Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusvaikutus mukavuuteen ja ahdistukseen 5-fu-elastomeerisessa pumppuhoidossa (EDUCAP-5FU)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anita Karaca, Biruni University

Koulutuksen vaikutus mukavuuteen ja ahdistustasoihin potilailla, jotka saavat 5-FU-hoitoa, jota annettiin elastomeerisella pumpulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Syöpä on krooninen sairaus, jolla on kasvava globaali esiintyvyys ja korkea kuolleisuus. Kirurgiset interventiot, sädehoito ja erityisesti kemoterapia ovat tärkeimpiä hoitomuotoja. Vaikka kemoterapia pidentää selviytymistä, se aiheuttaa myös vakavia fysikaalisia ja psykologisia sivuvaikutuksia. Kemoterapian pitkittynyt ja toistuva luonne vaatii turvallista verisuonen saatavuutta, jolle satamakatetrit ovat usein edullisia. Nämä ihonalaisesti implantoidut laitteet vähentävät komplikaatioiden riskiä ja tarjoavat merkittäviä etuja avohoitoympäristöissä.

5-fluoriurasiili (5-FU), jota käytetään yleisesti metastaattisen kolorektaalisyövän hoidossa, vaatii pitkäaikaisen laskimonsisäisen infuusion olevan tehokas. Tässä yhteydessä elastomeeriset pumput (EPS) ovat kannettavia, käyttäjäystävällisiä, ei-elektronisia lääkinnällisiä laitteita, jotka sallivat jatkuvan ja valvotun 5-FU: n antamisen. EPS antaa potilaille mahdollisuuden jatkaa kemoterapiaa kotona, vähentää sairaalahousuja ja parantaa sekä potilaan tyytyväisyyttä että elämänlaatua. Ympäristötekijät, kuten lämpötila, viskositeetti ja painovoima, voivat kuitenkin aiheuttaa virtausnopeuden vaihtelut, aiheuttaen potentiaalisia turvallisuusriskiä. Siksi sairaanhoitajien on oltava päteviä EPS: n, potilaiden koulutuksen ja mahdollisten komplikaatioiden hallinnassa.

EPS: n käyttö ei vaikuta vain hoidon tehokkuuteen, vaan sillä on myös merkittävä vaikutus syöpäpotilaiden mukavuuksiin ja ahdistukseen. Kotipohjainen kemoterapia EPS: llä auttaa potilaita selviytymään epävarmuudesta, pelosta ja stressistä, joka liittyy diagnoosi- ja hoitoprosessiin. Hoiton tarjoaminen sairaalaympäristön ulkopuolella vähentää psykologista taakkaa ja tukee yksilön autonomiaa ja sosiaalista elämää. Siten EPS: n laajempi toteuttaminen 5-FU-hoidossa ja sairaanhoitajien aktiivinen osallistuminen tässä prosessissa myötävaikuttaa huomattavasti sekä hoitotuloksiin että potilaan yleiseen kokemukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 5-FU-hoitoa saatuille kemoterapiapotilaille tarjottujen koulutuksen vaikutuksia elastomeeristen pumppujen kautta heidän mukavuudellaan ja ahdistustasoillaan.

Hypoteesit:

H1: Mukavuustasoilla on merkittävä ero potilaiden välillä, jotka on koulutettu noin 5-FU-hoitoon, jota annetaan elastomeeristen pumppujen kautta ja vakiokoulutuksen saaneiden potilaiden välillä.

H2: Ahdistuneisuuserissä on huomattava ero potilaiden välillä, jotka on koulutettu noin 5-FU-hoitoon, jota annetaan elastomeeristen pumppujen kautta ja vakiokoulutuksen saaneiden potilaiden välillä.

H3: Tietyillä muuttujilla on merkittävä vaikutus kemoterapiapotilaiden mukavuuksiin, jotka saavat 5-FU-hoitoa elastomeeristen pumppujen kautta.

H4: Tietyillä muuttujilla on merkittävä vaikutus 5-FU-hoitoa saavien kemoterapiapotilaiden ahdistuneisuuteen elastomeeristen pumppujen kautta.

Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuksen aloittamisessa sekä interventio- että kontrolliryhmien osallistujat täyttävät potilastietolomakkeen, yleisen mukavuuskysely-Short-muodon, Beck-ahdistuksen varaston ja tietoisen suostumuslomakkeen henkilökohtaisen haastattelun aikana. Interventioryhmän osallistujat saavat lisäksi 15-20 minuutin harjoitusistunnon elastomeerisen pumpun käytöstä 5-FU: lla, joka perustuu nykyisestä kirjallisuudesta kehitettyyn potilaskasvatuskirjaan, joka toimitetaan sanallisten selitysten ja visuaalisten materiaalien avulla. Kontrolliryhmä noudattaa standardi institutionaalisia menettelyjä ilman lisäkoulutusta. Seurantaarvioinnit, mukaan lukien yleinen mukavuuskysely-Short-muoto ja Beck Ahdistuksen inventaario, annetaan uudelleen kaikille osallistujille henkilökohtaisten haastattelujen aikana kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on krooninen ja kohtalokas sairaus, jolla on kasvava globaali esiintyvyys. Maailman terveysjärjestön erikoistuneen viraston kansainvälisen syöpäviraston (IARC) laatiman vuoden 2022 globaalin syöpäraportin mukaan noin 20 miljoonaa uutta syöpätapausta ja 10 miljoonaa syöpään liittyvää kuolemaa oli maailmanlaajuisesti. Demografisten ennusteiden mukaan uusien syöpätapausten lukumäärä vuodessa nousee 35 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä, mikä on 77%: n lisäys verrattuna vuoteen 2022 (Kansainvälinen syöpätutkimusvirasto [IARC]). Syöpä on progressiivinen sairaus, ja sen edetessä potilaat voivat kokea erilaisia fyysisiä ja psykologisia oireita. Monet näistä oireista eivät johdu itse taudista, vaan kemoterapian sivuvaikutuksista (Temiz ja Durna, 2020). Kirurgiset interventiot, sädehoito ja kemoterapia ovat ensisijaisia syöpämenetelmiä. Vaikka kemoterapia vaikuttaa positiivisesti selviytymiseen, siihen liittyy myös vakavia fysikaalisia ja psykologisia sivuvaikutuksia. Kemoterapian pitkäaikaisen ja toistuvan luonteen vuoksi kemoterapeuttisten aineiden turvallisen laskimonsisäisen antamisen varmistaminen on ratkaisevan tärkeää (Chefchaouni et ai., 2023; Burucu ja Polat, 2024).

Satamakatetri on suljettu järjestelmä, joka koostuu katetrista, joka ulottuu katetriin kytkettyyn subdermaaliseen säiliöön ja dermista asetettu erikoistunut neula säiliöön (Özden et al., 2012; Paleczny ym., 2013). Tyypillisesti rintakehän ylemmän rintakehän yläpuolelle (rintakehän satama) istuttaen satamakateterit voidaan sijoittaa myös vaihtoehtoina olkavarteen tai reisiluun (niillä) alueelle (Paleczny et al., 2013; Pinelli et al., 2018). Nämä ihonalaisesti implantoidut verisuonten pääsylaitteet helpottavat kemoterapeuttisten aineiden infuusiota, tarjoavat nestetukea ja varmistavat pitkäaikaisen tukevan hoidon tarvittaessa. Ne sallivat avohoidon kemoterapian antamisen, jolloin potilaat voivat palata kotiin samana päivänä, mikä lisää potilaan tyytyväisyyttä (Burucu ja Polat, 2024).

Syöpähoidon pitkäaikaisen keston vuoksi satamakatetrit ovat parempia kuin muut keskuslaskimokatetrit. Niiden ihonalainen sijoittelu vähentää komplikaatioiden, kuten tukkeutumisen, infektioiden, dislokaation, tromboosin, ekstravasaation, fletiisin ja verenvuodon, riskiä ja eliminoi pukeutumisen tarpeen haavan paranemisen jälkeen (Odabas et al., 2014; Kesici et al., 2017; Pu Y-L et al., 2020). Portikatetereita voidaan käyttää erikoistuneiden tietojen, huomion ja kokemuksen avulla turvallisesti monien vuosien ajan (Esfahani ym., 2015; Önder ym., 2014). Vaikka implantointi on kliinikon vastuu, neulan lisäys, katetrin hoito ja asianmukaisten interventioiden aloittaminen komplikaatioiden tapauksessa edellyttävät ryhmätyötä, jossa sairaanhoitajilla on keskeinen rooli (Yeşil et al., 2014). Ennen satamanneulan lisäystä sairaanhoitajat kertovat potilaille ja heidän perheilleen katetrin lisäyksen, toimenpiteen, tarvittavien varotoimenpiteiden, mahdollisten komplikaatioiden ja oireiden perusteista. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Yksityiskohtainen sairaushistoria saadaan, allergiat kysytään ja tarvittaessa annostelua annetaan (Oran, 2009; Turan ja Cantürk, 2013; Yeşilbalkan, 2005).

Neulan pääsy satamaan voi aiheuttaa menettelykipuja ja ahdistusta vähentäen potilaan mukavuutta. Terveydenhuollon ammattilaisilla on merkittävä vastuu näiden vaikutusten minimoinnista (Kutlu, 2015). Lääkärien ja sairaanhoitajien on tarjottava jatkuvaa koulutusta potilaille ja perheille optimaalisen hoidon varmistamiseksi (Yeşilbalkan, 2005). Vastaavasti sairaanhoitajien tieto ja kokemus satamakatetrin hoidosta ovat ratkaisevan tärkeitä. Sairaanhoitajilla, elintärkeinä terveydenhuollon tarjoajina, on kriittisiä vastuita interventioiden turvallisessa suorittamisessa, komplikaatioiden estämisessä ja havaitsemisessa sekä katetrin hoidon potilaiden ja heidän perheiden kouluttamisessa (Öztaş et al., 2022). Tutkimukset osoittavat, että tietoiset potilaat kokevat vähemmän ahdistusta ja pelkoa, kun taas tietämättömät potilaat vaikuttavat enemmän varhaisen vaiheen komplikaatioihin (USLU ym., 2019).

5-fluoriurasiili (5-FU) on edelleen yksi yleisimmin käytetyistä antineoplastisista aineista pitkälle edenneelle kolorektaalisyövälle. Vaikutuksensa käyttämiseksi 5-FU on muunnettava nukleotidiksi. Antimetaboliittikemoterapialääkkeenä 5-FU: ta voidaan antaa laskimonsisäisen infuusion avulla 5-10 minuutin, 20-60 minuutin ajan tai jatkuvina infuusioina 22–24 tunnin ajan yhden tai neljän päivän ajan. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat luuytimen tukahduttaminen, pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, kurkkukipu, hiusten menetys ja ripuli. Harvinaisia sivuvaikutuksia ovat kävelyn häiriöt, silmien ärsytys, sekavuus, vakavat allergiset reaktiot ja sydämen komplikaatiot, kuten akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, kardiomyopatia, vasosospastinen angina, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja äkillinen sydämen kuolema. Sydänvaikutukset laskeutuvat yleensä infuusion lopettamisen jälkeen (Stewart et ai., 2012; Shoemaker et al., 2004).

Elastomeeriset pumput (EPS) ovat laitteita, jotka mahdollistavat kvantitatiivisen ja jatkuvan lääkkeen toimittamisen ilman elektronista kontrollia. Niitä käytetään antibioottien, kipulääkkeiden ja antineoplastisten aineiden antamiseen (Abe et ai., 2021). Tärkeä edistyminen onkologiakäytännössä on ollut kemoterapian asteittainen siirtyminen avohoito- ja kotipohjaisiin olosuhteisiin, sairaalan kapasiteetin optimoimiseksi ja potilaan tyytyväisyyden parantaminen (Chefchaouni et al., 2023). Kolorektaalisyövän ja folfoksin ja folfirin ohjelmat haimasyövän suhteen vaativat 46 tunnin jatkuvia 5-FU: n infuusioita, jotka usein toimitetaan EPS: n kautta. Nämä laitteet toimivat kiinteällä virtausnopeudella eivätkä vaadi nopeuden säätämistä, mikä tekee niistä luotettavia ja turvallisia. Siirtyminen potilaiden potilaiden hoitoon on vähentänyt potilaiden taakkaa ja lisääntynyt tyytyväisyys. Jopa kotihoidossa EPS helpottaa jatkuvaa huumeiden toimitusta ja sitä käytetään siten laajasti (Abe et ai., 2021).

EPS: stä on tullut suositeltava hoitomenetelmä monissa kemoterapiaohjelmissa, jotka johtuvat niiden kustannustehokkuudesta ja sairaalahoidon vähentämisestä, henkilöstön vaatimuksista ja tarjonnan käytöstä. Niiden turvallinen ja tehokas käyttö riippuu kuitenkin avohoitoa koskevasta kemoterapiasta sopiville potilaille. Helppokäyttöisyydestään huolimatta EP: t eivät ole riskitöntä. Infusoitujen lääkkeiden sytotoksinen luonne tarkoittaa, että pumpun toimintahäiriöt voivat aiheuttaa merkittäviä turvallisuusriskejä. Ympäristötekijät, kuten lämpötila, kemoterapialiuoksen viskositeetti ja EP: n korkeus suhteessa katetriin, voivat vaikuttaa virtausnopeuteen ja aiheuttaa epäjohdonmukaisuuksia. Siten potilaan kodin mukana olevan pumpun on oltava luotettava ja tarkka mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. Ihanteellisen pumpun tulisi ylläpitää sekä korkean konsistenssin että tarkkuuden sen virtausprofiilissa (Chefchaouni et ai., 2023). EPS: n teknisiä vikoja koskevat tutkimukset ovat rajalliset, etenkin avohoitokäytön suhteen. Esimerkiksi Kia et ai. (2023) tutki kemoterapiaan liittyviä tapahtumia, joihin sisältyy EPS, raportoi 46 EP: hen liittyvää ongelmaa 213 tapahtumasta, mukaan lukien pumpun toimintahäiriöt ja virheellinen virtausnopeus (Chefchaouni et ai., 2023).

Syöpähoidon sivuvaikutukset vaikuttavat negatiivisesti sekä potilaisiin että heidän perheisiinsa emotionaalisesti, fyysisesti ja sosioekonomisesti, heikentäen heidän elämänlaatua. Syöpähoidon vasteen ahdistus ei usein tunnustamaton ja käsittelemätön. Ahdistuksen aiheuttamiin tapahtumiin sisältyy diagnoosin kuuleminen, kemoterapian vastaanottaminen ja perheisiin liittyvien kysymysten keskusteleminen. Ahdistuneisuusoireita ilmoitetaan 20–60%: lla syöpäpotilaista. Onkologit priorisoivat usein syövän hoidon psykiatrisissa tiloissa, mikä voi johtaa ahdistuksen alidiagnoosiin (Kaykunoğlu ja Tambağ, 2022).

Syöpädiagnoosi, sairauksien oireet, tiedon puute, havaittu hallinnan menetys, epävarmuus hoidosta ja ennuste voivat aiheuttaa psykologista tuskaa. Potilaat voivat kokea ahdistusta, vihaa, syyllisyyttä, toivottomuutta, avuttomuutta, eristyneisyyttä, pelkoa ja sairauden vastustuskykyä. Kemoterapia voi johtaa fysikaalisiin oireisiin, kuten hiustenlähtöön, pahoinvointiin, oksenteluun ja ripuliin, samoin kuin psykologisia oireita, kuten ahdistus, masennus ja viha. Nämä vaikutukset voivat häiritä hoidon tarttumista, vaarantaa selviytymismekanismeja ja heikentää tulevia odotuksia. Kemoterapian psykologiset sivuvaikutukset, kuten pelko, masennus ja ahdistus, vaikuttavat haitallisesti päivittäiseen toimintaan (Hindistan ym., 2015).

Kemoterapiakäytännössä sairaanhoitajilla on keskeisiä vastuita, mukaan lukien potilaiden ja perheiden kouluttaminen, sivuvaikutusten ja toksisuuden tunnustaminen ja potilaiden sitoutumisen varmistaminen. Tehokas hoitotyö auttaa potilaita selviytymään syöpään liittyvistä tärkeimmistä stressitekijöistä. Potilaiden tukeminen tunteiden ilmentämisessä ja syövän fyysisen ja psykologisen stressin hallinnassa on elintärkeää. Psykologisten oireiden tunnistaminen kemoterapiapotilailla on välttämätöntä hyvinvoinnin tukemiseksi, terveysongelmien estämiseksi, itsehoitoa edistämiseksi, positiivisen terveyskäyttäytymisen edistämiseksi ja systemaattisten hoitotoimenpiteiden tarjoamiseksi (Hindistan ym., 2015).

Syöpädiagnoosi voi laukaista tunne-, psykologiset ja käyttäytymisvasteet, kuten syyllisyys, luopuminen, ahdistus, kipu, suru ja kuoleman pelko, jotka kaikki voivat vähentää potilaan mukavuutta ja hyvinvointia. Yleisiä sosiaalisia haasteita ovat eristäminen, roolimuutokset, työpaikkojen menetys, ihmissuhteiden väliset konfliktit ja sosiaalinen vetäytyminen. Mukavuus on määritelty kivun, ahdistuksen, ahdistuksen ja epämukavuuden puuttumisesta, ja Katharina Kolcaba analysoidaan, joka kuvasi sitä hetkellisenä kokemukseksi helpotuksesta, helppoudesta tai transsendenssista fyysisessä, psykospirituisessa, ympäristö- ja sosiokulttuurisessa tilanteessa. Potilaan ja perheen koulutuksen tavoitteena on parantaa mukavuutta sairauden hoidon aikana. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että mukavuus kasvoi, kun potilaat hallitsivat kemoterapiaoireita (CAN ja Hindistan, 2021).

Syöpäpotilailla tyydyttämättömät mukavuustarpeet voivat johtaa uhan, menetyksen, epävarmuuden, rajoituksen, puutteen ja ahdistuksen tunteisiin. Tällaiset tyydyttämättömät tarpeet voivat edistää negatiivisia odotuksia tulevista interventioista, vähentää itseluottamusta ja lisätä ahdistustasoja (McCarthy ym., 2013). Korkeammat ahdistustasot liittyvät vähentyneeseen psykospiritualiseen mukavuuteen. Siksi potilailla voi kokea sekä suurempaa ahdistusta että alhaisempaa mukavuustasoa (Yilmaz ja Arslan, 2015). Fyysinen, psykospiriininen, sosiokulttuurinen ja ympäristön mukavuus liittyy läheisesti elämänlaatuun. Hoitotoimenpiteet, joiden tarkoituksena on lisätä mukavuutta onkologiapotilailla, voivat vaikuttaa suoraan heidän elämänlaatuun (Kim ja Kwon, 2007; Hou ym., 2007). Kirjallisuus osoittaa, että potilaan koulutus vähentää ahdistusta, parantaa selviytymistä ja sillä on merkittävä rooli potilaan tyytyväisyydessä (Gürlek ja Yavuz, 2013; Sayin ja Aksoy, 2012).

Potilaiden koulutus, joka saa avohoitoa 5-FU-hoitoa, on välttämätöntä. EPS on mullistanut kotipohjaista kemoterapiaa, ja ne on hyväksytty laajasti heidän luotettavuutensa, johdonmukaisuuden, helppokäyttöisyytensä ja hallinnan vuoksi. Kun sitä käytetään suositeltuina ja ympäristötekijöinä, hallitaan, yleisö vastaanottaa niitä hyvin. Terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden jatkuva koulutus auttaa estämään toimintahäiriöitä ja varmistaa EPS: n turvallisen ja tehokkaan käytön (Chefchaouni ym., 2023). Jotta sairaanhoitajat voivat osallistua tehokkaasti potilaiden koulutukseen, heillä on oltava riittävä tieto. Kattavan koulutuksen tarjoaminen ennen vastuuvapautta voi parantaa potilaan noudattamista ja mukavuutta ja vähentää ahdistusta 5-FU-kemoterapian aikana.

Tavoite: Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kemoterapiapotilaita, jotka saavat 5-FU-hoitoa elastomeeristen pumppujen kautta mukavuus- ja ahdistustasoillaan, jotka saavat 5-FU-hoitoa.

Tutkimussuunnittelu, asetus ja näyte: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuksen on tarkoitus suorittaa Koç University Hospital -sairaalan lääketieteellisellä onkologian avohoitoklinikalla helmikuun ja heinäkuun 2025 välisenä aikana Koç -yliopiston etiikkakomitean eettisen hyväksynnän ja asianomaisen sairaalan institutionaalisen luvan jälkeen.

Tutkimuspopulaatio koostuu kemoterapiapotilaista, jotka saavat 5-FU-hoitoa elastomeerisen pumpun kautta Foundation University Hospital -sairaalassa, joka sijaitsee Istanbulin Euroopan puolella, joka toimii korkea-asteen hoitokeskuksena. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.

Vaaditun näytteen koon määrittämiseksi tehtiin tehoanalyysi käyttämällä G*Power 3.1 -ohjelmistoa. Silganin (2024) suorittamassa samanlaisessa tutkimuksessa ahdistuneisuuseroon liittyvä vaikutuskoko laskettiin 0,740: ksi. Vähintään 95%: n tehon saavuttamiseksi 5%: n merkitsevyystasolla ja vaikutuskoko 0,740 määritettiin, että 31 potilasta ryhmää kohti (yhteensä 62) (DF = 30; T = 1,697). Kun otetaan huomioon korkea tilastollisen voiman ja potentiaalisten keskeyttäjien tarve, kohdekoko asetettiin 37 potilaalle ryhmää kohti, yhteensä 74 osallistujaa.

Tutkimuksen osallistujien valinnan puolueellisuuden välttämiseksi satunnaistamista sovelletaan. Satunnaistamistaulukko luotiin verkkosivustolla "https://www.calculatorsoup.com".

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu syöpä,
  • Pystyy ymmärtämään turkkilaista ja lukutaitoista,
  • Lääketieteellisesti sopiva osallistumiseen tutkimukseen,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen,
  • 18 -vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö,
  • Ei voi kommunikoida tehokkaasti,
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Tiedonkeruuvälineet:

Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä "potilastietolomaketta", "yleistä mukavuuskyselyä - lyhyt muoto" ja "Beck -ahdistuneisuusvarasto".

Potilastietolomake: Tämä tutkijan laatima lomake kirjallisuuskatsauksen perusteella koostuu kahdesta osasta: 5-FU-hoitoon liittyvät sosiodemografiset ominaisuudet ja piirteet, jotka käsittävät yhteensä 15 kysymystä.

Yleinen mukavuuskysely-Lyhyt muoto (GCQ-SF): GCQ-SF on kehittänyt Kolcaba vuonna 2006. Sen turkkilaisen pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çıtlık et ai. (2018). GCQ-SF käsittää kolme alajaksoa: helppous, rentoutuminen ja transcendenssi. Erityisesti aladimenssit sisältävät helppoutta (9 kohdetta), rentoutumisen (9 tuotetta) ja ongelmien voittamisen (10 kohdetta). Asteikko koostuu sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoiltuista kohteista; Pisteyksen aikana negatiivisesti muotoiltuja kohteita koodataan käänteisesti ennen summausta. Kokonaispistemäärä jaetaan sitten kohteiden lukumäärällä keskiarvon saamiseksi. Alin mahdollinen pistemäärä 1 osoittaa alhaisen mukavuuden, kun taas korkein pistemäärä 6 osoittaa suurta mukavuutta. Negatiivisesti muotoiltuja kohteita ovat kohteet 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 25 ja 27. GCQ-SF: n turkkilaisen version alfa-luotettavuuskertoimen havaittiin olevan 0,82. Cronbachin alfa -arvot aladimenien helppous, rentoutuminen ja transcendenssi olivat vastaavasti 0,81, 0,81 ja 0,76 (Çıtlık et ai., 2018).

Beck Ahdistuksen inventaario (BAI): Kehittäjä Beck et ai. (1988), BAI mittaa yksilöiden kokemien ahdistusoireiden esiintyvyyttä. Sen turkkilaisen sopeutumisen suorittivat Ulusoy et ai. (1998). Itseraporttiasteikko koostuu 21 kohteesta, joista kukin pisteytetään välillä 0-3, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-63. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0 ei edusta ahdistusta, 1 lievää, 2 kohtalaista ja 3 vakavaa ahdistusta. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden. Asteikko sisältää esineitä, jotka arvioivat ahdistunutta temperamenttia, autonomista hyperaktiivisuutta, motorista jännitystä ja tiettyjä kognitioita. Osallistujia pyydetään arvioimaan oireita "viime viikon aikana, myös tänään". Pisteet välillä 0-7 osoittavat minimaalista tai ei lainkaan ahdistusta, 8-15 lievää ahdistusta, 16-25 kohtalaista ahdistusta ja 26-63 vakavaa ahdistusta. Vaikka lääketieteellistä hoitoa ei ole lopullista, se ei yleensä suositella henkilöille, jotka ovat yli 16 -vuotiaita. Hoitopäätöksissä tulisi harkita sekä mittakaavan pisteitä että kliinistä arviointia. Ulusoy et ai. (1998) ilmoittivat Cronbachin alfa 0,93 asteikon sisäisestä konsistenssista (Ulusoy et ai., 1998).

Tiedonkeruumenetelmä: Tutkimustiedot kerätään tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten haastattelujen avulla määritettyjen tiedonkeruuvälineiden avulla.

Menettelyt interventioryhmälle: Samoin potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistumisen suostumus, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät potilastietolomakkeen, yleisen mukavuuskyselyn lyhyen muoto ja Beck-ahdistusluettelo noin 15-20 minuutin kuluessa. Tutkija tarjoaa sitten koulutuksen nykyisen kirjallisuuden ja B-Braun-tuotemerkin laatimien koulutusmateriaalien perusteella elastomeeriseen pumppuun, jota täydentää erityisesti valmistettu koulutusvyöhyke. Potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä asiaankuuluvaan tutkijaan, jos ongelmia ilmenee. Koulutusistunnon odotetaan kestävän noin 15 minuuttia. Koulutuksen tehokkuus arvioidaan uudelleen tutkimuksen ensimmäisen kuukauden lopussa käyttämällä yleisen mukavuuskyselyn ja Beck-ahdistusluettelon lyhyttä muotoa.

Kontrolliryhmän toimenpiteet: Potilaita, jotka koskevat lääketieteellistä onkologian avohoitoklinikkaa 5-FU-hoitoon elastomeerisen pumpun kautta, täyttävät sisällyttämiskriteerit ja suostumus tutkimukseen osallistumista pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Myöhemmin he täyttävät potilastietolomakkeen, yleisen mukavuuskyselyn lyhyen muodon ja Beck-ahdistusluettelon, joka vie noin 15-20 minuuttia. Tutkimusjakson aikana potilaat saavat edelleen rutiininomaista koulutusta, seurantaa ja hoitoa. Tutkimuksen ensimmäisen kuukauden lopussa yleisen mukavuuskyselyn ja Beck -ahdistusluettelon lyhyt muoto arvioidaan uudelleen.

Tietoanalyysi Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows -versiota 22.0. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytetään määrittämään, seuraavatko tiedot normaalia jakaumaa. Jos Kolmogorov-Smirnov-testi tuottaa P-arvon suuremman kuin 0,05, jakaumaa pidetään normaalina. Päinvastoin, jos p <0,05, jakaumaa pidetään ei-normaalina ja vinous- ja kurtoosiarvoja tutkitaan. Muuttujien, joilla on vinous- ja kurtoosiarvoja välillä -2 ja +2, katsotaan olevan normaali jakauma (George & Mallery, 2010).

Kuvailevien ominaisuuksien homogeenisuus ryhmien välillä testataan chi-neliötestillä. Kahden riippumattoman ryhmän välisten keskiarvojen vertaamiseksi käytetään riippumattomia näytteitä t-testiä, jos tiedot yleensä jakautuvat; Muutoin Mann-Whitney U -testiä sovelletaan. Ryhmien sisällä toistuvien mittausten suhteen analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA normaalisti hajautettuun tietoon ja Friedman-testi ei-normaalisti jakautuneille tiedoille.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimus alkaa sen jälkeen, kun eettinen hyväksyntä on saatu Koç -yliopiston etiikkakomitealta ja institutionaalisen luvan Koç University Hospital -sairaalalta, jossa tutkimus suoritetaan. Saatuaan tarvittavat käyttöoikeudet, tietoinen suostumus varmistetaan potilailta, jotka käyttävät "tietoista vapaaehtoista suostumusta", ja myöhemmin tutkija jakaa kyselylomakkeita. Kirjallinen lupa käyttää molempia asteikkoja tässä tutkimuksessa on saatu sähköpostitse vastaavilta kirjoittajilta.

Viitteet Abe, T., Matsuzaka, K., Nakayama, T., Otsuka, M., Sagara, A., Sato, F., Yumoto, T. (2021). Ilman lämpötilan ja lääkekonsentraation vaikutus elastomeeristen pumppujen nestemäisiin päästöihin. Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences, 7 (1), 1.

Arslan, M., Özdemir, L. (2015). Kemoterapiye Bağlı Gelişen Bulantı-Kusmanın Yönetiminde Kullanılan Tamamlayıcı TEDAVI Yönttemleri. Türk Onkoloji Dergisi, 30 (2), 82-89.

Beck, A. T., Epstein, N., Brown, G., Steer, R. A. (1988). Varasto kliinisen ahdistuksen mittaamiseksi: psykometriset ominaisuudet. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 56 (6), 893-897.

Burucu, R., Polat, H.T. (2024). Hengellinen hyvinvointitaso ja potilaiden itsehoitotoimisto, jotka saavat kemoterapiaa satamakatetrilla. Kokonaisvaltainen hoitokäytäntö, 38 (6), 331-340.

CAN, A., Hintistan, S. (2021). Kemoterapi Alan Kanser Hastalarının Konfor Düzeylerinin değerlendirilmesi. Bezmialem Science, 9 (3), 310-316.

Chefchaouni, A.C., Ouedraogo, J-M., Bechar, H., Belahcen, M. J., Rahali, Y. (2023). Retrospektiivinen analyysi ambulatoristen elastomeeristen pumppujen epäonnistumisista, jotka sisältävät 5-FU: ta sairaalan apteekkiyksikössä. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 29 (1), 125-129.

Çıtlık, S.C., Çevik, S., Özden, G. (2018). Genel Konfor Ölçeği Kısa fornunun Türkçe geçerlik ve güvenirlik Çalışması. DIYABET, OBEZITE VE HIPERTANSIYONDA HEMşirelik Forumu, 10 (2), 16-22.

Esfahani, H.M.D., Ghorbanpor, M.M.D., Tanasan, A.M.D. (2015), implantoitavat satamalaitteet, komplikaatiot ja tulokset lasten syövässä, retrospektiivinen tutkimus. Iranin Journal of Pediatric Hematology and Oncology, 6 (1), 1-8.

George, D., Mallery, M. (2010) SPSS for Windows askel askeleelta: Yksinkertainen opas ja viite, 17.0 -päivitys, 10. painos, Pearson, Boston.

Gürlek, Ö., Yavuz, M. (2013). Cerrahi kliniklerde çalışan hemşirelerin ameliyat Öncesi hasta eğitimi uygulama durumları. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 16 (1), 8-15.

Hintistan, S., Pekmezci, H., Nural, N., Gülhan Güner, S. (2015). Kemoterapi Alan Hastalarda Psikolojik Semptomlar. Cumhuriyet Hemşirelik Dergisi, 4 (1), 1-9.

Hou, Y. F., Zhao, A. P., Feng, Y. X., Cui, X. N., Wang, L. L., Wang, L. X. (2014). Sairaanhoitajien tiedot ja asenteet sairaalahoidossa olevien potilaiden mukavuushoidossa. International Journal of Nursing Practice, 20 (6), 573-578.

Kansainvälinen syöpätutkimusvirasto (4. huhtikuuta 2024). Uusi raportti maailmanlaajuisesta syöpätaakasta vuonna 2022 maailman alueen ja inhimillisen kehityksen tasolla. https://www.iarc.who.int/news-events/new-report-on-global-cancer-burden-in-2022-by-world-gion-and-human-development-level/ Erişim Tarihi: 08.12.2024.

Kaykunoğlu, M., Tambağ, H. (2022). Ayaktan Kemoterapi Alan Hastaların Sosyal Destek ve ankkiyete Düzeylerinin belirlenmesi. Celal Bayar üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstititüsü Dergisi, 9 (3), 429-435.

Kesici, S., tonnikala, V., Özkan, S., Cengiz, E., Türkmen, A. (2017). Venöz Port Kateter Imphantasyonu Uygulanan Hastaların retropektif Analizi. Cukurova Medical Journal, 42, 604-605.

Kia, A., Waterson, J., Bargary, N., Rolt, S., Burke, K., Robertson, J., Garcia, S., Benavoli, A., Bergström, D. (2023). Laskimonsisäisen infuusion pitkäikäisyyden ja infuusiohäiriöiden determinantit Smart Pump -tapahtumalokien epälineaarisen mallin analyysin avulla: Retrospektiivinen tutkimus. Jmir ai, 2, E48628.

Kim, K.S., Kwon, S.H. (2007). Syöpäpotilaiden mukavuus ja elämänlaatu. Aasian hoitotyön tutkimus, 1 (2), 125-135.

Kolcaba, K., Schirm, V., Steiner, R. (2006). Käsihieronnan vaikutukset hoitokodin asukkaiden mukavuuteen. Geriatr Nurs. 27 (2), 85-91.

Kutlu, R. (2015). Geçici/Kalıcı Venöz Kateterler ve Port Yerleştirme. Türk Radyoloji Derneği Semineri. İstanbul, Türkiye.

McCarthy, M., Glick, R., Green, J., Plummer, K., Peters, K., Johnsey, L., DeLuca, C. (2013). Mukavuus ensin: Arvio syöpäpotilaiden lasten menettelykipujen hallintaohjelmasta. Psycho-Oncology, 22 (4), 775-782.

Odabas, H., Ozdemir, N. Y., Ziraman, I., Aksoy, S., Abali, H., Oksuzoglu, B., Isik, M., Civelek, B., Dede, D., Zengin, N. (2014). Satamahoitoajuuden vaikutus laskimoratakatetriin liittyviin komplikaatioihin syöpäpotilailla. International Journal of Clinical Oncology, 19 (4), 761-766.

Oran, N.T. (2009). Port Kateter: Venöz Yolu Nasıl Sürdürebiliriz? Maltepe üniversitesi hemşirelik bilim ve Sanatı dergisi. 2 (3), 136-142.

Önder, H., Tekbaş, G., Turmak, M., İnal, A., Ekici, F., Gümüş, H, Önder, A. (2014). Kuvaohjattu ihonalainen sataman implantaatio potilailla, joilla on pahanlaatuisia sairauksia. European Journal of General Medicine, 1, 1-6.

Özden, D., Çalıskan, N. (2012). Turkin sairaanhoitajien tieto implantoitavasta satamakatetrin hoidosta. Japani J Nurs Sci, 9, 1-8.

Öztaş, M., Alkan, İ., Öztaş, B. (2022). Hoitokäytäntöjen määrittäminen satamakatetrin hoidosta. J Med Palliat Care, 3 (1), 33-38.

Paiva, B.S.R., De Carvalho, A. L., Kolcaba, K., Paiva, C. E. (2015). Portugalilaisen brasilian kokonaisvaltaisen mukavuuskyselyn hoitajan validointi kohortissa epävirallisten hoitajien kohortissa palliatiivisen hoidon syöpäpotilaista. Syövän tukeva hoito, 23 (2), 343-351.

Paleczny, J., Banyś-Jafernik, B., Gazurek, K., Kierpieć, K., Szczerba, H., & Zipser, P. (2013). Pitkäaikainen täysin implantoitava laskimoiden pääsyporttijärjestelmät-yksi keskuksen kokemus. Anaestesiologian intensiivinen terapia, 45 (4), 215-222.

Pinelli, F., Cecero, E., Degl'innocenti, D., Selmi, V., Giua, R., Villa, G., Chelazzi, C., Romagnoli, S., ja Pittiruti, M. (2018). Täysin implantoitavien laskimoiden käyttölaitteiden tartunta: Kirjallisuuden katsaus. Journal of Vascular Access, 19 (3), 230-242.

Pu, Y. L., Li, Z. S., Zhi, X. X., Shi, Y. A., Meng, A. F., Cheng, F., Ali, A., Li, C., Fang, H., Wang, C. (2020). Komplikaatiot ja perifeerisesti asetettujen keskuslaskimokateterien komplikaatiot ja kustannukset verrattuna syöpäpotilaiden implantoitaviin satamakatetereihin: metaanalyysi. Cancer Nursing, 43 (6), 455-467.

Sayin, Y., Aksoy, G. (2012). Kivunlegaisuuden koulutuksen vaikutus kipuun potilailla, joille tehtiin rintaleikkaus: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen. Journal of Clinical Nursing, 21 (9-10), 1244-1253.

Sılgan, M. (2024). Kemoterapi Sırasında Dinlelepol Müziğin Degesyon, Anksiyete, Stres Düzeyleri ve Kemoterapi Semptomlarına Etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Maltepe üniversitesi Lisansüstü Eğitim Enstititüsü, İstanbul, 2024.

Stewart, T., Pavlakis, N., Ward, M. (2010). Kardiotoksisuus 5-fluoriurasiililla ja kapesitabiinilla: enemmän kuin vain vasososastinen angina. Intern Med J, 40, 303-307.

Shoemaker, L.K., Arora, U., Lima, C.M. (2004). 5-fluoriilin aiheuttama sepelvaltimo Vasospasm. Syövän torjunta, 11, 1-7.

Temiz, G., Durna, Z. (2020). Elämänlaadun ja terveydenhuollon tarpeiden arviointi syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Journal of Cancer Education, 35 (4), 796-807.

Turan, D., Cantürk, F. (2013). Kateter Uygulamaları ve Bakım Rehberi 2013. İstanbul: Sağlık Bakanlığı Tepecik eğitim ve araştırma Hastanesi yayınları 2013.

Ulusoy, M., şahin, N., Erkmen, H. (1998). Turkkilainen versio Beck Ahdistuksen inventaariosta: Psykometriset ominaisuudet. Journal of Cognitive Psychother, 12, 28-35.

USLU, Y., Olgun, N., Karanlık, H., käyttäjä, İ. (2019). Port Kateter Uygulamaları: Kanserli Hastaların deneyimlerine Ilişkin Niteliksel Bir çalışma. Acıbadem üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 10 (3), 464-472.

Yeşilbalkan, Ö.U. (2005). Onkoloji Hastalarında Sık Kullanılan Venöz Giriş Aracı Impalante Port Kateter. C.ü Hemşirelik Yühkek Okulu Dergisi, 9 (2), 49-54.

Yeşil, S., Tanyıldız, H. G., Ardıçlı, B., Tekgündüz, S.A., Çandır, M.O., Toprak, ş., Bozkurt, C., şahin, G. (2014). Santral Venöz Kateter Komplikasyonları. Gazi Medical Journal, 25 (4), 135-137.

Yilmaz, S.G., Arslan, S (2015). Progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutukset kemoterapiaa saavien turkkilaisten rintasyöpäpotilaiden ahdistukseen ja mukavuuteen. Aasian Pacific Journal of Cancer Prevention, 16 (1), 217.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Koc University Hospital
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34015
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu syöpä,
  • Pystyy ymmärtämään turkkilaista ja lukutaitoista,
  • Lääketieteellisesti sopiva osallistumiseen tutkimukseen,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen,
  • 18 -vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö,
  • Ei voi kommunikoida tehokkaasti,
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5-FU Elastomeric Pump Education Program
Patients will receive face-to-face training on the use of the elastomeric pump with 5-FU, supported by an educational booklet.
Tämä interventio sisältää 15-20 minuutin henkilökohtaisen koulutusistunnon elastomeerisen pumpun käytöstä 5-FU: lla, jota tukevat visuaaliset materiaalit ja tutkijoiden kehittämä koulutuskirja nykyisen kirjallisuuden ja asiantuntijalausunnon perusteella
Ei väliintuloa: Standard Oncology Education and Care
Patients will receive standard institutional care without any additional education or training.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anxiety (Beck Anxiety Inventory Score)
Aikaikkuna: 1 month
Change in anxiety level from baseline to one month post-intervention, measured using the Beck Anxiety Inventory. The Beck Anxiety Inventory is a 21-item self-report scale with scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater anxiety severity and therefore a worse outcome. Scores of 0-7 indicate minimal anxiety, 8-15 mild anxiety, 16-25 moderate anxiety, and 26-63 severe anxiety.
1 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comfort (General Comfort Questionnaire-Short Form Score)
Aikaikkuna: 1 month
Change in comfort levels from baseline to one month post-intervention, measured using the General Comfort Questionnaire-Short Form, a 28-item, six-point Likert-type scale with a total score ranging from 28 to 168. Higher scores indicate greater comfort, while lower scores indicate less comfort.
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKaraca (Muu tunniste: BiruniU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan vain kohtuullisesta pyynnöstä, ja eettisen komitean hyväksynnän mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa