Efeito educacional no conforto e ansiedade na terapia de bomba elastomérica 5-FU (EDUCAP-5FU)

O câncer é uma doença crônica e fatal, com uma incidência global crescente. De acordo com o Relatório Global de Câncer de 2022, preparado pela Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC), uma agência especializada da Organização Mundial da Saúde, houve aproximadamente 20 milhões de novos casos de câncer e 10 milhões de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. As projeções demográficas estimam que o número de novos casos de câncer por ano subirá para 35 milhões até 2050, representando um aumento de 77% em comparação com 2022 (Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer [IARC]). O câncer é uma doença progressiva e, à medida que avança, os pacientes podem sofrer vários sintomas físicos e psicológicos. Muitos desses sintomas surgem não da própria doença, mas como efeitos colaterais da quimioterapia (Temiz e Durna, 2020). Intervenções cirúrgicas, radioterapia e quimioterapia estão entre os métodos primários de tratamento para o câncer. Embora a quimioterapia afete positivamente a sobrevivência, ela também está associada a efeitos colaterais físicos e psicológicos graves. Devido à natureza a longo prazo e repetitiva da quimioterapia, garantir a administração intravenosa segura de agentes quimioterapêuticos é crucial (Chefchaouni et al., 2023; Burucu e Polat, 2024).

Um cateter de porto é um sistema fechado que consiste em um cateter que se estende à veia central, um reservatório subdérmico conectado ao cateter e uma agulha especializada inserida da derme no reservatório (Özden et al., 2012; Paleczny et al., 2013). Normalmente implantados sobre o músculo peitoral superior na região torácica superior (porta torácica), os cateteres da porta também podem ser colocados na região do braço ou femoral (inguinal) como alternativas (Paleczny et al., 2013; Pinelli et al., 2018). Esses dispositivos de acesso vascular implantados subcutaneamente facilitam a infusão de agentes quimioterapêuticos, fornecem suporte de fluidos e garantem cuidados de apoio a longo prazo quando necessário. Eles permitem a administração de quimioterapia ambulatorial, permitindo que os pacientes voltem para casa no mesmo dia, aumentando assim a satisfação do paciente (Burucu e Polat, 2024).

Dada a duração prolongada do tratamento do câncer, os cateteres de portos são preferidos a outros cateteres venosos centrais. Sua colocação subcutânea reduz o risco de complicações como oclusão, infecção, luxação, trombose, extravasamento, flebite e sangramento e elimina a necessidade de se vestir após a cura de feridas (Odabas et al., 2014; Kesici et al., 2017; pu Y-Le-Let et al., 2020). Com conhecimento, atenção e experiência especializados, os cateteres de portos podem ser usados com segurança por muitos anos (Esfahani et al., 2015; Önder et al., 2014). Embora a implantação seja de responsabilidade do clínico, a inserção de agulha, o atendimento ao cateter e o início de intervenções apropriadas em caso de complicações exigem um esforço de equipe no qual os enfermeiros desempenham um papel central (Yeşil et al., 2014). Antes da inserção da agulha do porto, os enfermeiros informam os pacientes e suas famílias sobre a justificativa para a inserção do cateter, o procedimento, as precauções necessárias, possíveis complicações e sintomas. Os pacientes assinam um formulário de consentimento informado. Um histórico médico detalhado é obtido, as alergias são consultadas e a pré -medicação é administrada, se necessário (Oran, 2009; Turan e Cantürk, 2013; Yeşilbalkan, 2005).

O acesso à agulha à porta pode causar dor e ansiedade processual, reduzindo o conforto do paciente. Os profissionais de saúde têm responsabilidade significativa ao minimizar esses efeitos (Kutlu, 2015). Médicos e enfermeiros devem fornecer educação contínua a pacientes e famílias para garantir o atendimento ideal (Yeşilbalkan, 2005). Consequentemente, o conhecimento e a experiência dos enfermeiros em relação aos cuidados com o cateter de porto são cruciais. Os enfermeiros, como provedores vitais da área da saúde, têm responsabilidades críticas na execução de intervenções com segurança, prevenção e detecção de complicações antecipadamente e educando pacientes e suas famílias sobre cuidados de cateter (Öztaş et al., 2022). Estudos mostram que os pacientes informados experimentam menos ansiedade e medo, enquanto pacientes não informados são mais afetados por complicações em estágio inicial (USLU et al., 2019).

O 5-fluorouracil (5-FU) continua sendo um dos agentes antineoplásicos mais usados para câncer colorretal avançado. Para exercer seu efeito, o 5-FU deve ser convertido em um nucleotídeo. Como um medicamento para quimioterapia antimetabolita, o 5-FU pode ser administrado por infusão intravenosa por 5 a 10 minutos, 20-60 minutos ou como infusões contínuas em 22-24 horas por um a quatro dias. Os efeitos colaterais comuns incluem supressão da medula óssea, náusea, vômito, anorexia, dor de garganta, perda de cabelo e diarréia. Os efeitos colaterais raros incluem distúrbios da marcha, irritação ocular, confusão, reações alérgicas graves e complicações cardíacas, como síndrome coronariana aguda, cardiomiopatia, angina vasosástica, insuficiência cardíaca, arritmias e morte cardíaca súbita. Os efeitos cardíacos geralmente diminuem após a descontinuação da infusão (Stewart et al., 2012; Shoemaker et al., 2004).

As bombas elastoméricas (EPS) são dispositivos que permitem a administração quantitativa e contínua de medicamentos sem controle eletrônico. Eles são usados para administrar antibióticos, analgésicos e agentes antineoplásicos (Abe et al., 2021). Um importante avanço na prática de oncologia tem sido a mudança gradual da quimioterapia para ambientes ambulatoriais e domésticos, otimizando a capacidade hospitalar e melhorando a satisfação do paciente (Chefchaouni et al., 2023). Regimes como Folfox e Folfiri para câncer colorretal e folfirinox para câncer de pâncreas exigem infusões contínuas de 46 horas de 5-FU, frequentemente entregues por EPS. Esses dispositivos operam em uma vazão fixa e não requerem ajuste de velocidade, tornando -os confiáveis e seguros. A transição do tratamento hospitalar para ambulatorial reduziu o ônus dos pacientes e aumentou a satisfação. Mesmo no atendimento domiciliar, o EPS facilita a administração contínua de medicamentos e, portanto, são amplamente utilizados (Abe et al., 2021).

O EPS se tornou um método de tratamento preferido em muitos regimes de quimioterapia devido à sua relação custo-benefício e redução nas estadias hospitalares, demandas de pessoal e uso da oferta. No entanto, seu uso seguro e eficaz depende da oferta de quimioterapia ambulatorial a pacientes adequados. Apesar da facilidade de uso, os EPs não são livres de risco. A natureza citotóxica dos medicamentos infundidos significa que os mau funcionamento da bomba podem representar riscos de segurança significativos. Fatores ambientais como temperatura, viscosidade da solução de quimioterapia e a altura do EP em relação ao cateter podem afetar a taxa de fluxo e causar inconsistências. Assim, a bomba que acompanha a casa do paciente deve ser confiável e precisa para garantir conforto e segurança. Uma bomba ideal deve manter alta consistência e precisão em seu perfil de fluxo (Chefchaouni et al., 2023). Estudos sobre falhas técnicas do EPS são limitadas, especialmente em relação ao uso ambulatorial. Por exemplo, Kia et al. (2023) pesquisaram incidentes relacionados à quimioterapia envolvendo EPS, relatando 46 questões relacionadas à EP de 213 eventos, incluindo mau funcionamento da bomba e taxa de fluxo incorreta (Chefchaouni et al., 2023).

Os efeitos colaterais do tratamento do câncer afetam negativamente os pacientes e suas famílias emocionalmente, fisicamente e socioeconomicamente, diminuindo sua qualidade de vida. A ansiedade em resposta ao tratamento do câncer geralmente não é reconhecida e não tratada. Os eventos que podem provocar ansiedade incluem ouvir o diagnóstico, receber quimioterapia e discutir questões relacionadas à família. Os sintomas de ansiedade são relatados em 20-60% dos pacientes com câncer. Os oncologistas geralmente priorizam o tratamento do câncer em relação às condições psiquiátricas, o que pode levar ao subdiagnóstico da ansiedade (Kaykunoğlu e Tambağ, 2022).

Um diagnóstico de câncer, sintomas da doença, falta de informação, perda de controle percebida, incerteza sobre a eficácia do tratamento e o prognóstico pode criar sofrimento psicológico. Os pacientes podem sofrer ansiedade, raiva, culpa, desesperança, desamparo, isolamento, medo e resistência à doença. A quimioterapia pode levar a sintomas físicos, como alopecia, náusea, vômito e diarréia, além de sintomas psicológicos como ansiedade, depressão e raiva. Esses efeitos podem interromper a adesão ao tratamento, comprometer os mecanismos de enfrentamento e prejudicar as expectativas futuras. Os efeitos colaterais psicológicos da quimioterapia, como medo, depressão e ansiedade, afetam adversamente o funcionamento diário (Hindistan et al., 2015).

Na prática de quimioterapia, os enfermeiros têm responsabilidades importantes, incluindo a educação de pacientes e famílias, reconhecendo efeitos colaterais e toxicidade e garantindo o envolvimento do paciente. Os cuidados de enfermagem eficazes ajudam os pacientes a lidar com os principais estressores associados ao câncer. O apoio aos pacientes no expressando emoções e no gerenciamento do estresse físico e psicológico do câncer é vital. A identificação de sintomas psicológicos em pacientes com quimioterapia é essencial para apoiar o bem-estar, evitar problemas de saúde, aprimorar o autocuidado, promover comportamentos positivos de saúde e fornecer intervenções sistemáticas de enfermagem (Hindistão et al., 2015).

Um diagnóstico de câncer pode desencadear respostas emocionais, psicológicas e comportamentais, como culpa, abandono, ansiedade, dor, tristeza e medo da morte, os quais podem diminuir o conforto e o bem-estar do paciente. Os desafios sociais comuns incluem isolamento, mudanças de papel, perda de emprego, conflitos interpessoais e retirada social. O conforto foi definido como a ausência de dor, angústia, ansiedade e desconforto e analisada por Katharina Kolcaba, que o descreveu como a experiência momentânea de alívio, facilidade ou transcendência nos contextos físicos, psicosspirituais, ambientais e socioculturais. A educação do paciente e da família tem como objetivo aumentar o conforto durante o gerenciamento de doenças. Um estudo descobriu que o conforto aumentou à medida que os pacientes gerenciavam sintomas de quimioterapia (CAN e Hindistan, 2021).

As necessidades não atendidas de conforto podem levar a sentimentos de ameaça, perda, incerteza, limitação, privação e ansiedade em pacientes com câncer. Tais necessidades não atendidas podem promover expectativas negativas para intervenções futuras, reduzir a autoconfiança e aumentar os níveis de ansiedade (McCarthy et al., 2013). Níveis de ansiedade mais altos estão associados a um conforto psicosspiritual reduzido. Portanto, os pacientes podem experimentar maiores níveis de ansiedade e menor conforto (Yilmaz e Arslan, 2015). Os níveis de conforto físico, psicosspiritual, sociocultural e ambiental estão intimamente ligados à qualidade de vida. As intervenções de enfermagem destinadas a aumentar o conforto em pacientes com oncologia podem influenciar diretamente sua qualidade de vida (Kim e Kwon, 2007; Hou et al., 2007). A literatura indica que a educação do paciente reduz a ansiedade, melhora o enfrentamento e desempenha um papel significativo na satisfação do paciente (Gürlek e Yavuz, 2013; Sayin e Aksoy, 2012).

A educação de pacientes que recebem tratamento ambulatorial 5-FU é essencial. O EPS revolucionou a quimioterapia caseira, sendo amplamente aceita por sua confiabilidade, consistência, facilidade de uso e gerenciamento. Quando usados como fatores recomendados e ambientais, são controlados, eles são bem recebidos pelo público. O treinamento contínuo de profissionais de saúde e pacientes ajuda a prevenir mau funcionamento e garante o uso seguro e eficaz de EPS (Chefchaouni et al., 2023). Para que os enfermeiros participem efetivamente da educação do paciente, eles devem possuir conhecimento adequado. O fornecimento de educação abrangente antes da alta pode aumentar a conformidade e o conforto do paciente e reduzir a ansiedade durante a quimioterapia 5-FU.

Objetivo: Este estudo foi projetado para avaliar o impacto da educação fornecida em pacientes com quimioterapia que receberam tratamento de 5-FU por meio de bombas elastoméricas em seus níveis de conforto e ansiedade.

Desenho, cenário e amostra do estudo: Esta pesquisa foi planejada como um estudo controlado randomizado. O estudo está programado para ser realizado no Hospital Universitário de Koç entre fevereiro e julho de 2025, após a aprovação ética do Comitê de Ética da Universidade de Koç e permissão institucional do Hospital Relevante.

A população do estudo consistirá em pacientes com quimioterapia que recebem tratamento 5-FU por meio de uma bomba elastomérica em um hospital universitário da fundação localizado no lado europeu de Istambul, que serve como um centro de atendimento terciário. O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado.

Para determinar o tamanho da amostra necessário, uma análise de energia foi realizada usando o software G*Power 3.1. Em um estudo semelhante realizado por Silgan (2024), o tamanho do efeito relacionado à diferença de ansiedade foi calculado como 0,740. Para atingir um poder de pelo menos 95% com um nível de significância de 5% e um tamanho de efeito de 0,740, foi determinado que 31 pacientes por grupo (62 no total) são necessários (df = 30; t = 1,697). Considerando a necessidade de alto poder estatístico e possíveis desistências, o tamanho da amostra alvo foi estabelecido em 37 pacientes por grupo, totalizando 74 participantes.

Para evitar viés na seleção dos participantes do estudo, a randomização será aplicada. A tabela de randomização foi criada usando o site "https://www.calculatorsoup.com".

Critérios de inclusão:

• Diagnosticado com câncer,
• Capaz de entender turco e alfabetizado,
• Medicamente adequado para participar do estudo,
• Disposto a participar do estudo,
• Com 18 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

• Diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico,
• Incapaz de se comunicar efetivamente,
• Recusando -se a participar do estudo.

Instrumentos de coleta de dados:

Os dados do estudo serão coletados usando o "Formulário de Informação do Paciente", o "Geral Comfort Questionnaire - Free Form" e o "Beck Ansity Inventory".

Formulário de informações do paciente: Este formulário, preparado pelo pesquisador com base em uma revisão da literatura, consiste em duas seções: características sociodemográficas e características relacionadas ao tratamento 5-FU, compreendendo um total de 15 perguntas.

Questionário de conforto geral-formulário curto (GCQ-SF): O GCQ-SF foi desenvolvido pela Kolcaba em 2006. Seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Çıtlık et al. (2018). O GCQ-SF compreende três subdimensões: facilidade, relaxamento e transcendência. Especificamente, as subdimensões incluem facilidade (9 itens), relaxamento (9 itens) e problemas de superação (10 itens). A escala consiste em itens com formulação positiva e negativa; Durante a pontuação, os itens com palavras negativas são codificadas em reverso antes da soma. A pontuação total é dividida pelo número de itens para obter uma pontuação média. A pontuação mais baixa possível de 1 indica baixo conforto, enquanto a pontuação mais alta de 6 indica alto conforto. Os itens com palavras negativas incluem itens 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 23, 24, 25 e 27. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da versão turca do GCQ-SF foi de 0,82. Os valores alfa de Cronbach para a facilidade de subdimensões, relaxamento e transcendência foram de 0,81, 0,81 e 0,76, respectivamente (Çıtlık et al., 2018).

Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): Desenvolvido por Beck et al. (1988), o BAI mede a prevalência de sintomas de ansiedade experimentados por indivíduos. Sua adaptação turca foi realizada por Ulusoy et al. (1998). A escala de autorrelato consiste em 21 itens, cada um entre 0 e 3, com pontuações totais variando de 0 a 63. A interpretação de pontuação é a seguinte: 0 representa não ansiedade, 1 leve, 2 moderada e 3 ansiedade grave. Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade. A escala inclui itens que avaliam temperamento ansioso, hiperatividade autonômica, tensão motora e certas cognições. Os participantes devem avaliar os sintomas experimentados "durante a semana passada, inclusive hoje". Pontuações entre 0-7 indicam ansiedade mínima ou sem ansiedade, 8-15 ansiedade leve, 16-25 de ansiedade moderada e 26-63 ansiedade grave. Embora não seja definitivo, o tratamento médico é geralmente recomendado para indivíduos com pontuação acima de 16. As decisões de tratamento devem considerar os escores da escala e a avaliação clínica. Ulusoy et al. (1998) relataram um alfa de Cronbach de 0,93 para a consistência interna da escala (ULUSOY et al., 1998).

Método de coleta de dados: Os dados da pesquisa serão coletados através de entrevistas presenciais realizadas com voluntários participantes do estudo, usando os instrumentos de coleta de dados designados.

Procedimentos para o grupo de intervenção: Da mesma forma, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e consentimento para participar assinarão o formulário de consentimento informado e preencherão o formulário de informações do paciente, a forma curta do questionário de conforto geral e o inventário de ansiedade de Beck em aproximadamente 15 a 20 minutos. A educação será então fornecida pelo pesquisador com base na literatura atual e nos materiais educacionais preparados pela marca B-Braun para a bomba elastomérica, complementada por um livreto de treinamento preparado especificamente. Os pacientes serão aconselhados a entrar em contato com o pesquisador relevante se surgirem algum problema. A sessão de educação deve durar aproximadamente 15 minutos. A eficácia da educação será reavaliada no final do primeiro mês do estudo, usando a forma curta do questionário de conforto geral e o Inventário de Ansiedade de Beck.

Procedimentos para o grupo controle: pacientes que se aplicam à clínica ambulatorial de oncologia médica para tratamento 5-FU via bomba elastomérica, atendem aos critérios de inclusão e consentimento para participar do estudo deverão assinar um formulário de consentimento informado. Posteriormente, eles concluirão o formulário de informações do paciente, a forma curta do questionário de conforto geral e o Inventário de Ansiedade de Beck, que levará aproximadamente 15 a 20 minutos. Durante o período do estudo, os pacientes continuarão a receber educação, acompanhamento e tratamento de rotina. No final do primeiro mês do estudo, a forma curta do questionário de conforto geral e o Inventário de Ansiedade de Beck serão reavaliados.

Análise de dados Os dados obtidos no estudo serão analisados usando o SPSS para o Windows versão 22.0. O teste Kolmogorov-Smirnov será usado para determinar se os dados seguem uma distribuição normal. Se o teste Kolmogorov-Smirnov produzir um valor p maior que 0,05, a distribuição será considerada normal. Por outro lado, se p <0,05, a distribuição for considerada não normal e os valores de assimetria e curtose serão examinados. Variáveis com valores de assimetria e curtose entre -2 e +2 são consideradas como exibindo uma distribuição normal (George & Mallery, 2010).

A homogeneidade das características descritivas entre os grupos será testada usando o teste do qui-quadrado. Para comparação de médias entre dois grupos independentes, o teste t de amostras independentes será usado se os dados forem normalmente distribuídos; Caso contrário, o teste U de Mann-Whitney será aplicado. Alterações dentro de grupos sobre medições repetidas serão analisadas usando medidas repetidas ANOVA para dados normalmente distribuídos e o teste de Friedman para dados não normalmente distribuídos.

Considerações éticas:

O estudo começará após o recebimento da aprovação ética do Comitê de Ética da Universidade de Koç e da permissão institucional do Koç University Hospital, onde a pesquisa será realizada. Após obter as permissões necessárias, o consentimento informado será garantido dos pacientes usando um "Formulário de Consentimento Voluntário Informado" e, posteriormente, os formulários da pesquisa serão distribuídos pelo pesquisador. A permissão por escrito para usar as duas escalas neste estudo foi obtida por e -mail dos respectivos autores.

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