- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945185
Motorbilledeuddannelse til øvre lem funktionel styrke hos kroniske slagtilfældepatienter
Slag er en førende årsag til underskud på øvre ekstremitet over hele verden. Vedvarende dysfunktion i øvre ekstremitet påvirker mange patienter efter slagtilfælde og er stærkt forbundet med nedsat aktiviteter i dagligdagen og dårlig livskvalitet.
Der er akkumuleret bevis for en cross-over-effekt med træning af en lem, der lidt øger styrke og koordinering i kontralaterale utrente lem gennem neurologiske tilpasninger.
En af rehabilitering, der er gavnlig for slagtilfældepatient, er motorisk billedsprog, en mental repetition af en bevægelse, der ikke inkluderer fysisk bevægelse, har vist sig at forbedre øvre lem -funktion.
Bevis viser, at MI ikke kun aktiverer motoriske kortikale og subkortikale regioner, men også inducerer plastikændring i motoriske netværk og modulerer synaptisk aktivitet på rygmarvsniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJEKTIV:
Målene med denne undersøgelse er:
- For at forbedre den øvre lem funktionelle styrke.
- For at forbedre den øvre lemkoordination.
- For at forbedre funktionel forbedring af øvre lemmer.
Hypotese
Alternativ hypotese:
Der vil være statistisk signifikant forskel i effekter af motorisk billedteknik kombineret med konventionel fysioterapi og i sammenligning med konventionel fysioterapi alene på øvre lem funktionel styrke, koordination og funktionel forbedring i kronisk slagtilfælde. (p <0,05).
Nulhypotese:
Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i effekter af motorisk billedteknik kombineret med konventionel fysioterapi og i sammenligning med konventionel fysioterapi alene på øvre lem funktionel styrke, koordination og funktionel forbedring i kronisk slagtilfælde. (P> 0,05).
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYESHA ASIF, DPT
- Telefonnummer: +92 316-5314207
- E-mail: ayesha97asif@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 344-4218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Slagvarighed 6 måneder og fremover (kronisk slagtilfælde).
- Alder 45 år og derover.
- Begge køn.
- Adgang til kognitiv funktionsscore> 24 på MOCA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver komorbiditet, tidligere operation og medfødt anomly.
- Patient med eventuelle brud/ MSK -lidelser.
- Resultat 3 eller flere på modificeret Ashworth -skala.
- Patienter med hørehæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe A- Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi med fokus på aktivt bevægelsesområde, strenghing og koordinationsøvelser. Personer modtager protokol på 45 min tre gange om ugen i 8 uger med 2 minutters hvile imellem. Øvelserne vil fokusere på aktivt bevægelsesområde, vægtøvelser for at øge styrke- og koordineringsøvelser for at forbedre bevægelseskoordinationen. |
Aktivt bevægelsesøvelser: (5-10 reps med 2 sæt) fingerbøjninger, fingerspredninger, finger til tommelfinger opposition, tommelfinger til palmer, palme op og ned, håndledsrotation, håndledsbøjninger, albue bøjninger, skulder trak og skulderrotation. Styrkelse af øvelser: (10-15 reps 2 sætter vægt 500 ml til 1L vandflaske). Fingerpinch, power greb, fingerspredning, skubbe bevægelse, håndled krøller, rulle og klemme, bicep curls, side arm hævning, løfte genstande til en højde, trække modstandsbånd. Koordineringsøvelser: (10-15 reps 2 sæt) Finger til finger, finger til lægens finger, finger til næse, holdning og løftemønter, knapning, holdning og løftemønter, alternativ håndbevægelse, lukning og åbning af hånd. |
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe B-motorbilleder med konventionel fysisk
Deltagerne modtager konventionel fysioterapi med fokus på aktivt bevægelsesområde, strenghing og koordinationsøvelser. Personer modtager protokal på 45 minutter tre gange om ugen i 8 uger med 2 minutters hvile imellem. Øvelserne vil fokusere på aktivt bevægelsesområde, vægtøvelser for at øge styrke- og koordineringsøvelser for at forbedre bevægelseskoordinationen. |
Motorbillede træning: Uge 1-2: nærmer sig og holder en kop, drejer bogsider og griber blyant til at skrive. Uge 3-4: Tørring af skrivebordet, drejende dørhåndtag og drikkevand fra kop. Uge 5-6: Tryk på lysafbryder og sluk, tænder vandhanen og lægger kort i tegnebogen. Uge 7-8: Foldning af håndklæde, børstning af tænder og børstet hår. Forestil dig i 30 sek 2-3 gentagelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel styrke
Tidsramme: 8 uger
|
Functonal styrke vurderes ved hjælp af Wolf Motor -funktionstest
|
8 uger
|
|
Samordning
Tidsramme: 8 uger
|
Action Research Arm Test (ARAT) vil blive brugt til at vurdere øvre ekstremitetsydelse
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe En konventionel fysioterapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationAfsluttetSlag | Traumatisk hjerneskade | Neurologisk lidelse | Erhvervet hjerneskadeForenede Stater
-
Dalhousie UniversityUkendt