Effetto dell'intervento di assistenza prenatale integrata per la salute mobile

Contesto: mantenere la migliore salute possibile per la madre e i neonati è ancora una sfida nell'Africa sub-sahariana (SSA), tra cui l'Etiopia (1). L'alto bilancio delle mortalità materne e infantili rimane la singola sfida più importante per il settore sanitario (2). Nei paesi a basso reddito, i disturbi ipertensivi della gravidanza (HDP), l'emorragia ostetrica (OH) e la sepsi sono i driver più comuni di morbilità e mortalità materna (3). Misure preventive che sono semplici e basate sull'evidenza è probabile che prevengano la morbilità catastrofica e la mortalità durante la gravidanza (4). L'ANC è cruciale per garantire risultati positivi materni e perinatali (5).

L'OMS raccomanda di stabilire un pacchetto più ampio di interventi per aumentare la capacità individuale, familiare e comunitaria di contribuire ai miglioramenti della salute materna e dei neonati e di aumentare l'uso di cure qualificate durante la gravidanza, per il parto e dopo la nascita (5,6). La salute per tutte le applicazioni è sviluppata da studiosi dell'Università di Gondar e concessa dall'International Institute for Primary Health Care - Etiopia e Ministero della salute etiopico. La salute per tutte le app contiene informazioni dettagliate su pacchetti di pianificazione familiare, pacchetti ANC (8 contatti aggiornati), preparazione alle nascite e prontezza a complicazioni, consegna qualificata, nutrizione materna, segni di pericolo durante l'ANC, periodi perinati, pianificazione familiare post-partum e cure postnatali, ma non è stata ancora implementata in Etiopia. Pertanto, questo studio implementerà servizi integrati durante l'ANC che possono contribuire ai cambiamenti nella ricerca di assistenza sanitaria durante il periodo perinatale, garantire l'assistenza di maternità in corso e fornire un'esperienza di gravidanza positiva.

Anche se la salute materna e neonatale ha ricevuto un'attenzione significativa durante l'attuale periodo di obiettivo di sviluppo sostenibile (SDG), mantenere la migliore salute possibile sia per la madre che per i neonati è ancora una sfida nell'Africa sub-sahariana (SSA) (7). L'Etiopia è uno dei paesi sub-sahariani con il più alto tributo di mortalità materne e infantili; Rimane la sfida più importante per il settore sanitario (cioè 401 MMR per 100.000 nascite vive e il tasso di mortalità perinatale è di 33 decessi per 1000 (8). Il continuum del tasso di completamento delle cure materne era estremamente basso (2). Secondo il rapporto etiope etiopico mini sondaggio sulla salute demografica, circa il 57% delle donne in gravidanza non ha ottenuto cure prenatali ottimale (14), il 69,1% delle donne ha abbandonato il continuum di maternità delle cure (9). Per aumentare l'adesione delle donne in gravidanza al continuum delle cure, riducendo così la morbilità e la mortalità, le app per la salute mobile (MHealth) sono strumenti essenziali accessibili attraverso gli smartphone, dando potere alle donne con le informazioni sulla salute di cui hanno bisogno per assumere il controllo del loro benessere come mai prima (10). Queste innovazioni sono essenziali per migliorare la comprensione limitata delle donne della necessità di servizi di salute materna e le norme culturali dannose rappresentano ostacoli all'utilizzo del servizio sanitario delle donne (11). Inoltre, le applicazioni innovative MHealth consentono agli utenti di conoscere le loro condizioni, promuovere le modifiche dello stile di vita durante la gravidanza, le opzioni di trattamento e le misure preventive, promuovendo il processo decisionale informato, l'accesso alle informazioni sanitarie e cercare cure (7,12-15). Tuttavia, esiste un assorbimento integrato limitato di questa soluzione di salute digitale nei processi di erogazione del servizio sanitario materno e infantile a causa della mancanza di informazioni adeguate sulla presenza di queste app MHealth aggiornate e basate sull'evidenza (ad esempio, consegna sicura e salute per tutti). Inoltre, la mancanza di esperienza pratica di implementazione sta limitando la capacità dell'Etiopia di muoversi verso la maturazione della sua assistenza sanitaria digitale. Pertanto, gli operatori sanitari e l'impegno delle donne sono componenti chiave di efficaci sanità e le app MHealth sono emerse come un punto di svolta in questo settore.

Le prove hanno rivelato che gli interventi di MHealth sono emersi come una soluzione promettente per migliorare i risultati della salute materna e infantile. Nonostante l'accettazione e l'efficacia del mHealth siano ampiamente documentate in letteratura, non è stata condotta poca o nessuna ricerca in Etiopia.

Domanda di ricerca: l'implementazione dell'intervento di cure prenatali integrate MHealth ha un effetto significativo sul miglioramento del continuum di maternità delle cure, dell'alfabetizzazione della salute ostetrica e dei risultati materni e perinatali? Ipotesi di ricerca: l'implementazione dell'intervento di cure prenatali integrate MHealth migliorerà il continuum di maternità delle cure, l'alfabetizzazione per la salute ostetrica e i risultati materni e perinatali.

Obiettivi dello studio:

Obiettivo generale: valutare l'effetto di MHealth sull'intervento integrato di cure prenatali nel migliorare il continuum di maternità delle cure, l'alfabetizzazione della salute ostetrica e gli esiti materni e perinati negli ospedali pubblici primari della zona di Gojjam orientale, North-Ovest Etiopia, 2024 Obiettivi specifici specifici, 2024 Obiettivi specifici

• Per studiare l'effetto dell'intervento di cure prenatali integrate con MHealth nel migliorare il continuum materno delle cure
• Per studiare l'effetto dell'intervento di assistenza prenatale integrata con MHealth sul miglioramento dell'alfabetizzazione della salute ostetrica materna
• Per studiare l'effetto dell'intervento di assistenza prenatale integrata con MHealth nel migliorare i risultati della salute materna
• Per studiare l'effetto della sanità sull'intervento integrato per le cure prenatali nel migliorare i risultati della salute perinatale
• Esplorare l'accettabilità, la fattibilità, le opportunità e le sfide dell'intervento integrato di cure prenatali durante l'ANC tra gli operatori sanitari, gli ufficiali della salute materna e infantile
• Per esplorare le opinioni delle donne e le esperienze di gravidanza nell'uso di MHealth su un intervento di assistenza prenatale integrata durante i metodi e i materiali di studio, ambientazioni e periodo: uno studio randomizzato a cluster pragmatico a due bracci (RCT) sarà impiegato negli ospedali pubblici primari della zona di Gojjam orientale, a nord-ovest, in Etiopia, dal 1 ° aprile al 3025.

Popolazione:

Popolazione di fonte: tutte le donne in gravidanza che frequentano le cure prenatali nelle istituzioni di salute pubblica della zona di Gojjam orientale studiano la popolazione: donne in gravidanza a basso rischio che hanno accesso a uno smartphone e che arrivano per il 1 ° contatto ANC entro le prime 12 settimane di gestazione in casualmente selezionate ospedali primari β = 80%, determinazione della dimensione del campione e procedura di campionamento: procedura per la perdita di 4%, α, α, α, α, α, α, per la determinazione del campione. ICC (ῤ) = 0,03, abbiamo assunto P1 al basale del completo utilizzo del continuum di maternità delle cure tra il gruppo di controllo (13,9%) basato sulla letteratura precedente (40). Si prevede che l'implementazione aumenterà P1 del 14% e quindi P2 è stata stimata come 27,9%, d = 15% e dimensione del cluster (M) = 46. La dimensione del campione viene calcolata per ciascun obiettivo e la dimensione del campione più grande è ottenuta per essere 260 per braccio e 520 in totale.

Unità e randomizzazione dei cluster (procedura di campionamento): il livello di cluster sarà gli ospedali pubblici primari e un totale di quattro (cioè due coppie non adiacenti) delle istituzioni sanitarie saranno inclusi e assegnati casualmente in armi di intervento e controllo (cioè due cluster per ciascun braccio). La popolazione di studio ammissibile 260 in ciascun braccio verrà selezionata consecutivamente fino a quando non avremo il campione desiderato e verrà fornito un codice di identificazione.

Implementazione: l'intervento prevede la fornitura di formazione sia per i fornitori di servizi di maternità che per gli utenti. Inizialmente, la difesa e la formazione saranno fornite per gli operatori sanitari di maternità. Si prevede che questi fornitori di servizi di maternità nei cluster di intervento siano ostetriche e sanitari (HEWS). Nella prima fase, la formazione pratica pratica pratica sull'applicazione della soluzione MHealth (ovvero la salute per tutte le app) sarà fornita per ostetriche e HEW. Nella seconda fase, quegli fornitori di servizi di maternità addestrati condivideranno l'applicazione della soluzione MHealth (ovvero la salute per tutti) con quelle donne in gravidanza idonee e forniranno istruzione sui benefici, sull'applicazione e sull'utilizzo della soluzione MHealth. Oltre all'istruzione basata sul centro sanitario, gli HEW dovrebbero inoltre fornire istruzione attraverso forum di maternità a livello di comunità all'interno delle aree bacini di intervento. Dopo aver avviato l'intervento e aver reclutato il numero richiesto di donne ammissibili nel braccio di intervento, la supervisione e il monitoraggio di supporto in corso saranno intraprese durante il periodo di follow-up.

Metodi di raccolta dei dati: i dati verranno raccolti 4 volte, ovvero al basale (durante il 1 ° contatto), alla fine del contatto ANC, alla consegna e entro il settimo giorno del periodo postpartum dell'intervento attraverso la revisione della carta, il colloquio dei clienti e l'osservazione.

Analisi statistica: i dati raccolti verranno inseriti utilizzando Epidata versione 4.6 e verranno esportati in Stata versione 17 per l'analisi. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere i dati di base dei partecipanti. Scopriremo la differenza di proporzione statistica tra i due armi. L'effetto dell'intervento sulle differenze tra i gruppi verrà valutato usando un test chi-quadrato per variabili categoriche e un test t indipendente per variabili continue. Un test t accoppiato verrà utilizzato per valutare le differenze all'interno dei gruppi. In questo studio verranno utilizzate due analisi pre-specificate: l'analisi primaria è un'analisi intenzionale per il trattamento (ITT) che include tutti i partecipanti reclutati nel braccio a cui sono stati inizialmente assegnati, indipendentemente dal fatto che abbiano il follow-up Continuum materno di risultati dello stato di utilizzo delle cure o completato il processo. L'analisi secondaria è secondo l'analisi del protocollo (PP), che esamina gli effetti del trattamento tra i soli partecipanti che hanno avuto risultati di stato di esito disponibili alla fine dello studio. Verrà impiegata la modellazione generalizzata a effetto misto lineare con errori standard adeguati per il clustering a livello di struttura sanitaria. L'effetto dell'intervento sui nostri obiettivi predefiniti sarà valutato utilizzando una misura di associazione del rischio relativo (RR). Il limite superiore di un intervallo di confidenza al 95% verrà utilizzato per determinare se la RR scende al di sotto del margine di non inferiorità (d = 14%). Se il limite superiore di questo intervallo di confidenza per RR che confronta l'intervento con il controllo è inferiore a 1,14, l'intervento non sarà inferiore al controllo. Allo stesso tempo verrà implementata l'analisi di superiorità e se il limite inferiore dell'IC è maggiore di 1,14, l'alternativa sarà accettata. I dati qualitativi post-intervento saranno raccolti dalle parti interessate per valutare le esperienze di gravidanza e l'accettabilità e la fattibilità, nonché le sfide e le opportunità dell'intervento MHealth e saranno analizzati utilizzando Atlas.ti software.

Assicurazione della qualità dei dati: garantire che la qualità dei dati nei questionari sarà prevedibile. La randomizzazione dei campioni verrà eseguita prendendo diversi ospedali primari per i gruppi di intervento e controllo, geograficamente lontano a distanza, per ridurre al minimo la contaminazione dei dati. Un seguito ravvicinato sarà fatto dai supervisori. La formazione verrà fornita ai collezionisti e ai supervisori Approvazione etica: una lettera di approvazione etica sarà ottenuta dal comitato di revisione istituzionale dell'Università di Debre Markos e un numero di registrazione del processo sarà ottenuto dall'organismo interessato. Una lettera formale di approvazione amministrativa sarà ottenuta da ciascun direttore della struttura sanitaria. Il consenso informato scritto sarà ricevuto da ciascuno dei partecipanti allo studio dopo una chiara spiegazione dello scopo dello studio.