- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954506
L'effetto di Reiki a livello di disperazione
L'effetto di Reiki sul livello di disperazione nei pazienti oncologici che ricevono il trattamento della chemioterapia; Studio controllato randomizzato
Questo studio quasi sperimentale mira a esaminare l'effetto di Reiki sul livello di disperazione nei pazienti oncologici.
Lo studio è stato condotto presso l'ospedale di addestramento e ricerca di ̇zmir tepecik con 32 pazienti in gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti hanno eseguito Reiki ogni giorno per una settimana dopo ogni sessione di chemioterapia per 4 cicli. I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni individuali" e la "Scala della disperazione di Beck" attraverso interviste faccia a faccia e telefoniche. È stata ottenuta l'approvazione etica e i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: ricezione di cure presso l'unità di chemioterapia ambulatoriale di İzmir Tepecik Training and Research Hospital University of Health Sciences, con diagnosi di cancro, di età pari o superiore a 18 anni, disposti a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione: non disposto a partecipare alla ricerca, ad avere problemi di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Reiki
I pazienti sono stati informati sull'applicazione e un video dell'applicazione Reiki preparato/selezionato dai ricercatori è stato condiviso con i pazienti.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire Reiki ogni giorno per una settimana dopo ogni sessione di chemioterapia per 4 cicli.
Un messaggio di promemoria è stato inviato ai pazienti il giorno prima di ogni ciclo per l'applicazione Reiki.
Il livello di disperazione è stato rivalutato alla fine di ogni settimana.
|
I pazienti sono stati informati sull'applicazione e un video dell'applicazione Reiki preparato/selezionato dai ricercatori è stato condiviso con i pazienti.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire Reiki ogni giorno per una settimana dopo ogni sessione di chemioterapia per 4 cicli.
Un messaggio di promemoria è stato inviato ai pazienti il giorno prima di ogni ciclo per l'applicazione Reiki.
Il livello di disperazione è stato rivalutato alla fine di ogni settimana.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo sono stati compilati solo i moduli di raccolta dei dati.
Non è stato fatto alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I dati di ricerca saranno raccolti utilizzando il "modulo di informazione individuale" e la "scala di disperazione di Beck" preparata dai ricercatori in linea con la letteratura.
Lasso di tempo: I dati di ricerca sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia e telefoniche dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico. Il tempo necessario per le persone per completare i moduli è di circa 10 minuti.
|
Modulo di informazione individuale: la forma preparata dai ricercatori è costituita da 14 domande. Beck Scala della disperazione: la scala della disperazione di Beck è stata sviluppata da Beck e colleghi nel 1974 per determinare il grado di pessimismo che un individuo ha sul futuro. La scala è composta da 20 articoli in un formato Likert a cinque punti. Le domande vengono risposte come vere o false e riflettono le aspettative negative. Ogni risposta che corrisponde ai punteggi chiave indicati 1 punto, mentre le risposte che non corrispondono al punteggio 0 punti. Il punteggio totale ottenuto è considerato il punteggio di "disperazione", con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione. L'intervallo di punteggio della scala è 0-20. Le domande sulla scala coprono dimensioni emotive, motivazionali e cognitive. La scala è composta da tre fattori: "sentimenti sul futuro", "perdita di motivazione" e "aspettative future" (Durak & Palabıyıkoğlu, 1994). In questo studio, il valore Alpha di Cronbach per la disperazione è stato calcolato come 0,952. |
I dati di ricerca sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia e telefoniche dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico. Il tempo necessario per le persone per completare i moduli è di circa 10 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reiki and Oncology Patients (Identificatore di registro: Reiki and Oncology Patients)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo Reiki
-
University of YalovaCompletatoAssistenza infermieristica | Reiki | Terapia intensivaTacchino
-
University of YalovaCompletato
-
Mardin Artuklu UniversityCompletatoDisturbi gastro-intestinali | ReikiTacchino
-
Sultan ÇEÇENCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoComplicazione della ventilazione meccanica | Approccio sanitario complementareStati Uniti
-
Mersin UniversityTübitakReclutamento
-
TC Erciyes UniversityReclutamentoNeuropatia DiabeticaTacchino
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityCompletatoQuestionario diagnostico per il dolore neuropatico (DN4) ≥ 4Tacchino
-
Mayo ClinicCompletatoMieloma multiplo | Trapianto autologo di cellule staminaliStati Uniti
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityCompletato