- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945692
Bedömning av noggrannhet och estetik efter automatiserad mandibular defektrekonstruktion med AI
Bedömning av noggrannhet och estetik efter automatiserad mandibular defektrekonstruktion med hjälp av artificiell intelligens: en fallserie -studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den digitala kirurgiska processen kräver ofta en förväntad mandibulär referensmodell. För närvarande är den gemensamma digitala kirurgiprocessen att spegla reparation eller manuellt leta efter andra liknande mandibles för lokal datafusion och utjämning. En mer exakt förväntad referensmodell är svår att uppnå, tidskrävande och svår att främja i klinisk praxis. Dessutom har snabb routingbehandling ofta dålig noggrannhet. För kumulativa bilaterala lesioner, massiva lesioner, uppenbar förskjutning eller lesioner korsar mittlinjen, finns det fortfarande ingen effektiv metod för att förutsäga den förväntade referensmodellen i klinisk praxis.
Huvudmålet för att genomföra denna studie är att föreslå en förbättrad algoritm för att övervinna nackdelarna med nyligen genomförda studier med 3D -oen och testa förutsägbarheten och kliniska värdet av praktiskt taget genererade 3D -modeller av defekterade mandible hos riktiga patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefonnummer: 56794540
- E-post: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefonnummer: 01006133135
- E-post: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mandibulära tumörer, cyster eller någon godartad sjukdom som resulterar i mandibulär kontinuitetsdefekt.
- Åldersgrupp: Från 18 - 55 år gammal.
- Ingen sexförutsägelse.
- CTS eller CBCT för endast friska mandibles från en online -databas och verklig data.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med mandibulära maligna lesioner.
- Barn åldersgrupp från 2-17.
- CTS OF MAXILLA.
- Äldre patienter som ska uteslutas på grund av den normala fysiologiska benförändringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientspecifika rekonstruktionsplattor
Patienter med godartade lesioner indikerade för resektion och resulterade i mandibulära kontinuitetsdefekter behandlade med patientspecifika rekonstruktionsplattor.
|
Användning av patientspecifika rekonstruktionsplattor på den 3-D praktiskt genererade defekten med hjälp av artificiell intelligens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten för den praktiskt taget genererade 3D -modellen med AI
Tidsram: baslinje
|
Mätanordningen är AI -modellen som använder procenten som en enhet
|
baslinje
|
|
Noggrannhet för AI -genererad modell kliniskt
Tidsram: baslinje
|
Mätanordningen är genom överlagring av både virtuell 3-D-genererad modell och verklig patient CT-postoperativ med hjälp av programvara (mixer). (Strukturell likhetsindex) (SSIM) |
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stillhetsresultat
Tidsram: baslinje
|
Mätanordningen är ansiktsutseende med en 4-punkts poäng
|
baslinje
|
|
Ocklusion
Tidsram: baslinje
|
Mätanordningen är digital ocklusionsanalys med T-Scan och enheten är procentandel
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI in Mandibular Defects
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .