Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti a estetiky po automatizované rekonstrukci mandibulárních vad pomocí AI

20. dubna 2025 aktualizováno: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti, Cairo University

Posouzení přesnosti a estetiky po automatizované rekonstrukci mandibulárních defektů pomocí umělé inteligence: studie řady případů

Cílem studie je zhodnotit přesnost automatizované rekonstrukce mandibulárních defektů pomocí umělé inteligence a hodnocení dopadu na estetické a okluzní výsledky pomocí rekonstrukčních destiček specifických pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Digitální chirurgický proces často vyžaduje očekávaný mandibulární referenční model. V současné době je běžným procesem digitální chirurgie zrcadlit opravu nebo ručně hledat další podobné mandibly pro fúzi místních dat a vyhlazování. Přesnější očekávaný referenční model je obtížné dosáhnout, časově náročné a obtížně podporovatelný v klinické praxi. Kromě toho má rychlé zpracování směrování často špatnou přesnost. U kumulativních bilaterálních lézí, masivních lézí, zjevného posunu nebo lézí procházejí střední linii, stále neexistuje účinná metoda, jak předpovídat očekávaný referenční model v klinické praxi.

Hlavním cílem pro provádění této studie je navrhnout vylepšený algoritmus k překonání nevýhod nedávných studií pomocí 3D UNET a otestovat předvídatelnost a klinickou hodnotu prakticky generovaných 3D modelů defekované čelisti u skutečných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mandibulárními nádory, cysty nebo jakýmkoli benigním onemocněním, které vedou k defektu mandibulární kontinuity.
  • Věková skupina: od 18 do 55 let.
  • Žádná predilekce pohlaví.
  • CTS nebo CBCT pouze zdravých mandiblů z online databáze a skutečných dat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s mandibulárními maligními lézemi.
  • Dětská věková skupina od 2 do 17 let.
  • CTS Maxilla.
  • Starší pacienti, kteří mají být vyloučeni kvůli normální fyziologické změně kosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desky specifické pro rekonstrukci specifické pro pacienta
Pacienti s benigními lézemi indikovaní pro resekci a výsledkem defektů kontinuity mandibulární kontinuity léčené rekonstrukčními destičkami specifickými pro pacienta.
Postup: desky specifické pro rekonstrukci specifické pro pacienta
Použití rekonstrukčních destiček specifických pro pacienta na 3-D prakticky generované defektu pomocí umělé inteligence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost prakticky generovaného 3D modelu pomocí AI
Časové okno: základní linie
Měřicí zařízení je model AI využívající procento jako jednotku
základní linie
Přesnost modelu generovaného AI klinicky
Časové okno: základní linie

Měřicí zařízení je superpozicí jak virtuálního 3-D generovaného modelu, tak reálného pacientského CT Post Operativního pomocí softwaru (Blender).

(Index strukturální podobnosti) (SSIM)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aethetický výsledek
Časové okno: základní linie
Měřicí zařízení je vzhled obličeje pomocí 4-bodového skóre
základní linie
Okluze
Časové okno: základní linie
Měřicí zařízení je analýza digitální okluze pomocí T-skenování a jednotka je procento
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Moustafa, MSc., Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI in Mandibular Defects

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit