- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06954506
Het effect van Reiki op hopeloosheidsniveau
Het effect van Reiki op hopeloosheidsniveau bij oncologische patiënten die chemotherapiebehandeling krijgen; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze quasi-experimentele studie heeft als doel het effect van Reiki op het niveau van hopeloosheid bij patiënten met oncologie te onderzoeken.
De studie werd uitgevoerd in het İzmir Tepecik Training and Research Hospital met 32 patiënten in zowel experimentele als controlegroepen. Patiënten voerden Reiki dagelijks een week na elke chemotherapiesessie gedurende 4 cycli uit. Gegevens werden verzameld met behulp van het "individuele informatieformulier" en de "Beck Hopelessness Scale" via face-to-face en telefonische interviews. Ethische goedkeuring werd verkregen en gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: behandeling ontvangen bij de poliklinische chemotherapie -eenheid van İzmir Tepecik Training and Research Hospital University of Health Sciences, gediagnosticeerd met kanker, 18 jaar en ouder, bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria: niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek, communicatieproblemen te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki -groep
Patiënten werden op de hoogte gebracht van de toepassing en een Reiki -applicatievideo die door de onderzoekers was opgesteld/geselecteerd, werd gedeeld met de patiënten.
Patiënten werd gevraagd om Reiki een week lang elke dag na elke chemotherapiesessie voor 4 cycli uit te voeren.
Een herinneringsboodschap werd de dag vóór elke cyclus naar de patiënten gestuurd voor de Reiki -applicatie.
Het niveau van hopeloosheid werd aan het einde van elke week opnieuw beoordeeld.
|
Patiënten werden op de hoogte gebracht van de toepassing en een Reiki -applicatievideo die door de onderzoekers was opgesteld/geselecteerd, werd gedeeld met de patiënten.
Patiënten werd gevraagd om Reiki een week lang elke dag na elke chemotherapiesessie voor 4 cycli uit te voeren.
Een herinneringsboodschap werd de dag vóór elke cyclus naar de patiënten gestuurd voor de Reiki -applicatie.
Het niveau van hopeloosheid werd aan het einde van elke week opnieuw beoordeeld.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Alleen gegevensverzamelingsformulieren werden ingevuld in de controlegroep.
Er is geen interventie gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van de "individuele informatievorm" en de "Beck Hopelessness Scale" opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur.
Tijdsspanne: De onderzoeksgegevens werden verzameld via face-to-face en telefonische interviews na het verkrijgen van goedkeuring van de ethische commissie. De vereiste tijd voor personen om de formulieren in te vullen, is ongeveer 10 minuten.
|
Individueel informatieformulier: het door de onderzoekers opgesteld formulier bestaat uit 14 vragen. Beck Hopelessness Scale: The Beck Hopeless Scale is ontwikkeld door Beck en collega's in 1974 om de mate van pessimisme te bepalen die een individu heeft over de toekomst. De schaal bestaat uit 20 items in een vijfpunts Likert-indeling. De vragen worden beantwoord als waar of onwaar en weerspiegelen negatieve verwachtingen. Elk antwoord dat overeenkomt met de gegeven sleutelscores 1 punt, terwijl antwoorden die niet overeenkomen met score 0 punten. De totale verkregen score wordt beschouwd als de "hopeloosheid" -score, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van hopeloosheid. Het scorebereik van de schaal is 0-20. De vragen op de schaal hebben betrekking op emotionele, motiverende en cognitieve dimensies. De schaal bestaat uit drie factoren: "gevoelens over de toekomst", "verlies van motivatie" en "toekomstige verwachtingen" (Durak & Palabıyıkoğlu, 1994). In deze studie werd de alfawaarde van de Cronbach voor hopeloosheid berekend als 0,952. |
De onderzoeksgegevens werden verzameld via face-to-face en telefonische interviews na het verkrijgen van goedkeuring van de ethische commissie. De vereiste tijd voor personen om de formulieren in te vullen, is ongeveer 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reiki and Oncology Patients (Register-ID: Reiki and Oncology Patients)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .