Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningseffekt på komfort og angst i 5-FU elastomer pumpeterapi (EDUCAP-5FU)

11. juni 2026 oppdatert av: Anita Karaca, Biruni University

Effekten av utdanning på komfort- og angstnivå hos pasienter som får 5-FU-behandling administrert med en elastomer pumpe: en randomisert kontrollert studie

Kreft er en kronisk sykdom med en økende global prevalens og høy dødelighet. Kirurgiske inngrep, strålebehandling og spesielt cellegift er blant de viktigste behandlingsmetodene. Selv om cellegift forlenger overlevelse, forårsaker det også alvorlige fysiske og psykologiske bivirkninger. Den langvarige og repeterende karakteren av cellegift nødvendiggjør sikker vaskulær tilgang, som portkateter ofte er foretrukket for. Disse subkutant implanterte enhetene reduserer risikoen for komplikasjoner og gir betydelige fordeler i polikliniske behandlingsinnstillinger.

5-fluorouracil (5-FU), ofte brukt i behandlingen av metastatisk kolorektal kreft, krever langvarig intravenøs infusjon for å være effektiv. I denne sammenhengen er elastomere pumper (EPS) bærbare, brukervennlige, ikke-elektroniske medisinske utstyr som gir mulighet for kontinuerlig og kontrollert administrering av 5-FU. EPS gjør det mulig for pasienter å fortsette cellegift hjemme, redusere sykehusopphold og forbedre både pasienttilfredshet og livskvalitet. Imidlertid kan miljøfaktorer som temperatur, viskositet og tyngdekraft forårsake variasjoner i strømningshastighet, og utgjør potensiell sikkerhetsrisiko. Derfor må sykepleiere være kompetente i bruk av EPS, pasientopplæring og håndtering av mulige komplikasjoner.

Bruken av EPS påvirker ikke bare behandlingseffektivitet, men har også en betydelig innvirkning på komfortnivået og angsten for kreftpasienter. Hjemmebasert cellegift med EPS hjelper pasienter med å takle usikkerhet, frykt og stress forbundet med diagnose- og behandlingsprosessen. Å levere omsorg utenfor sykehusmiljøet reduserer psykologisk belastning og støtter individets autonomi og sosiale liv. Dermed bidrar den bredere implementeringen av EPS i 5-FU-behandling og aktiv involvering av sykepleiere i denne prosessen vesentlig til både behandlingsresultater og den generelle pasientopplevelsen. Denne studien ble designet for å evaluere virkningen av utdanning gitt til cellegiftpasienter som fikk 5-FU-behandling via elastomere pumper på deres komfort og angstnivå.

Hypoteser:

H1: Det er en betydelig forskjell i komfortnivåer mellom pasienter som er utdannet om 5-FU-behandling administrert via elastomere pumper og de som får standardutdanning.

H2: Det er en betydelig forskjell i angstnivåer mellom pasienter som er utdannet om 5-FU-behandling administrert via elastomere pumper og de som får standardutdanning.

H3: Visse variabler har en betydelig effekt på komfortnivåene til cellegiftpasienter som får 5-FU-behandling via elastomere pumper.

H4: Visse variabler har en betydelig effekt på angstnivåene til cellegiftpasienter som får 5-FU-behandling via elastomere pumper.

Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie. Ved studieinitiering vil deltakere i både intervensjons- og kontrollgruppene fylle ut skjemaet for pasientinformasjon, General Comfort Questionnaire-Short-form, Beck Angst Inventory og Informert samtykkeskjema under et ansikt til ansikt-intervju. Deltakere i intervensjonsgruppen vil i tillegg motta en 15-20 minutters treningsøkt om bruk av den elastomere pumpen med 5-FU, basert på et pasientopplæring hefte utviklet fra aktuell litteratur, levert gjennom muntlige forklaringer og visuelle materialer. Kontrollgruppen vil følge standardinstitusjonelle prosedyrer uten tilleggsopplæring. Oppfølgingsvurderinger, inkludert General Comfort Questionnaire-Short Form og Beck Angst Inventory, vil bli administrert på nytt for alle deltakere under ansikt til ansikt-intervjuer en måned etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en kronisk og dødelig sykdom med en økende global forekomst. I følge 2022 Global Cancer Report utarbeidet av International Agency for Research on Cancer (IARC), et spesialisert byrå i Verdens helseorganisasjon, var det omtrent 20 millioner nye kreftsaker og 10 millioner kreftrelaterte dødsfall over hele verden. Demografiske anslag anslår at antallet nye kreftsaker per år vil stige til 35 millioner innen 2050, noe som representerer en økning på 77% sammenlignet med 2022 (International Agency for Research on Cancer [IARC]). Kreft er en progressiv sykdom, og når den fremmer, kan pasienter oppleve forskjellige fysiske og psykologiske symptomer. Mange av disse symptomene oppstår ikke fra selve sykdommen, men som bivirkninger av cellegift (Temiz og Durna, 2020). Kirurgiske inngrep, strålebehandling og cellegift er blant de primære behandlingsmetodene for kreft. Selv om cellegift påvirker overlevelsen positivt, er det også assosiert med alvorlige fysiske og psykologiske bivirkninger. På grunn av den langsiktige og repeterende karakteren av cellegift er det avgjørende å sikre sikker intravenøs administrering av kjemoterapeutiske midler (Chefchaouni et al., 2023; Burucu og Polat, 2024).

Et portkateter er et lukket system bestående av et kateter som strekker seg inn i den sentrale vene, et subdermalt reservoar koblet til kateteret, og en spesialisert nål satt inn fra dermis i reservoaret (Özden et al., 2012; Paleczny et al., 2013). Typisk implantert over den øvre pectoralmuskelen i det øvre thoraxregionen (brystport), kan portkateter også plasseres i overarmen eller femoral (inguinal) regionen som alternativer (Paleczny et al., 2013; Pinelli et al., 2018). Disse subkutant implanterte vaskulære tilgangsapparatene letter infusjon av kjemoterapeutiske midler, gir væskestøtte og sikre langsiktig støttende pleie når det er nødvendig. De gir mulighet for poliklinisk cellegiftadministrasjon, slik at pasienter kan reise hjem samme dag, og dermed øke pasienttilfredsheten (Burucu og Polat, 2024).

Gitt den utvidede varigheten av kreftbehandling, foretrekkes portkateter fremfor andre sentrale venekateter. Deres subkutane plassering reduserer risikoen for komplikasjoner som okklusjon, infeksjon, dislokasjon, trombose, ekstravasasjon, phlebitis og blødning, og eliminerer behovet for å kle seg etter sårheling (Odabas et al., 2014; Kesici et al., 2017; Pu y-l et al., 2020). Med spesialisert kunnskap, oppmerksomhet og erfaring, kan portkateter brukes trygt i mange år (Esfahani et al., 2015; Önder et al., 2014). Mens implantasjon er ansvaret til klinikeren, krever nålinnsetting, kateterpleie og å sette i gang passende intervensjoner i tilfelle komplikasjoner en teaminnsats der sykepleiere spiller en sentral rolle (Yeşil et al., 2014). Før innsetting av port nål informerer sykepleiere pasienter og deres familier om begrunnelsen for innsetting av kateter, prosedyren, nødvendige forholdsregler, mulige komplikasjoner og symptomer. Pasienter signerer et informert samtykkeskjema. En detaljert medisinsk historie oppnås, allergier blir spurt, og premedikasjon administreres om nødvendig (Oran, 2009; Turan og Cantürk, 2013; Yeşilbalkan, 2005).

Nåltilgang til havnen kan forårsake prosessuelle smerter og angst, og reduserer pasientkomfort. Helsepersonell har betydelig ansvar for å minimere disse effektene (Kutlu, 2015). Leger og sykepleiere må gi kontinuerlig utdanning til pasienter og familier for å sikre optimal omsorg (Yeşilbalkan, 2005). Følgelig er sykepleieres kunnskap og erfaring angående havnekateterpleie avgjørende. Sykepleiere, som viktige leverandører av helsetjenester, har kritisk ansvar i trygt å utføre intervensjoner, forhindre og oppdage komplikasjoner tidlig, og utdanne pasienter og deres familier om kateterpleie (Öztaş et al., 2022). Studier viser at informerte pasienter opplever mindre angst og frykt, mens uinformerte pasienter er mer påvirket av komplikasjoner i tidlig stadium (Uslu et al., 2019).

5-fluorouracil (5-FU) er fortsatt et av de mest brukte antineoplastiske midlene for avansert kolorektal kreft. For å utøve sin virkning, må 5-FU omdannes til et nukleotid. Som et antimetabolitt-cellegift kan 5-FU administreres via intravenøs infusjon i løpet av 5-10 minutter, 20-60 minutter, eller som kontinuerlige infusjoner over 22-24 timer i en til fire dager. Vanlige bivirkninger inkluderer undertrykkelse av benmarg, kvalme, oppkast, anoreksi, sår hals, håravfall og diaré. Sjeldne bivirkninger inkluderer gangforstyrrelser, øyeirritasjon, forvirring, alvorlige allergiske reaksjoner og hjertekomplikasjoner som akutt koronarsyndrom, kardiomyopati, vasospastisk angina, hjertesvikt, arytmier og plutselig hjertedød. Hjerteffekter avtar vanligvis etter seponering av infusjonen (Stewart et al., 2012; Shoemaker et al., 2004).

Elastomere pumper (EPS) er enheter som gir mulighet for kvantitativ og kontinuerlig medikamentlevering uten elektronisk kontroll. De brukes til å administrere antibiotika, smertestillende midler og antineoplastiske midler (Abe et al., 2021). En viktig fremgang i onkologipraksis har vært den gradvise skiftet av cellegift til polikliniske og hjemmebaserte omgivelser, optimalisere sykehuskapasitet og forbedre pasienttilfredsheten (Chefchaouni et al., 2023). Regimer som FOLFOX og FOLFIRI for tykktarmskreft og Folfirinox for kreft i bukspyttkjertelen krever 46 timers kontinuerlige infusjoner av 5-FU, ofte levert via EPS. Disse enhetene fungerer med en fast strømningshastighet og krever ikke hastighetsjustering, noe som gjør dem pålitelige og trygge. Overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling har redusert belastningen på pasienter og økt tilfredshet. Selv i hjemmesykepleie letter EPS kontinuerlig medikamentlevering og blir dermed mye brukt (Abe et al., 2021).

EPS har blitt en foretrukket behandlingsmetode i mange cellegiftregimer på grunn av deres kostnadseffektivitet og reduksjon i sykehusopphold, personellkrav og tilbudsbruk. Imidlertid avhenger deres trygge og effektive bruk av å tilby polikoterapi til passende pasienter. Til tross for brukervennligheten, er ikke EPS risikofrie. Den cytotoksiske naturen til de tilførte medikamentene betyr at funksjonsfeil i pumpe kan utgjøre betydelig sikkerhetsrisiko. Miljøfaktorer som temperatur, viskositet i cellegiftløsningen og høyden på EP i forhold til kateteret kan påvirke strømningshastigheten og forårsake uoverensstemmelser. Dermed må pumpen som følger med pasienthjemmet være pålitelig og nøyaktig for å sikre komfort og sikkerhet. En ideell pumpe skal opprettholde både høy konsistens og nøyaktighet i sin strømningsprofil (Chefchaouni et al., 2023). Studier på tekniske feil i EPS er begrenset, spesielt når det gjelder bruk av poliklinisk. For eksempel har Kia et al. (2023) undersøkte cellegiftrelaterte hendelser som involverte EPS, rapporterte 46 EP-relaterte problemer av 213 hendelser, inkludert funksjonsfeil i pumpene og feil strømningshastighet (Chefchaouni et al., 2023).

Bivirkningene av kreftbehandling påvirker både pasienter og deres familier følelsesmessig, fysisk og sosioøkonomisk, og reduserer livskvaliteten. Angst som respons på kreftbehandling blir ofte ukjent og ubehandlet. Hendelser som kan provosere angst inkluderer å høre diagnosen, motta cellegift og diskutere familierelaterte problemer. Angstsymptomer er rapportert hos 20-60% av kreftpasienter. Onkologer prioriterer ofte behandling av kreft over psykiatriske forhold, noe som kan føre til underdiagnostisering av angst (Kaykunoğlu og Tambağ, 2022).

En kreftdiagnose, sykdomssymptomer, mangel på informasjon, opplevd tap av kontroll, usikkerhet om behandlingseffektivitet og prognose kan skape psykologisk lidelse. Pasienter kan oppleve angst, sinne, skyld, håpløshet, hjelpeløshet, isolasjon, frykt og motstand mot sykdommen. Kjemoterapi kan føre til fysiske symptomer som alopecia, kvalme, oppkast og diaré, så vel som psykologiske symptomer som angst, depresjon og sinne. Disse effektene kan forstyrre behandling av behandling, kompromittere mestringsmekanismer og svekke fremtidige forventninger. De psykologiske bivirkningene av cellegift, som frykt, depresjon og angst, påvirker daglig funksjon i dag (Hindistan et al., 2015).

I cellegiftpraksis har sykepleiere sentrale ansvar, inkludert å utdanne pasienter og familier, anerkjenne bivirkninger og toksisiteter og sikre pasientens engasjement. Effektiv sykepleie hjelper pasienter med å takle de store stressfaktorene forbundet med kreft. Å støtte pasienter med å uttrykke følelser og håndtere det fysiske og psykologiske stresset av kreft er viktig. Å identifisere psykologiske symptomer hos cellegiftpasienter er viktig for å støtte velvære, forhindre helseproblemer, forbedre egenomsorg, fremme positiv helseatferd og gi systematiske sykepleierinngrep (Hindistan et al., 2015).

En kreftdiagnose kan utløse emosjonelle, psykologiske og atferdsmessige responser som skyld, forlatelse, angst, smerte, sorg og frykt for død, som alle kan redusere pasientkomfort og velvære. Vanlige sosiale utfordringer inkluderer isolasjon, rolleendringer, tap av jobb, mellommenneskelige konflikter og sosial tilbaketrekning. Komfort har blitt definert som fravær av smerter, nød, angst og ubehag, og analysert av Katharina Kolcaba, som beskrev det som den øyeblikkelige opplevelsen av lettelse, letthet eller transcendens i den fysiske, psykospirituelle, miljømessige og sosiokulturelle sammenhenger. Pasient- og familieutdanning tar sikte på å styrke komfort under sykdomshåndtering. En studie fant at komfort økte etter hvert som pasienter administrerte cellegiftsymptomer (CAN og Hindistan, 2021).

Uoppfylte komfortbehov kan føre til følelser av trussel, tap, usikkerhet, begrensning, berøvelse og angst hos kreftpasienter. Slike uoppfylte behov kan fremme negative forventninger til fremtidige intervensjoner, redusere selvtilliten og øke angstnivået (McCarthy et al., 2013). Høyere angstnivåer er assosiert med redusert psykospirituell komfort. Derfor kan pasienter oppleve både større angst og lavere komfortnivå (Yilmaz og Arslan, 2015). Fysiske, psykospirituelle, sosiokulturelle og miljømessige komfortnivåer er nært knyttet til livskvalitet. Sykepleierinngrep som tar sikte på å øke komforten hos onkologipasienter kan direkte påvirke deres livskvalitet (Kim og Kwon, 2007; Hou et al., 2007). Litteratur indikerer at pasientopplæring reduserer angst, forbedrer mestring og spiller en betydelig rolle i pasienttilfredshet (Gürlek og Yavuz, 2013; Sayin og Aksoy, 2012).

Utdanning av pasienter som får poliklinisk 5-FU-behandling er essensielt. EPS har revolusjonert hjemmebasert cellegift, og blitt allment akseptert for deres pålitelighet, konsistens, brukervennlighet og styring. Når de brukes som anbefalte og miljøfaktorer kontrolleres, blir de godt mottatt av publikum. Kontinuerlig opplæring av helsepersonell og pasienter hjelper til med å forhindre funksjonsfeil og sikrer sikker og effektiv bruk av EPS (Chefchaouni et al., 2023). For at sykepleiere effektivt skal delta i pasientopplæring, må de ha tilstrekkelig kunnskap. Å gi omfattende utdanning før utskrivning kan øke pasientens etterlevelse og komfort og redusere angst under 5-FU cellegift.

Mål: Denne studien ble designet for å evaluere virkningen av utdanning gitt til cellegiftpasienter som fikk 5-FU-behandling via elastomere pumper på deres komfort og angstnivå.

Studiedesign, innstilling og prøve: Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert studie. Studien skal etter planen gjennomføres ved den medisinske onkologiske poliklinikken ved Koç University Hospital mellom februar og juli 2025, etter etisk godkjenning fra Koç University Ethics Committee og institusjonell tillatelse fra det aktuelle sykehuset.

Studiepopulasjonen vil bestå av cellegiftpasienter som får 5-FU-behandling via en elastomer pumpe på et foundation University Hospital som ligger på europeisk side av Istanbul, som fungerer som et tertiært omsorgssenter. Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie.

For å bestemme den nødvendige prøvestørrelsen ble en effektanalyse utført ved bruk av G*Power 3.1 -programvaren. I en lignende studie utført av Silgan (2024) ble effektstørrelsen relatert til angstforskjell beregnet som 0,740. For å oppnå en kraft på minst 95% med et signifikansnivå på 5% og en effektstørrelse på 0,740, ble det bestemt at 31 pasienter per gruppe (62 totalt) er nødvendig (df = 30; t = 1,697). Tatt i betraktning behovet for høy statistisk kraft og potensielle frafall, ble målstørrelsen satt til 37 pasienter per gruppe, totalt 74 deltakere.

For å unngå skjevhet i valg av deltakere for studien, vil randomisering bli brukt. Randomiseringstabellen ble opprettet ved hjelp av nettstedet "https://www.calculatorsoup.com".

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kreft,
  • I stand til å forstå tyrkisk og litteratur,
  • Medisinsk egnet til å delta i studien,
  • Villig til å delta i studien,
  • I alderen 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en psykiatrisk lidelse,
  • Kan ikke kommunisere effektivt,
  • Nekter å delta i studien.

Datainnsamlingsinstrumenter:

Data for studien vil bli samlet inn ved hjelp av "pasientinformasjonsskjema", "General Comfort -spørreskjemaet - kort form", og "Beck Angst Inventory."

Pasientinformasjonsskjema: Denne skjemaet, utarbeidet av forskeren basert på en litteraturgjennomgang, består av to seksjoner: sosiodemografiske egenskaper og funksjoner relatert til 5-FU-behandling, som omfatter totalt 15 spørsmål.

General Comfort Questionnaire-Short Form (GCQ-SF): GCQ-SF ble utviklet av Kolcaba i 2006. Dens tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført av Çıtlık et al. (2018). GCQ-SF består av tre underdimensjoner: letthet, avslapning og transcendens. Spesifikt inkluderer underdimensjonene letthet (9 elementer), avslapning (9 elementer) og å overvinne problemer (10 elementer). Skalaen består av både positivt og negativt formulerte elementer; Under scoringen blir negativt formulerte elementer omvendt kodet før summering. Den totale poengsummen blir deretter delt på antall elementer for å oppnå en gjennomsnittlig poengsum. Den laveste mulige poengsummen på 1 indikerer lav komfort, mens den høyeste poengsummen på 6 indikerer høy komfort. De negativt formulerte elementene inkluderer elementene 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 25 og 27. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for den tyrkiske versjonen av GCQ-SF ble funnet å være 0,82. Cronbachs alfaverdier for underdimensjoner letthet, avslapning og transcendens var henholdsvis 0,81, 0,81 og 0,76 (Çıtlık et al., 2018).

Beck Angst Inventory (BAI): Utviklet av Beck et al. (1988) måler Bai utbredelsen av angstsymptomer som individer opplever. Den tyrkiske tilpasningen ble utført av Ulusoy et al. (1998). Selvrapportskalaen består av 21 elementer, hver scoret mellom 0 og 3, med total score fra 0 til 63. Scoringstolkning er som følger: 0 representerer ingen angst, 1 mild, 2 moderat og 3 alvorlig angst. Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Skalaen inkluderer elementer som vurderer engstelig temperament, autonom hyperaktivitet, motorisk spenning og visse kognisjoner. Deltakerne blir bedt om å evaluere symptomer som oppleves "i løpet av den siste uken, inkludert i dag." Poeng mellom 0-7 indikerer minimal eller ingen angst, 8-15 mild angst, 16-25 moderat angst og 26-63 alvorlig angst. Selv om det ikke er definitivt, anbefales medisinsk behandling generelt for personer som scorer over 16. Behandlingsbeslutninger bør vurdere både skala score og klinisk evaluering. Ulusoy et al. (1998) rapporterte om en Cronbachs alfa på 0,93 for skalaens interne konsistens (Ulusoy et al., 1998).

Datainnsamlingsmetode: Forskningsdataene vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer utført med frivillige som deltar i studien, ved hjelp av de utpekte datainnsamlingsinstrumentene.

Prosedyrer for intervensjonsgruppen: Tilsvarende vil pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene og samtykke til å delta, signere det informerte samtykkeskjemaet og fylle ut pasientinformasjonsskjemaet, den korte formen for det generelle komfortspørreskjemaet og Beck Angst Inventory innen omtrent 15-20 minutter. Utdanning vil da bli gitt av forskeren basert på aktuell litteratur og utdanningsmaterialet utarbeidet av B-Braun-merket for den elastomere pumpen, supplert med et spesifikt forberedt treningshefte. Pasienter vil bli anbefalt å kontakte den aktuelle forskeren hvis noen problemer oppstår. Utdanningsøkten forventes å vare omtrent 15 minutter. Effektiviteten av utdannelsen vil bli evaluert på slutten av den første måneden av studien ved å bruke den korte formen for det generelle komfortspørreskjemaet og Beck angstbeholdningen.

Prosedyrer for kontrollgruppen: Pasienter som søker på den medisinske onkologiske poliklinikken for 5-FU-behandling via elastomerpumpe, oppfyller inkluderingskriteriene og samtykke til å delta i studien vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema. Deretter vil de fylle ut pasientinformasjonsskjemaet, den korte formen for det generelle komfortspørreskjemaet og Beck Angst Inventory, som vil ta omtrent 15-20 minutter. I løpet av studieperioden vil pasienter fortsette å få rutinemessig utdanning, oppfølging og behandling. På slutten av den første måneden av studien vil den korte formen for General Comfort -spørreskjemaet og Beck Angst Inventory bli revurdert.

Dataanalyse Dataene oppnådd i studien vil bli analysert ved bruk av SPSS for Windows versjon 22.0. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å avgjøre om dataene følger en normalfordeling. Hvis Kolmogorov-Smirnov-testen gir en p-verdi større enn 0,05, anses fordelingen som normal. Motsatt, hvis p <0,05, anses fordelingen som ikke-normal, og skjevhet og kurtoseverdier vil bli undersøkt. Variabler med skjevhet og kurtoseverdier mellom -2 og +2 anses å utvise en normalfordeling (George & Mallery, 2010).

Homogeniteten til beskrivende egenskaper mellom grupper vil bli testet ved bruk av chi-square-testen. For sammenligning av midler mellom to uavhengige grupper vil de uavhengige prøvene t-test bli brukt hvis dataene normalt distribueres; Ellers vil Mann-Whitney U-testen bli brukt. Endringer i grupper over gjentatte målinger vil bli analysert ved bruk av gjentatte tiltak ANOVA for normalt distribuerte data, og Friedman-testen for ikke-normalt distribuerte data.

Etiske hensyn:

Studien vil begynne etter mottak av etisk godkjenning fra Koç University Ethics Committee og institusjonell tillatelse fra Koç University Hospital, hvor forskningen skal utføres. Etter å ha innhentet nødvendige tillatelser, vil informert samtykke være sikret fra pasientene som bruker et "informert frivillig samtykkeskjema", og deretter vil undersøkelsesskjemaene bli distribuert av forskeren. Skriftlig tillatelse til å bruke begge skalaene i denne studien er oppnådd via e -post fra de respektive forfatterne.

Referanser Abe, T., Matsuzaka, K., Nakayama, T., Otsuka, M., Sagara, A., Sato, F., Yumoto, T. (2021). Effekten av lufttemperatur og medikamentkonsentrasjon på væskeutslipp fra elastomere pumper. Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences, 7 (1), 1.

Arslan, M., Özdemir, L. (2015). Kemoterapiye Bağlı Gelişen Bulantı-Kusmanın Yönetiminde Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Türk Onkoloji Dergisi, 30 (2), 82-89.

Beck, A. T., Epstein, N., Brown, G., Steer, R. A. (1988). En varebeholdning for måling av klinisk angst: psykometriske egenskaper. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 56 (6), 893-897.

Burucu, R., Polat, H.T. (2024). Åndelig velvære nivåer og egenomsorgsbyrå for pasienter som får cellegift med portkateter. Holistisk sykepleiepraksis, 38 (6), 331-340.

Can, A., Hintistan, S. (2021). Kemoterapi Alan Kanser Hastalarının Konfor Düzeylerinin değerlendirilmesi. Bezmialem Science, 9 (3), 310-316.

Chefchaouni, A.C., Ouedraogo, J-M., Bechar, H., Belahcen, M. J., Rahali, Y. (2023). Retrospektiv analyse av feil av ambulerende elastomere pumper som inneholder 5-FU i en sykehusapotekenhet. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 29 (1), 125-129.

Çıtlık, S.C., Çevik, S., Özden, G. (2018). Genel Konfor Ölçeği Kısa Formunun Türkçe Geçerlik Ve Güvenirlik Çalışması. Diyabet, Obezite ve Hipertansiyonda Hemşirelik Forumu, 10 (2), 16-22.

Esfahani, H.M.D., Ghorbanpor, M.M.D., Tanasan, A.M.D. (2015), implanterbare portenheter, komplikasjoner og utfall i barnekreft, en retrospektiv studie. Iranian Journal of Pediatric Hematology and Oncology, 6 (1), 1-8.

George, D., Mallery, M. (2010) SPSS for Windows trinn for trinn: en enkel guide og referanse, 17.0 oppdatering, 10. utgave, Pearson, Boston.

Gürlek, Ö., Yavuz, M. (2013). Cerrahi Kliniklerde Çalışan Hemşirelerin Ameliyat Öncesi Hasta Eğitimi Uygulama Durumları. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 16 (1), 8-15.

Hintistan, S., Pekmezci, H., Nural, N., Gülhan Güner, S. (2015). Kemoterapi Alan Hastalarda Psikolojik Semptomlar. Cumhuriyet Hemşirelik Dergisi, 4 (1), 1-9.

Hou, Y. F., Zhao, A. P., Feng, Y. X., Cui, X. N., Wang, L. L., Wang, L. X. (2014). Sykepleieres kunnskap og holdninger til komfortpleie for sykehusinnlagte pasienter. International Journal of Nursing Practice, 20 (6), 573-578.

International Agency for Research on Cancer (4. april 2024). Ny rapport om global kreftbelastning i 2022 etter verdensregion og menneskelig utviklingsnivå. https://www.iarc.who.int/news-events/new-report-on-global-cancer-burden-in-2022-by-world-region-and-human-deboly-nevel/ Erişim Tarihi: 08.12.2024.

Kaykunoğlu, M., Tambağ, H. (2022). Ayaktan Kemoterapi Alan Hastaların Sosyal Destek Ve Anksiyete Düzeylerinin Belirenmesi. Celal Bayar üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9 (3), 429-435.

Kesici, S., Tuna, V., Özkan, S., Cengiz, E., Türkmen, A. (2017). Venöz Port Kateter Implantasyonu Uygulanan Hastaların Retrospektif analizi. Cukurova Medical Journal, 42, 604-605.

Kia, A., Waterson, J., Bargary, N., Rolt, S., Burke, K., Robertson, J., Garcia, S., Benavoli, A., Bergström, D. (2023). Determinanter for intravenøs infusjons lang levetid og infusjonssvikt via en ikke -lineær modellanalyse av smarte pumpehendelseslogger: Retrospektiv studie. JMIR AI, 2, E48628.

Kim, K.S., Kwon, S.H. (2007). Komfort og livskvalitet for kreftpasienter. Asian Nursing Research, 1 (2), 125-135.

Kolcaba, K., Schirm, V., Steiner, R. (2006). Effekter av håndmassasje på komfort av sykehjemsbeboere. Geriatr -sykepleier. 27 (2), 85-91.

Kutlu, R. (2015). Geçici/Kalıcı Venöz Kateterler Ve Port Yerleştirme. Türk Radyoloji Derneği Semineri. İstanbul, Türkiye.

McCarthy, M., Glick, R., Green, J., Plummer, K., Peters, K., Johnsey, L., Deluca, C. (2013). Komfort først: En evaluering av et prosessuell smertebehandlingsprogram for barn med kreft. Psycho-oncology, 22 (4), 775-782.

Odabas, H., Ozdemir, N. Y., Ziraman, I., Aksoy, S., Abali, H., Oksuzoglu, B., Isik, M., Civelek, B., Dede, D., Zengin, N. (2014). Effekt av portpleiefrekvens på venøs portkateterrelaterte komplikasjoner hos kreftpasienter. International Journal of Clinical Oncology, 19 (4), 761-766.

Oran, N.T. (2009). Port Kateter: Venöz Yolu Nasıl Sürdürebiliriz? MALTEPE üniversitesi Hemşirelik Bilim Ve Sanatı Dergisi. 2 (3), 136-142.

Önder, H., Tekbaş, G., Turmak, M., İnal, A., Ekici, F., Gümüş, H, Önder, A. (2014). Bildestyrt subkutan portimplantasjon hos pasienter med ondartede sykdommer. European Journal of General Medicine, 1, 1-6.

Özden, D., Çalıskan, N. (2012). Tyrkiske sykepleiernes kunnskapsnivå angående implanterbar portkateteromsorg. Japan J Nurs Sci, 9, 1-8.

Öztaş, M., Alkan, İ., Öztaş, B. (2022). Bestemmelse av sykepleiepraksis angående portkateterpleie. J Med Palliat Care, 3 (1), 33-38.

Paiva, B.S.R., De Carvalho, A.L., Kolcaba, K., Paiva, C.E. (2015). Validering av Holistic Comfort-spørreskjemaet i portugisisk-Brasil i en årskull av uformelle omsorgspersoner av kreftpasienter i palliativ omsorg. Støttende omsorg i kreft, 23 (2), 343-351.

Paleczny, J., Banyś-Jafernik, B., Gazurek, K., Kierpieć, K., Szczerba, H., & Zipser, P. (2013). Langsiktig helt implanterbar venøs tilgangshavnsystemer-en senteropplevelse. Anaesthesiology Intensive Therapy, 45 (4), 215-222.

Pinelli, F., Cecero, E., Degl'innocenti, D., Selmi, V., Giua, R., Villa, G., Chelazzi, C., Romagnoli, S., & Pittiruti, M. (2018). Infeksjon av totalt implanterbare venøs tilgangsenheter: en gjennomgang av litteraturen. Journal of Vascular Access, 19 (3), 230-242.

Pu, Y. L., Li, Z. S., Zhi, X. X., Shi, Y. A., Meng, A. F., Cheng, F., Ali, A., Li, C., Fang, H., Wang, C. (2020). Komplikasjoner og kostnader for perifert innsatt sentrale venekateter sammenlignet med implanterbare portkateter for kreftpasienter: en metaanalyse. Kreft sykepleie, 43 (6), 455-467.

Sayin, Y., Aksoy, G. (2012). Effekten av smertestillende utdanning på smerter hos pasienter som gjennomgår brystkirurgi: innen 24 timer etter operasjonen. Journal of Clinical Nursing, 21 (9-10), 1244-1253.

Sılgan, M. (2024). Kemoterapi Sırasında Dinletilen Müziğin depresyon, anksiyete, stres düzeyleri ve kemoterapi semptomlarına etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Maltepe üniversitesi Lisansüstü Eğitim Enstitüsü, İstanbul, 2024.

Stewart, T., Pavlakis, N., Ward, M. (2010). Kardiotoksisitet med 5-fluorouracil og capecitabin: mer enn bare vasospastisk angina. Intern Med J, 40, 303-307.

Shoemaker, L.K., Arora, U., Lima, C.M. (2004). 5-fluoracil induserte koronar vasospasme. Kreftkontroll, 11, 1-7.

Temiz, G., Durna, Z. (2020). Evaluering av livskvalitet og helsehjelp hos kreftpasienter som får cellegift. Journal of Cancer Education, 35 (4), 796-807.

Turan, D., Cantürk, F. (2013). Kateter Uygulamaları ve Bakım Rehberi 2013. Istanbul: Sağlık Bakanlığı Tepecik Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Yayınları 2013.

Ulusoy, M., şahin, N., Erkmen, H. (1998). Tyrkisk versjon av Beck Angst Inventory: Psychometric Properties. Journal of Cognitive Psychother, 12, 28-35.

Uslu, Y., Olgun, N., Karanlık, H., bruker, İ. (2019). Port Kateter Uygulamaları: Kanserli Hastaların Denyimlerine Ilişkin Niteliksel Bir Çalışma. Acıbadem üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 10 (3), 464-472.

Yeşilbalkan, Ö.U. (2005). Onkoloji Hastalarında Sık Kullanılan Venöz Giriş Aracı Impalante Port Kateter. C.ü. Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi, 9 (2), 49-54.

Yeşil, S., Tanyıldız, H.G., Ardıçlı, B., Tekgündüz, S.A., Çandır, M.O., Toprak, ş., Bozkurt, C., şahin, G. (2014). Santral Venöz Kateter Komplikasyonları. Gazi Medical Journal, 25 (4), 135-137.

Yilmaz, S.G., Arslan, S (2015). Effekter av progressive avslapningsøvelser på angst og komfort hos tyrkiske brystkreftpasienter som får cellegift. Asian Pacific Journal of Cancer Prevention, 16 (1), 217.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Koc University Hospital
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34015
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kreft,
  • I stand til å forstå tyrkisk og litteratur,
  • Medisinsk egnet til å delta i studien,
  • Villig til å delta i studien,
  • I alderen 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en psykiatrisk lidelse,
  • Kan ikke kommunisere effektivt,
  • Nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5-FU Elastomeric Pump Education Program
Patients will receive face-to-face training on the use of the elastomeric pump with 5-FU, supported by an educational booklet.
Denne intervensjonen innebærer en 15-20 minutter
Ingen inngripen: Standard Oncology Education and Care
Patients will receive standard institutional care without any additional education or training.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety (Beck Anxiety Inventory Score)
Tidsramme: 1 month
Change in anxiety level from baseline to one month post-intervention, measured using the Beck Anxiety Inventory. The Beck Anxiety Inventory is a 21-item self-report scale with scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater anxiety severity and therefore a worse outcome. Scores of 0-7 indicate minimal anxiety, 8-15 mild anxiety, 16-25 moderate anxiety, and 26-63 severe anxiety.
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comfort (General Comfort Questionnaire-Short Form Score)
Tidsramme: 1 month
Change in comfort levels from baseline to one month post-intervention, measured using the General Comfort Questionnaire-Short Form, a 28-item, six-point Likert-type scale with a total score ranging from 28 to 168. Higher scores indicate greater comfort, while lower scores indicate less comfort.
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKaraca (Annen identifikator: BiruniU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bare bli delt på rimelig forespørsel og underlagt godkjenning av etikkomiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere