- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06945692
A pontosság és az esztétika értékelése az AI automatizált mandibularis defektus rekonstrukciója után
A pontosság és az esztétika értékelése az automatizált mandibularis defektus rekonstrukció után mesterséges intelligencia felhasználásával: Esettanulmány -tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A digitális műtéti folyamat gyakran várható mandibularis referenciamodellt igényel. Jelenleg a közös digitális műtéti folyamat az, hogy tükrözze a javítást vagy manuálisan keresse meg a hasonló mandiblőket a helyi adatok fúziójához és a simításhoz. A klinikai gyakorlatban a pontosabb várható referenciamodellt nehéz elérni, időigényes és nehezen előmozdítani. Sőt, a gyors útválasztási feldolgozás gyakran rossz pontossággal rendelkezik. A kumulatív kétoldalú léziók, a hatalmas léziók, a nyilvánvaló elmozdulás vagy a léziók átlépése a középső vonalon átlépve még mindig nincs hatékony módszer a várt referenciamodell előrejelzésére a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány lefolytatásának fő célja egy továbbfejlesztett algoritmus javaslata a legújabb vizsgálatok hátrányainak leküzdésére a 3D UNET segítségével, valamint a valós betegeknél a gyakorlatilag generált 3D modellek kiszámíthatóságának és klinikai értékének kiszámíthatóságának és klinikai értékének kipróbálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefonszám: 56794540
- E-mail: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefonszám: 01006133135
- E-mail: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mandibularis daganatokban, cisztákban vagy bármilyen jóindulatú betegségben szenvedő betegek mandibularis folytonossági hibát eredményeznek.
- Korcsoport: 18-55 éves kortól.
- Nincs nemi predikció.
- CT vagy CBCT, csak az egészséges mandibulákból az online adatbázisból és a valós adatokból.
Kizárási kritériumok:
- Mandibularis rosszindulatú sérülésekkel rendelkező betegek.
- A gyermekek korcsoportja 2-17.
- CTS of Maxille.
- Az idős betegek, akiket ki kell zárni a normál fiziológiai csontváltozás miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegspecifikus rekonstrukciós lemezek
A jóindulatú léziókkal rendelkező betegek reszekcióra és a betegspecifikus rekonstrukciós lemezekkel kezelt mandibularis folytonossági hibákhoz vezetnek.
|
A betegspecifikus rekonstrukciós lemezek használata a 3D-s gyakorlatilag generált hibán mesterséges intelligencia felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatilag generált 3D -s modell pontossága AI segítségével
Időkeret: alapvonal
|
A mérőeszköz az AI modell, amely egységként használja a százalékot
|
alapvonal
|
|
Klinikailag az AI által generált modell pontossága
Időkeret: alapvonal
|
A mérőeszköz mind a virtuális 3D-s által létrehozott modell, mind a valódi beteg CT-operatív szoftver (Blender) használatával szuperpozícióval történik. (Strukturális hasonlósági index) (SSIM) |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érett eredmény
Időkeret: alapvonal
|
A mérőeszköz az arc megjelenése négypontos pontszámmal
|
alapvonal
|
|
Okklúzió
Időkeret: alapvonal
|
A mérőeszköz digitális elzáródási elemzés a T-Scan alkalmazásával, az egység pedig százalék
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI in Mandibular Defects
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .