- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945692
Bewertung von Genauigkeit und Ästhetik nach automatisierter Rekonstruktion des Unterkieferdefekts mit AI
Bewertung von Genauigkeit und Ästhetik nach automatisierter Rekonstruktion des Unterkieferdefekts unter Verwendung künstlicher Intelligenz: Eine Fallreihenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der digitale chirurgische Prozess erfordert häufig ein erwartetes Referenzmodell für Unterkiefer. Derzeit besteht das gängige Prozess der digitalen Operation darin, die Reparatur zu spiegeln oder manuell nach ähnlichen Mandibeln für die lokale Datenfusion und die Glättung der Verarbeitung zu suchen. Ein genaueres erwartetes Referenzmodell ist schwer zu erreichen, zeitaufwändig und in der klinischen Praxis schwer zu fördern. Darüber hinaus hat eine schnelle Routing -Verarbeitung oft eine schlechte Genauigkeit. Bei kumulativen bilateralen Läsionen, massiven Läsionen, offensichtlichen Verschiebungen oder Läsionen überschreiten die mittlere Linie immer noch keine wirksame Methode, um das erwartete Referenzmodell in der klinischen Praxis vorherzusagen.
Das Hauptziel für die Durchführung dieser Studie ist es, einen verbesserten Algorithmus vorzuschlagen, um die Nachteile der jüngsten Studien mit 3D -UNET zu überwinden und die Vorhersehbarkeit und den klinischen Wert praktisch erzeugter 3D -Modelle von defektem Unterkiefer bei realen Patienten zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefonnummer: 56794540
- E-Mail: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefonnummer: 01006133135
- E-Mail: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Unterkiefertumoren, Zysten oder gutartigen Erkrankungen, die zu einem Unterkiefer -Kontinuitätsdefekt führen.
- Altersgruppe: Von 18 bis 55 Jahren.
- Keine Geschlechtsvorliebe.
- CTS oder CBCTs nur gesunder Mandibeln aus einer Online -Datenbank und realen Daten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit malignen Unterkieferläsionen.
- Kinderaltersgruppe von 2-17.
- CTS von Oberkiefer.
- Ältere Patienten, die aufgrund des normalen physiologischen Knochenwechsels ausgeschlossen werden sollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientenspezifische Rekonstruktionsplatten
Patienten mit gutartigen Läsionen, die für die Resektion angegeben sind und zu den mit patientenspezifischen Rekonstruktionsplatten behandelten Unterkiefer -Kontinuitätsdefekten angegeben sind.
|
Verwendung von patientenspezifischen Rekonstruktionsplatten auf dem 3-D-Praktisch-generierten Defekt mit künstlicher Intelligenz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des praktisch generierten 3D -Modells mit AI
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Messgerät ist das KI -Modell, das den Prozentsatz als Einheit verwendet
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Grundlinie
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Genauigkeit der KI -erzeugten Modell klinisch erzeugt
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Messgerät erfolgt durch Überlagerung sowohl des virtuellen 3D-generierten Modells als auch des realen Patienten CT Post Operative mit Software (Blender). (Strukturähnlichkeitsindex) (SSIM) |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aethetisches Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Messgerät ist das Gesichtsaussehen mit einem 4-Punkte-Score
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Grundlinie
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Okklusion
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Messgerät ist die digitale Okklusionsanalyse unter Verwendung von T-Scan und das Gerät ist prozentual
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI in Mandibular Defects
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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