- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954506
Reikin vaikutus toivottomuuteen
Reikin vaikutus toivottomuuteen onkologiapotilailla, jotka saavat kemoterapiahoitoa; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia reikin vaikutusta onkologiapotilaiden toivottomuuden tasoon.
Tutkimus tehtiin İzmir Tepecik -koulutuksessa ja tutkimussairaalassa 32 potilaalla sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä. Potilaat suorittivat Reiki päivittäin viikon ajan jokaisen kemoterapiaistunnon jälkeen 4 sykliä varten. Tiedot kerättiin käyttämällä "henkilökohtaista tietolomaketta" ja "Beck toivottomuuden asteikkoa" kasvotusten ja puhelinhaastattelujen kautta. Eettinen hyväksyntä saatiin, ja tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS: ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Hoiton vastaanottaminen İzmir Tepecikin koulutus- ja tutkimussairaalan terveystieteiden yliopiston avohoidon kemoterapiayksikössä, diagnosoitu 18 -vuotiaana, halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: Ei halukas osallistumaan tutkimukseen, viestinnän ongelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki -ryhmä
Potilaille ilmoitettiin hakemuksesta, ja tutkijoiden laatiman/valitseman Reiki -sovellusvideon jaettiin potilaille.
Potilaita pyydettiin suorittamaan Reiki joka päivä viikon ajan jokaisen kemoterapiaistunnon jälkeen 4 sykliä varten.
Potilaille lähetettiin muistutusviesti päivää ennen jokaista sykliä Reiki -sovellusta varten.
Toivottomuuden taso arvioitiin uudelleen kunkin viikon lopussa.
|
Potilaille ilmoitettiin hakemuksesta, ja tutkijoiden laatiman/valitseman Reiki -sovellusvideon jaettiin potilaille.
Potilaita pyydettiin suorittamaan Reiki joka päivä viikon ajan jokaisen kemoterapiaistunnon jälkeen 4 sykliä varten.
Potilaille lähetettiin muistutusviesti päivää ennen jokaista sykliä Reiki -sovellusta varten.
Toivottomuuden taso arvioitiin uudelleen kunkin viikon lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vain tiedonkeruumuodot täytettiin kontrolliryhmässä.
Puuttumista ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustiedot kerätään käyttämällä "henkilökohtaista tietolomaketta" ja tutkijoiden laatimaa Beck -toivottomuutta koskevaa asteikkoa kirjallisuuden mukaisesti.
Aikaikkuna: Tutkimustiedot kerättiin kasvokkain ja puhelinhaastatteluilla eettisen komitean hyväksynnän saatuaan. Lomakkeiden täyttämiseen tarvittava aika on noin 10 minuuttia.
|
Henkilökohtainen tietolomake: Tutkijoiden laatimama lomake koostuu 14 kysymyksestä. Beckin toivottomuuden asteikko: Beck -toivottomuuden asteikon kehittivät Beck ja kollegat vuonna 1974 määrittääkseen pessimismin asteen, joka yksilöllä on tulevaisuudesta. Asteikko koostuu 20 kohteesta viiden pisteen Likert-muodossa. Kysymyksiin vastataan totta tai vääriä ja heijastavat negatiivisia odotuksia. Jokainen vastaus, joka vastaa annettua avainpistettä 1 piste, kun taas vastaukset, jotka eivät vastaa pisteet 0 pistettä. Saavutettua kokonaispistemäärää pidetään "toivottomuuden" pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toivottomuuden. Asteikon pistemäärä on 0-20. Asteikon kysymykset kattavat tunne-, motivaatio- ja kognitiiviset ulottuvuudet. Asteikko koostuu kolmesta tekijästä: "Tulevaisuuden tunteet", "Motivaation menetys" ja "Tulevat odotukset" (Durak & Palabıyıkoğlu, 1994). Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa -arvo toivottomuudelle laskettiin 0,952. |
Tutkimustiedot kerättiin kasvokkain ja puhelinhaastatteluilla eettisen komitean hyväksynnän saatuaan. Lomakkeiden täyttämiseen tarvittava aika on noin 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reiki and Oncology Patients (Rekisterin tunniste: Reiki and Oncology Patients)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .