- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945185
Motorbeelden Training voor functionele sterkte van de bovenste ledematen bij patiënten met chronische beroertes
Stroke is een belangrijke oorzaak van tekorten aan de bovenste extremiteit wereldwijd. Aanhoudende disfunctie van de bovenste extremiteit beïnvloedt veel patiënten na een beroerte en is sterk geassocieerd met verminderde activiteiten van het dagelijks leven en slechte levenskwaliteit.
Er is het verzamelen van bewijs van een cross-over effect met de training van één ledemaat dat de kracht en coördinatie in contralaterale niet-getrainde ledematen enigszins verhoogt door neurologische aanpassingen.
Een van de revalidatie die gunstig is voor een beroertepatiënt is motorische beelden, een mentale repetitie van een beweging die geen fysieke beweging omvat, is aangetoond dat het de bovenste ledematenfunctie verbetert.
Bewijs tonen aan dat MI niet alleen motorische corticale en subcorticale gebieden activeert, maar ook plastic verandering in motornetwerken induceert en synaptische activiteit op spinale niveau moduleert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de functionele sterkte van de bovenste ledematen te verbeteren.
- Om de bovenste ledematencoördinatie te verbeteren.
- Om de functionele verbetering van de bovenste ledematen te verbeteren.
HYPOTHESE
Alternatieve hypothese:
Er zal een statistisch significant verschil zijn in effecten van motorische beeldtchniek in combinatie met conventionele fysiotherapie en in vergelijking met conventionele fysiotherapie alleen op functionele sterkte, coördinatie en functionele verbetering van de chronische beroerte. (P <0,05).
NULL Hypothese:
Er zal geen statistisch significant verschil zijn in effecten van motorische beeldtchniek in combinatie met conventionele fysiotherapie en in vergelijking met conventionele fysiotherapie alleen op de functionele sterkte, coördinatie en functionele verbetering in chronische beroerte. (P> 0,05).
Onderzoeksontwerp: experimentele studie. Gerandomiseerde controleproef
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYESHA ASIF, DPT
- Telefoonnummer: +92 316-5314207
- E-mail: ayesha97asif@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +92 344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stroke duur 6 maanden (chronische beroerte).
- Leeftijd 45 jaar en ouder.
- Beide geslachten.
- Toegang tot cognitieve functiescore> 24 op MOCA.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige comorbiditeit, eerdere operatie en aangeboren anomly.
- Patiënt met eventuele breuken/ MSK -aandoeningen.
- Score 3 of meer op Modified Ashworth -schaal.
- Patiënten met gehoorstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep A- conventionele fysiotherapie
De deelnemers ontvangen conventionele fysiotherapie gericht op actieve bewegingsbereik, strenghing en coördinatieoefeningen. De proefpersonen ontvangen een protocol van 45 minuten driemaal per week gedurende 8 weken met 2 minuten rust tussendoor. De oefeningen zullen zich richten op actieve bewegingsbereik, gewichtsoefeningen om de kracht- en coördinatieoefeningen te vergroten om de coördinatie van de beweging te verbeteren. |
Actief bereik van bewegingsoefeningen: (5-10 herhalingen met 2 sets) vingerbochten, vingerspreads, vinger tot duim oppositie, duim tot palmrekken, palm op en neer, polsrotatie, polsbolen, elleboogbochten, schouderophalingsophalingsophalings en schouderrotatie. Versterkende oefeningen: (10-15 herhalingen 2 sets gewicht 500 ml tot 1L waterfles). Finger knijpen, power greep, vingerspreiding, duw beweging, pols krullen, rollen en knijpen, biceps krullen, zijarmrade, objecten naar een hoogte tillen, weerstandsband trekken. Coördinatieoefeningen: (10-15 herhalingen 2 sets) vinger tot vinger, vinger tot dokters vinger, vinger tot neus, houd en tillen munten, knopen, vasthouden en tillen munten, alternatieve handbeweging, sluitings- en openingshand. |
|
Experimenteel: Interventiegroep B-motorische beelden met conventionele fysieke
De deelnemers zullen conventionele fysiotherapie ontvangen die zich richten op actieve bewegingsbereik, strenghing en coördinatieoefeningen. De proefpersonen ontvangen het protocaal van 45 minuten driemaal per week gedurende 8 weken met 2 minuten rust ertussen. De oefeningen zullen zich richten op actieve bewegingsbereik, gewichtsoefeningen om de kracht- en coördinatieoefeningen te vergroten om de coördinatie van de beweging te verbeteren. |
Motorafbeelding training: Week 1-2: naderen en vasthouden van een beker, boekpagina's en grijpende potlood om te schrijven. Week 3-4: Veegde bureau, draai de deurklink en drinkwater van beker. Week 5-6: Druk op lichtschakelaar aan en uit, draai de kraan en zet de kaart in de portemonnee. Week 7-8: Vouwhanddoek, tanden poetsen en haar poetsen. Stel je voor dat 30 sec 2-3 herhalingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functonale sterkte zal worden beoordeeld met behulp van Wolf Motor Function Test
|
8 weken
|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Action Research Arm Test (ARAT) zal worden gebruikt om de prestaties van de bovenste extremiteit te beoordelen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .