- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945692
Vurdering af nøjagtighed og æstetik efter automatiseret mandibulær defektopbygning ved hjælp af AI
Vurdering af nøjagtighed og æstetik efter automatiseret mandibulær defektopbygning ved hjælp af kunstig intelligens: En case -serieundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den digitale kirurgiske proces kræver ofte en forventet mandibulær referencemodel. I øjeblikket er den almindelige digitale kirurgi -proces at spejle reparation eller manuelt kigge efter andre lignende mandibler til lokal datafusion og udjævningsbehandling. En mere nøjagtig forventet referencemodel er vanskelig at opnå, tidskrævende og vanskelig at fremme i klinisk praksis. Desuden har hurtig routingbehandling ofte dårlig nøjagtighed. For kumulative bilaterale læsioner, massive læsioner, åbenlyse forskydning eller læsioner krydser den midterste linje, er der stadig ingen effektiv metode til at forudsige den forventede referencemodel i klinisk praksis.
Hovedmålet med at gennemføre denne undersøgelse er at foreslå en forbedret algoritme for at overvinde ulemperne ved nylige studier ved hjælp af 3D -ikke -set og at teste forudsigeligheden og den kliniske værdi af praktisk talt genererede 3D -modeller af deficerede mandible hos virkelige patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Moustafa. Moustafa, MSc.
- Telefonnummer: 56794540
- E-mail: sarah.elayoutti@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Moustafa. Moustafa, PHD
- Telefonnummer: 01006133135
- E-mail: waleed.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mandibulære tumorer, cyster eller enhver godartet sygdom, der resulterer i mandibular kontinuitetsdefekt.
- Aldersgruppe: Fra 18 - 55 år gammel.
- Ingen sexforudsætning.
- CTS eller CBCTS af kun sunde mandibler fra en online database og reelle data.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mandibulære ondartede læsioner.
- Børns aldersgruppe fra 2-17.
- CTS OF MAXILLA.
- Ældre patienter, der skal udelukkes på grund af den normale fysiologiske knoglede ændring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientspecifikke rekonstruktionsplader
Patienter med godartede læsioner indikeret til resektion og resulterede i mandibulære kontinuitetsdefekter behandlet med patientspecifikke rekonstruktionsplader.
|
Anvendelse af patientspecifikke rekonstruktionsplader på den 3-D næsten genereret defekt ved hjælp af kunstig intelligens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af den næsten genererede 3D -model ved hjælp af AI
Tidsramme: baseline
|
Målingsenheden er AI -modellen, der bruger procentdelen som en enhed
|
baseline
|
|
Nøjagtighed af AI -genereret model klinisk
Tidsramme: baseline
|
Målingsenheden er ved overlejring af både virtuel 3D-genereret model og reel patient CT Post-operativ ved hjælp af software (blender). (Strukturel lighedsindeks) (SSIM) |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aetetisk resultat
Tidsramme: baseline
|
Målingsenheden er ansigtsudseende ved hjælp af en 4-punkts score
|
baseline
|
|
Okklusion
Tidsramme: baseline
|
Målingsenheden er digital okklusionsanalyse ved hjælp af T-scanning, og enheden er procentdel
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liang Y, Huan J, Li JD, Jiang C, Fang C, Liu Y. Use of artificial intelligence to recover mandibular morphology after disease. Sci Rep. 2020 Oct 2;10(1):16431. doi: 10.1038/s41598-020-73394-5.
- van Baar GJC, Forouzanfar T, Liberton NPTJ, Winters HAH, Leusink FKJ. Accuracy of computer-assisted surgery in mandibular reconstruction: A systematic review. Oral Oncol. 2018 Sep;84:52-60. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI in Mandibular Defects
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibular Tumor
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMandibular sygdomme | Mandible Tumor | Mandible cysteEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetSmerte | Mundhule | Immunnæring | Kirurgisk resultat | Mandibular TumorEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitation
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Patientspecifikke rekonstruktionsplader
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreAfsluttetBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien