Ksenograftin kliininen vertailu hydrogeeliin verrattuna ksenograftiin pelkästään pistorasian säilyttämisessä hampaiden uuttamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuskysymys:

Onko ksenografti hydrogeelin kanssa tehokkaampi kuin ksenografti pistorasian säilyttämisessä hampaiden uuttamisen jälkeen? Alveolaarisen pistorasian säilyttämishoidon ongelman lausunto pyrkii ylläpitämään alveolaarisen harjanteen kovia ja pehmytkudoksen mitat, jotka menetetään osittain hampaiden uuttamisen jälkeen osana luonnollista fysiologista paranemisprosessia. Alveolaarisen luun tilavuuden vähentäminen hampaiden uuttamisen jälkeen voi häiritä implanttien sijoittamista ja vaikuttaa kiinteän tai irrotettavan proteesin hoitoon ja onnistumiseen toiminnan ja estetiikan suhteen. Alveolaarisen pistorasian säilyttäminen pistorasian täyttämällä luusirteella voi olla tehokas terapia fysiologisen luun menetyksen estämiseksi hampaiden poiminnan jälkeen sekä vaaka- että pystysuuntaisen ulottuvuuden jälkeen - tutkimuksen suorittamisen perusteet. Alveolaariseen harjanteen säilyttämiseen käytettyjen ihanteellisten telineiden ja muodostumisen ja muodonmuutosten muodostumisen muodostumisen luun muotoilulle ja muodostumiselle. Yksi eniten käytetyistä synteettisistä telineistä on hydrogeeli. Kolmiulotteisilla silloittuneilla verkkorakenteilla omistavilla hydrogeeleillä on fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia, kuten ihmisen kudoksia. Ne eivät voi vain simuloida luun solunulkoista matriisia (ECM), vaan myös mahdollistavat erilaisten kasvutekijöiden, sytokiinien ja ravinteiden kuljetuksen ja kuljetuksen niiden korkean läpäisevyyden vuoksi.

Selitys vertailun valinnasta:

Tässä on tunnettu upotuspistorasian säilyttämistekniikka ksenograftilla, koska uuttopistorasioiden säilyttämisestä on tullut suositumpi hoito viimeisen 15 vuoden aikana, ksenograftit ovat yleisimmin käytettyjä alveolaaristen harjanteen säilyttämistä koskevassa regeneratiivisessa terapiassa, koska ne sisältävät samanlaisia ​​hydroksiapatiittia sisältöä luonnon luun ja vertailun yleisen piirteen suhteen. Paranna luunmuodostumista edistämällä osteocinduktiota, osteoinduktiota ja osteogeneesiä.

III. Menetelmät a) Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusasetukset: Tämä tutkimus suoritetaan pistorasioiden lukutapauksissa on säilytettävä (10) tapaukset, joissa on pelkästään ksenografti ja (10) tapauksia ksenograftilla hydrogeelin kanssa, joka on valittu poliklinikan ja Dentistry -Kairon yliopiston OMFS -osastoista.

10. Kelpoisuuskriteerit: Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset, systeemisesti terveet potilaat, joilla on toivottomia tartunnan saaneita hampaita ja ei -retoble -jäljellä oleva rakenne tai juuri.

Poissulkemiskriteerit: systeeminen tai paikallinen sairaus/ tila, joka vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen (esim. Diabeetikot, potilaat, jotka tarvitsevat systeemisiä kortikosteroideja).

11. Interventiot:

I. Pre-kirurginen valmistelu:

1. Kliininen tutkimus: Historiatiedot kerätään, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen ja kirurginen historia sekä perhehistoria.
2. Kaikki potilaat toimitetaan täydelliselle suun supistumiselle ja subgingival -skaalaus- ja juurisuunnittelun (SRP) toimenpiteille ennen uuttamista.

3. Radiografinen tutkimus: CBCT kaikille potilaille.

   II. Kirurginen toimenpide:

   -Paikallisianestesian jälkeen käytetään anatomisen suunnittelun ja periotomin pihdit, jotka hakevat hampaan alveolista.

   • Pistorasian kuretti seuraa kastelu 0,9 suolaliuospitoisuudella.

   • Sitten pistorasia täytetään siirtomateriaaleilla ryhmätyyppien mukaan. Vain ksenografti ryhmässä I, ksenografti sekoitettuna hydrogeelin kanssa ryhmässä II,

     -.A Gelfoam on leikattu peittämään pistorasia kokonaan.

   • Kuvio 8 ompelee kirurgisen haavan ensisijaisen sulkemisen saavuttamiseksi.

   Leikkauksen jälkeinen hoito:

   -Kaikkia potilaita kehotetaan pidättäytymään häiritsemästä haavoja tai ompeleita tai käyttämällä hampaan harjaamista käyttöalueella.

   -Medications (Augmentin1GM -tabletti (875 mg amoksisilliini ja kaliumklavulanaatti, joka vastaa 125 mg klavulanihappoa) määritetään kahdesti päivässä 5 päivän ajan, kataflam 50 mg: n tablettia määrätään kahdesti päivässä postituskylän postittavan kivun vähentämiseksi. Viikkoja suositellaan myös.

   12. Tulokset:

   Ensisijainen tulos:

   luun määrä (luun korkeus): mitattu radiografisesti

   Toissijainen tulos:

   1. luun määrä (luun leveys): mitattu radiografisesti
   2. Luun laatu (pinta -alan prosenttiosuus äskettäin muodostettu luu 3 kuukauden kuluttua) Tämä tulos mitataan histomorfometrisellä analyysillä ydinbiopsialla
   3. Muu komplikaatio: kipu, turvotus, infektio, fistulien kehitys tai dehiscenssi kliinisellä tutkimuksella seurantavierailuissa

   Luun (luun korkeuden) mittausyksikön lopputulosmenetelmän priorisointi (luun korkeus) radiografisesti mm: n luun (luun leveys) radiografisesti mm: n luun histomorfometrisen analyysin radiografisesti mm: n sekundaarinen lopputulosmäärä äskeisen luun ytimen biopsian pinta -alan laatu

   • Kipu
   • Turvotus
   • Infektio
   • Fistulikehitys -visuaalinen analoginen mittakaava
   • lineaarinen mittaus
   • kliinisesti
   • kliinisesti -
   • mm
   • Kyllä tai ei

   • Kyllä tai ei

     13. Osallistujan aikajana:

   Tutkimusvaiheet ilmoittautumisen jakamisen jälkeisen leikkauksen seurannan ajankohta T0 T1 T2 T3 T4 Ilmoittautumisen kelpoisuusseulonta ✓ Tietoinen suostumus ✓ Leikkausta edeltävä asiakirja ja CBCT ✓ interventio Kirurginen toimenpide ✓ Leikkauksen jälkeinen ydinbiopsia ja CBCT ✓

   T1: Operatiivinen T2: 3 päivää leikkauksen jälkeinen T3: 1 viikon leikkauksen jälkeinen T4: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

   14. Otoksen koko: Yhteensä (22) tapaukset. ts. (11) tapaukset ryhmää kohti aikaisemmassa tutkimuksessa Shokry et al. Jos todellinen ero kokeellisissa ja kontrollivälineissä on 0,5, meidän on tutkittava 11 potilasta ryhmää kohti voidaksemme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan kokeellisten ja kontrolliryhmien populaatiovälineet ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (voima) 0,8. Tyypin I virheen todennäköisyys, joka liittyy tämän nollahypoteesin tähän testiin, on 0,05. Otoksen koko kasvoi 15%, jotta voidaan kompensoida mahdolliset keskeyttäjät saavuttamaan 13 potilasta ryhmää kohti. Näytteen koko laskettiin käyttämällä PS -virtaa ja näyte Windows -versioon 3.1.6 käyttämällä riippumatonta t -testiä.

   15. Rekrytointi: Hammaslääketieteellisen tiedekunnan OMFS -osastojen esimiehet ja tutkijat valitsevat potilaat - Kairon yliopisto alkaa joulukuussa 2024. Potilaiden seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jatkuu, kunnes kohdepopulaatio saavutetaan. Potentiaalisten koehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi saavutetaan potilastietokannan avulla.

   B) interventioiden osoittaminen 16. Jako: 16a. Satunnaistaminen: Näytteen kokonaiskoko (n =) ja näytteen koot kussakin ryhmässä on ennalta määritetty tarkalleen ja ovat tutkijan suoran ohjauksen alla. 1- Satunnaisten sekvenssien muodostumisen menetelmä: (tietokoneistettu satunnaislukugeneraattori). 2- Allokointisuhde: (1: 1). 3- Satunnaistamisen tyyppi: yksinkertainen 16b. Allocation Picealment -mekanismi: Kortit vievät luodut sekvenssinumerot Yksi numero jokaiselle kortille, nämä kortit sijoitetaan läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Sitten nämä kirjekuoret asetetaan astiaan (laatikko), jokainen osallistuja tarttuu yhden kirjekuoren sokeasti preoperatiivisen valmistelun 16C aikana. Toteutuskirjailija on henkilö, joka tuottaa allokointisekvenssin. Päätutkija ilmoittaa osallistujat ja luovuttaa osallistujat interventioon.

   17. Masking/sokea: Osallistujat ja tutkija sokeuttavat tässä tutkimuksessa käytettyjä interventioita, ja tilastotieteilijä sokeutetaan

   C) Tiedonkeruu, hallinta ja analyysi:

   18. Tiedonkeruumenetelmät: Kirjailija, joka vastaa tulosten arvioinnista. Tietoja demografisista tiedoista ja menneisyydestä ja samanaikaisesta sairaushistoriasta saadaan haastattelemalla potilasta. ASIO (ENNEN OPERAALINEN VIIRJA); Henkilökohtaisia ​​tietoja, sairaushistoriaa ja perhehistoriaa saadaan tietoja. AT (operatiivinen toimenpide (mukaan lukien kirurginen toimenpide- intraoperatiiviset komplikaatiot- toiminta-aika) ja leikkauksen jälkeinen komplikaatio kirjataan jokainen määritettyyn osioon valmistettuun muodossa. Jokaisessa seurantavierailussa oireet, kliiniset piirteet,

   - Tulosten arviointia ja käytettyjä instrumentteja varten: Seurantavälit ovat 3 päivää, 1 viikko, 3 kuukautta, kliinistä ja radiografista. Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen ja täydellisen seurannan edistämiseksi: Tutkimukseen sisältyvän potilaan puhelinnumerot ja osoite tallennetaan. Kaikille potilaille annetaan puhelinsoitto ja tekstiviesti ennen seuraavaa tapaamista.

   19. Tiedonhallinta: Kaikki tiedot syötetään sähköisesti. Potilastiedostot tallennetaan numeeriseen järjestykseen ja tallennetaan turvalliseen ja saavutettavissa olevaan paikkaan. Kaikki tiedot säilytetään tallennuksessa yhden vuoden ajan tutkimuksen päätyttyä.

   20. Tilastolliset menetelmät:

a. Tulos: Yhdessä ryhmässä käytetään sopivaa tilastollista testiä. b. Menetelmät mihin tahansa lisäanalyysiin: Ei ylimääräistä alaryhmäanalyysiä.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan käyttämällä MEDCALC -ohjelmistoa, versiota 22 Windowsille (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgia). Jatkuva tieto kuvataan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa. Ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä riippumatonta t -testiä ja ryhmän sisäinen vertailu tehdään käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA, jota seuraa Tukey Post Hoc -testi. Kategoriset tiedot kuvataan taajuudeksi ja prosenttimääräksi. Ryhmien väliset vertailut kategoristen muuttujien välillä suoritetaan käyttämällä Chi -neliötestiä, kun taas ryhmän sisäiset vertailut kunkin intervention sisällä suoritetaan käyttämällä Cochranin Q -testiä, jota seuraa pareittain useita vertailuja. P-arvoa, joka on alle 0,05 tai yhtä suuri kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä ja kaikki testit on kaksi pyrstöä. Tutkimuksen tilastollinen voima asetetaan 80 %: iin 95 %: n luottamustasolla.

D) Tietojen seuranta:

21. Seuranta useimmissa protokollissa, muodollisia tietojen seurantakomiteaa ei tarvita, koska suurin osa hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuksista on tiedossa minimaalisia riskejä.

22. haittaa

Operatiiviset komplikaatiot:

• Verenvuoto: vältetty

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot:

• Infektio ja haavojen dehiscence: vältetään 1-sopivalla antibiootilla. 2- Tiukka haavahygieniamittaa 23. Tutkimussuunnittelun tarkastustarkastus tekee todistepohjainen komitea - hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto