Bildungseffekt auf Komfort und Angst bei der 5-Fu-Elastomerpumpentherapie (EDUCAP-5FU)

Krebs ist eine chronische und tödliche Erkrankung mit zunehmender globaler Inzidenz. Laut dem Global Cancer-Bericht 2022, der von der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC), einer spezialisierten Agentur der Weltgesundheitsorganisation, erstellt wurde, gab es weltweit rund 20 Millionen neue Krebsfälle und 10 Millionen Krebs-Todesfälle. Demografische Prognosen schätzen, dass die Zahl der neuen Krebsfälle pro Jahr bis 2050 auf 35 Millionen steigen wird, was einem Anstieg um 77% gegenüber 2022 entspricht (Internationale Agentur für Krebsforschung [IARC]). Krebs ist eine progressive Krankheit, und während der Fortschritte können Patienten verschiedene physische und psychische Symptome aufweisen. Viele dieser Symptome treten nicht aus der Krankheit selbst auf, sondern als Nebenwirkungen der Chemotherapie (Temiz und Durna, 2020). Chirurgische Interventionen, Strahlentherapie und Chemotherapie gehören zu den primären Behandlungsmethoden für Krebs. Obwohl die Chemotherapie das Überleben positiv beeinflusst, ist sie auch mit schweren physikalischen und psychischen Nebenwirkungen verbunden. Aufgrund der langfristigen und sich wiederholenden Natur der Chemotherapie ist die Gewährleistung einer sicheren intravenösen Verabreichung von Chemotherapeutika entscheidend (Chefchaouni et al., 2023; Burucu und Polat, 2024).

Ein Hafenkatheter ist ein geschlossenes System, das aus einem Katheter besteht, der sich in die zentrale Vene erstreckt, ein mit dem Katheter verbundenes subdermales Reservoir und eine spezialisierte Nadel, die aus dem Dermis in das Reservoir eingeführt wurde (Özden et al., 2012; Paleczny et al., 2013). Typischerweise über den oberen Brustmuskel im oberen Thoraxbereich (Brusthafen) implantiert, können Hafenkatheter auch als Alternativen in den Oberarm oder Femoral (inguinaler) Region platziert werden (Paleczny et al., 2013; Pinelli et al., 2018). Diese subkutan implantierten Gefäßzugriffsgeräte erleichtern die Infusion chemotherapeutischer Wirkstoffe, bieten Flüssigkeitsunterstützung und gewährleisten bei Bedarf eine langfristige unterstützende Versorgung. Sie ermöglichen eine ambulante Chemotherapie -Verabreichung und ermöglichen es den Patienten, am selben Tag nach Hause zurückzukehren und so die Zufriedenheit der Patienten zu erhöhen (Burucu und Polat, 2024).

Angesichts der längeren Krebsbehandlung werden Hafenkatheter gegenüber anderen zentralen Venenkathetern bevorzugt. Ihre subkutane Platzierung verringert das Risiko von Komplikationen wie Okklusion, Infektion, Luxation, Thrombose, Extravasation, Phlebitis und Blutungen und beseitigt die Notwendigkeit des Anziehens nach der Wundheilung (Odabas et al., 2014; Kesici et al., 2017; Pu y-L et al., 2020). Mit spezialisiertem Wissen, Aufmerksamkeit und Erfahrung können Hafenkatheter viele Jahre lang sicher eingesetzt werden (Esfahani et al., 2015; Önder et al., 2014). Während die Implantation in der Verantwortung des Klinikers liegt, erfordern Nadelinsertion, Katheterversorgung und Initiierung geeigneter Eingriffe bei Komplikationen einen Teamaufwand, bei dem Krankenschwestern eine zentrale Rolle spielen (Yeşil et al., 2014). Vor dem Einsetzen der Hafennadel informieren die Krankenschwestern Patienten und ihre Familien über die Gründe für die Katheterinsertion, das Verfahren, die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen, mögliche Komplikationen und Symptome. Die Patienten unterzeichnen ein Einverständniserklärungsformular. Eine detaillierte Krankengeschichte wird eingeholt, Allergien werden abfragt und bei Bedarf eine Prämedikation verabreicht (Oran, 2009; Turan und Cantürk, 2013; Yeşilbalkan, 2005).

Nadelzugang zum Hafen kann zu Verfahrensschmerzen und Angstzuständen führen und den Komfort des Patienten verringern. Angehörige der Gesundheitsberufe tragen erhebliche Verantwortung bei der Minimierung dieser Auswirkungen (Kutlu, 2015). Ärzte und Krankenschwestern müssen Patienten und Familien eine kontinuierliche Bildung anbieten, um eine optimale Versorgung zu gewährleisten (Yeşilbalkan, 2005). Dementsprechend sind das Wissen und die Erfahrung der Krankenschwestern in Bezug auf die Hafenkatheterpflege von entscheidender Bedeutung. Krankenschwestern sind als wichtige Anbieter der Gesundheitsversorgung kritische Verantwortung bei der sicheren Durchführung von Interventionen, zur frühzeitigen Verhinderung und Erkennung von Komplikationen sowie zur Bildung von Patienten und ihren Familien über die Katheterversorgung (Öztaş et al., 2022). Studien zeigen, dass informierte Patienten weniger Angst und Angst haben, während nicht informierte Patienten von Komplikationen im Frühstadium stärker betroffen sind (USLU et al., 2019).

5-Fluorouracil (5-FU) bleibt eines der am häufigsten verwendeten antineoplastischen Mittel gegen fortgeschrittene Darmkrebs. Um seine Wirkung auszuüben, muss 5-FU in ein Nukleotid umgewandelt werden. Als Antimetabolit-Chemotherapie-Arzneimittel kann 5-FU über 5-10 Minuten, 20-60 Minuten oder als kontinuierliche Infusionen über 22 bis 24 Stunden für ein bis vier Tage über intravenöse Infusion verabreicht werden. Häufige Nebenwirkungen sind Knochenmarksuppression, Übelkeit, Erbrechen, Magersucht, Halsschmerzen, Haarausfall und Durchfall. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Gangstörungen, Augenreizungen, Verwirrung, schwere allergische Reaktionen und kardiale Komplikationen wie akutes Koronarsyndrom, Kardiomyopathie, vasospastische Angina, Herzinsuffizienz, Arrhythmien und plötzlicher Herz Tod. Herzeffekte halten normalerweise nach Absetzen der Infusion nach (Stewart et al., 2012; Shoemaker et al., 2004).

Elastomerpumpen (EPS) sind Geräte, die eine quantitative und kontinuierliche Arzneimittelabgabe ohne elektronische Kontrolle ermöglichen. Sie werden verwendet, um Antibiotika, Analgetika und antineoplastische Mittel zu verabreichen (Abe et al., 2021). Ein wichtiger Fortschritt in der Onkologiepraxis war die allmähliche Verschiebung der Chemotherapie in ambulante und häusliche Umgebungen, optimierte die Kapazität des Krankenhauses und die Verbesserung der Patientenzufriedenheit (Chefchaouni et al., 2023). Regimen wie Folfox und Folfiri für Darmkrebs und Folfirinox für Bauchspeicheldrüsenkrebs erfordern 46-stündige kontinuierliche Infusionen von 5-FU, die häufig über EPS geliefert werden. Diese Geräte arbeiten mit einer festen Durchflussrate und erfordern keine Geschwindigkeitsanpassung, wodurch sie zuverlässig und sicher sind. Der Übergang von stationär zur ambulanten Behandlung hat die Belastung für die Patienten und eine erhöhte Zufriedenheit verringert. Selbst in der häuslichen Pflege erleichtert EPS die kontinuierliche Arzneimittelabgabe und wird daher weit verbreitet (Abe et al., 2021).

EPS sind in vielen Chemotherapie-Regimen zu einer bevorzugten Behandlungsmethode geworden, da sie die Kostenwirksamkeit und die Verringerung der Krankenhausaufenthalte, des Personalanforderungens und der Versorgungsnutzung verringern. Ihre sichere und effektive Verwendung hängt jedoch davon ab, geeigneten Patienten ambulante Chemotherapie anzubieten. Trotz ihrer Benutzerfreundlichkeit sind EPS nicht risikofrei. Die zytotoxische Natur der infundierten Arzneimittel bedeutet, dass Pumpenstörungen zu erheblichen Sicherheitsrisiken eingehen können. Umweltfaktoren wie Temperatur, Viskosität der Chemotherapie -Lösung und die Höhe des EP im Vergleich zum Katheter können die Durchflussrate beeinflussen und Inkonsistenzen verursachen. Daher muss die Pumpe, die das Patienthaus begleitet, zuverlässig und genau sein, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten. Eine ideale Pumpe sollte sowohl eine hohe Konsistenz als auch die Genauigkeit in ihrem Flussprofil beibehalten (Chefchaouni et al., 2023). Studien zu technischen Ausfällen von EPS sind begrenzt, insbesondere in Bezug auf die ambulante Verwendung. Zum Beispiel haben Kia et al. (2023) befragten Chemotherapie-Vorfälle mit EPS und meldeten 46 EP-verwandte Probleme von 213 Ereignissen, einschließlich Pumpenfehlfunktion und falscher Durchflussrate (Chefchaouni et al., 2023).

Die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung beeinflussen sowohl die Patienten als auch ihre Familien emotional, körperlich und sozioökonomisch und senken ihre Lebensqualität. Angst als Reaktion auf die Krebsbehandlung bleibt oft nicht anerkannt und unbehandelt. Zu den Ereignissen, die Angst vornehmen können, gehören das Hören der Diagnose, die Erhalt einer Chemotherapie und die Erörterung familienbezogener Probleme. Bei 20-60% der Krebspatienten werden Angstsymptome berichtet. Onkologen priorisieren häufig die Behandlung von Krebs vor psychiatrischen Erkrankungen, was zur Unterdiagnose der Angst führen kann (Kaykunoğlu und Tambağ, 2022).

Eine Krebsdiagnose, Krankheitssymptome, mangelnde Informationen, wahrgenommener Kontrollverlust, Unsicherheit über die Wirksamkeit der Behandlung und die Prognose können zu psychischer Belastung führen. Patienten können Angst, Wut, Schuld, Hoffnungslosigkeit, Hilflosigkeit, Isolation, Angst und Resistenz gegen die Krankheit erleben. Die Chemotherapie kann zu körperlichen Symptomen wie Alopezie, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sowie psychischen Symptomen wie Angstzuständen, Depressionen und Wut führen. Diese Effekte können die Behandlungseinhaltung stören, die Bewältigungsmechanismen beeinträchtigen und die zukünftigen Erwartungen beeinträchtigen. Die psychologischen Nebenwirkungen der Chemotherapie wie Angst, Depression und Angst beeinflussen nachteilig die tägliche Funktionsweise (Hindistan et al., 2015).

In der Chemotherapie -Praxis sind Krankenschwestern wichtige Aufgaben, einschließlich der Ausbildung von Patienten und Familien, der Erkennung von Nebenwirkungen und Toxizitäten und der Gewährleistung des Engagements des Patienten. Eine wirksame Pflege der Pflege hilft Patienten, mit den mit Krebs verbundenen Hauptstressoren umzugehen. Es ist von entscheidender Bedeutung, Patienten bei der Expression von Emotionen zu unterstützen und den physischen und psychischen Stress von Krebs zu behandeln. Die Identifizierung psychologischer Symptome bei Patienten mit Chemotherapie ist wichtig, um das Wohlbefinden zu unterstützen, Gesundheitsprobleme zu verhindern, die Selbstpflege zu verbessern, positives gesundheitliches Verhalten zu fördern und systematische Pflegeinterventionen bereitzustellen (Hindistan et al., 2015).

Eine Krebsdiagnose kann emotionale, psychologische und Verhaltensreaktionen wie Schuld, Verlassenheit, Angst, Schmerz, Trauer und Angst vor dem Tod auslösen, die alle den Komfort und Wohlbefinden des Patienten verringern können. Zu den häufigen sozialen Herausforderungen gehören Isolation, Rollenänderungen, Arbeitsplatzverlust, zwischenmenschliche Konflikte und sozialer Rückzug. Trost wurde definiert als das Fehlen von Schmerzen, Belastungen, Angstzuständen und Beschwerden und analysiert von Katharina Kolcaba, die es als die momentane Erfahrung von Erleichterung, Leichtigkeit oder Transzendenz in physischen, psychospirituellen, ökologischen und soziokulturellen Kontexten bezeichnete. Die Patienten- und Familienerziehung zielt darauf ab, den Komfort während des Krankheitsmanagements zu verbessern. Eine Studie ergab, dass der Komfort zunahm, als die Patienten Chemotherapie -Symptome behandelten (Can und Hindistan, 2021).

Nicht erfüllte Komfortbedürfnisse können zu Gefühlen der Bedrohung, des Verlusts, der Unsicherheit, der Einschränkung, des Entbaus und der Angst bei Krebspatienten führen. Solche ungedeckten Bedürfnisse können negative Erwartungen für zukünftige Interventionen fördern, das Selbstvertrauen verringern und das Angstgehalt erhöhen (McCarthy et al., 2013). Höhere Angstniveaus sind mit einem verringerten psychospirituellen Komfort verbunden. Daher können Patienten sowohl eine größere Angst als auch niedrigere Komfortniveaus haben (Yilmaz und Arslan, 2015). Physische, psychospirituelle, soziokulturelle und ökologische Komfortniveaus sind eng mit der Lebensqualität verbunden. Krankenpflegeinterventionen, die darauf abzielen, den Komfort bei Patienten mit Onkologie zu erhöhen, können ihre Lebensqualität direkt beeinflussen (Kim und Kwon, 2007; Hou et al., 2007). Literatur zeigt, dass die Patientenausbildung die Angst verringert, die Bewältigung verbessert und eine bedeutende Rolle bei der Patientenzufriedenheit spielt (Gürlek und Yavuz, 2013; Sayin und Aksoy, 2012).

Die Aufklärung von Patienten, die eine ambulante 5-FU-Behandlung erhalten, ist unerlässlich. EPS hat eine Chemotherapie auf Heimbasis revolutioniert und ist für ihre Zuverlässigkeit, Konsistenz, Benutzerfreundlichkeit und das Management weithin akzeptiert. Wenn sie wie empfohlene und Umweltfaktoren kontrolliert werden, werden sie von der Öffentlichkeit gut aufgenommen. Die kontinuierliche Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern und Patienten hilft bei Fehlfunktionen und sorgt für den sicheren und effektiven Einsatz von EPS (Chefchaouni et al., 2023). Damit Krankenschwestern effektiv an der Patientenerziehung teilnehmen können, müssen sie angemessenes Wissen besitzen. Die Bereitstellung einer umfassenden Ausbildung vor der Entlassung kann die Einhaltung und den Komfort der Patienten verbessern und die Angst während der 5-FU-Chemotherapie verringern.

Ziel: Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Bildung für Chemotherapiepatienten zu bewerten, die über Elastomerpumpen auf ihren Komfort- und Angstniveau behandelt wurden.

Studiendesign, -betrieb und Stichprobe: Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Studie soll zwischen Februar und Juli 2025 nach ethischer Genehmigung durch das Ethikkommission des Koç University und die institutionelle Genehmigung des zuständigen Krankenhauses in der stationären Klinik der Koç University in der medizinischen Onkologie -Klinik des Koç University -Krankenhauses durchgeführt werden.

Die Studienpopulation wird aus Chemotherapiepatienten bestehen, die über eine Elastomerpumpe in einem Universitätsklinikum der Stiftung auf der europäischen Seite von Istanbul, das als Tertiärversorgung dient, über eine Elastomerpumpe erhalten. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

Um die erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse unter Verwendung der G*Power 3.1 -Software durchgeführt. In einer ähnlichen Studie, die von Silgan (2024) durchgeführt wurde, wurde die Effektgröße im Zusammenhang mit der Angstdifferenz mit 0,740 berechnet. Um eine Leistung von mindestens 95% mit einem Signifikanzniveau von 5% und einer Effektgröße von 0,740 zu erreichen, wurde festgestellt, dass 31 Patienten pro Gruppe (insgesamt 62) erforderlich sind (df = 30; t = 1,697). In Anbetracht der Notwendigkeit von hoher statistischer Leistung und potenziellen Ausfällen wurde die Zielprobengröße auf 37 Patienten pro Gruppe festgelegt und insgesamt 74 Teilnehmer.

Um eine Verzerrung der Auswahl der Teilnehmer für die Studie zu vermeiden, wird die Randomisierung angewendet. Die Randomisierungstabelle wurde mit der Website "https://www.calculatorsoup.com" erstellt.

Einschlusskriterien:

• Krebs diagnostiziert,
• In der Lage, Türkisch und gebildete zu verstehen,
• Medizinisch geeignet, an der Studie teilzunehmen,
• Bereit, an der Studie teilzunehmen,
• 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

• Mit einer psychiatrischen Störung diagnostiziert,
• Effektiv nicht kommunizieren,
• Sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Datenerfassungsinstrumente:

Daten für die Studie werden mit dem "Forminformationsformular", dem "Allgemeinen Komfort -Fragebogen - Kurzform" und dem "Beck -Angst -Inventar" gesammelt.

Formularinformationsformular: Dieses vom Forscher auf der Grundlage einer Literaturübersicht erstellte Form besteht aus zwei Abschnitten: soziodemografische Merkmale und Merkmale im Zusammenhang mit 5-FU-Behandlung, die insgesamt 15 Fragen umfassen.

Allgemeiner Komfortfragebogen-Kurzform (GCQ-SF): Der GCQ-SF wurde 2006 von Kolcaba entwickelt. Seine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Çıtlık et al. (2018). Der GCQ-SF umfasst drei Subdimensionen: Leichtigkeit, Entspannung und Transzendenz. Zu den Unterdimensionen gehören insbesondere Leichtigkeit (9 Elemente), Entspannung (9 Elemente) und Überwindung von Problemen (10 Elemente). Die Skala besteht sowohl aus positiv als auch negativ formulierten Elementen; Während der Bewertung werden negativ formulierte Elemente vor der Summierung umgekehrt codiert. Die Gesamtpunktzahl wird dann durch die Anzahl der Elemente geteilt, um eine Mittelwert zu erhalten. Die niedrigstmögliche Punktzahl von 1 zeigt einen niedrigen Komfort an, während die höchste Punktzahl von 6 einen hohen Komfort anzeigt. Die negativ formulierten Elemente enthalten die Elemente 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 25 und 27. Der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Cronbach der türkischen Version des GCQ-SF betrug 0,82. Die Alpha -Werte des Cronbach für die Leichtigkeit, Entspannung und Transzendenz von Subdimensionen betrugen 0,81, 0,81 bzw. 0,76 (çıtlık et al., 2018).

Beck Anxiety Inventory (BAI): entwickelt von Beck et al. (1988) misst das BAI die Prävalenz von Angstsymptomen, die von Personen auftreten. Seine türkische Anpassung wurde von Ulusoy et al. (1998). Die Selbstberichtsskala besteht aus 21 Punkten, die jeweils zwischen 0 und 3 bewertet werden, wobei die Gesamtwerte von 0 bis 63 Punkten reichen. Die Bewertung der Interpretation lautet wie folgt: 0 stellt keine Angst, 1 leicht, 2 mittelschwer und 3 schwere Angst. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hin. Die Skala umfasst Elemente, die ängstliches Temperament, autonome Hyperaktivität, motorische Spannungen und bestimmte Erkenntnisse bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, die Symptome zu bewerten, die "in der vergangenen Woche, auch heute" aufgetreten sind. Die Bewertungen zwischen 0 und 7 zeigen minimale oder keine Angst, 8-15 milde Angst, 16-25 mittelschwere Angst und 26-63 schwere Angstzustände. Obwohl nicht endgültig, wird die medizinische Behandlung im Allgemeinen für Personen empfohlen, die über 16 Punkte erzielen. Behandlungsentscheidungen sollten sowohl Skalenwerte als auch klinische Bewertung berücksichtigen. Ulusoy et al. (1998) berichteten über ein Cronbach -Alpha von 0,93 für die interne Konsistenz der Skala (Ulusoy et al., 1998).

Datenerfassungsmethode: Die Forschungsdaten werden durch persönliche Interviews gesammelt, die mit Freiwilligen, die an der Studie teilnehmen, unter Verwendung der benannten Datenerfassungsinstrumente durchgeführt werden.

Verfahren für die Interventionsgruppe: In ähnlicher Weise unterzeichnen Patienten die Einschlusskriterien und die Einwilligung zur Teilnahme das Formular für die Einverständniserklärung und füllen das Formular zur Patienteninformation, die Kurzform des allgemeinen Komfort-Fragebogens und das Beck-Angst-Inventar innerhalb von ungefähr 15 bis 20 Minuten aus. Die Bildung wird dann vom Forscher basierend auf der aktuellen Literatur und den von der Marke B-Braun für die Elastomerpumpe erstellten Bildungsmaterialien bereitgestellt, die durch ein speziell erstelltes Trainingsheft ergänzt wird. Den Patienten wird empfohlen, sich an den zuständigen Forscher zu wenden, wenn Probleme auftreten. Die Bildungssitzung wird voraussichtlich ungefähr 15 Minuten dauern. Die Wirksamkeit der Bildung wird am Ende des ersten Studies nach dem Kurzform des allgemeinen Komfortfragebogens und des Beck-Angst-Inventars neu bewertet.

Verfahren für die Kontrollgruppe: Patienten, die sich für die Ambulanz der medizinischen Onkologie bewerben Anschließend werden sie das Formular zur Patienteninformation, die Kurzform des allgemeinen Komfort-Fragebogens und das Beck-Angst-Inventar ausfüllen, die ungefähr 15 bis 20 Minuten dauern. Während des Untersuchungszeitraums erhalten die Patienten weiterhin routinemäßige Ausbildung, Follow-up und Behandlung. Am Ende des ersten Studienmonats wird die Kurzform des allgemeinen Komfort -Fragebogens und der Beck -Angst -Inventar neu bewertet.

Datenanalyse Die in der Studie erhaltenen Daten werden mit SPSS für Windows Version 22.0 analysiert. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um festzustellen, ob die Daten einer Normalverteilung folgen. Wenn der Kolmogorov-Smirnov-Test einen p-Wert von mehr als 0,05 ergibt, wird die Verteilung als normal angesehen. Wenn P <0,05 umgekehrt, wird die Verteilung als nicht normal angesehen und die Schiefe- und Kurtosis-Werte werden untersucht. Es wird angenommen, dass Variablen mit Schiefe- und Kurtosis -Werten zwischen -2 und +2 eine Normalverteilung aufweisen (George & Mallery, 2010).

Die Homogenität der deskriptiven Eigenschaften zwischen Gruppen wird unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests getestet. Zum Vergleich der Mittelwerte zwischen zwei unabhängigen Gruppen wird der T-Test der unabhängigen Proben verwendet, wenn die Daten normal verteilt sind. Andernfalls wird der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Änderungen innerhalb von Gruppen über wiederholte Messungen werden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen für normal verteilte Daten und den Friedman-Test für nicht normal verteilte Daten analysiert.

Ethische Überlegungen:

Die Studie beginnt nach Erhalt einer ethischen Genehmigung des Ethikkommission des Koç University und der institutionellen Erlaubnis des Koç University Hospital, wo die Forschung durchgeführt wird. Nach Erhalt der erforderlichen Berechtigungen wird die Einverständniserklärung von den Patienten unter Verwendung eines "informierten freiwilligen Einverständnisformulars" gesichert, und anschließend werden die Umfrageberichten vom Forscher verteilt. Die schriftliche Erlaubnis, beide Skalen in dieser Studie zu verwenden, wurde per E -Mail von den jeweiligen Autoren erhalten.

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