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Evaluación de la precisión y la estética después de la reconstrucción automatizada de defectos mandibulares utilizando AI

20 de abril de 2025 actualizado por: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti, Cairo University

Evaluación de la precisión y la estética después de la reconstrucción automatizada de defectos mandibulares utilizando inteligencia artificial: estudio de una serie de casos

El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la reconstrucción automatizada de defectos mandibulares utilizando inteligencia artificial y evaluar el impacto en los resultados estéticos y de oclusión utilizando placas de reconstrucción específicas del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El proceso quirúrgico digital a menudo requiere un modelo de referencia mandibular esperado. Actualmente, el proceso de cirugía digital común es reflejar la reparación o buscar manualmente otras mandíbulas similares para la fusión de datos locales y el procesamiento de suavizado. Un modelo de referencia esperado más preciso es difícil de lograr, lento y difícil de promover en la práctica clínica. Además, el procesamiento de enrutamiento rápido a menudo tiene poca precisión. Para lesiones bilaterales acumulativas, lesiones masivas, desplazamiento obvio o lesiones cruzan la línea media, todavía no existe un método efectivo para predecir el modelo de referencia esperado en la práctica clínica.

El objetivo principal para realizar este estudio es proponer un algoritmo mejorado para superar los inconvenientes de los estudios recientes que utilizan el UNT 3D y probar la previsibilidad y el valor clínico de los modelos 3D de mandíbula 3D prácticamente generados en pacientes reales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con tumores mandibulares, quistes o cualquier enfermedad benigna que dan como resultado un defecto de continuidad mandibular.
  • Grupo de edad: de 18 a 55 años.
  • No hay predilección sexual.
  • CTS o CBCT de solo mandíbulas sanas de una base de datos en línea y datos reales.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con lesiones malignas mandibulares.
  • Grupo de edad para niños de 2 a 17.
  • CTS de maxilar.
  • Los pacientes de edad avanzada serán excluidos debido al cambio de óseo fisiológico normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placas de reconstrucción específicas del paciente
Los pacientes con lesiones benignas indicaron la resección y dieron como resultado defectos de continuidad mandibular tratados con placas de reconstrucción específicas del paciente.
Uso de placas de reconstrucción específicas del paciente en el defecto 3-D prácticamente generado con inteligencia artificial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del modelo 3D prácticamente generado usando AI
Periodo de tiempo: base
El dispositivo de medición es el modelo de IA que utiliza el porcentaje como unidad
base
Precisión del modelo generado por IA clínicamente
Periodo de tiempo: base

El dispositivo de medición es mediante la superposición de un modelo virtual 3-D generado como el CT real Post Operative utilizando software (licuadora).

(Índice de similitud estructural) (SSIM)

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado eetético
Periodo de tiempo: base
El dispositivo de medición es la apariencia facial utilizando una puntuación de 4 puntos
base
Oclusión
Periodo de tiempo: base
El dispositivo de medición es el análisis de oclusión digital utilizando T-scan y la unidad es porcentaje
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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