- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954506
O efeito do Reiki no nível de desesperança
O efeito do Reiki no nível de desesperança em pacientes oncológicos que recebem tratamento quimioterapia; Estudo controlado randomizado
Este estudo quase experimental tem como objetivo examinar o efeito do Reiki no nível de desesperança em pacientes com oncologia.
O estudo foi realizado no Hospital de Pesquisa e Treinamento e Pesquisa de TEPECIK de Izmir com 32 pacientes em grupos experimentais e controle. Os pacientes realizavam Reiki diariamente por uma semana após cada sessão de quimioterapia por 4 ciclos. Os dados foram coletados usando o "Formulário de Informação Individual" e a "Escala de desesperança de Beck" através de entrevistas presenciais e por telefone. A aprovação ética foi obtida e os dados foram analisados usando SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34668
- Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: recebendo tratamento na unidade de quimioterapia ambulatorial do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde, diagnosticado com câncer, com 18 anos ou mais, disposto a participar da pesquisa
Critérios de exclusão: não estão dispostos a participar da pesquisa, tendo problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Reiki
Os pacientes foram informados sobre o aplicativo e um vídeo de aplicação de Reiki preparado/selecionado pelos pesquisadores foi compartilhado com os pacientes.
Os pacientes foram solicitados a realizar reiki todos os dias por uma semana após cada sessão de quimioterapia por 4 ciclos.
Uma mensagem de lembrete foi enviada aos pacientes no dia anterior a cada ciclo para o aplicativo Reiki.
O nível de desesperança foi reavaliado no final de cada semana.
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Os pacientes foram informados sobre o aplicativo e um vídeo de aplicação de Reiki preparado/selecionado pelos pesquisadores foi compartilhado com os pacientes.
Os pacientes foram solicitados a realizar reiki todos os dias por uma semana após cada sessão de quimioterapia por 4 ciclos.
Uma mensagem de lembrete foi enviada aos pacientes no dia anterior a cada ciclo para o aplicativo Reiki.
O nível de desesperança foi reavaliado no final de cada semana.
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Sem intervenção: grupo de controle
Somente os formulários de coleta de dados foram preenchidos no grupo controle.
Nenhuma intervenção foi feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os dados da pesquisa serão coletados usando o "Formulário de Informação Individual" e a "Escala de Sem Esperança Beck", preparada pelos pesquisadores de acordo com a literatura.
Prazo: Os dados de pesquisa foram coletados por meio de entrevistas presenciais e por telefone após a obtenção de aprovação do comitê ético. O tempo necessário para os indivíduos concluirem os formulários é de aproximadamente 10 minutos.
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Formulário de Informação Individual: O formulário preparado pelos pesquisadores consiste em 14 perguntas. Escala de Beck Wospelessness: A Escala de Sem Esperança Beck foi desenvolvida por Beck e colegas em 1974 para determinar o grau de pessimismo que um indivíduo tem sobre o futuro. A escala consiste em 20 itens em um formato Likert de cinco pontos. As perguntas são respondidas como verdadeiras ou falsas e refletem as expectativas negativas. Cada resposta que corresponde às pontuações de chave fornecidas 1 ponto, enquanto as respostas que não correspondem à pontuação de 0 pontos. A pontuação total obtida é considerada a pontuação da "desesperança", com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança. O intervalo de pontuação da escala é de 0-20. As perguntas sobre a escala cobrem dimensões emocionais, motivacionais e cognitivas. A escala consiste em três fatores: "sentimentos sobre o futuro", "perda de motivação" e "expectativas futuras" (Durak & Palabıyıkoğlu, 1994). Neste estudo, o valor alfa de Cronbach para a desesperança foi calculado como 0,952. |
Os dados de pesquisa foram coletados por meio de entrevistas presenciais e por telefone após a obtenção de aprovação do comitê ético. O tempo necessário para os indivíduos concluirem os formulários é de aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reiki and Oncology Patients (Identificador de registro: Reiki and Oncology Patients)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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