- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945692
Tarkkuuden ja estetiikan arviointi automatisoidun mandibulaarisen vian rekonstruoinnin jälkeen AI: n avulla
Tarkkuuden ja estetiikan arviointi automatisoidun mandibulaaristen vikojen rekonstruoinnin jälkeen tekoälyn avulla: tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalinen kirurginen prosessi vaatii usein odotettavissa olevan mandibulaarisen referenssimallin. Tällä hetkellä yleinen digitaalinen leikkausprosessi on peilata korjausta tai etsiä manuaalisesti muita samanlaisia alakalvoja paikalliselle datafuusiolle ja tasoituksen käsittelyyn. Tarkempaa odotettua vertailumallia on vaikea saavuttaa, aikaa vievää ja vaikeaa edistää kliinisessä käytännössä. Lisäksi nopealla reitityskäsittelyllä on usein heikko tarkkuus. Kumulatiivisten kahdenvälisten vaurioiden, massiivisten vaurioiden, ilmeisen siirtymän tai leesioiden ylittämiseksi keskimmäisen linjan ylittämiseksi ei ole vielä tehokasta menetelmää ennustaa odotettua referenssimallia kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen suorittamisen päätavoitteena on ehdottaa parannettua algoritmia viimeaikaisten tutkimusten haittojen poistamiseksi 3D UNET: llä ja testata käytännöllisesti katsoen tuotettujen 3D -mallejen ennustettavuus ja kliininen arvo todellisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Puhelinnumero: 56794540
- Sähköposti: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Puhelinnumero: 01006133135
- Sähköposti: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mandibulaariset kasvaimet, kystat tai mikä tahansa hyvänlaatuinen sairaus, johtavat mandibulaariseen jatkuvuusvaurioon.
- Ikäryhmä: 18 - 55 -vuotias.
- Ei sukupuolen ennakkoluuloa.
- Vain terveellisten alakalvojen CTS tai CBCT: t online -tietokannasta ja todellisista tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mandibulaariset pahanlaatuiset leesiot.
- Lasten ikäryhmä klo 2-17.
- Maxilla CTS.
- Vanhukset potilaiden poissulkeminen normaalin fysiologisen luiden muutoksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskohtaiset jälleenrakennuslevyt
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia vaurioita, jotka on osoitettu resektioon ja johtavat mandibulaarisiin jatkuvuusvikoihin, joita hoidetaan potilaan spesifisillä rekonstruktiolevyillä.
|
Potilaskohtaisten rekonstruktiolevyjen käyttö 3D-käytännöllisesti tullut vika käyttämällä tekoälyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännössä luodun 3D -mallin tarkkuus AI: n avulla
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Mittauslaite on AI -malli, joka käyttää prosenttiosuutta yksikönä
|
lähtökohta
|
|
AI: n tuotetun mallin tarkkuus kliinisesti
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Mittauslaite on sekä virtuaalisen kolmiulotteisen mallin että todellisen potilaan CT-operaattorin päällekkäisyyden päällekkäisyydet ohjelmistolla (Blender). (Rakenteellinen samankaltaisuusindeksi) (SSIM) |
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aeettinen tulos
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Mittauslaite on kasvojen ulkonäkö 4-pisteinen pistemäärä
|
lähtökohta
|
|
Tukkeutuminen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Mittauslaite on digitaalinen tukkeutumisanalyysi käyttämällä t-skannausta ja yksikkö on prosenttiosuus
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI in Mandibular Defects
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .