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Avaliação de precisão e estética após a reconstrução automatizada de defeitos mandibulares usando a IA

20 de abril de 2025 atualizado por: Sarah Moustafa Mahmoud Fahmy El-Youtti, Cairo University

Avaliação da precisão e estética após a reconstrução automatizada de defeitos mandibulares usando inteligência artificial: um estudo de séries de casos

O objetivo do estudo é avaliar a precisão da reconstrução automatizada de defeitos mandibulares usando inteligência artificial e avaliar o impacto nos resultados estéticos e de oclusão usando placas de reconstrução específicas do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O processo cirúrgico digital geralmente requer um modelo de referência mandibular esperado. Atualmente, o processo comum de cirurgia digital é refletir ou refletir manualmente outras mandíbulas semelhantes para fusão de dados locais e processamento de suavização. Um modelo de referência esperado mais preciso é difícil de alcançar, consumindo tempo e difícil de promover na prática clínica. Além disso, o processamento de roteamento rápido geralmente tem pouca precisão. Para lesões bilaterais cumulativas, lesões maciças, deslocamento ou lesões óbvias cruzam a linha média, ainda não existe um método eficaz para prever o modelo de referência esperado na prática clínica.

O principal objetivo para a realização deste estudo é propor um algoritmo aprimorado para superar as desvantagens de estudos recentes usando 3D UNET e testar a previsibilidade e o valor clínico dos modelos 3D praticamente gerados de mandíbula desertada em pacientes reais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com tumores mandibulares, cistos ou qualquer doença benigna, resultando em defeito de continuidade mandibular.
  • Faixa etária: de 18 a 55 anos.
  • Sem predileção sexual.
  • CTS ou CBCTs apenas de mandíbulas saudáveis ​​de um banco de dados on -line e dados reais.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com lesões malignas mandibulares.
  • Faixa etária de crianças de 2 a 17 anos.
  • CTS de Maxilla.
  • Pacientes idosos a serem excluídos devido à mudança óssea fisiológica normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placas de reconstrução específicas do paciente
Pacientes com lesões benignas indicadas para ressecção e resultando em defeitos de continuidade mandibular tratados com placas de reconstrução específicas do paciente.
Uso de placas de reconstrução específicas do paciente no defeito praticamente gerado em 3D usando inteligência artificial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo 3D praticamente gerado usando AI
Prazo: linha de base
O dispositivo de medição é o modelo de IA usando a porcentagem como uma unidade
linha de base
Precisão do modelo gerado pela IA clinicamente
Prazo: linha de base

O dispositivo de medição é por sobreposição do modelo virtual gerado em 3D e do pós-operatório de CT de paciente real usando o software (Blender).

(Índice de similaridade estrutural) (SSIM)

linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Aetético
Prazo: linha de base
O dispositivo de medição é uma aparência facial usando uma pontuação de 4 pontos
linha de base
Oclusão
Prazo: linha de base
O dispositivo de medição é uma análise de oclusão digital usando t-scan e a unidade é porcentagem
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Moustafa, MSc., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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