3 km/t) i 2-minutters gangtesten (2MWT) vil motta Kenevo, et bare mikroprosessor kne.
|
|
Ingen inngripen: nmpk
Deltakere i kontrollarmen til forsøket vil forbli i deres foreskrevne ikke-mikroprosessor kne (NMPK) protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protese lembrukere undersøkelse av fallrelatert egeneffektivitet (Plus-F-SEF)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Plus-F-SEF er et 15-punkts selvrapportinstrument vi utviklet i denne studien for å måle opplevd evne til å unngå tap av balanse mens vi utfører en aktivitet.
Respondentene vurderer sin grad av tillit på en 5-punkts skala fra "slett ikke selvsikker" (1) til "veldig mye selvsikker" (5).
En standardisert T-score genereres for pluss-F-SEF ved hjelp av et oppslagstabell som konverterer rå poengsum til en T-poengsum.
|
Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Protese lembrukere undersøkelse av høstrelatert angst (pluss-f-anx)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Plus-F-Anx er et 15-punkts egenrapportinstrument vi utviklet i denne studien for å måle opplevde bekymring eller bekymringer for å miste balansen eller falle.
Respondentene vurderer frekvensen de opplever forskjellige emosjonelle responser i en 5-punkts skala fra "Never" (1) til "alltid" (5).
En standardisert T-score genereres for pluss-F-Anx ved hjelp av et oppslagstabell som konverterer rå poengsum til en T-score.
|
Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Protese lembrukere undersøkelse av fallrelatert interferens (pluss-f-int)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Plus-F-Int er et 15-punkts egenrapporteringsinstrument vi utviklet i denne studien for å måle opplevde begrensninger i sosiale, kognitive, emosjonelle og/eller fysiske livssituasjoner på grunn av risiko for fall.
Respondentene vurderer mengden interferens på en 5-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" (1) til "veldig mye" (5).
En standardisert T-score genereres for pluss-F-intet ved hjelp av et oppslagstabell som konverterer rå poengsum til en T-poengsum.
|
Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Antall rapporterte fall og nærmest hurtigarrangementer
Tidsramme: Samlet annenhver uke som starter ved baseline opp til 12 måneder
|
Deltakerne vil bli kontaktet annenhver uke som starter ved baseline gjennom fullføring av studier for å avgjøre om de opplevde en høsthendelse (enten et fall eller nær fall).
For hver opplevelse som er opplevd, vil deltakerne bli bedt om å rapportere detaljene i den hendelsen ved å bruke den øvre lim protese brukerhøstingsundersøkelsen vi utviklet i en tidligere studie.
Dette instrumentet ber respondentene om å rapportere aktiviteten, omgivelsene, situasjonen, mekanikken og konsekvensene av hver hendelse.
Høstarrangementer vil bli scoret som det totale antallet fall, nesten fall og alle høstarrangementer som er opplevd.
Detaljene om hendelsene er beskrivende og vil bli brukt til å karakterisere fallene som deltakeren opplever.
|
Samlet annenhver uke som starter ved baseline opp til 12 måneder
|
|
Protese lembrukere undersøkelse av fallrelatert unngåelsesatferd (pluss-F-AVB)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Plus-F-AVB er et 15-punkts egenrapportinstrument vi utviklet i denne studien for å måle opplevde endringer på måten eller frekvens som aktiviteter utføres for å unngå å miste balansen eller falle.
Respondentene vurderer hyppigheten som de gjør endringer på en 5-punkts skala fra "Never" (1) til "alltid" (5).
En standardisert T-score genereres for pluss-F-AVB ved hjelp av et oppslagstabell som konverterer rå poengsum til en T-poengsum.
|
Samlet ved baseline, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Euroqol 5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
EQ-5D er et selvrapportmål for helserelatert livskvalitet (HRQL).
EQ-5D inkluderer en beskrivende komponent og en visuell analog skala (VAS).
Den beskrivende komponenten evaluerer respondentenes HRQL på fem områder (dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) ved bruk av et reaksjonsalternativ på fem eller tre nivåer.
Vi vil bruke alternativet på fem nivåer (EQ-5D-5L) for denne studien, der nivå 1 indikerer "intet problem" og nivå 5 indikerer "ikke i stand til/ekstreme problemer."
