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Eine Ursache für Fersenschmerzen ist die Plantarfasziopathie (PF). In den meisten Fällen ist neben PF häufig ein Fersensporn vorhanden. Wir wollen die Wirksamkeit der Kortikosteroidinjektion und der Hochfrequenzablation zusammen mit der durch Ultraschall beurteilten Gewebelastizität bei Patienten mit chronischen Schmerzen (≥ 6 Monate) bewerten.

6. August 2025 aktualisiert von: Gülen Güler, TC Erciyes University

Bewertung der Hochfrequenz -Thermocoagulation im Vergleich zu Kortikosteroidinjektion bei Patienten mit chronischem Calcaneal -Sporn -Plantarfasziopathie unter Verwendung von Elastographie und Fußfunktionsindex

Fersenschmerzen sind bei Erwachsenen häufig. Eine Ursache für Fersenschmerzen ist die Plantarfasziopathie (PF). In den meisten Fällen ist eine Fersenspur, eine knöcherne Prominenz, die sich in die Plantarfaszie erstreckt, häufig neben PF vorhanden. Erstline-Behandlungen umfassen schmerzhafte Medikamente, Heimübungen, Fersenunterstützungspeds und Physiotherapie. Einige Patienten können jedoch keine Linderung von diesen Therapien erhalten, und der Schmerz bleibt über sechs Monate bestehen. Diese Situation wird als refraktäres chronisches PF bezeichnet. Lokale Behandlungen, die über Hautpunktionen wie anti-inflamtorische Injektion und Zerstörung von Nerven, die Schmerzsignale zum Gehirn tragen, in diesen Fällen gerechtfertigt sind. Wir wollen die Wirksamkeit der Kortikosteroidinjektion und der Hochfrequenzablation zusammen mit der durch Ultraschall beurteilten Gewebelastizität bei Patienten mit chronischen Schmerzen (≥ 6 Monate) bewerten.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bestimmen, welche Behandlung mit Behandlung mit Behandlungskortikosteroid oder Hochfrequenz thermischer Thermocoagulation-wirksamer für die Behandlung von Plantarfasziopathie bei Erwachsenen. Es wird auch die Auswirkungen der Behandlungen auf die Eigenschaften des Fersengewebes unter Verwendung von Ultraschall erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Haben Kortikosteroidinjektionen und Hochfrequenzthermokoagulation sowohl Schmerzen und Funktionalität für kurz- als auch langfristig die gleiche Wirksamkeit? Beeinflussen Kortikosteroidinjektionen und Hochfrequenz -Wärme -Thermocoagulation ähnlich das Fersengewebe? Die Forscher werden untersuchen, welche der Kortikosteroid -Injektion und Hochfrequenz -Thermoagulation für die Thermoagulation von Hochschulen effektiver ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasciopathie (PF) ist eine der häufigsten Ursachen für Fußschmerzen, die ungefähr 10-15% aller Fälle ausmachen. Die Plantarfaszie stammt aus dem Calcaneus auf der Plantaroberfläche des Fußes und wird in die proximalen Phalangen eingesetzt. Es wird angespannt im Stehen und unterstützt den medialen Längsbogen. Obwohl die Pathophysiologie von PF nicht vollständig verstanden ist, wird angenommen, dass sich wiederholte mechanische Überlastung Mikrotears verursacht, insbesondere bei medialen Ursprung der Plantarfaszie. Anschließende Entzündungen und Degeneration können chronisch werden, und eine übermäßige Traktion am medialen Calcaneus kann zur Bildung eines knöchernen Auswuchs führen, der als Calcanealsporn bezeichnet wird. Dieser knöcherne Vorrat kann die Schmerzen erhöhen, indem sie Entzündungen, Nervenkompression und Atrophie des Fersenfettpads verursachen. Ungefähr 67% der Patienten mit PF haben mit einem Calcanealsporn auftreten.

In der Regel klagen die Patienten über Fersenschmerzen, wenn sie ihre ersten Schritte am Morgen oder nach Ruhezeiten und bei Gewichtsverletzungen unternommen haben. Bei der körperlichen Untersuchung wird normalerweise die Empfindlichkeit entlang des medialen Aspekts der Ferse beobachtet, und der Schmerz wird durch die Zehenverlängerung verschärft. Die Diagnose basiert im Allgemeinen auf klinischer Anamnese und körperlicher Untersuchung. Die Ultraschallbildgebung kann die Diagnose aufgrund ihrer schnellen Anwendung und der Verfügbarkeit am Bett helfen. Die konventionelle Ultraschalluntersuchung kann eine Verdickung der Plantarfaszie, des perifaszialen Ödems, der hypoechoischen Gebiete innerhalb der Faszie und des Vorhandenseins eines Calcanealsporns erweisen.

Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine moderne, nicht-invasive Ultraschallmodalität, die Gewebesteifheit und Elastizität misst. Die Messung der Steifheit der Plantarfaszie mit SWE sowie B-Mode-Parametern kann die Diagnose erleichtern. Darüber hinaus ermöglicht es die Überwachung struktureller Veränderungen in der Faszie nach der Behandlung.

Zu den Behandlungsoptionen für PF gehören nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Physiotherapie, Orthesen, Nachtschienen, Kortikosteroidinjektionen (CSIS), plättchenreiche Plasmaplasmainjektionen, extrakorporale Schockwellen-Therapie und Radiofrequenzablation (RFA). Während die Kortikosteroidinjektion kurzfristige Schmerzlinderung liefern kann, ist sie mit Risiken verbunden, einschließlich einer Veränderung der Bindegewebe-Mikrostruktur und der Atrophie für Fettpolster. Bei RFA erzeugt der kontinuierliche elektrische Strom Wärme, was zur Zerstörung nozizeptiver freier Nervenenden im Zielbereich führt. RFA wird seit Jahrzehnten erfolgreich bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken, Kopf- und Gesichtsschmerzen, sympathische Kettenablation und Gelenkschmerzen eingesetzt. Verschiedene Studien haben auch ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von PF unterstützt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von RFA und CSI mit dem FFI -Score (Foot Function Index) nach 6 Monaten zu vergleichen. Das sekundäre Ziel ist es, die Schmerzwerte und strukturelle Veränderungen in der Plantarfaszie mit SWE zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gülen Güler, Prof. Dr. M.D.
        • Hauptermittler:
          • Ersin Sönmez, M.D.
        • Unterermittler:
          • İsa Cüce, Ass. Prof., M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer (≥ 6 Monate) Plantarfasziopathie
  2. NRS Score ≥ 4
  3. Vorhandensein eines durch Ultraschall (USG) oder direkten Radiographie festgestellten Calcanealsporns
  4. Mindestens eine der folgenden Behandlungen wurde verabreicht:

    • Heimtrainingsprogramm
    • Physiotherapie
    • Orthose/Prothese
    • NSAIDS
    • Nachtschiene
    • Kinesio Taping
    • Kortikosteroidinjektion
    • Extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT)

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Calcaneal -Traumas/Fraktur
  2. Vorherige Hochfrequenzablation (RFA) Behandlung
  3. Patienten mit seronegativer Spondyloarthropathie
  4. Entzündliche oder degenerative Arthropathien
  5. Vorhandensein von Diabetes
  6. Schwangerschaft
  7. Krebsgeschichte
  8. Periphere Neuropathie oder Ischämie
  9. Öffnen Sie die Wunde oder Anzeichen einer Infektion am Verfahrensort
  10. Nachweis einer systemischen Infektion
  11. Patienten, die Antikoagulans- oder Treffpunkte mit Treffpunkten verwenden
  12. Vorhandensein eines intrakardialen Defibrillators oder Herzschrittmachers
  13. Patienten mit Tarsal -Tunnelsyndrom
  14. Patienten, die in den letzten 3 Monaten ESWT- und/oder Kortikosteroid -Injektion erhalten haben
  15. Vorhandensein von Fersenschmerzen aufgrund von Lendenwirbelsäulenradikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikosteroidinjektion
Der Patient befindet sich in der lateralen Dekubitusposition mit dem symptomatischen Fuß unten. Der symptomatische Fuß wird mit Povidon-Iod hergestellt und steril drapiert. Eine sterilbedeckte Ultraschallsonde wird über die Ferse gelegt, um die Calcaneus, die Plantarfaszie und jeden Calcanealsporn zu visualisieren. Anschließend werden 1 ml Triamcinolonacetonid 40 mg (Kenacort-a im/intraartikulärer Retard 40 mg Ampulle) und 1 ml 2% Lidocain (aritmal 2% Ampulle) über den Plantar-Faszien injiziert.
Der symptomatische Fuß wird mit Povidon-Iod hergestellt und steril drapiert. Eine sterilbedeckte Ultraschallsonde wird über die Ferse gelegt, um die Calcaneus, die Plantarfaszie und jeden Calcanealsporn zu visualisieren. Anschließend werden 1 ml Triamcinolonacetonid 40 mg (Kenacort-a im/intraartikulärer Retard 40 mg Ampulle) und 1 ml 2% Lidocain (aritmal 2% Ampulle) über den Plantar-Faszien injiziert.
Aktiver Komparator: Hochfrequenz -Thermocoagulation
Der Patient befindet sich in der lateralen Dekubitusposition mit dem symptomatischen Fuß unten. Der Fuß wurde mit Povidon-Iod hergestellt und unter sterilen Bedingungen drapiert. Eine sterilisierte Ultraschallsonde wurde über die Ferse gelegt, um den Calcaneus, die Plantarfaszie und den Calcanealsporn zu visualisieren. Eine 10 cm lange Hochfrequenz (RF) -Nadel mit einer aktiven aktiven Spitze von 5 mm wurde unter Ultraschallanleitung zur Spitze des Calcanealsporns in der Ebene fortgeschritten. Die sensorische Stimulation bei 50 Hz löste eine Parästhesie im medialen Calcaneus aus, während die motorische Stimulation bei 2 Hz keine Muskelkontraktionen hervorbrachte. Der RF -Generator (Peking Neo Science Co., RFE 4B) wurde 90 Sekunden lang auf 80 ° C eingestellt und das RFA -Verfahren wurde eingeleitet.
Der Patient befindet sich in der lateralen Dekubitusposition mit dem symptomatischen Fuß unten. Der Fuß wurde mit Povidon-Iod hergestellt und unter sterilen Bedingungen drapiert. Eine sterilisierte Ultraschallsonde wurde über die Ferse gelegt, um den Calcaneus, die Plantarfaszie und den Calcanealsporn zu visualisieren. Eine 10 cm lange Hochfrequenz (RF) -Nadel mit einer aktiven aktiven Spitze von 5 mm wurde unter Ultraschallanleitung zur Spitze des Calcanealsporns in der Ebene fortgeschritten. Die sensorische Stimulation bei 50 Hz löste eine Parästhesie im medialen Calcaneus aus, während die motorische Stimulation bei 2 Hz keine Muskelkontraktionen hervorbrachte. Der RF -Generator (Peking Neo Science Co., RFE 4B) wurde 90 Sekunden lang auf 80 ° C eingestellt und das RFA -Verfahren wurde eingeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Foot Function Index Score (FFI)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
FFI enthält 23 Fragen zum 11-Punkte-Likert-Typ zu Füßen. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl beträgt 100. Eine niedrigere Punktzahl ist besser.
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala-11 (NRS-11) -Zuwertungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
NRS-11 ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert, die die Schmerzschwere bewertet. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
6 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
FFI enthält 23 Fragen zum 11-Punkte-Likert-Typ zu Füßen. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl beträgt 100. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
1 Monat nach der Behandlung
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: Grundlinie
FFI enthält 23 Fragen zum 11-Punkte-Likert-Typ zu Füßen. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl beträgt 100. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
Grundlinie
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
FFI enthält 23 Fragen zum 11-Punkte-Likert-Typ zu Füßen. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl beträgt 100. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
3 Monate nach der Behandlung
Numerische Bewertungsskala-11 (NRS-11) -Zuwertungen
Zeitfenster: Grundlinie
NRS-11 ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert, die die Schmerzschwere bewertet. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
Grundlinie
Numerische Bewertungsskala-11 (NRS-11) -Zuwertungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
NRS-11 ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert, die die Schmerzschwere bewertet. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
1 Monat nach der Behandlung
Numerische Bewertungsskala-11 (NRS-11) -Zuwertungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
NRS-11 ist eine Skala vom Typ 11-Punkte-Likert, die die Schmerzschwere bewertet. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 10. Eine niedrigere Punktzahl ist besser
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gülen Güler, Prof. Dr., M.D., Erciyes Üniversity School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deindividuelle Daten werden auf angemessene Anfrage geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Abschluss der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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