Auswirkungen von Mikroprozessor-kontrollierten Knieprothese auf die Ergebnisse des Sturzgesundheit bei begrenzten Gemeinschaftswagen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Mikroprozessor-kontrollierten Knien auf prothetische Knie auf sturzbedingte Gesundheitsergebnisse bei Nutzern von Prothesen zu bewerten, die als begrenzte Gemeindeamtsambulatoren eingestuft wurden. In dieser Studie wird auch versucht, die vorhandenen Untersuchungen zu den potenziellen Mikroprozessor-kontrollierten Prothesen (MPKs) zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Patienten zu erweitern, die als begrenzte Ambulatoren der Gemeinschaft klassifiziert werden (d. H. Das Funktionsniveau von Medicare K2). Die Ermittler werden untersuchen, ob die erwartete Verringerung der Stürze bei K2-Anwendern von Verbesserungen der sturzbedingten Gesundheitsergebnisse wie der Angst, die sich im Zusammenhang mit Sturz, Sturzbezogener Selbstwirksamkeit, Abfallverhalten im Zusammenhang mit Sturz, sturzbedingten Einmischung und weniger Stürzen befindet. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die Verwendung von MPK in der K2-Population zu einer erhöhten Mobilität, einer erhöhten Geh-Geschwindigkeit und Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führt.

Eine 12-monatige, pragmatische randomisierte Kontrollstudie (PRCT) wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob MPKs die Ergebnisse der Abfälle in einseitigen, transfemoralen oder Kniedissartikulationsprothese-Nutzern verbessern, die als begrenzte Gemeindeamtsambulatoren eingestuft wurden.

Die Patienten werden eingeladen, an der Studie als Teil ihrer routinemäßigen Prothesenpflege teilzunehmen. Wenn ein Patient zustimmt, teilzunehmen und berechtigt ist, wird ein Follow-up-Termin geplant, und der Patient wird vom Forschungsstudien-Team zugestimmt. Die Teilnehmer werden dann in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Teilnehmer am Kontrollarm des Versuchs bleiben in ihrer vorgeschriebenen Prothese mit einem Nicht-Mikroprozessor-Knie (NMPK). Die Teilnehmer, die zum Interventionsarm der Studie randomisiert wurden, werden ihre NMPK entweder gegen einen MPK (Ottobock C-Leg 4) oder einen MPK (Ottobock Kenevo) austauschen. Der MPK, der jedem Teilnehmer am Interventionsarm zur Verfügung gestellt wird, wird durch die empfohlenen Kriterien für die Auswahl des Herstellers festgelegt. Transfemoralprothese-Benutzer, die im 2-Minuten-Walk-Test (2 MWT) bis zu 0,83 m/s (3 km/h) gehen, erhalten eine MPK (Kenevo), während die Teilnehmer mehr als 0,83 m/s im 2MWT eine Stellung und Schwing-MPK (C-LeG 4) erhalten. Die Studienteilnehmer tragen das Knie 12 Monate lang.

Jeder Teilnehmer wird zu Studienbeginn (nach der Einschreibung und Randomisierung) und 1-, 3-, 6-, 9- und 12 Monats nach dem Ausgangswert bewertet. Die Basis- und 12-Monats-Bewertungen werden die primären Studienzeitpunkte sein. T-Scores für die Umfrage der Prothesen-Gliedmaßen-Benutzer zur Herkunftsgesundheit (Plus-F) und die Anzahl der im Vorjahr erlebten Herbstveranstaltungen werden als primäre Endpunkte dienen. Die Teilnehmer werden ausgewählte leistungsbasierte Tests und standardisierte Selbstberichtsumfragen abgeschlossen. Zusätzlich zu den angegebenen Ergebnismaßnahmen sammeln die Forscher soziodemografische, Gesundheit, Amputation, Fallgeschichte und Protheseinformationen durch Selbstbericht, um die Studienteilnehmer zu charakterisieren und die Vergleichbarkeit der Studiengruppen zu bewerten. Herbstgesundheitsergebnisse (z. Herbstbezogene Selbstwirksamkeit und sturzbedingte Eingriffe) werden mit neuen Plus-F-Instrumenten sowie vorhandenen Maßnahmen gemessen, die die Ergebnisse der Rückfälle messen. Wir werden auch die Umfrage zur Mobilität (Plus-M) der Prothesen-Extremitäts-Benutzer der Prothesen-Limbal-Mobilität zusammenstellen, um die prothesebezogene Mobilität der Teilnehmer zu bewerten. Gehensgeschwindigkeit, Mobilität, Ausdauer und Lebensqualität werden gemessen. Für die 6- und 12-monatigen Bewertungen sammeln wir auch die Stunden des Verschleißes und die Stunden der Aktivität in der Prothese.

Teilnehmer beider Gruppen erhalten Bildung und Schulungen, die zwischen der Bewertung 1 (Basislinie) und der Bewertung 2 (einmonatiges Follow-up) spezifisch für ihr Knieprothese erhalten. Das Training besteht aus 1 bis 4 Sitzungen, um die Verwendung ihrer zugewiesenen Prothesen durch die Teilnehmer zu erleichtern. Die Anzahl der Sitzungen wird durch die Fähigkeit jedes Teilnehmers bestimmt, bestimmte Aufgaben zu erklären und/oder auszuführen. Eine standardisierte Protokoll- und Trainings -Checkliste wird von unserem Team Physiotherapeuten entwickelt, das für jede Erkrankung in Zusammenarbeit mit dem Hersteller der Knie (Ottobock) spezifisch ist. Alle 2 Wochen, während der 12-monatigen Beteiligung der Patienten, die Anzahl der Stürze und nahezu Fall-Ereignisse, einschließlich des Ereignisses, der Verletzung, der Behandlung und/oder des Krankenhausaufenthaltes und ob die Stürze beim Tragen der Prothese aufgetreten sind.