VAS -komponenten måler respondentens HRQL på en 0 (den verste tenkelige helse) til 100 (den beste tenkelige helse) VAS -skalaen.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Frykt for å falle unngåelsesatferd spørreskjema (FFABQ)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
FFABQ er et 14-punkts egenrapporteringsinstrument som måler i hvilken grad respondentene unngår aktiviteter på grunn av frykten for å falle.
Respondentene vurderer hvor mange ganger de unngår utvalgte aktiviteter på grunn av frykten for å falle på en 5-punkts skala fra "alltid (100% av tiden)" til "aldri (0% av tiden)."
En sammendragspoeng genereres fra svarene på spørsmål i FFABQ.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Ti meter gange test (10MWT)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
10MWT er en ytelsesbasert test designet for å måle en deltakers selvvalgte ganghastighet.
10MWT krever at deltakeren går med en normal hastighet mellom linjer som er teipet på gulvet.
Administratoren måler tiden som kreves for å gå midtre seks meter av 10-meters avstand.
Lavere tider (dvs. raskere hastighet) er en indikasjon på bedre ytelse.
10MWT blir scoret ved å beregne deltakerens ganghastighet i meter per sekund (m/s).
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Balance Recovery Scale (BRC)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
BRC er et 19-element selvrapport-spørreskjema designet for å måle balanseutvinning-egeneffektivitet (dvs. oppfattet reaktiv balanseutvinning).
Respondentene vurderer graden av tillit som de kan komme seg fra forskjellige tap av balanse på en 10-punkts skala, fra "kan ikke gjøre i det hele tatt" (0) til "svært sikker kan gjøre" (10).
En sammendragspoeng genereres fra svarene på spørsmål i BRC.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Protese Limb Users Survey of Mobility (Plus-M)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Plus-M er et 12-punkts selvrapporteringsinstrument vi utviklet i en tidligere studie for å måle mobilitet med en LLP.
Respondentene vurderer deres opplevde vanskeligheter med å utføre ulike husholdnings- og samfunnsaktiviteter i en 5-punkts skala, alt fra "uten problemer" (5) til å "ikke kunne gjøre" (1).
En standardisert T-score genereres for Plus-M ved hjelp av et oppslagstabell som konverterer rå poengsum til en T-poengsum.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
TUG er en ytelsesbasert test designet for å måle grunnleggende mobilitetsoppgaver, for eksempel sit-to-stativ, ganginitiering, gåing, snu og stå å sitte.
TUG krever at deltakeren står opp fra en standardstol med armer, går i en behagelig hastighet i 3 meter, snur deg og går tilbake for å sitte i stolen.
Administratoren ganger deltakeren når de utfører testen.
Lavere slepebåter er en indikasjon på bedre ytelse (mobilitet).
TUG blir scoret som den laveste tiden oppnådd i en av to tidsbestemte forsøk.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
|
Two Minute Walk Test (2MWT)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
2MWT er en ytelsestest designet for å måle submaximal gangutholdenhet.
2MWT krever at deltakeren går så langt som mulig over en periode på 2 minutter.
Lengre avstander indikerer bedre ytelse (dvs. større utholdenhet).
Administratoren måler avstanden deltakeren reiser under testen.
2MWT blir scoret som den totale avstanden som er reist i meter (M) i løpet av testperioden.
|
Samlet ved baseline, 6-måneders og 12-måneders vurderinger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shane R. Wurdeman, PhD, Hanger Institute for Clinical Research and Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Gauthier-Gagnon C, Grise MC, Potvin D. Enabling factors related to prosthetic use by people with transtibial and transfemoral amputation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Jun;80(6):706-13. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90177-6.
- Kim J, Shin W. How to do random allocation (randomization). Clin Orthop Surg. 2014 Mar;6(1):103-9. doi: 10.4055/cios.2014.6.1.103. Epub 2014 Feb 14.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- Pezzin LE, Dillingham TR, MacKenzie EJ. Rehabilitation and the long-term outcomes of persons with trauma-related amputations. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):292-300. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90074-1.
- Pauley T, Devlin M, Heslin K. Falls sustained during inpatient rehabilitation after lower limb amputation: prevalence and predictors. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jun;85(6):521-32; quiz, 533-5. doi: 10.1097/01.phm.0000219119.58965.8c.
- van Velzen JM, van Bennekom CA, Polomski W, Slootman JR, van der Woude LH, Houdijk H. Physical capacity and walking ability after lower limb amputation: a systematic review. Clin Rehabil. 2006 Nov;20(11):999-1016. doi: 10.1177/0269215506070700.
- Legro MW, Reiber G, del Aguila M, Ajax MJ, Boone DA, Larsen JA, Smith DG, Sangeorzan B. Issues of importance reported by persons with lower limb amputations and prostheses. J Rehabil Res Dev. 1999 Jul;36(3):155-63.
- Hu LY, Huang MW, Ke SW, Tsai CF. The distance function effect on k-nearest neighbor classification for medical datasets. Springerplus. 2016 Aug 9;5(1):1304. doi: 10.1186/s40064-016-2941-7. eCollection 2016.
- Berry D. Microprocessor prosthetic knees. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 Feb;17(1):91-113, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2005.10.006.
- Eberly VJ, Mulroy SJ, Gronley JK, Perry J, Yule WJ, Burnfield JM. Impact of a stance phase microprocessor-controlled knee prosthesis on level walking in lower functioning individuals with a transfemoral amputation. Prosthet Orthot Int. 2014 Dec;38(6):447-55. doi: 10.1177/0309364613506912. Epub 2013 Oct 17.
- Hafner BJ, Smith DG. Differences in function and safety between Medicare Functional Classification Level-2 and -3 transfemoral amputees and influence of prosthetic knee joint control. J Rehabil Res Dev. 2009;46(3):417-33.
- Jepson F, Datta D, Harris I, Heller B, Howitt J, McLean J. A comparative evaluation of the Adaptive knee and Catech knee joints: a preliminary study. Prosthet Orthot Int. 2008 Mar;32(1):84-92. doi: 10.1080/03093640701676376.
- Wong CK, Chihuri ST, Li G. Risk of fall-related injury in people with lower limb amputations: A prospective cohort study. J Rehabil Med. 2016 Jan;48(1):80-5. doi: 10.2340/16501977-2042.
- McWhinnie DL, Gordon AC, Collin J, Gray DW, Morrison JD. Rehabilitation outcome 5 years after 100 lower-limb amputations. Br J Surg. 1994 Nov;81(11):1596-9. doi: 10.1002/bjs.1800811110.
- Wong CK, Rheinstein J, Stern MA. Benefits for Adults with Transfemoral Amputations and Peripheral Artery Disease Using Microprocessor Compared with Nonmicroprocessor Prosthetic Knees. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10):804-10. doi: 10.1097/PHM.0000000000000265.
- Kim J, Major MJ, Hafner B, Sawers A. Frequency and Circumstances of Falls Reported by Ambulatory Unilateral Lower Limb Prosthesis Users: A Secondary Analysis. PM R. 2019 Apr;11(4):344-353. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.08.385. Epub 2019 Jan 15.
- Sawers AB, Hafner BJ. Outcomes associated with the use of microprocessor-controlled prosthetic knees among individuals with unilateral transfemoral limb loss: a systematic review. J Rehabil Res Dev. 2013;50(3):273-314. doi: 10.1682/jrrd.2011.10.0187.
- Kaufman KR, Bernhardt KA, Symms K. Functional assessment and satisfaction of transfemoral amputees with low mobility (FASTK2): A clinical trial of microprocessor-controlled vs. non-microprocessor-controlled knees. Clin Biomech (Bristol). 2018 Oct;58:116-122. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.07.012. Epub 2018 Jul 19.
- Stevens PM, Wurdeman SR. Prosthetic Knee Selection for Individuals with Unilateral Transfemoral Amputation: A Clinical Practice Guideline. J Prosthet Orthot. 2019 Jan;31(1):2-8. doi: 10.1097/JPO.0000000000000214. Epub 2018 Nov 9.
- Kannenberg A, Zacharias B, Probsting E. Benefits of microprocessor-controlled prosthetic knees to limited community ambulators: systematic review. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1469-96. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0118.
- Hafner BJ, Willingham LL, Buell NC, Allyn KJ, Smith DG. Evaluation of function, performance, and preference as transfemoral amputees transition from mechanical to microprocessor control of the prosthetic knee. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):207-17. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.030.
- Highsmith MJ, Kahle JT, Bongiorni DR, Sutton BS, Groer S, Kaufman KR. Safety, energy efficiency, and cost efficacy of the C-Leg for transfemoral amputees: A review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2010 Dec;34(4):362-77. doi: 10.3109/03093646.2010.520054. Epub 2010 Oct 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW-724
- CDMRP-CDMRP Log OP190025 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Department of Defense (DOD), Grant Office)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .