- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945692
Vurdering av nøyaktighet og estetikk etter automatisert mandibular defektrekonstruksjon ved bruk av AI
Vurdering av nøyaktighet og estetikk etter automatisert mandibular defektrekonstruksjon ved bruk av kunstig intelligens: en caseserie -studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den digitale kirurgiske prosessen krever ofte en forventet mandibular referansemodell. Foreløpig er den vanlige prosessen med digital kirurgi, å speile reparasjon eller manuelt se etter andre lignende mandibler for lokal datafusjon og utjevningsbehandling. En mer nøyaktig forventet referansemodell er vanskelig å oppnå, tidkrevende og vanskelig å fremme i klinisk praksis. Dessuten har rask rutingbehandling ofte dårlig nøyaktighet. For kumulative bilaterale lesjoner, massive lesjoner, åpenbare forskyvning eller lesjoner krysser midtlinjen, er det fremdeles ingen effektiv metode for å forutsi den forventede referansemodellen i klinisk praksis.
Hovedmålet for å gjennomføre denne studien er å foreslå en forbedret algoritme for å overvinne ulempene ved nyere studier ved bruk av 3D UNET og for å teste forutsigbarheten og den kliniske verdien av tilnærmet genererte 3D -modeller av defekt mandible hos virkelige pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefonnummer: 56794540
- E-post: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefonnummer: 01006133135
- E-post: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med mandibulære svulster, cyster eller noen godartet sykdom som resulterer i mandibular kontinuitetsdefekt.
- Aldersgruppe: Fra 18 - 55 år gammel.
- Ingen sexforutsetning.
- CTS eller CBCT av bare sunne mandibler fra en online database og ekte data.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med mandibulære ondartede lesjoner.
- Barn aldersgruppe fra 2-17.
- CTS av Maxilla.
- Eldre pasienter som skal ekskluderes på grunn av den normale fysiologiske benforandringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientspesifikke rekonstruksjonsplater
Pasienter med godartede lesjoner indikert for reseksjon og resulterte i mandibulære kontinuitetsdefekter behandlet med pasientspesifikke rekonstruksjonsplater.
|
Bruk av pasientspesifikke rekonstruksjonsplater på den 3D-tilnærmede defekten ved bruk av kunstig intelligens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av den tilnærmet genererte 3D -modellen ved bruk av AI
Tidsramme: Baseline
|
Måleanordningen er AI -modellen som bruker prosentandelen som enhet
|
Baseline
|
|
Nøyaktighet av AI -generert modell klinisk
Tidsramme: Baseline
|
Måleanordningen er ved å overlegge både virtuell 3D-generert modell og ekte pasient CT Post Operative ved bruk av programvare (Blender). (Strukturell likhetsindeks) (SSIM) |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etetisk utfall
Tidsramme: Baseline
|
Måleanordningen er ansiktsutseende ved hjelp av en 4-punkts poengsum
|
Baseline
|
|
Okklusjon
Tidsramme: Baseline
|
Måleanordningen er digital okklusjonsanalyse ved bruk av T-skanning og enheten er prosentvis
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI in Mandibular Defects
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .