- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945692
Beoordeling van nauwkeurigheid en esthetiek na geautomatiseerde mandibulaire defectreconstructie met behulp van AI
Beoordeling van nauwkeurigheid en esthetiek na geautomatiseerde mandibulaire defectreconstructie met behulp van kunstmatige intelligentie: een casusreeksstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het digitale chirurgische proces vereist vaak een verwacht mandibulair referentiemodel. Momenteel is het gemeenschappelijke digitale chirurgische proces om reparatie te spiegelen of handmatig te zoeken naar andere soortgelijke onderkaken voor lokale datafusie en afvlakkingverwerking. Een nauwkeuriger verwacht referentiemodel is moeilijk te bereiken, tijdrovend en moeilijk te promoten in de klinische praktijk. Bovendien heeft snelle routingverwerking vaak een slechte nauwkeurigheid. Voor cumulatieve bilaterale laesies, massieve laesies, duidelijke verplaatsing of laesies kruisen de middellijn, er is nog steeds geen effectieve methode om het verwachte referentiemodel in de klinische praktijk te voorspellen.
Het hoofddoel voor het uitvoeren van deze studie is om een verbeterd algoritme voor te stellen om de nadelen van recente studies te overwinnen met behulp van 3D UNET en om de voorspelbaarheid en klinische waarde van vrijwel gegenereerde 3D -modellen van gemaakte onderkaak bij echte patiënten te testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefoonnummer: 56794540
- E-mail: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefoonnummer: 01006133135
- E-mail: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mandibulaire tumoren, cysten of een goedaardige ziekte die resulteren in mandibulair continuïteitsdefect.
- Leeftijdsgroep: van 18 - 55 jaar oud.
- Geen seksvoorlichting.
- CTS of CBCT's van alleen gezonde onderkaken uit een online database en echte gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mandibulaire kwaadaardige laesies.
- Kinderen leeftijdsgroep van 2-17.
- CTS van Maxilla.
- Oudere patiënten die worden uitgesloten vanwege de normale fysiologische benige verandering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntspecifieke reconstructieplaten
Patiënten met goedaardige laesies hebben aangegeven voor resectie en resulteerden in mandibulaire continuïteitsdefecten die worden behandeld met patiëntspecifieke reconstructieplaten.
|
Gebruik van patiëntspecifieke reconstructieplaten op het 3D-virtueel gegenereerde defect met behulp van kunstmatige intelligentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het vrijwel gegenereerde 3D -model met behulp van AI
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het meetapparaat is het AI -model dat het percentage als een eenheid gebruikt
|
uitsteeksel
|
|
Nauwkeurigheid van AI gegenereerd model klinisch
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het meetapparaat is door superpositie van zowel virtueel 3D-gegenereerd model als echte patiënt CT Post Operative met behulp van software (blender). (Structural Eimile Index) (SSIM) |
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aethetisch resultaat
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het meetapparaat is het gezichtsvermogen met behulp van een 4-punts score
|
uitsteeksel
|
|
Occlusie
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het meetapparaat is digitale occlusie-analyse met behulp van T-scan en de eenheid is percentage
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI in Mandibular Defects
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .