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Valutazione dell'accuratezza e dell'estetica a seguito di ricostruzione automatizzata del difetto mandibolare mediante AI

20 aprile 2025 aggiornato da: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti, Cairo University

Valutazione dell'accuratezza e dell'estetica a seguito di ricostruzione automatizzata del difetto mandibolare mediante intelligenza artificiale: uno studio di serie di casi

Lo scopo dello studio è di valutare l'accuratezza della ricostruzione automatizzata del difetto mandibolare mediante intelligenza artificiale e valutare l'impatto sugli esiti estetici e di occlusione mediante piastre di ricostruzione specifiche del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo chirurgico digitale richiede spesso un modello di riferimento mandibolare atteso. Attualmente, il processo di chirurgia digitale comune, è quello di rispecchiare la riparazione o cercare manualmente altre mandibole simili per la fusione dei dati locali e l'elaborazione di livellamento. È difficile raggiungere un modello di riferimento atteso più accurato, che richiede tempo e difficile da promuovere nella pratica clinica. Inoltre, l'elaborazione rapida del routing ha spesso una scarsa precisione. Per lesioni bilaterali cumulative, lesioni massicce, spostamenti evidenti o lesioni attraversano la linea media, non esiste ancora un metodo efficace per prevedere il modello di riferimento atteso nella pratica clinica.

L'obiettivo principale per la conduzione di questo studio è di proporre un algoritmo migliorato per superare gli svantaggi di recenti studi che utilizzano 3D UNET e per testare la prevedibilità e il valore clinico di modelli 3D praticamente generati di mandibola difettata in pazienti reali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con tumori mandibolari, cisti o qualsiasi malattia benigna con conseguente difetto di continuità mandibolare.
  • Gruppo di età: dai 18 ai 55 anni.
  • Nessuna predilezione sessuale.
  • CTS o CBCT di solo mandible sane da un database online e dati reali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni maligne mandibolari.
  • Gruppo di età dei bambini dai 2 ai 17 anni.
  • CTS OF MASSILLA.
  • I pazienti anziani da escludere a causa del normale cambiamento osseo fisiologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piastre di ricostruzione specifica del paziente
Pazienti con lesioni benigne indicate per la resezione e con conseguenti difetti di continuità mandibolare trattati con piastre di ricostruzione specifiche del paziente.
Procedura: piastre di ricostruzione specifica del paziente
Uso di piastre di ricostruzione specifiche del paziente sul difetto 3D generalmente generato mediante intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del modello 3D praticamente generato usando AI
Lasso di tempo: basale
Il dispositivo di misurazione è il modello AI che utilizza la percentuale come unità
basale
Precisione clinicamente di un modello generato dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: basale

Il dispositivo di misurazione è per sovrapposizione sia del modello 3-D virtuale che del vero post operatorio CT del paziente con software (Blender).

(Indice di somiglianza strutturale) (SSIM)
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato etetico
Lasso di tempo: basale
Il dispositivo di misurazione è un aspetto facciale utilizzando un punteggio a 4 punti
basale
Occlusione
Lasso di tempo: basale
Il dispositivo di misurazione è l'analisi dell'occlusione digitale utilizzando T-scan e l'unità è percentuale
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI in Mandibular Defects

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore mandibolare

Prove cliniche su piastre di ricostruzione specifica del paziente

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