- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945185
Motorisk bildetrening for funksjonell styrke i øvre lem hos kroniske hjerneslagpasienter
Stroke er en ledende årsak til underskudd på øvre ekstremiteter over hele verden. Vedvarende dysfunksjon i øvre ekstremitet påvirker mange pasienter etter hjerneslag og er sterkt assosiert med reduserte aktiviteter i dagliglivet og dårlig livskvalitet.
Det er akkumulerende bevis på en overgangseffekt med trening av en lem som øker styrken og koordinasjonen litt i kontralateral utrent lem gjennom nevrologiske tilpasninger.
En av rehabilitering som er gunstig for hjerneslagpasienten er motorisk bilder, en mental repetisjon av en bevegelse som ikke inkluderer fysisk bevegelse har vist seg å forbedre funksjonen i øvre lem.
Bevis viser at MI ikke bare aktiverer motoriske kortikale og subkortikale regioner, men også induserer plastendring i motoriske nettverk og modulerer synaptisk aktivitet på ryggraden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
Målene med denne studien er:
- For å forbedre funksjonell styrke i overekstremiteten.
- For å forbedre koordinasjonen i øvre lemmer.
- For å forbedre funksjonell forbedring av øvre lem.
Hypotese
Alternativ hypotese:
Det vil være statistisk signifikant forskjell i effekter av motorisk bildeteknikk kombinert med konvensjonell fysioterapi og sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene på funksjonell styrke i øvre lem, koordinering og funksjonsforbedring i kronisk hjerneslag. (P <0,05).
Nullhypotese:
Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekter av motorisk bildeteknikk kombinert med konvensjonell fysioterapi og sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene på funksjonell styrke i øvre lemmer, koordinering og funksjonsforbedring i kronisk hjerneslag. (P> 0,05).
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYESHA ASIF, DPT
- Telefonnummer: +92 316-5314207
- E-post: ayesha97asif@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 344-4218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stroke varighet 6 måneder og utover (kronisk hjerneslag).
- alder 45 år og over.
- Begge kjønn.
- Få tilgang til kognitiv funksjonspoeng> 24 på MOCA.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med noen komorbiditet, tidligere kirurgi og medfødt anomly.
- Pasient med brudd/ MSK -lidelser.
- Poeng 3 eller mer på modifisert Ashworth -skala.
- Pasienter med hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe A- Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne vil få konvensjonell fysioterapi med fokus på aktivt bevegelsesområde, streng og koordinasjonsøvelser. Fagene vil motta protokoll på 45 minutter tre ganger i uken i 8 uker med 2 minutters hvile i mellom. Øvelsene vil fokusere på aktivt bevegelsesområde, vektøvelser for å øke styrke- og koordineringsøvelsene for å forbedre bevegelseskoordinasjonen. |
Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser: (5-10 reps med 2 sett) Fingerbøyninger, fingerspredning, finger til tommelopposisjon, tommel til palmer, palme opp og ned, håndleddsrotasjon, håndledd bøyer, albuebøyer, skulderskulda og skulderrotasjon. Styrkeøvelser: (10-15 reps 2 setter vekt 500 ml til 1L vannflaske). Finger klype, kraftgrep, fingerspredning, skyve bevegelse, håndleddkrøller, rull og klemme, bicepkrøller, sidearmheving, løfte gjenstander til en høyde, trekke motstandsbånd. Koordineringsøvelser: (10-15 reps 2 sett) Finger til finger, finger til legenes finger, finger til nese, holde og løfte mynter, knapping, holde og løfte mynter, alternativ håndbevegelse, lukke og åpne hånd. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B-motoriske bilder med konvensjonell fysisk
Deltakerne vil motta konvensjonell fysioterapi med fokus på aktivt bevegelsesområde, streng og koordinasjonsøvelser. Personer vil motta protokal på 45 minutter tre ganger i uken i 8 uker med 2 minutters hvile i mellom. Øvelsene vil fokusere på aktivt bevegelsesområde, vektøvelser for å øke styrke- og koordineringsøvelsene for å forbedre bevegelseskoordinasjonen. |
Motorbilde trening: Uke 1-2: nærmer seg og holder en kopp, snur boksider og tar tak i blyanten til å skrive. Uke 3-4: Tørk skrivebord, vri dørhåndtak og drikkevann fra kopp. Uke 5-6: Trykk på lysbryter av og på, snu kran og sette kort i lommeboken. Uke 7-8: Sammenleggbar håndkle, pusse tenner og pusse hår. Tenk deg i 30 sek 2-3 repetisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell styrke
Tidsramme: 8 uker
|
Functonal Strength vil bli vurdert ved hjelp av Wolf Motor Function Test
|
8 uker
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Action Research Arm Test (ARAT) vil bli brukt til å vurdere ytelsen til øvre ekstremitet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/64
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .