Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования на комфорт и беспокойство в эластомерной насосной терапии 5-FU (EDUCAP-5FU)

11 июня 2026 г. обновлено: Anita Karaca, Biruni University

Влияние образования на уровни комфорта и тревоги у пациентов, получающих лечение 5-FU, вводимое эластомерным насосом: рандомизированное контролируемое исследование

Рак является хроническим заболеванием с растущей глобальной распространенностью и высоким уровнем смертности. Хирургические вмешательства, лучевая терапия и особенно химиотерапия являются одними из основных методов лечения. Хотя химиотерапия продлевает выживание, она также вызывает серьезные физические и психологические побочные эффекты. Длительный и повторяющийся характер химиотерапии требует безопасного сосудистого доступа, для которого часто предпочтительнее портовые катетеры. Эти подкожные имплантированные устройства снижают риск осложнений и дают значительные преимущества в амбулаторных условиях лечения.

5-флюрурацил (5-FU), обычно используемый при лечении метастатического колоректального рака, требует, чтобы длительная внутривенная инфузия была эффективной. В этом контексте эластомерные насосы (EPS) являются портативными, удобными для пользователя, неэлектронные медицинские устройства, которые позволяют непрерывное и контролируемое введение 5-FU. EPS позволяет пациентам продолжать химиотерапию дома, уменьшая пребывание в больнице и повышая удовлетворенность пациентов и качество жизни. Однако факторы окружающей среды, такие как температура, вязкость и гравитация, могут вызывать изменения скорости потока, создавая потенциальные риски безопасности. Следовательно, медсестры должны быть компетентными в использовании EP, обучении пациентов и лечению возможных осложнений.

Использование EPS не только влияет на эффективность лечения, но также оказывает значительное влияние на уровни комфорта и тревогу больных раком. Домашняя химиотерапия с EPS помогает пациентам справляться с неопределенностью, страхом и стрессом, связанным с процессом диагностики и лечения. Предоставление ухода за пределами больничной среды снижает психологическую нагрузку и поддерживает автономию и социальную жизнь человека. Таким образом, более широкое внедрение EPS в лечении 5-FU и активное участие медсестер в этом процессе вносят существенный вклад как в результаты лечения, так и общий опыт пациентов. Это исследование было разработано для оценки влияния образования, предоставляемого пациентам с химиотерапией, получающих лечение 5-FU с помощью эластомерных насосов на их уровень комфорта и тревоги.

Гипотезы:

H1: Существует значительная разница в уровнях комфорта между пациентами, обученными 5-FU, лечением, вводимым через эластомерные насосы, и пациентами, получающими стандартное образование.

H2: Существует значительная разница в уровнях тревоги между пациентами, обученными около 5-FU, проводящимся через эластомерные насосы, и пациентами, получающими стандартное образование.

H3: Некоторые переменные оказывают значительное влияние на уровни комфорта пациентов с химиотерапией, получающих лечение 5-FU с помощью эластомерных насосов.

H4: Некоторые переменные оказывают значительное влияние на уровни тревоги пациентов с химиотерапией, получающих лечение 5-FU с помощью эластомерных насосов.

Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование. При начале исследования участники как в вмешательствах, так и контрольных группах заполнят форму информации о пациенте, общую форму для комфорта, шорт, инвентаризацию тревоги Бек и форму информированного согласия во время личного интервью. Участники группы вмешательства дополнительно проведут 15-20-минутную тренировку по использованию эластомерного насоса с 5-FU, основанным на буклете по образованию пациентов, разработанной из современной литературы, предоставленной посредством устных объяснений и визуальных материалов. Контрольная группа будет следовать стандартным институциональным процедурам без дополнительного обучения. Последующие оценки, в том числе общая анкеты комфорта и инвентаризацию тревожности Бека, будут вновь введены всем участникам во время личных интервью через месяц после базового уровня.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак является хроническим и смертельным заболеванием с растущей глобальной частотой. Согласно отчету о глобальном раке в 2022 году, подготовленном Международным агентством по исследованиям рака (IARC), специализированным агентством Всемирной организации здравоохранения, было около 20 миллионов новых случаев рака и 10 миллионов связанных с раком смертей во всем мире. По оценкам демографических прогнозов, к 2050 году число новых случаев рака в год увеличится до 35 миллионов, что составляет 77% по сравнению с 2022 году (Международное агентство по исследованиям рака [IARC]). Рак - это прогрессирующее заболевание, и по мере его достижения пациенты могут испытывать различные физические и психологические симптомы. Многие из этих симптомов возникают не из самого заболевания, а как побочные эффекты химиотерапии (Temiz and Durna, 2020). Хирургические вмешательства, лучевая терапия и химиотерапия являются одними из основных методов лечения рака. Хотя химиотерапия положительно влияет на выживаемость, она также связана с тяжелыми физическими и психологическими побочными эффектами. Из-за долгосрочного и повторяющегося характера химиотерапии, обеспечение безопасного внутривенного введения химиотерапевтических агентов имеет решающее значение (Chefchaouni et al., 2023; Burucu and Polat, 2024).

Портовой катетер - это закрытая система, состоящая из катетера, который простирается в центральную вен, подготочный резервуар, соединенный с катетером, и специализированную иглу, вставленную из дермы в водохранилище (özden et al., 2012; Peleczny et al., 2013). Обычно имплантируется на верхнюю грудную мышцу в верхней части грудной области (порт грудной клетки), портовые катетеры также могут быть помещены в верхнюю руку или бедренную (паховую) область в качестве альтернатив (Paleczny et al., 2013; Pinelli et al., 2018). Эти подкожные имплантированные устройства сосудистого доступа облегчают инфузию химиотерапевтических агентов, обеспечивают поддержку жидкости и обеспечивают долгосрочную поддержку при необходимости. Они допускают амбулаторное введение химиотерапии, что позволяет пациентам вернуться домой в тот же день, тем самым увеличивая удовлетворенность пациентов (Burucu and Polat, 2024).

Учитывая длительную продолжительность лечения рака, портовые катетеры предпочтительнее других центральных венозных катетеров. Их подкожное размещение снижает риск возникновений, таких как окклюзия, инфекция, дислокация, тромбоз, экстравазация, флебит и кровотечение, и устраняет необходимость одевания после заживления ран и др., 2020). Благодаря специализированным знаниям, вниманию и опыту, портовые катетеры можно безопасно использовать в течение многих лет (Esfahani et al., 2015; önder et al., 2014). В то время как имплантация является обязанностью врача, введения иглы, ухода за катетером и инициирование соответствующих вмешательств в случае осложнений требует командных усилий, в которых медсестры играют центральную роль (Yeşil et al., 2014). Перед вставкой иглы порта медсестры информируют пациентов и их семьи о обосновании для вставки катетера, процедуры, необходимых мер предосторожности, возможных осложнений и симптомов. Пациенты подписывают информированную форму согласия. Подробная история болезни получена, аллергия запрашивается, и в случае необходимости назначается премедикация (Oran, 2009; Turan and Cantürk, 2013; Yeşilbalkan, 2005).

Доступ иглы к порту может вызвать процедурную боль и беспокойство, уменьшая комфорт пациента. Специалисты здравоохранения несут значительную ответственность за минимизацию этих эффектов (Kutlu, 2015). Врачи и медсестры должны предоставлять непрерывное образование пациентам и семьям для обеспечения оптимального ухода (Yeşilbalkan, 2005). Соответственно, знания и опыт медсестер в отношении ухода за портовым катетером имеют решающее значение. Медсестры, как жизненно важные поставщики здравоохранения, несут важные обязанности по безопасному выполнению вмешательств, до на ранней стадии предотвращения и выявления осложнений, а также обучение пациентов и их семей о уходе за катетером (öztaş et al., 2022). Исследования показывают, что информированные пациенты испытывают меньшую тревогу и страх, тогда как неосведомленные пациенты больше влияют на раннюю стадию осложнения (Uslu et al., 2019).

5-Fluorouracil (5-FU) остается одним из наиболее часто используемых противоопухолевых агентов для развития колоректального рака. Чтобы оказать его эффект, 5-FU должен быть преобразован в нуклеотид. В качестве антиметаболитного химиотерапевтического препарата 5-FU можно вводить с помощью внутривенной инфузии в течение 5-10 минут, 20-60 минут или в качестве непрерывных инфузий в течение 22-24 часов в течение одного-четырех дней. Общие побочные эффекты включают подавление костного мозга, тошноту, рвоту, анорексию, боль в горле, выпадение волос и диарею. Редкие побочные эффекты включают нарушения походки, раздражение глаз, путаницу, тяжелые аллергические реакции и сердечные осложнения, такие как острый коронарный синдром, кардиомиопатия, васоспастическая стенокардия, сердечная недостаточность, аритмия и внезапная сердечная смерть. Сердечные эффекты обычно исчезают после прекращения инфузии (Stewart et al., 2012; Shoemaker et al., 2004).

Эластомерные насосы (EPS) представляют собой устройства, которые обеспечивают количественную и непрерывную доставку лекарств без электронного контроля. Они используются для введения антибиотиков, анальгетиков и противоопухолевых агентов (Abe et al., 2021). Важным прогрессом в онкологической практике стало постепенное переход химиотерапии в амбулаторные и домашние условия, оптимизируя больничные способности и повышение удовлетворенности пациентов (Chefchaouni et al., 2023). Такие схемы, как Folfox и Folfiri для колоректального рака и folfirinox для рака поджелудочной железы, требуют 46-часовых непрерывных инфузий 5-FU, часто доставляемых через EPS. Эти устройства работают с фиксированной скоростью потока и не требуют регулировки скорости, что делает их надежными и безопасными. Переход от стационарного к амбулаторному лечению снизил бремя для пациентов и повысила удовлетворенность. Даже при уходе за домом, EPS облегчает доставку лекарств и, таким образом, широко используется (Abe et al., 2021).

EPS стала предпочтительным методом лечения во многих схемах химиотерапии из-за их экономической эффективности и снижения пребывания в больнице, требований персонала и использования предложения. Тем не менее, их безопасное и эффективное использование зависит от предложения амбулаторной химиотерапии для подходящих пациентов. Несмотря на простоту использования, EPS не без риска. Цитотоксическая природа инфузированных лекарств означает, что неисправности насосов могут представлять значительные риски безопасности. Факторы окружающей среды, такие как температура, вязкость химиотерапевтического раствора и высота EP относительно катетера, могут влиять на скорость потока и вызвать несоответствия. Таким образом, насос, сопровождающий дом пациента, должен быть надежным и точным, чтобы обеспечить комфорт и безопасность. Идеальный насос должен поддерживать как высокую консистенцию, так и точность в своем профиле потока (Chefchaouni et al., 2023). Исследования по техническим сбоям EPS ограничены, особенно в отношении амбулаторного использования. Например, Kia et al. (2023) Обследованные инциденты, связанные с химиотерапией с участием EPS, сообщив о 46 вопросах, связанных с EP из 213 событий, включая неисправность насоса и неверный скорость потока (Chefchaouni et al., 2023).

Побочные эффекты лечения рака негативно влияют на как пациентов, так и их семьи эмоционально, физически и социально -экономически, снижая качество их жизни. Тревога в ответ на лечение рака часто остается непризнанной и необработанной. События, которые могут спровоцировать тревогу, включают в себя слушание диагноза, получение химиотерапии и обсуждение вопросов, связанных с семьей. Симптомы тревоги сообщаются у 20-60% больных раком. Онкологи часто расставляют приоритеты в лечении рака в психиатрических состояниях, что может привести к неагностике тревоги (Kaykunoğlu and Tambağ, 2022).

Диагноз рака, симптомы заболевания, отсутствие информации, воспринимаемая потеря контроля, неопределенность в отношении эффективности лечения и прогноз могут создать психологический дистресс. Пациенты могут испытывать беспокойство, гнев, вину, безнадежность, беспомощность, изоляцию, страх и сопротивление болезни. Химиотерапия может привести к физическим симптомам, таким как алопеция, тошнота, рвота и диарея, а также психологические симптомы, такие как тревога, депрессия и гнев. Эти эффекты могут нарушить приверженность лечению, компромиссные механизмы преодоления и нарушать будущие ожидания. Психологические побочные эффекты химиотерапии, такие как страх, депрессия и тревога, негативно влияют на ежедневное функционирование (Hindistan et al., 2015).

В практике химиотерапии медсестры имеют ключевые обязанности, в том числе обучение пациентов и семьи, признание побочных эффектов и токсичности, а также обеспечение вовлечения пациентов. Эффективный уход помогает пациентам справляться с основными стрессорами, связанными с раком. Поддержка пациентов в экспрессии эмоций и управления физическим и психологическим стрессом рака является жизненно важной. Выявление психологических симптомов у пациентов с химиотерапией имеет важное значение для поддержки благополучия, предотвращения проблем со здоровьем, повышения самообслуживания, повышения позитивного поведения в отношении здоровья и обеспечения систематических сестринских вмешательств (Hindistan et al., 2015).

Диагноз рака может вызвать эмоциональные, психологические и поведенческие реакции, такие как вина, оставление, беспокойство, боль, горе и страх смерти, которые могут уменьшить комфорт и благополучие пациента. Общие социальные проблемы включают в себя изоляцию, изменения ролей, потерю рабочих мест, межличностные конфликты и социальную снятие. Комфорт был определен как отсутствие боли, дистресса, беспокойства и дискомфорта и проанализирован Катхариной Колкабой, которая назвала его мгновенным опытом облегчения, легкости или трансцендентности в физических, психоссиритуальных, экологических и социокультурных контекстах. Образование пациентов и семьи направлено на улучшение комфорта во время лечения заболеваний. Одно исследование показало, что комфорт увеличился, когда пациенты управляли симптомами химиотерапии (Can and Hindistan, 2021).

Unmet comfort needs may lead to feelings of threat, loss, uncertainty, limitation, deprivation, and anxiety in cancer patients. Такие неудовлетворенные потребности могут способствовать негативным ожиданиям в отношении будущих вмешательств, снизить уверенность в себе и повысить уровень тревоги (McCarthy et al., 2013). Higher anxiety levels are associated with reduced psychospiritual comfort. Therefore, patients may experience both greater anxiety and lower comfort levels (Yilmaz and Arslan, 2015). Physical, psychospiritual, sociocultural, and environmental comfort levels are closely linked to quality of life. Сестринские вмешательства, направленные на повышение комфорта у пациентов с онкологией, могут напрямую влиять на качество их жизни (Kim and Kwon, 2007; Hou et al., 2007). Литература указывает на то, что образование пациентов снижает беспокойство, улучшает преодоление и играет значительную роль в удовлетворенности пациентов (Gürlek and Yavuz, 2013; Sayin and Aksoy, 2012).

Образование пациентов, получающих амбулаторное лечение 5-FU, имеет важное значение. EPS произвела революцию в домашнем химиотерапии, была широко принята за их надежность, последовательность, простоту использования и управление. При использовании в качестве рекомендуемых и факторов окружающей среды контролируются, они хорошо приняты общественностью. Непрерывная подготовка медицинских работников и пациентов помогает предотвратить неисправности и обеспечивает безопасное и эффективное использование EPS (Chefchaouni et al., 2023). Для медсестер, чтобы эффективно участвовать в обучении пациентов, они должны обладать адекватными знаниями. Предоставление комплексного образования до выписки может улучшить соответствие и комфорт пациентов и уменьшить беспокойство во время химиотерапии 5-FU.

Цель: это исследование было разработано для оценки влияния образования, предоставляемого пациентам с химиотерапией, получающих лечение 5-FU с помощью эластомерных насосов на их уровень комфорта и тревоги.

Дизайн исследования, настройка и выборка: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Исследование планируется провести в амбулаторной клинике медицинской онкологии Университетской больницы Коса в период с февраля по июль 2025 года, после этического одобрения Комитета по этике Университета Коса и институционального разрешения из соответствующей больницы.

Исследовательская популяция будет состоять из пациентов с химиотерапией, получавшими 5-FU, через эластомерный насос в университетской больнице Фонда, расположенной на европейской стороне Стамбула, который служит центром третичной помощи. Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование.

Чтобы определить необходимый размер выборки, был выполнен анализ мощности с использованием программного обеспечения G*Power 3.1. В аналогичном исследовании, проведенном Silgan (2024), величина эффекта, связанный с разностью тревоги, рассчитывали как 0,740. Для достижения мощности не менее 95% с уровнем значимости 5% и размером эффекта 0,740, было установлено, что 31 пациент на группу (всего 62) необходимы (DF = 30; T = 1,697). Учитывая необходимость высокой статистической мощности и потенциальных отсева, целевой размер выборки был установлен на уровне 37 пациентов на группу, в общей сложности 74 участника.

Чтобы избежать смещения при выборе участников для исследования, будет применяться рандомизация. Таблица рандомизации была создана с использованием веб -сайта «https://www.calculatorsoup.com».

Критерии включения:

  • С диагнозом рак,
  • Способен понять турецкий и грамотный,
  • С медицинской точки зрения для участия в исследовании,
  • Готовы участвовать в исследовании,
  • В возрасте 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • С диагнозом психиатрического расстройства,
  • Неспособна эффективно общаться,
  • Отказываясь участвовать в исследовании.

Инструменты сбора данных:

Данные для исследования будут собраны с использованием «Информационной формы пациента», «Анкета общего комфорта - короткая форма» и «Инвентаризация тревоги Бека».

Форма информации о пациенте: эта форма, подготовленная исследователем, на основе обзора литературы, состоит из двух разделов: социально-демографические характеристики и особенности, связанные с лечением 5-FU, составляя в общей сложности 15 вопросов.

Общий вопросник комфорта-короткая форма (GCQ-SF): GCQ-SF был разработан Colcaba в 2006 году. Его турецкое исследование достоверности и надежности было проведено çıtlık et al. (2018). GCQ-SF состоит из трех подсуд: легкость, расслабление и трансцендентность. В частности, субденции включают в себя легкость (9 предметов), расслабление (9 предметов) и преодоление проблем (10 пунктов). Масштаб состоит как из положительно, так и от отрицательно сформулированных предметов; Во время оценки негативно сформулированные элементы представлены перед суммированием. Общий балл затем делится на количество предметов, чтобы получить средний балл. Наименьший возможный балл 1 указывает на низкий комфорт, тогда как самый высокий балл 6 указывает на высокий комфорт. Негативно сформулированные элементы включают элементы 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 25, 25 и 27. Было обнаружено, что коэффициент надежности альфа-достоверности Кронбаха турецкой версии GCQ-SF составляет 0,82. Альфа -значения Кронбаха для облегчения, релаксации и трансцендентности в подсудах составляли 0,81, 0,81 и 0,76 соответственно (çıtlık et al., 2018).

Бек -инвентарь тревожности (BAI): разработан Beck et al. (1988), BAI измеряет распространенность симптомов тревоги, испытываемых людьми. Его турецкая адаптация была выполнена Ulusoy et al. (1998). Шкала самоотчета состоит из 21 пункта, каждый из которых набрал от 0 до 3, с общими оценками в диапазоне от 0 до 63. Оценка интерпретации следующим образом: 0 не представляет беспокойства, 1 мягкая, 2 умеренная и 3 сильная тревога. Более высокие общие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги. Шкала включает в себя элементы, оценивающие тревожный темперамент, вегетативную гиперактивность, моторное напряжение и некоторые познания. Участников просят оценить симптомы, испытываемые «в течение прошлой недели, в том числе сегодня». Оценки между 0-7 указывают на минимальную или без беспокойства, 8-15 легкого беспокойства, 16-25 умеренной тревоги и 26-63 сильной тревоги. Несмотря на то, что не является окончательным, медицинское лечение обычно рекомендуется для людей, набравших более 16. Решения о лечении должны учитывать как шкалу, так и клиническую оценку. Ulusoy et al. (1998) сообщили о альфа Кронбаха 0,93 для внутренней согласованности шкалы (Ulusoy et al., 1998).

Метод сбора данных. Данные исследования будут собираться с помощью личных интервью, проведенных с добровольцами, участвующими в исследовании, с использованием назначенных инструментов сбора данных.

Процедуры для группы вмешательства: Аналогично, пациенты, соответствующие критериям включения и согласие на участие, подпишут форму информированного согласия и заполнят форму информации о пациенте, краткую форму общей анкеты комфорта и инвентаризацию тревоги Бек в течение приблизительно 15-20 минут. Образование будет предоставлено исследователем на основе текущей литературы и образовательных материалов, подготовленных брендом B-Braun для эластомерного насоса, дополненного специально подготовленным учебным буклетом. Пациентам будет рекомендовано связаться с соответствующим исследователем, если возникнут какие -либо проблемы. Ожидается, что образовательная сессия продлится около 15 минут. Эффективность образования будет переоценена в конце первого месяца исследования с использованием короткой формы общей анкеты комфорта и инвентаризации тревоги Бек.

Процедуры для контрольной группы: пациенты, которые применяют в амбулаторной клинике медицинской онкологии для лечения 5-FU через эластомерный насос, соответствуют критериям включения и согласию на участие в исследовании будут предложены подписать форму информированного согласия. Впоследствии они заполнят форму информации о пациенте, короткую форму общей анкеты комфорта и инвентаризацию тревоги Бек, которая займет около 15-20 минут. В течение периода исследования пациенты будут продолжать получать обычное образование, последующее наблюдение и лечение. В конце первого месяца исследования будет пересмотрена короткая форма общей анкеты комфорта и инвентаризации тревоги Бека.

Анализ данных Данные, полученные в исследовании, будут проанализированы с использованием SPSS для Windows версии 22.0. Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения того, следуют ли данные о нормальном распределении. Если тест Колмогорова-Смирнова дает значение p более 0,05, распределение считается нормальным. И наоборот, если р <0,05, распределение считается ненормальным, а значения асимметрии и куртоза будут изучены. Считается, что переменные со значениями асимметрии и куртоза между -2 и +2 демонстрируют нормальное распределение (George & Mallery, 2010).

Одногенность описательных характеристик между группами будет проверена с использованием теста хи-квадрат. Для сравнения средств между двумя независимыми группами будет использоваться независимые образцы T-теста, если данные обычно распределены; В противном случае будет применен тест Манна-Уитни. Изменения в группах по сравнению с повторными измерениями будут проанализированы с использованием повторных измерений ANOVA для нормально распределенных данных, а также тест Friedman для ненормально распределенных данных.

Этические соображения:

Исследование начнется после получения этического одобрения Комитета по этике Университета Коса и институционального разрешения из Университетской больницы Коса, где будет проведено исследование. После получения необходимых разрешений информированное согласие будет обеспечено от пациентов с использованием «информированной формы добровольного согласия», и впоследствии исследования будут распределены исследователем. Письменное разрешение на использование обе шкалы в этом исследовании было получено по электронной почте от соответствующих авторов.

Ссылки Abe, T., Matsuzaka, K., Nakayama, T., Otsuka, M., Sagara, A., Sato, F., Yumoto, T. (2021). Влияние температуры воздуха и концентрации лекарственного средства на выбросы жидкости от эластомерных насосов. Журнал фармацевтического здравоохранения и наук, 7 (1), 1.

Arslan, M., Ozdemir, L. (2015). Kemoterapiye bağlı Gelişen Bulantı-Kusmanın Yönetiminde Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Türk Onkoloji Dergisi, 30 (2), 82-89.

Beck, A.T., Epstein, N., Brown, G., Steer, R.A. (1988). Инвентарь для измерения клинической тревоги: психометрические свойства. Журнал консалтинга и клинической психологии, 56 (6), 893-897.

Буруку Р., Полат Х.Т. (2024). Духовное уровни благополучия и агентство по уходу за собой пациентов, получающих химиотерапию с портовым катетером. Целостная практика сестринского дела, 38 (6), 331-340.

Can, A., Hintistan, S. (2021). Kemoterapi Alan Kanser Hastalarının Konfor Düzeylerinin değerlendirilmesi. Bezmialem Science, 9 (3), 310-316.

Chefchaouni, A.C., Ouedraogo, J-M., Bechar, H., Belahcen, M.J., Rahali, Y. (2023). Ретроспективный анализ отказов амбулаторных эластомерных насосов, содержащих 5-FU в больничной аптеке. Журнал онкологической аптечной практики, 29 (1), 125-129.

Çıtlık, S.C., çevik, S., özden, G. (2018). Genel Konfor ölseği Kısa Formunun Türkse GeCerlik Ve Güvenirlik çalışması. Diyabet, Obezite ve Hipertansiyonda Hemşirelik Forumu, 10 (2), 16-22.

Esfahani, H.M.D., Ghorbanpor, M.M.D., Tanasan, A.M.D. (2015), имплантируемые портовые устройства, осложнения и исход при раке педиатрии, ретроспективное исследование. Иранский журнал педиатрической гематологии и онкологии, 6 (1), 1-8.

Джордж, Д., Маллери, М. (2010) SPSS для Windows Шаг за шагом: простое руководство и ссылка, обновление 17.0, 10 -е издание, Пирсон, Бостон.

Gürlek, ö., Yavuz, M. (2013). Cerrahi kliniklerde çalışan hemşirelerin ameliyat öncesi hasta eğitimi uygulama durumları. Anadolu Hemşirelik Ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 16 (1), 8-15.

Hintistan, S., Pekmezci, H., Nural, N., Gülhan Güner, S. (2015). Kemoterapi Alan Hastalarda Psikolojik Semptomlar. Cumhuriyet Hemşirelik Dergisi, 4 (1), 1-9.

Hou, Y.F., Zhao, A.P., Feng, Y. X., Cui, X. N., Wang, L.L., Wang, L. X. (2014). Знания и отношение медсестер к комфортному уходу за больными для госпитализированных пациентов. Международный журнал практики медсестер, 20 (6), 573-578.

Международное агентство по исследованиям рака (4 апреля 2024 г.). Новый отчет о глобальном раковом бремени в 2022 году мировым регионом и уровнем развития человека. https://www.iarc.who.int/news-events/new-report-on-global-cancer-burden-in-2022-byworld-region-and-human-development-level/ Эришим Тарихи: 08.12.2024.

Кайкуноглу М., Тамбаг Х. (2022). Ayaktan kemoterapi Alan Hastaların Sosyal Destek Ve Anksiyete Düzeylerinin Belirlenmesi. Celal Bayar üniversitei Sağlık Bilimleri enstitüsü Dergisi, 9 (3), 429-435.

Kesici, S., Tuna, V., Ozkan, S., Cengiz, E., Türkmen, A. (2017). Порт -порт Venöz kateter Implantasyonu Uygulanan Hastaların Retropektif Analizi. Cukurova Medical Journal, 42, 604-605.

Kia, A., Waterson, J., Bargary, N., Rolt, S., Burke, K., Robertson, J., Garcia, S., Benavoli, A., Bergström, D. (2023). Детерминанты внутривенной инфузионной долговечности и сбоя инфузии посредством нелинейного анализа модели журналов событий интеллектуального насоса: ретроспективное исследование. Jmir AI, 2, E48628.

Ким К.С., Квон С.Х. (2007). Комфорт и качество жизни больных раком. Азиатские исследования сестринского дела, 1 (2), 125-135.

Kolcaba, K., Schirm, V., Steiner, R. (2006). Влияние массажа рук на комфорт жителей дома престарелых. Geriatr Nurs. 27 (2), 85-91.

Кутлу Р. (2015). GeCici/Kalıcı Venöz Kateterler Ve Port Yerleştirme. Тюрк Радиолоджи Дернеги Семинерине. Истанбул, Тюркие.

McCarthy, M., Glick, R., Green, J., Plummer, K., Peters, K., Johnsey, L., Deluca, C. (2013). Сначала комфорт: оценка процедурной программы лечения боли для детей с раком. Психо -онкология, 22 (4), 775-782.

Odabas, H., Ozdemir, N. Y., Ziraman, I., Aksoy, S., Abali, H., Oksuzoglu, B., Isik, M., Cirelek, B., Dede, D., Zengin, N. (2014). Влияние частоты ухода за портом на венозное порт-катетер, связанные с осложнениями, у пациентов с раком. Международный журнал клинической онкологии, 19 (4), 761-766.

Оран, Н.Т. (2009). Порт Катетер: Венёс Йолу Насил Сюрдуребилириз? Maltepe üniversitei hemşirelik bilim ve sanatı dergisi. 2 (3), 136-142.

Önder, H., Tekbaş, G., Turmak, M., Inal, A., Ekici, F., Gümüş, H, Onder, A. (2014). Имплантация подкожного порта под руководством изображения у пациентов со злокачественными заболеваниями. Европейский журнал общей медицины, 1, 1-6.

Озден, Д., Чалиский, Н. (2012). Уровень знаний турецких медсестер в отношении имплантируемого ухода за катетером порта. Япония J Nurs Sci, 9, 1-8.

Öztaş, M., Alkan, ̇., Oztaş, B. (2022). Определение практики сестринского дела в отношении ухода за катетером порта. J Med Palliat Care, 3 (1), 33-38.

Paiva, B.S.R., De Carvalho, A.L., Kolcaba, K., Paiva, C.E. (2015). В валидации анкеты для целостного комфорта в португальском бразиле в когорте неформальных ухаживаний за больными раком паллиативной помощи. Поддерживающая помощь при раке, 23 (2), 343-351.

Paleczny, J., Banyś-Jafernik, B., Gazurek, K., Kierpieć, K., Szczerba, H. & Zipser, P. (2013). Долгосрочные полностью имплантируемые системы портов венозного доступа-один центр опыта. Анестезиология интенсивная терапия, 45 (4), 215-222.

Pinelli, F., Cecero, E., Degl'innocenti, D., Selmi, V., Giua, R., Villa, G., Chelazzi, C., Romagnoli, S. & Pittiruti, M. (2018). Инфекция полностью имплантируемых венозных устройств доступа: обзор литературы. Журнал сосудистого доступа, 19 (3), 230-242.

Pu, Y.L., Li, Z.S., Zhi, X. X., Shi, Y.A., Meng, A.F., Cheng, F., Ali, A., Li, C., Fang, H., Wang, C. (2020). Осложнения и затраты на периферические вставленные центральные венозные катетеры по сравнению с имплантируемыми портовыми катетерами для больных раком: метаанализ. Рак уход, 43 (6), 455-467.

Sayin, Y., Aksoy, G. (2012). Влияние анальгетического образования на боль у пациентов, перенесших операцию на молочной железе: в течение 24 часов после операции. Журнал клинического сестринского дела, 21 (9-10), 1244-1253.

Силган М. (2024). Kemoterapi Sırasında Dinletilen Müziğin Depresyon, Anksiyete, Stres Düzeyleri ve Kemoterapi Semptomlarına etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Maltepe üniversitei Lisansüstü eğitim enstitüsü, Станбул, 2024.

Стюарт Т., Павлакис Н., Уорд М. (2010). Кардиотоксичность с 5-флюорурацилом и капецитабином: больше, чем просто васоспастическая стенокардия. Intern Med J, 40, 303-307.

Shoemaker, L.K., Arora, U., Lima, C.M. (2004). 5-фторцил индуцированный коронарный вазоспазм. Контроль рака, 11, 1-7.

Temiz, G., Durna, Z. (2020). Оценка качества жизни и потребностей в здравоохранении у пациентов с раком, получающих химиотерапию. Журнал ракового образования, 35 (4), 796-807.

Туран, Д., Кантурк, Ф. (2013). Kateter Uygulamalar ve Bakım Rehberi 2013. ИСТАНБУЛ: Sağlık Bakanlığı Tepecik Eğitim ve Araştırma hastanesi yayınları 2013.

Ulusoy, M., şahin, N., Erkmen, H. (1998). Турецкая версия инвентаризации тревоги Бека: психометрические свойства. Журнал когнитивного психотера, 12, 28-35.

Uslu, Y., Olgun, N., Karanlık, H., пользователь, ̇. (2019). Port Kateter Uygulamaları: Кансерли Хасталарин Дейимлерин Ильишкин Нителиксель Бир Шалишма. Acıbadem üniversitei Sağlık Bilimleri Dergisi, 10 (3), 464-472.

Yeşilbalkan, ö.u. (2005). Onkoloji Hastalarında Sık Kullanılan Venöz Giriş Aracı Impalante Port Kateter. C.ü. Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi, 9 (2), 49-54.

Yeşil, S., Tanyıldız, H.G., Ardıçlı, B., Tekgündüz, S.A., Chandır, M.O., Toprak, ş, Bozkurt, C., şahin, G. (2014). Сантрал Венёс Катетер Кайлкусионлари. Medical Journal Gazi, 25 (4), 135-137.

Yilmaz, S.G., Arslan, S (2015). Влияние упражнений на прогрессирующую релаксацию на беспокойство и комфорт пациентов с раком молочной железы турецкого рака, получающих химиотерапию. Азиатский тихоокеанский журнал по профилактике рака, 16 (1), 217.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Koc University Hospital
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34015
        • Biruni University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом рак,
  • Способен понять турецкий и грамотный,
  • С медицинской точки зрения для участия в исследовании,
  • Готовы участвовать в исследовании,
  • В возрасте 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • С диагнозом психиатрического расстройства,
  • Неспособна эффективно общаться,
  • Отказываясь участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5-FU Elastomeric Pump Education Program
Patients will receive face-to-face training on the use of the elastomeric pump with 5-FU, supported by an educational booklet.
Это вмешательство включает в себя 15-20-минутную тренировку для личной личной личной работы об использовании эластомерного насоса с 5-FU, поддерживаемым визуальными материалами и образовательным буклетом, разработанным исследователями на основе текущей литературы и экспертного мнения
Без вмешательства: Standard Oncology Education and Care
Patients will receive standard institutional care without any additional education or training.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety (Beck Anxiety Inventory Score)
Временное ограничение: 1 month
Change in anxiety level from baseline to one month post-intervention, measured using the Beck Anxiety Inventory. The Beck Anxiety Inventory is a 21-item self-report scale with scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater anxiety severity and therefore a worse outcome. Scores of 0-7 indicate minimal anxiety, 8-15 mild anxiety, 16-25 moderate anxiety, and 26-63 severe anxiety.
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comfort (General Comfort Questionnaire-Short Form Score)
Временное ограничение: 1 month
Change in comfort levels from baseline to one month post-intervention, measured using the General Comfort Questionnaire-Short Form, a 28-item, six-point Likert-type scale with a total score ranging from 28 to 168. Higher scores indicate greater comfort, while lower scores indicate less comfort.
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKaraca (Другой идентификатор: BiruniU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут распространяться только по разумному запросу и при условии одобрения Комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться