- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954506
El efecto de Reiki en el nivel de desesperanza
El efecto de Reiki en el nivel de desesperanza en pacientes oncológicos que reciben tratamiento de quimioterapia; Ensayo controlado aleatorio
Este estudio cuasiexperimental tiene como objetivo examinar el efecto de Reiki en el nivel de desesperanza en pacientes con oncología.
El estudio se realizó en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Tepecik de Esmir con 32 pacientes en grupos experimentales y de control. Los pacientes realizaron Reiki diariamente durante una semana después de cada sesión de quimioterapia durante 4 ciclos. Los datos se recopilaron utilizando el "formulario de información individual" y la "Escala de desesperanza de Beck" a través de entrevistas cara a cara y telefónica. Se obtuvo la aprobación ética y los datos se analizaron utilizando SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Istanbul, Pavo, 34668
- Health Science University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: recibir tratamiento en la unidad de quimioterapia ambulatoria de la Universidad de Ciencias de la Salud de Tapacitación y Hospital de Investigación de Tepecik, diagnosticada con cáncer, de 18 años o más, dispuesto a participar en la investigación
Criterios de exclusión: no está dispuesto a participar en la investigación, tener problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reiki
Los pacientes fueron informados sobre la aplicación, y un video de aplicación Reiki preparado/seleccionado por los investigadores fue compartido con los pacientes.
Se les pidió a los pacientes que realizaran Reiki todos los días durante una semana después de cada sesión de quimioterapia durante 4 ciclos.
Se envió un mensaje de recordatorio a los pacientes el día anterior a cada ciclo para la aplicación Reiki.
El nivel de desesperanza se reevaluó al final de cada semana.
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Los pacientes fueron informados sobre la aplicación, y un video de aplicación Reiki preparado/seleccionado por los investigadores fue compartido con los pacientes.
Se les pidió a los pacientes que realizaran Reiki todos los días durante una semana después de cada sesión de quimioterapia durante 4 ciclos.
Se envió un mensaje de recordatorio a los pacientes el día anterior a cada ciclo para la aplicación Reiki.
El nivel de desesperanza se reevaluó al final de cada semana.
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Sin intervención: grupo de control
Solo se completaron formularios de recopilación de datos en el grupo de control.
No se realizó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los datos de investigación se recopilarán utilizando el "formulario de información individual" y la "Escala de desesperanza de Beck" preparada por los investigadores en línea con la literatura.
Periodo de tiempo: Los datos de la investigación se recopilaron a través de entrevistas cara a cara y telefónica después de obtener la aprobación del comité ético. El tiempo requerido para que las personas completen los formularios es de aproximadamente 10 minutos.
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Formulario de información individual: la forma preparada por los investigadores consta de 14 preguntas. Escala de desesperanza de Beck: la escala de desesperanza de Beck fue desarrollada por Beck y sus colegas en 1974 para determinar el grado de pesimismo que un individuo tiene sobre el futuro. La escala consta de 20 ítems en un formato Likert de cinco puntos. Las preguntas se responden como verdaderas o falsas y reflejan expectativas negativas. Cada respuesta que coincide con los puntajes clave dados 1 punto, mientras que las respuestas que no coinciden con puntaje 0 puntos. El puntaje total obtenido se considera la puntuación de "desesperanza", con puntajes más altos que indican niveles más altos de desesperanza. El rango de puntaje de la escala es 0-20. Las preguntas en la escala cubren dimensiones emocionales, motivacionales y cognitivas. La escala consta de tres factores: "sentimientos sobre el futuro", "pérdida de motivación" y "expectativas futuras" (Durak y Palabıyıkoğlu, 1994). En este estudio, el valor alfa de Cronbach para la desesperanza se calculó como 0.952. |
Los datos de la investigación se recopilaron a través de entrevistas cara a cara y telefónica después de obtener la aprobación del comité ético. El tiempo requerido para que las personas completen los formularios es de aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gamze TEMİZ, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reiki and Oncology Patients (Identificador de registro: Reiki and Oncology Patients)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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