Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calculus bovis sativuksen tehokkuus ja turvallisuus aikuisilla, joilla on MAFLD

torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus arvioimaan Calculus bovis sativus -tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla koehenkilöillä, joilla on metabolinen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD)

Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvään rasvamaksatauti (MAFLD) on tullut yleisin krooninen maksasairaus maailmanlaajuisesti. MAFLD: n oikea -aikainen terapeuttinen interventio on ratkaisevan tärkeää potilaan ennusteen parantamiseksi ja sen etenemisen maksafibroosiin, maksakirroosiin ja jopa hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC). Siksi uusien lääkkeiden löytämisellä MAFLD: n hoidossa on suuri merkitys.

Aikaisemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Calculus bovis sativus adjuvanttihoidona icteric-hepatiitista ja kroonisesta hepatiitti B: lle on merkittäviä anti-inflammatorisia ja entsyymejä vähentävää vaikutusta, parantaa livintoimintojen indikaattoreita ja parantaa yleisiä kliinisiä tuloksia. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole kliinistä tutkimusta Calculus bovis sativuksen terapeuttisista vaikutuksista MAFLD -potilailla, ja sen taustalla olevat toimintamekanismit ovat edelleen selvittäviä.

Tämä tutkimus ehdottaa satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumelääkekontrolloitua tutkimusta Calculus bovis sativus -vaikutusten tutkimiseksi aikuisilla MAFLD-potilailla. Ensisijainen tavoite on tutkia alustavasti Calculus bovis sativuksen kliinistä tehokkuutta MAFLD: n hoidossa, erityisesti sen vaikutuksissa maksavaurioon ja tulehdukseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetään multi-omecs-lähestymistapaa, joka integroidaan metagenomikkaan ja metabolomiin, analysoimaan Calculus bovis sativus -vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja heidän metaboliitteihinsa MAFLD-potilailla. Tavoitteena on paljastaa sen mahdolliset toimintamekanismit, mikä helpottaa sen kliinistä käännöstä ja sovellusta ja lopulta tarjota uuden terapeuttisen strategian MAFLD -potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, lumelääkekontrolloiduksi tutkimukseksi Calculus bovis sativus -tuotteiden tutkimiseksi aikuisilla henkilöillä, joilla on metabolinen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksasairaus (MAFLD). Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Calculus bovis sativus -turvallisuutta MAFLD -potilailla seuraamalla haittatapahtumien ja tärkeimpien laboratorioparametrien esiintyvyyttä, mukaan lukien rutiininomainen veri- ja virtsakokeet, samoin kuin maksa- ja munuaisten toiminta sekä alustavasti Calculus Bovis sativuksen mahdollinen kliininen teho ja inflammation biovaligrafiointi ja seurantarajavauriot ja maksavalitusten seuraaminen, ja sen seuraaminen. Ei-invasiiviset arviointiparametrit, kuten hallittu vaimennusparametri (CAP), maksan jäykkyyden mittaus (LSM) ja magneettikuvaus kuvantamisen protonitiheyden rasvaosuus (MRI-PDFF). Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetään multi-omecs-lähestymistapaa, jossa yhdistyvät metagenomiikka ja metabolia, tutkiakseen Calculus bovis sativus -vaikutuksia suoliston mikrobiotassa ja sen metaboliitteissa MAFLD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bin Cheng, Doctor
        • Alatutkija:
          • Jiamei Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimusta ja on täysin tietoinen tutkimuksen sisällöstä, menettelyistä ja mahdollisista haittavaikutuksista.
  2. Pystyy suorittamaan tutkimuksen protokollavaatimusten mukaisesti.
  3. Aihe (ja/tai kumppani) suostuu käyttämään tehokkaita ehkäisymenettelyjä vapaaehtoisesti seulontajaksosta 6 kuukauden kuluttua tutkitun tuotteen viimeisestä annoksesta.
  4. ICF: n allekirjoittamishetkellä ikä on 18–75 vuotta (mukaan lukien) ilman sukupuolen rajoituksia.
  5. Täyttää diagnostiset kriteerit, jotka on hahmoteltu "suuntaviivoissa aineenvaihduntahäiriöiden (alkoholittomien) rasvamaksasairauksien (2024 painos)" ennaltaehkäisyyn ja hoitoon ", joka on julkaissut Kiinan hepatologian yhdistyksen, Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen.
  6. Vahvisti merkittävän maksan steatoosin ohimenevällä elastografialla (fibroscan), jolla on hallittu vaimennusparametri (CAP) ≥ 240 dB/m.
  7. Maksan entsyymitasot täyttävät seuraavat kriteerit: 1 x normaalin (ULN) <seerumin AST ja ALT <5 x uln yläraja.

  8. Merkittävän maksafibroosin sulkeminen ei-invasiiviseen arviointiin perustuen vähintään yhden seuraavista neljästä olosuhteesta:

    • FIB-4 <1,3
    • NAFLD -fibroosipiste (NFS) <-1,455
    • LSM <8,0 kPa
    • Nopea pistemäärä <0,35
  9. Vakaa ruumiinpaino vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa, joka on määritelty painonmuutokseksi (nousu tai lasku) ≤5%.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraavien kroonisten sairauksien esiintyminen: virushepatiitti; ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) positiivinen serologia; Primaarinen skleroiva kolangiitti, primaarinen sappikolangiitti, autoimmuuninen hepatiitti, lääkkeen aiheuttama maksasairaus, alkoholinen maksasairaus tai Wilsonin tauti.
  2. Liiallinen alkoholin kulutus (määritelty yli 30 g alkoholia päivässä miehille tai> 20 g naisilla).
  3. Muiden diabeteksen historia kuin tyypin 2 diabetes, kuten tyypin 1 diabetes, sekundaarinen diabetes jne.
  4. Pahanlaatuisuuden historia (lukuun ottamatta niitä, joiden kasvainvapaa aika on yli viisi vuotta ennen seulontaa) tai parhaillaan arvioinnissa aktiivisen tai epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi. Poikkeuksiin sisältyy täysin käsitelty perussolukarsinooma, okasolun ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
  5. Bariatrisen leikkauksen historia viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa (mukaan lukien).
  6. Antibioottien käyttö viimeisen 3 viikon aikana tai tutkimusjakson aikana.
  7. Suuri leikkaus 3 kuukauden kuluessa ennen ICF: n allekirjoittamista tai suuren leikkauksen tekemistä tutkimusjakson aikana. (Suurin leikkaus määritellään toimenpiteeksi, jolla on riski potilaan elämälle, erityisesti kallon-, rinta-, vatsa- tai lantion elimiä koskeva leikkaus).
  8. Viimeaikainen huumeiden väärinkäytön historia (määritelty ≤2 vuotta).
  9. Psykoosin tai muun kognitiivisen heikentymisen tai muiden olosuhteiden läsnäolo, jotka häiritsisivät kohteen vaatimustenmukaisuutta.
  10. Tällä hetkellä saadaan hyväksytty terapia mashille. Antikoagulantihoitoa (esim. Warfariini, hepariini) tai osallistui toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen lääketuotteessa 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.

  11. Minkä tahansa seuraavien laboratorion poissulkemiskriteerien läsnäolo seulonnassa (tutkimuskeskus voi toistaa testin kerran mahdollisesta epänormaalista arvosta):

    • Seerumin alt tai AST> 5 × uln
    • Alkalinen fosfataasi (ALP) ≥ 2 x uln
    • EGFR <60 ml/min
    • Bilirubinin kokonaismäärä> 1,5 × uln
    • Verihiutaleiden lukumäärä <Normaalin alaraja (LLN)
  12. Sai verensiirron ≤2 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja/tai luovutettu veri ≤ 1 kuukauden kuluessa ennen seulontaa. Huomaa: Koehenkilöiden ei saa luovuttaa verta koko tutkimusjakson ajan.
  13. Portaaliverenpainetauti, kuten ruokatorven varsi, askiitti tai maksan enkefalopatia.
  14. Raskaana tai imettävät naaraat.
  15. Maksansiirron historia tai suunniteltu maksansiirto.
  16. Merkittävien systeemisten tai suurten sairauksien kuin maksasairauksien esiintyminen, mukaan lukien viimeaikaiset (≤6 kuukautta ennen seulontaa) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen assosiaatio [NYHA] Funktionaalinen luokittelu III-IV), epävakaa sepelvaltimovaltimon sairaus, valtimoiden revaskularisaatio, hengitystitairaus, munuaisten vajaatoiminta, muutkin kliiniset iskemiset hyökkäykset, elinsiirto-, psykiatrisaatiot tai muutkin kliiniset hyökkäykset, psykialaiset sairaudet, psykiatriset epämääräiset sairaudet, transientiset haittatauti 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
  17. Akuutti tai krooninen maha -suolikanavan sairaudet (mukaan lukien ripuli, maha -suolikanavan infektiot, tulehduksellinen suolistosairaus jne.).
  18. Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat turvallisuusriskin tai voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai jos tutkija uskoo, että kohde ei todennäköisesti täytä tutkimusta tai noudattaa sen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Calculus bovis sativus -ryhmä
Osallistujat saavat Calculus bovis sativus 200 mg suun kautta, kerran päivässä (QD) 12 viikon ajan.
Lääke: Calculus bovis sativus
Calculus bovis sativus 200 mg QD
Placebo Comparator: plaseboryhmä
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sopusoinnussa ulkonäöstä, mausta ja hajusta aktiiviselle lääkkeelle, suun kautta kerran päivässä (QD) 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Lumelääke 200 mg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alanine -aminotransferaasissa (ALT) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan kansainvälisissä yksiköissä litrassa (U/L).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda aspartaatin aminotransferaasin (AST) lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
Aspartaatin aminotransferaasi (AST) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan kansainvälisissä yksiköissä litrassa (U/L).
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta gamma-glutamyylitransferaasissa (GGT) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan kansainvälisissä yksiköissä litrassa (U/L).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Vaihda bilirubiinin kokonaismäärästä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Bilirubiini mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan mikromoleina litrassa (μmol/l).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Muutos lähtötasosta alkalisessa fosfataasissa (ALP) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Alkalinen fosfataasi (ALP) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan kansainvälisissä yksiköissä litrassa (U/L).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Vaihda lähtötasosta maksan jäykkyyden mittauksessa (LSM) Fibroscanin avulla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Maksan jäykkyyden mittaus (LSM) arvioidaan fibroscanilla maksafibroosin arvioimiseksi. Tulos on raportoitu kilopascalsissa (KPA).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Fibroscanin ohjaamassa vaimennusparametrissa (CAP) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Kontrolloitu vaimennusparametri (CAP) arvioidaan Fibroscanilla maksan steatoosin kvantifioimiseksi (rasvapitoisuus). Tulos on raportoitu desibeleissä metriä kohti (db/m).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda kehon painon lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Ruumiinpaino mitataan kilogrammoina (kg).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna korkeuden neliöllä metreinä (kg/m²).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitalla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötasosta lonkan ympärysmitta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Hip -ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötasosta paastoverensokerin (FBG) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Paastoverensokeri (FBG) mitataan plasmanäytteistä. Tulos ilmoitetaan millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta glykotetussa hemoglobiinissa (HBA1C) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) mitataan kokoverinäytteistä. Tulos ilmoitetaan prosentteina (%)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötasosta paastoinsuliinissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Paastoinsuliini mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan mikro-kansainvälisissä yksiköissä millilitraa kohti (μiU/ml).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattisessa mallin arvioinnissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen mallin arviointi on laskettu indeksi, joka perustuu paastoglukoosiin ja paastoinsuliiniin. Se lasketaan käyttämällä kaavaa: [paastoinsuliini (μiu/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)]/22,5.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos kokonaiskolesterolin (TC) lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Kokonaiskolesteroli (TC) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötasosta triglyserideissä (TG) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Triglyseridit (TG) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Suurten tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mitataan seeruminäytteistä. Tulos ilmoitetaan millimoleina litrassa (Mmol/L).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos MRI-PDFF: n mitattuna maksan rasvaosuudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Maksan rasvaosuus kvantifioidaan käyttämällä magneettikuvauskuvantamista - protonitiheysrasvaosaa (MRI -PDFF)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta suoliston mikrobiota -alfa -monimuotoisuudessa Shannon -indeksin mitattuna viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Suoliston mikrobiotakoostumus analysoidaan ulostenäytteistä käyttämällä 16S rRNA -sekvensointia. Alfa-monimuotoisuus, näytteen sisäisen mikrobirikkauden ja tasaisuuden mitta, lasketaan Shannon-indeksillä.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Vaihda lähtötasosta fekaalin lyhytketjuisissa rasvahappopitoisuuksissa (SCFA) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Keskeisten lyhyen ketjujen rasvahappojen (SCFA) pitoisuudet, kuten butyraatti ja propionaatti, kvantifioidaan jakkaranäytteistä käyttämällä massaspektrometriapohjaista metabolia.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta seerumin kokonaispappihapon (TBA) konsentraatiossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
Seerumin kokonaispappihappo (TBA) -konsentraatio kvantifioidaan käyttämällä massaspektrometriapohjaista metabolia.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen
CTCAE V6.0: n luokiteltujen osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (TEAES).
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 12
Hoitoon liittyvä haittavaikutus (TEAE) määritellään mahdollisiksi haittavaikutuksiksi, jotka tapahtuvat tai pahenevat tutkimuslääkkeen ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen viimeiseen tutkimusvierailuun viikolla 12. Kaikkien TEA: ien vakavuus luokitellaan käyttämällä haittavaikutusten yleisiä terminologiakriteerejä V6.0.
Lähtötasosta viikkoon 12
Muutos verihiutaleiden määrän lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Verihiutaleiden lukumäärä mitataan kokoverinäytteestä osana rutiininomaisen turvallisuuden seurantaa. Tulos ilmoitetaan gigapartikleissa litrassa (x10^9/l).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Vaihda seerumin kreatiniinin lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Seerumin kreatiniini mitataan verinäytteestä osana rutiininomaisen turvallisuuden seurantaa. Tulos ilmoitetaan mikromoleina litrassa (μmol/l).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Muutos lähtötasosta arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) lasketaan seerumin kreatiniinin, iän ja sukupuolen perusteella käyttämällä CKD-EPI 2021 -yhtälöä. Se on avainsaindikaattori munuaistoiminnasta, ilmoitettu ml/min/1,73 M².
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin Cheng, Doctor, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBS-MAFLD-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa