- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945185
Motoriset kuvien harjoittelut yläraajojen funktionaalisen lujuuden varalta kroonisilla aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on johtava syy yläraajojen alijäämiin maailmanlaajuisesti. Pysyvä yläraajojen toimintahäiriöt vaikuttavat moniin aivohalvauksen potilaisiin ja liittyy voimakkaasti päivittäisen elämän vähentymiseen ja heikolla elämänlaadussa.
Yhden raajan koulutuksen ristiinvaikutuksesta on kertynyt todisteita, jotka lisäävät hiukan voimakkuutta ja koordinointia vastakkaisessa kouluttamattomassa raajassa neurologisten sopeutumisten avulla.
Yksi aivohalvauksen potilaalle hyödyllisistä kuntoutuksista on motoriset kuvat, liikkeen henkinen harjoittelu, joka ei sisällä fyysistä liikettä, on osoitettu parantavan yläraajojen toimintaa.
Todisteet osoittavat, että MI ei vain aktivoi motorista aivokuoren ja subkortikaalisia alueita, vaan myös indusoi muovimuutosta moottoriverkkoissa ja moduloi synaptista aktiivisuutta selkärangan tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Yläraajan toiminnallisen voimakkuuden parantamiseksi.
- Yläraajojen koordinaation parantamiseksi.
- Yläraajojen toiminnan parantamisen parantamiseksi.
Hypoteesi
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Motorisen kuvatekniikan vaikutuksissa on tilastollisesti merkitsevä ero yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan ja verrattuna pelkästään tavanomaiseen fysioterapiaan yläraajojen funktionaalisessa lujuudessa, koordinaatiossa ja funktionaalisessa paranemisessa kroonisessa aivohalvauksessa. (P <0,05).
NULL -hypoteesi:
Motorisen kuvatekniikan vaikutuksissa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan ja verrattuna pelkästään tavanomaiseen fysioterapiaan yläraajojen funktionaalisessa lujuudessa, koordinaatiossa ja funktionaalisen paranemisessa kroonisessa aivohalvauksessa. (P> 0,05).
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYESHA ASIF, DPT
- Puhelinnumero: +92 316-5314207
- Sähköposti: ayesha97asif@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +92 344-4218174
- Sähköposti: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kesto 6 kuukautta eteenpäin (krooninen aivohalvaus).
- Ikä 45 vuotta tai enemmän.
- Molemmat sukupuolet.
- Pääsy kognitiivisen toimintojen pisteet> 24 MOCA: lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa komorbiditeetin, aikaisempi leikkaus ja synnynnäinen anomly.
- Potilas, jolla on murtuma/ MSK -häiriöt.
- Pisteet 3 tai enemmän muokatulla Ashworth -asteikolla.
- Potilaat, joilla on kuulovammaiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä A- Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapian keskittyen aktiiviseen liike-, strengthing- ja koordinaatioharjoitteluun. Koehenkilöt saavat 45 minuutin kolme kertaa kolme viikossa 8 viikon ajan 2 minuutin lepoa välillä. Harjoituksissa keskitytään aktiiviseen liikealueeseen, painoharjoitteluun voiman ja koordinointiharjoittelujen lisäämiseksi liikkeen koordinaation parantamiseksi. |
Aktiivinen liikeharjoittelualue: (5-10 toisto 2 sarjaa) Sormen mutkat, sormen leviäminen, sormeen peukalon vastustus, peukalo kämmenen venyksiin, kämmen ylös ja alas, ranteen kierto, ranteen taivutukset, kyynärpään mutkat, olkapäät ja olkapäiden kierto. Vahvistusharjoitukset: (10-15 toistoa 2 asettaa 500 ml: n 1L: n vesipullot). Sormen nipistys, voimanpidon, sormen leviäminen, liikkeen työntäminen, ranne kiharat, rulla ja purista, hauiskiharat, sivuvarren nostaminen, esineet nostaen korkeuteen, vetämällä vastusnauhaa. Koordinointiharjoitukset: (10-15 toistoa 2 sarjaa) Sormi sormelle, sormelle lääkärin sormelle, sormelle nenään, kolikoiden pitäminen ja nostaminen, painike, pitäminen ja kolikot, vaihtoehtoinen käden liikkuminen, sulkeminen ja avaaminen. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmän B- Motoriset kuvat tavanomaisella fyysisellä
Osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapian keskittyen aktiiviseen liike-, strengthing- ja koordinaatioharjoitteluun. Koehenkilöt saavat 45 minuutin kolme kertaa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan 2 minuutin lepoa välillä. Harjoituksissa keskitytään aktiiviseen liikealueeseen, painoharjoitteluun voiman ja koordinointiharjoittelujen lisäämiseksi liikkeen koordinaation parantamiseksi. |
Motorikuvien koulutus: Viikko 1-2: Lähestyminen ja kupin pitäminen, kirjasivujen kääntäminen ja kynän tarttuminen kirjoittamaan. Viikko 3-4: Pyyhkimispöytä, ovenvaihto ja juomavettä kupista. Viikko 5-6: Paina valokytkin päälle ja pois päältä, kääntämällä hana ja asettamalla kortti lompakkoon. Viikko 7-8: Taitettava pyyhe, hampaiden harjaus ja hiusten harjaus. Kuvittele 30 sekuntia 2-3 toistoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lujuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Funktonin lujuus arvioidaan susi -moottoritoimintokokeen avulla
|
8 viikkoa
|
|
Koordinointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Action Research Arm -testiä (ARAT) käytetään yläraajojen suorituskyvyn arviointiin
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .