Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi kantapään kivun syy on plantaarinen fasciopatia (PF). Useimmissa tapauksissa kantapään kannusta on usein läsnä PF: n rinnalla. Pyrimme arvioimaan kortikosteroidi -injektion ja radiotaajuisen ablaation tehokkuutta sekä ultraäänillä arvioitu kudosjoustavuus potilailla, joilla on krooninen kipu (≥6 kuukautta).

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Gülen Güler, TC Erciyes University

Radiotaajuisen lämpökogaation arviointi verrattuna kortikosteroidi -injektioon potilailla, joilla on krooninen kalsaneaalinen kannusteisiin liittyvä plantaarinen fasciopatia käyttämällä elastografiaa ja jalkatoimintaindeksiä

Kantapään kipu on yleistä aikuisten keskuudessa. Yksi kantapään kivun syy on plantaarinen fasciopatia (PF). Useimmissa tapauksissa kantapäätä, luista näkyvyyttä, joka ulottuu plantaariseen fasciaan, on usein läsnä PF: n rinnalla. Ensimmäisen linjan hoitoon sisältyy kipua lievittävät lääkkeet, kotiharjoitukset, kantapää tuki PEDS ja fysioterapia. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan saa helpotusta näistä terapioista, ja kipu jatkuu yli kuuden kuukauden ajan. Tätä tilannetta kutsutaan tulenkestäväksi krooniseksi PF: ksi. Näissä tapauksissa on perusteltua ihon puhkaisun kautta käytettäviä paikallisia hoitoja, kuten inflamtorin injektio ja aivojen signaaleja kantavien hermojen tuhoaminen. Pyrimme arvioimaan kortikosteroidi -injektion ja radiotaajuisen ablaation tehokkuutta sekä ultraäänillä arvioitu kudosjoustavuus potilailla, joilla on krooninen kipu (≥6 kuukautta).

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä hoitokortikosteroidi-injektio tai radiotaajuinen lämpöteräkokogulaatio-on tehokkaampi plantaarisen fasciopatian hoidossa aikuisilla. Se oppii myös hoidon vaikutukset kantapääkudoksen ominaisuuksiin ultraäänellä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Onko kortikosteroidi-injektioilla ja radiotaajuuslämpölämpögoagulaatiolla sama tehokkuus kipuun ja toiminnallisuuteen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä? Vaikuttavatko kortikosteroidi -injektiot ja radiotaajuiset lämpölämpöhoito -injektiot samalla tavalla kantapääkudokseen? Tutkijat tutkivat, mitkä kortikosteroidi -injektiosta ja radiotaajuisista lämpökuoksista on tehokkaampi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantaarinen fasciopatia (PF) on yksi yleisimmistä jalkakipujen syistä, mikä on noin 10-15% kaikista tapauksista. Plantaarinen fascia on peräisin jalan plantaarisesta pintapinnasta ja työntää proksimaalisiin phalangeihin. Se tulee jännittyneeksi seisoessaan ja tukee mediaalista pitkittäiskaaria. Vaikka PF: n patofysiologiaa ei ymmärretä täysin, toistuvan mekaanisen ylikuormituksen uskotaan aiheuttavan mikrot, etenkin plantaarisen fascian mediaalisessa alkuperässä. Seuraava tulehdus ja rappeutuminen voi tulla kroonista, ja liiallinen veto mediaalikalsaneuksessa voi johtaa luisen kasvuun, jota kutsutaan kalsaneaaliseksi kannukseksi. Tämä luinen ulkonema voi lisätä kipua aiheuttamalla tulehduksia, hermojen puristusta ja kantapään rasvatyynyn surkastumista. Noin 67% potilaista, joilla on PF, on kalsaneaalinen kannuste.

Tyypillisesti potilaat valittavat kantapään kipusta ottaessaan ensimmäiset askeleensa aamulla tai lepojaksojen jälkeen ja painoa kantavien toimintojen aikana. Fyysisen tutkimuksen aikana arkuutta havaitaan yleensä kantapään mediaalista näkökohtaa pitkin, ja kipu pahenee varpaiden laajennuksella. Diagnoosi perustuu yleensä kliiniseen historiaan ja fyysiseen tutkimukseen. Ultraäänikuvaus voi auttaa diagnoosissa sen nopean käytön ja sängyn saatavuuden vuoksi. Tavanomainen ultraääni voi paljastaa plantaarisen fascian, perifasciaalisen turvotuksen, hypoechoic -alueiden paksunemisen fasciassa ja kalsaneaalisen kannuksen läsnäolon.

Leikkausaallon elastografia (SWE) on moderni, ei-invasiivinen ultraäänimoduali, joka mittaa kudoksen jäykkyyttä ja joustavuutta. SWE: n käyttämällä plantaarisen fascian jäykkyyden mittaaminen yhdessä B-moodin parametrien kanssa voi helpottaa diagnoosia. Lisäksi se mahdollistaa fascian rakenteellisten muutosten seurannan hoidon jälkeen.

PF: n hoitomenetelmiin kuuluvat ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), fysioterapia, ortotiikan, yöpilut, kortikosteroidi-injektiot (CSIS), verihiutaleiden rikkaat plasma-injektiot, kehon ulkopuoliset iskun aaltoterapia ja radiofrequency-ablaatio (RFA). Vaikka kortikosteroidi-injektio voi tarjota lyhytaikaisen kivunlievityksen, siihen liittyy riskejä, mukaan lukien sidekudoksen mikrorakenteen ja rasvatyynyn surkastumisen muutos. RFA: ssa jatkuva sähkövirta tuottaa lämpöä, mikä johtaa notsiseptiivisten vapaiden hermopäätteiden tuhoamiseen kohdealueella. RFA: ta on käytetty menestyksekkäästi vuosikymmenien ajan alaselän kipujen, pään ja kasvojen kivun, sympaattisen ketjun ablaation ja nivelkipujen hoidossa. Eri tutkimukset ovat myös tukeneet sen tehokkuutta ja turvallisuutta PF: n hoidossa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata RFA: n ja CSI: n tehokkuutta käyttämällä Foot Function Index (FFI) -pistettä 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kipupisteitä ja rakenteellisia muutoksia plantaarisessa fasciassa SWE: n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gülen Güler, Prof. Dr. M.D.
        • Päätutkija:
          • Ersin Sönmez, M.D.
        • Alatutkija:
          • İsa Cüce, Ass. Prof., M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen (≥ 6 kuukautta) plantaarinen fasciopatia
  2. NRS -pistemäärä ≥ 4
  3. Ultraäänillä (USG) tai suoran radiografian havaitseman kalsaneaalisen kannuksen läsnäolo
  4. Ainakin yksi seuraavista hoidoista on annettu:

    • Kotiharjoitteluohjelma
    • Fysioterapia
    • Ortoosi/proteesi
    • Tulehduskipulääkkeet
    • Yöpilku
    • Nauhoitus
    • Kortikosteroidi -injektio
    • Kehon ulkopuolinen iskun aaltohoito (ESWT)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kalsaneaalisen trauman/murtuman historia
  2. Aikaisempi radiotaajuisen ablaatio (RFA)
  3. Potilaat, joilla on seronegatiivinen spondyloartropatia
  4. Tulehdukselliset tai rappeutuvat niveltulehdukset
  5. Diabeteksen läsnäolo
  6. Raskaus
  7. Syövän historia
  8. Perifeerinen neuropatia tai iskemia
  9. Avoin haava tai tartunnan merkkejä menettelypaikassa
  10. Todisteet systeemisestä infektiosta
  11. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastaisia aineita
  12. Sisäisen deifibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo
  13. Potilaat, joilla on tarsaalitunnelin oireyhtymä
  14. Potilaat, jotka ovat saaneet ESWT- ja/tai kortikosteroidi -injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
  15. Lannerangan radikulopatian aiheuttama kantapääkipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi -injektio
Potilas on lateraalisen dekubitus -asennossa oireenmukaisen jalan alla. Oireenmukainen jalka valmistetaan povidoni-jodilla ja draped steriilillä tavalla. Steriili peitetty ultraäänikoetteri asetetaan kantapäähän visualisoimaan kalsaneus, plantaarinen fascia ja kaikki kalsaneaaliset kannustimet. Myöhemmin 1 ml triamtsinoloniasetonidia 40 mg (Kenacort-A IM/nivelten sisäinen hidastumis 40 mg ampuoiva) ja 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia (aritmal 2% ampullia) injektoidaan plantaarisen fascian päälle.
Oireenmukainen jalka valmistetaan povidoni-jodilla ja draped steriilillä tavalla. Steriili peitetty ultraäänikoetteri asetetaan kantapäähän visualisoimaan kalsaneus, plantaarinen fascia ja kaikki kalsaneaaliset kannustimet. Myöhemmin 1 ml triamtsinoloniasetonidia 40 mg (Kenacort-A IM/nivelten sisäinen hidastumis 40 mg ampuoiva) ja 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia (aritmal 2% ampullia) injektoidaan plantaarisen fascian päälle.
Active Comparator: Radiotaajuinen lämpöhoito
Potilas on lateraalisen dekubitus -asennossa oireenmukaisen jalan alla. Jalka valmistettiin povidoni-jodilla ja verhoitiin steriileissä olosuhteissa. Steriloitu ultraäänikoetteri asetettiin kantapäälle visualisoimaan kalsaneus, plantaarinen fascia ja kalsaneaalinen kannuste. 10 cm: n pitkä radiotaajuus (RF) -neula, jossa oli 5 mm aktiivinen kärki, edistettiin tason sisäiseen ultraääniohjeisiin kohti kalsaneaalisen kannan kärkeä. Aistinvarainen stimulaatio 50 Hz: llä sai aikaan parestesian mediaalisessa kalsanessa, kun taas motorinen stimulaatio 2 Hz: llä ei tuottanut mitään lihasten supistuksia. RF -generaattori (Peking Neo Science Co., RFE 4B) asetettiin 80 ° C: seen 90 sekunnin ajan, ja RFA -menettely aloitettiin.
Potilas on lateraalisen dekubitus -asennossa oireenmukaisen jalan alla. Jalka valmistettiin povidoni-jodilla ja verhoitiin steriileissä olosuhteissa. Steriloitu ultraäänikoetteri asetettiin kantapäälle visualisoimaan kalsaneus, plantaarinen fascia ja kalsaneaalinen kannuste. 10 cm: n pitkä radiotaajuus (RF) -neula, jossa oli 5 mm aktiivinen kärki, edistettiin tason sisäiseen ultraääniohjeisiin kohti kalsaneaalisen kannan kärkeä. Aistinvarainen stimulaatio 50 Hz: llä sai aikaan parestesian mediaalisessa kalsanessa, kun taas motorinen stimulaatio 2 Hz: llä ei tuottanut mitään lihasten supistuksia. RF -generaattori (Peking Neo Science Co., RFE 4B) asetettiin 80 ° C: seen 90 sekunnin ajan, ja RFA -menettely aloitettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foot -toimintoindeksin pistemäärä (FFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
FFI sisältää 23 11 pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä jalkoista. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 100. Pienempi pistemäärä on parempi.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
NRS-11 on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 10. Pienempi pistemäärä on parempi
6 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkatoimintoindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
FFI sisältää 23 11 pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä jalkoista. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 100. Pienempi pistemäärä on parempi
1 kuukausi hoidon jälkeen
Jalkatoimintoindeksi (FFI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
FFI sisältää 23 11 pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä jalkoista. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 100. Pienempi pistemäärä on parempi
Lähtökohta
Jalkatoimintoindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
FFI sisältää 23 11 pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä jalkoista. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 100. Pienempi pistemäärä on parempi
3 kuukautta hoidon jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11) pisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
NRS-11 on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 10. Pienempi pistemäärä on parempi
Lähtökohta
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11) pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
NRS-11 on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 10. Pienempi pistemäärä on parempi
1 kuukausi hoidon jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko-11 (NRS-11) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
NRS-11 on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi kivun vakavuutta. Alin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 10. Pienempi pistemäärä on parempi
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gülen Güler, Prof. Dr., M.D., Erciyes Üniversity School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deindidualisoidut tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Yhden vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa