Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili terveydenhuollon integroidun synnytyshoitotoimenpiteen vaikutus

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Yibelu Bazezew Bitewa

Mobiili terveydenhuollon integroidun synnytyksen hoidon intervention vaikutus hoidon, synnytysterveyslukutaidon, äitien ja perinataalisten tulosten äitiyskokouksen parantamiseen julkisissa sairaaloissa, Etiopia: satunnaistettu valvontakoe

Maailman terveysjärjestö (WHO) on julkaissut laaja-alaiset synnytyksen hoidon (ANC) ohjeet, joiden tavoitteena on tarjota jatkuvaa äitiyshoitoa ja "positiivista raskauskokemusta". Tältä osin kaikkien sovellusten turvallinen toimitussovellus (SDA) ja terveys tarjoavat animoituja kliinisiä ohjeita videoita, jotka ovat kehitettyä hätätilanteen ja vastasyntyneen hoidon perus- ja vastasyntyneiden perushoidossa, ja sitä suositellaan toteuttavan äitiysterveydenhuollossa. Vaikka mobiili terveydenhuollon (MHealth) tekniikka osoittaa valtavaa potentiaalia terveydenhuollon palvelujen parantamisessa, todisteita sen tehokkuudesta ei ollut aikaisemmin havaittu Etiopiassa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mHealth-integroituneen ANC-intervention vaikutusta hoidon käytön äitiysten jatkuvuuden, synnytysten terveyslukutaidon sekä äitien ja perinataalisten tulosten julkisissa sairaaloissa Itä-Gojjam-alueella, Luoteis, Etiopia, 2024/2025.

Menetelmät: interventio kahden asteen käytännöllinen klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kuudessa (kolme jokaisesta käsivarresta) ensisijaista julkista sairaalaa East Gojjam -alueella, Luoteis, Etiopia, 1. huhtikuuta-30. joulukuuta 2024. Noin 520 (260 jokaisesta käsivarresta) matalan riskin raskaana olevaa naista, joilla on pääsy älypuhelimiin ja joka on tulossa 1. ANC-kontaktiin ensimmäisen 12 raskausviikon aikana, tunnistetaan, pyydetään ja rekrytoidaan tutkimukseen molemmissa aseissa. Sen jälkeen interventiovarren tukikelpoiset naiset saavat MHealth -ratkaisun soveltamisen ja käytännön koulutuksen rutiininomaisten ANC -palveluiden lisäksi. Tiedot kerätään 4 kertaa, vain lähtötasolla, ANC: n kontaktin lopussa, toimituksessa ja 7 päivän kuluessa synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta tietueiden tarkistamisen, asiakashaastattelun ja havaintojen avulla. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä chi-neliötestiä, riippumatonta t-testiä, paritettua t-testiä, hoito-aikomusta (ITT) ja protokollaa kohti (PP). Käytetään yleistä lineaarista sekoitetun vaikutuksen mallintamista, ja intervention vaikutus ennalta määriteltyihin tavoitteisiin arvioidaan käyttämällä suhteellista riskiä (RR) assosiaatiomittaan yhdessä ei-ala-arvoisen ja ylivoimaisen analyysin kanssa. Laadulliset tiedot kerätään sekä terveydenhuollon tarjoajilta että asiakkailta kokemaan mHealth -interventioiden integroinnin hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja kestävyydestä.

Odotetut tulokset: Sisältää äitiyden jatkuvuuden hoidon, synnytysterveyden lukutaidon, syntymävalmiuden ja komplikaatioiden valmiussuunnitelman sekä tyytyväisyyden, äitien ja perinataalin tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Äidin ja vastasyntyneiden parhaan mahdollisen terveyden ylläpitäminen on edelleen haaste Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA), mukaan lukien Etiopia (1). Äitien ja lasten kuolevaisuuden korkea maksu on edelleen tärkein haaste terveysalalle (2). Matalan tulotason maissa raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP), synnytysverenvuoto (OH) ja sepsis ovat yleisimpiä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijöitä (3). Ennaltaehkäisevät toimenpiteet, jotka ovat suoraviivaisia ja näyttöön perustuvia, estävät todennäköisesti katastrofaalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden raskauden aikana (4). ANC on ratkaisevan tärkeä äidin ja perinataalisten tulosten positiivisten (5) varmistamiseksi.

WHO suosittelee laajemman interventiopaketin perustamista yksilöllisten, perheen ja yhteisön kykyjen lisäämiseksi äitien ja vastasyntyneiden terveysparannusten lisäämiseksi ja ammattitaitoisen hoidon käytön lisäämiseksi raskauden aikana, synnytyksen ja syntymän jälkeen (5,6). Kaikkien sovellusten terveydenhuollon ovat kehittäneet Gondarin yliopiston tutkijat, ja sen myöntävät kansainvälinen perusterveydenhuollon instituutti - Etiopia ja Etiopian terveysministeriö. Kaikkien sovellusten terveys sisältää yksityiskohtaisia tietoja perhesuunnittelupaketeista, ANC-paketeista (päivitetyt 8 kontaktia), syntymävalmiudesta ja komplikaatiovalmiudesta, ammattitaitoisesta toimituksesta, äitien ravinnosta, vaaramerkeistä ANC: n aikana, perinataalisia ajanjaksoja, synnytyksen jälkeistä perhesuunnittelua ja synnytyksen jälkeistä hoitoa, mutta sitä ei ole vielä toteutettu Etiopiassa. Siksi tässä tutkimuksessa toteutetaan integroituja palveluita ANC: n aikana, jotka voivat vaikuttaa muutoksiin terveydenhuollon etsinnässä perinataalikauden aikana, varmistaa jatkuva äitiyshoito ja tarjoaa positiivisen raskauskokemuksen.

Vaikka äitien ja vastasyntyneen terveys on kiinnittänyt merkittävää huomiota nykyisen kestävän kehityksen tavoitteen (SDG) ajanjaksolla, sekä äidin että vastasyntyneiden parhaan mahdollisen terveyden ylläpitäminen on edelleen haaste Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) (7). Etiopia on yksi Saharan eteläpuolisista maista, joilla on suurin äidin ja lasten kuolevaisuus; Se on edelleen tärkein haaste terveydenhuoltoalalle (ts. 401 MMR 100 000 elävää syntymää kohti, ja perinataalikuolleisuus on 33 kuolemaa 1000: lla (8). Äitien hoidon valmistumisasteen jatkuvuus oli erittäin alhainen (2). Vuoden 2019 Etiopian mini -demografisen terveystutkimusraportin mukaan noin 57% raskaana olevista naisista ei saanut optimaalista synnytyksen hoitoa (14), 69,1% naisista putosi äitiyshoidon jatkuvuudesta (9). Raskaana olevien naisten noudattamiseksi hoidon jatkuvuuden noudattamiseksi, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mobiililaitteiden terveys (MHealth) ovat välttämättömiä työkaluja, jotka ovat saatavilla älypuhelimien kautta, mikä antaa naisille mahdollisuuden terveystietoilla, joita he tarvitsevat hallitakseen hyvinvointiaan kuin koskaan (10). Nämä innovaatiot ovat välttämättömiä naisten rajoitetun ymmärryksen parantamiseksi äitien terveyspalvelujen tarpeesta, ja haitalliset kulttuurinormit aiheuttavat esteitä naisten terveydenhuoltopalvelun hyödyntämiselle (11). Lisäksi mhealth-innovatiiviset sovellukset antavat käyttäjille mahdollisuuden oppia olosuhteistaan, edistää elämäntapojen muutoksia raskauden aikana, hoitovaihtoehdot ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet, edistämällä tietoon perustuvaa päätöksentekoa, pääsyä terveystietoihin ja hakemaan hoitoa (7,12-15). Äitien ja lasten terveydenhuollon palvelujen toimitusprosesseissa on kuitenkin rajoitettu integroitu imeytyminen tähän digitaaliseen terveysratkaisuun, koska näiden päivitettyjen ja todisteisiin perustuvien mHealth-sovellusten (ts. Turvallinen toimitus ja terveys kaikille) ei ole riittäviä tietoja). Lisäksi käytännön toteutuskokemuksen puute rajoittaa Etiopian kykyä siirtyä kohti sen digitaalisen terveydenhuollon kypsymistä. Siksi terveydenhuollon tarjoajat ja naisten sitoutuminen ovat tehokkaan terveydenhuollon avaintekijöitä, ja MHealth-sovellukset ovat nousseet pelinvaihtimeksi tällä alueella.

Todisteet paljastivat, että mHealth -interventiot ovat nousseet lupaavana ratkaisuna äitien ja lasten terveysvaikutusten parantamiseksi. Huolimatta siitä, että mHealth on laajalti dokumentoitu kirjallisuudessa, Etiopiassa on tehty vain vähän tai ei lainkaan tutkimusta.

Tutkimuskysymys: Onko mHealth -integroidun synnytyksen hoidon interventioiden toteuttamisella merkittävä vaikutus hoidon äitiysten jatkuvuuden, synnytysten terveyslukutaidon sekä äitien ja perinataalisten tulosten parantamiseen? Tutkimushypoteesi: MHealth -integroidun synnytyksen hoidon intervention toteuttaminen parantaa hoidon, synnytysten terveys lukutaitoa sekä äitien ja perinataalisia tuloksia.

Tutkimuksen tavoitteet:

Yleinen tavoite: Arvioida mHealthin vaikutusta integroidun synnytyksen hoidon interventioon parantamaan äitiyshoitoa, synnytysterveyslukutaitoa sekä äitien ja perinataalisia tuloksia East Gojjam -vyöhykkeen ensisijaisissa julkisissa sairaaloissa, Luoteis-Etiopia, 2024

  • Tutkitaan mHealth integroidun synnytyksen hoidon intervention vaikutusta äidin hoidon jatkuvuuden parantamiseen
  • Tutkitaan mHealth-integroituneen synnytyksen intervention vaikutusta äitien synnytyslääketieteellisen lukutaidon parantamiseen
  • Tutkitaan mHealth integroidun synnytyksen hoidon intervention vaikutusta äitien terveysvaikutusten parantamiseen
  • MHealthin vaikutusta integroiduun synnytyksen hoidon interventioon perinataalisten terveysvaikutusten parantamisessa
  • Tutkitaan ANC: n integroidun synnytyksen hoidon intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, mahdollisuuksia ja haasteita terveydenhuollon tarjoajien, äitien ja lasten terveysviranomaisten keskuudessa
  • Naisten näkemysten ja raskauskokemusten tutkimiseksi mHealthin käytöstä integroidussa synnytyksen hoidossa menetelmien ja materiaalien tutkimuksen suunnittelussa, olosuhteissa ja ajanjaksoissa: Kaksariainen käytännöllinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) käytetään East Gojjam -alueen ensisijaisissa julkisissa sairaaloissa, 1. huhtikuuta-30. heinäkuuta 2025.

Väestö:

Lähdeväestö: Kaikki raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyksen hoitoon East Gojjam -vyöhykkeen kansanterveyslaitoksissa. Tutkimusväestö: Matalan riskin raskaana olevien naisilla, joilla on pääsy älypuhelimeen ja tulevat ensimmäiseen ANC-kontaktiin ensimmäisten 12 raskausviikon aikana satunnaisesti valituissa ensisijaisissa julkisissa sairaaloissa näytteen koon määrittämisessä ja näytteenottomenettelyssä: seuraavat oletukset, jotka ovat laskeneet 20%: lla, β (ῤ) = 0,03, oletimme P1: n lähtötilanteessa äitiyskokouksen täydellisen hyödyntämisessä kontrolliryhmän (13,9%) keskuudessa aikaisempaan kirjallisuuteen (40). Toteutuksen odotettiin kasvavan P1 14%: lla ja siten P2: n arvioitiin olevan 27,9%, d = 15% ja klusterin koko (m) = 46. Näytteen koko lasketaan jokaiselle tavoitteelle, ja suurin näytteen koko on saatu 260 varsi ja yhteensä 520.

Klusterien yksikkö ja satunnaistaminen (näytteenottomenettely): Klusterin taso on ensisijainen julkinen sairaala ja yhteensä neljä (ts. Kaksi vierekkäistä paria) terveyslaitoksia sisällytetään ja osoitetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliaseille (ts. Kaksi klusteriaa varten). Kunkin käsivarren 260 tukikelpoinen tutkimuspopulaatio valitaan peräkkäin, kunnes saamme halutun näytteen, ja tunnistuskoodi annetaan.

Toteutus: interventioon liittyy sekä äitiyspalveluntarjoajien että käyttäjien koulutuksen tarjoaminen. Aluksi äitiysterveydenhuollon tarjoajille annetaan puolustaminen ja koulutus. Näiden interventioklusterien äitiyspalveluntarjoajien odotetaan olevan kätilöitä ja terveydenhuollon jatkotyöntekijöitä (HEW). Ensimmäisessä vaiheessa kätilöille ja HEW: lle tarjotaan käytännön käytännön koulutus mHealth-ratkaisun (ts. Terveys kaikille sovelluksille). Toisessa vaiheessa nämä koulutetut äitiyspalveluntarjoajat jakavat MHealth Solution -sovelluksen (ts. Kaikkien terveyden) näiden kelpoisten raskaana olevien naisten kanssa ja tarjoavat koulutusta mHealth -ratkaisun eduista, soveltamisesta ja hyödyntämisestä. Terveyskeskuksen koulutuksen lisäksi Hewsin odotetaan tarjoavan koulutusta myös äitiysfoorumien kautta yhteisötasolla interventioiden valuma-alueilla. Aloitettuaan intervention ja rekrytoineen vaaditun määrän tukikelpoisia naisia interventiovarressa jatkuvaa tukevaa valvontaa ja seurantaa toteutetaan koko seurantajakson ajan.

Tiedonkeruumenetelmät: Tiedot kerätään 4 kertaa, toisin sanoen lähtötilanteessa (ensimmäisen kontaktin aikana), ANC: n kontaktin loppu, toimitus ja seitsemäntenä päivänä toimenpiteen jälkeisen ajanjakson aikana kaavion tarkistamisen, asiakashaastattelun ja havainnon kautta.

Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot syötetään käyttämällä Epidata -versiota 4.6 ja viedään Stata -versioon 17 analyysiin. Kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan osallistujien perustiedot. Selvitämme kahden varren välisen tilastollisen osuuseron. Intervention vaikutus ryhmien välisiin eroihin arvioidaan kategoristen muuttujien chi-neliötestillä ja jatkuvien muuttujien riippumattomalla t-testillä. Parillista T-testiä käytetään arvioimaan eroja ryhmissä. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ennalta määriteltyä analyysiä: Ensisijainen analyysi on hoito-aikomusanalyysi (ITT), joka sisältää kaikki rekrytoidut osallistujat, joihin ne alun perin annettiin, riippumatta siitä, onko heillä seurannassa äidin jatkuvaa hoidon käytön tilan tuloksia vai suoritetaanko tutkimuksen. Toissijainen analyysi on protokollan (PP) analyysin mukaan, jossa tutkitaan hoitovaikutuksia vain niiden osallistujien keskuudessa, joilla oli käytettävissä tulostilan tuloksia tutkimuksen lopussa. Käytetään yleistä lineaarista sekoitetun vaikutuksen mallintamista, jossa on standardivirheitä, jotka on mukautettu klusterointiin terveyslaitostasolla. Intervention vaikutus ennalta määriteltyihin tavoitteisiin arvioidaan käyttämällä suhteellista riskiä (RR) assosiaatiomitta. 95%: n luottamusvälin ylärajaa käytetään sen määrittämiseen, laskeutuuko RR: n ala-arvoisuuden marginaalin alapuolelle (d = 14%). Jos tämän luottamusvälin yläraja RR: lle verrataan interventioon kontrolliin on alle 1,14, interventio ei ole alempi kuin kontrolli. Samanaikaisesti paremmuusanalyysi toteutetaan ja jos CI: n alaraja on suurempi kuin 1,14, vaihtoehto hyväksytään. Sidosryhmiltä kerätään intervention jälkeinen laadulliset tiedot raskauskokemusten arvioimiseksi sekä mHealth-intervention hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden sekä haasteiden ja mahdollisuuksien arvioimiseksi, ja ne analysoidaan käyttämällä atlas.ti ohjelmisto.

Tietojen laadunvarmistus: Kyselylomakkeiden tietojen laadun varmistaminen on ennalta testattu. Näytteiden satunnaistaminen tehdään ottamalla erilaiset ensisijaiset sairaalat interventio- ja kontrolliryhmille maantieteellisesti kaukana toisistaan tietojen saastumisen minimoimiseksi. Ohjaajat tekevät tiiviin seurannan. Koulutus annetaan tietojen kerääjille ja esimiehille eettinen hyväksyntä: Debre Markos -yliopiston institutionaalisen tarkastuslautakunnan eettinen hyväksyntäkirje, ja asianomaiselta elimeltä saadaan oikeudenkäynnin rekisteröintinumero. Jokaiselta terveyslaitoksen päälliköltä saadaan virallinen hallinnollisen hyväksynnän kirjain. Jokaiselta tutkimuksen osallistujalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus selkeän selityksen jälkeen tutkimuksen tavoitteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Amhara regional state
      • Debre Markos, Amhara regional state, Etiopia, 269
        • College of Medicine and Health Science, Debre Marcos University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matalan riskin raskaana olevat naiset
  • Raskaana olevat naiset, joilla on pääsy älypuhelimeen
  • Tulossa ensimmäiseen ANC -kosketukseen ensimmäisen 12 raskausviikon aikana
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin raskaana olevia naisia
  • Raskaana olevat naiset, joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen
  • Ne raskaana olevat naiset tulevat ensimmäiseen ANC -kosketukseen 12 raskauden viikon kuluttua
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kaksi käsivarsia
Tämä on kahden käsivarren käytännöllinen RCT -tutkimus (yksi interventio ja yksi kontrolliryhmä). Interventioryhmä oli raskaana olevia naisia, jotka osoittivat käyttämään terveyttä kaikkiin liikkuviin terveyssovelluksiin rutiininomaisen ANC -kontaktin lisäksi, ja kontrolliryhmä oli, että raskaana olevat naiset saivat jatkaa vain rutiininomaista ANC -kontaktia.
Tämä interventiotutkimus toteutetaan käyttämällä terveyttä kaikkiin interventioryhmän raskaana olevien naisten mobiili -terveyssovelluksiin ja raskaana olevien naisten kontrolliryhmässä olivat ne, jotka ottivat rutiininomaisen ANC -kontaktin. Intervention vaikutus riippuu pääasiassa naisista itse.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Raskaana olevat naiset kontrollissa olivat niitä, jotka ottivat rutiininomaisen ANC -seurannan ilman ylimääräistä interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyshoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta
Prosentti raskaana olevista naisista, jotka hyödyntävät äitien terveyspalveluita jatkuvasti (8 ANC -kontaktin tai kuuden keskeytymätöntä ANC: n noudattamista, mutta synnyttävät ennen seuraavaa kontaktia + institutionaalista toimitusta + vähintään yksi synnytyksen jälkeisen hoidon käyttö 7 päivän kuluessa), mikä mitattiin jäsennellyn kyselylomakkeen avulla
Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta
Synnytyslääketieteellinen lukutaito
Aikaikkuna: 40 raskauden viikkoa
Synnytysterveyden lukutaito raskauden vaaramerkeistä, syntymävalmiudesta ja komplikaatiovalmiussuunnitelmasta mitattiin tietoihin liittyvillä kysymyksillä ja luokiteltiin hyviksi tai köyhiksi kysymysten keskiarvon perusteella.
40 raskauden viikkoa
Äitien terveysvaikutukset
Aikaikkuna: Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Raskaana olevien naisten prosenttiosuus (%), joilla on hyvät tai huonot äidin terveysvaikutukset, ottaen huomioon suuret raskauden, synnytyksen ja varhaiset synnytyksen jälkeiset komplikaatiot mitattuna jäsennellyn kyselylomakkeen avulla.
Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Raskaana olevien naisten prosenttiosuus (%), joilla on hyvät tai huonot perinataaliset tulokset, ottaen huomioon raskausajat synnytyksen, syntymän, syntymäpainon, perinataalisen syntymän asfiksian, vastasyntyneen tehohoitoyksikön pääsyn ja vastasyntyneen kuolemien varhaisessa vaiheessa, mitattuna jäsennellyllä kyselylomakkeella mitattuna
Enintään seitsemän päivää synnytyksen jälkeinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCSTTD/364/01/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki

IPD-jaon aikakehys

Kuten pyydettiin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat voivat käyttää sitä pyynnöstä tai lehdessä, kun se julkaistaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa