- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954506
Effekten af Reiki på håbløshedsniveau
Effekten af Reiki på håbløshedsniveau hos onkologipatienter, der modtager kemoterapibehandling; Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af Reiki på niveauet for håbløshed hos onkologipatienter.
Undersøgelsen blev udført på İzmir TEPECIK -trænings- og forskningshospital med 32 patienter i både eksperimentelle og kontrolgrupper. Patienter udførte Reiki dagligt i en uge efter hver kemoterapisession i 4 cyklusser. Data blev indsamlet ved hjælp af "Individuel informationsformular" og "Beck Hopelessness Scale" gennem ansigt til ansigt og telefoninterviews. Etisk godkendelse blev opnået, og data blev analyseret under anvendelse af SPSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Modtagelse af behandling på den polikliniske kemoterapienhed i Izmir TEPECIK -uddannelse og forskningshospital University of Health Sciences, diagnosticeret med kræft i alderen 18 år og derover, villig til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier: Ikke villig til at deltage i forskningen, have kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki Group
Patienter blev informeret om applikationen, og en Reiki -applikationsvideo forberedt/valgt af forskerne blev delt med patienterne.
Patienter blev bedt om at udføre Reiki hver dag i en uge efter hver kemoterapisession i 4 cyklusser.
En påmindelsesmeddelelse blev sendt til patienterne dagen før hver cyklus til Reiki -applikationen.
Niveauet for håbløshed blev revurderet i slutningen af hver uge.
|
Patienter blev informeret om applikationen, og en Reiki -applikationsvideo forberedt/valgt af forskerne blev delt med patienterne.
Patienter blev bedt om at udføre Reiki hver dag i en uge efter hver kemoterapisession i 4 cyklusser.
En påmindelsesmeddelelse blev sendt til patienterne dagen før hver cyklus til Reiki -applikationen.
Niveauet for håbløshed blev revurderet i slutningen af hver uge.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kun dataindsamlingsformularer blev udfyldt i kontrolgruppen.
Der blev ikke foretaget nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskningsdataene indsamles ved hjælp af "Individuel informationsformular" og "Beck Hopelessness Scale" udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
Tidsramme: Forskningsdataene blev indsamlet gennem ansigt til ansigt og telefoninterviews efter at have fået godkendelse af etisk udvalg. Den tid, der kræves for enkeltpersoner til at udfylde formularerne, er cirka 10 minutter.
|
Individuel informationsform: Formularen udarbejdet af forskerne består af 14 spørgsmål. Beck Hopelessness Scale: Beck Hopelessness Scale blev udviklet af Beck og kolleger i 1974 for at bestemme graden af pessimisme, som en person har om fremtiden. Skalaen består af 20 poster i et fem-punkts Likert-format. Spørgsmålene besvares som sande eller falske og afspejler negative forventninger. Hvert svar, der matcher de givne nøglepoint 1 point, mens svar, der ikke matcher score 0 point. Den samlede opnåede score betragtes som "håbløshed" -resultatet med højere score, der indikerer højere niveauer af håbløshed. Skalaens scoreområde er 0-20. Spørgsmålene om skalaen dækker følelsesmæssige, motiverende og kognitive dimensioner. Skalaen består af tre faktorer: "følelser omkring fremtiden", "tab af motivation" og "fremtidige forventninger" (Durak & Palabıyıkoğlu, 1994). I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa -værdi for håbløshed beregnet som 0,952. |
Forskningsdataene blev indsamlet gennem ansigt til ansigt og telefoninterviews efter at have fået godkendelse af etisk udvalg. Den tid, der kræves for enkeltpersoner til at udfylde formularerne, er cirka 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reiki and Oncology Patients (Registry Identifier: Reiki and Oncology Patients)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Onkologiske patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
Kliniske forsøg med Reiki Group
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater