Virtuaalitodellisuus ja kallonhermo ei-invasiivinen neuromodulaatio veteraanien elämänlaadun parantamiseksi (VR & CN-NINM)
Virtuaalitodellisuus ja kallonhermo ei-invasiivinen neuromodulaatio parantaakseen posttraumaattisen stressihäiriön ja kroonisen kivun elävien veteraanien elämänlaatua
Kanadan veteraanit ovat kaksi kertaa todennäköisemmin kuin väestö kokea kroonista kipua. Tämä kipu liittyy usein posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), ja molemmilla on suuri vaikutus niiden elämänlaatuun. Autonomisella hermostojärjestelmällä (ANS) on avainasemassa näissä patologioissa, mikä tekee sen modulaatiosta lupaavan terapeuttisen kohteen. Veteraanit kokevat jo kipua ja PTSD -helpotusta virtuaalitodellisuuden (VR) kautta, lähinnä ANS -reaktiivisuuden modulaation avulla. Pitkäaikainen altistuminen (desensibilisointi) ja rauhoittava vaikutus ovat VR: n kaksi muotoa; Jälkimmäinen on siedettävämpi ja sopivampi ANS: n tasapainoon. Sen edut kipuista ovat kuitenkin edelleen lieviä ja ohimeneviä. Näiden hyötyjen parantamiseksi edelleen, kallonhermon ei-invasiivinen neuromodulaatio (CN-NINM), uuden tekniikan, joka mahdollistaa neuronaalisten impulssien suoran virtauksen kielen stimulaation avulla, ehdotetaan yhdistävän virtuaalitodellisuuteen (VR). Projektin tavoitteena on dokumentoida virtuaalitodellisuuden (VR) yhdistävän intervention toteutettavuus todellisen ja huijauksen kallonhermoon ei-invasiiviseen neuromodulaatioon (CN-NINM) veteraaneilla, joilla on traumaattinen stressihäiriö ja krooninen kipu.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) tutkia ja verrata kahden intervention vaikutusta (VR + Real CN-NINM vs. VR + Sham CN-ninm) erilaisiin kliinisiin mittauksiin ja 2) näiden kahden intervention vaikutuksen tutkimiseksi ja vertaamiseksi autonomiseen hermoston (ANS) aktiivisuuteen.
Jokaista interventiota sovelletaan 20 minuutiksi. Niiden kivulias tila (riippumatta siitä, onko diagnosoitu vai ei, tyyppiä, sijaintia, voimakkuutta ja kivun epämiellyttäviä näkökohtia) sekä niiden PTSD: hen liittyvät oireet arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen lopussa odotetaan, että CN-NINM: stä voisi tulla täydentävä hoitovaihtoehto kivun ja PTSD-oireiden lievittämiseksi PVS: ssä ja viime kädessä niiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa monet veteraanit kärsivät kroonisesta kipusta, esiintyvyydellä kahdesti väestöstä. Krooninen kipu liittyy usein posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), ja molemmat sairaudet vaikuttavat veteraanien toimintaan ja elämänlaatuun. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että autonomisella hermostojärjestelmällä (ANS) on tärkeä rooli kroonisen kivun ja PTSD: n patofysiologiassa, mikä tekee siitä valittujen terapeuttisen kohteen.
Virtuaalitodellisuus (VR) on jo tämän populaation kanssa jo käytetty lähestymistapa, ja sen tehokkuus kivun lievittämisessä ja PTSD: ssä on dokumentoitu hyvin veteraaneilla, lähinnä ANS -aktiivisuuden moduloinnilla. Yleisesti käytetään kahta VR -lähestymistapaa: pitkäaikainen altistuminen VR (desensibilisaatio) ja rauhoittava VR (stressivasteen ja ANS -aktiivisuuden normalisoimiseksi). Rauhoittaminen VR on paremmin siedetty kuin pitkäaikainen altistuminen VR ja se sopii paremmin ANS -aktiivisuuden tasapainottamiseen ja oireiden lievittämiseen. Se auttaa rauhoittamaan ANS: ää ja lievittämään kipua (akuutti ja krooninen) yhdistettynä perinteiseen kuntoutukseen, mutta sen vaikutukset kivun voimakkuuteen pysyvät vaatimattomina ja rajoitetuina ajoissa.
VR: n hyötyjen parantamiseksi tutkijat ehdottavat VR: n yhdistämistä ei-farmakologiseen lähestymistapaan asiantuntijoiden suosittelemana. Tätä lähestymistapaa kutsutaan ei-invasiiviseksi kallonhermojen neuromodulaatioksi (CN-NINM). CN-NINM on innovatiivinen lähestymistapa, joka stimuloi kallon hermoja suoraan kielelle sijoitettujen elektrodien avulla; Impulssit saavuttavat ja moduloivat aivorungossa sijaitsevien ANS -rakenteiden aktiivisuutta. Nämä rakenteet liittyvät autonomisiin toimintoihin ja kivun modulaatioon. Tämä yhdistelmä voisi vahvistaa ja pidentää VR: n positiivisia vaikutuksia veteraanien kipuun.
Ensisijainen tavoite: dokumentoida virtuaalitodellisuus (VR) -toimenpiteen toteutettavuus todellisella ja huijauksella ei-invasiivisella kallon hermojen neuromodulaatiolla (CN-NINM) veteraaneilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö ja krooninen kipu.
Toissijaiset tavoitteet: 1) Kahden intervention (VR + Real Cn-Ninm vs. VR + Sham CN-ninm) vaikutusta seuraavissa kliinisissä mittauksissa: i) elämänlaatu, ii) kipu (esim. Voimakkuus, vaikutus fyysiseen toimintaan) ja iii) PTSD: hen liittyvän oireiden (2) vaikutusta ja vastaa näiden kahden interventioon liittyvän toiminnan (esim. Sen määrittämiseksi, onko toisaalta assosiaatioita elämänlaadun ja kliinisten muutosten välillä, ja toisaalta fysiologiset muutokset (autonominen hermoston aktiivisuus).
Menetelmät: Tätä varten tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta kahdella ryhmällä (kokeellinen ryhmä vs. kontrolliryhmä) 30 osallistujan kanssa. Osallistujat osallistuvat kipuolosuhteidensa arviointiin (diagnosoitu tai diagnosoimattomat kipuolosuhteet, tyyppi, sijainti, intensiteetti ja kivun epämiellyttävät näkökohdat) ja niiden PTSD: hen liittyviä oireita. Osallistujat täyttävät myös kliiniset kyselylomakkeet, jotka arvioivat heidän kipua, PTSD: hen liittyviä oireita ja niiden vaikutusta fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkijat tekevät myös erilaisia autonomisia mittauksia (verenpaine, sykevaihtelu [HRV], elektrodermaalinen vaste) autonomisen hermoston aktiivisuuden karakterisoimiseksi. Sosiodemografiset, kipu- ja PTSD: hen liittyvät muuttujat kerätään osallistujien kelpoisuuden vahvistamiseksi.
Osallistujat tulevat laboratorioon kahdeksan kertaa vastaanottamaan interventioita (VR + Real CN-NINM tai VR + Sham CN-NINM) ja täydentää online-kyselylomakkeita neljässä mittauspisteessä (T0, T1, T2 ja T3). Osallistujat istuvat ja pukeutuvat virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin, jotka on varustettu äänilaitteella, joka toistaa ääniä. VR -kuulokemikrofoni lähettää joukkueemme suunnittelemat rauhoittavat kuvat, jotka on erityisesti veteraanien ajan 20 minuutin ajan. CN-ninm levitetään kannettavalla stimulaattorilla suoraan osallistujien kielille 20 minuutin ajan samanaikaisesti VR: n kanssa. Kontrolliryhmälle osallistujat soveltavat CN-ninm: tä kieliin ilman havaittavissa olevaa ärsykettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Léonard, PhD
- Puhelinnumero: 72933 819-821-8000
- Sähköposti: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maureen Ahiatsi, MsC
- Puhelinnumero: 45691 819-780-2220
- Sähköposti: maureen.rudy.sandra.ahiatsi@usherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
-
Päätutkija:
- Guillaume Léonard, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Léonard, PhD
- Puhelinnumero: 72933 819-821-8000
- Sähköposti: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Ahiatsi, MSc
- Puhelinnumero: 45691 819-446-4220
- Sähköposti: maureen.rudy.sandra.ahiatsi@usherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla veteraani;
- Olla ≥18 -vuotias;
- On diagnoosi kroonisesta tuki- ja liikuntaelinten kipusta (kipu> 6 kuukautta);
- Terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoitu PTSD: llä ja/tai niillä PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) -pistemäärä> 30/80 ja
- Puhua englantia tai ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Bipolaarinen häiriö, psykoosi;
- Neuropaattinen kipu (perustuu neuropaattiseen kivun diagnoosiin ja kyselylomakkeeseen (DN4));
- Visuaaliset häiriöt tai valoherkkyys, värisokeus;
- Epilepsia, liikuntatauti ja
- Kaikki CN-ninm: n sisältävät leviämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) + kallonhermo ei-invasiivinen neuromodulaatio (CN-NINM)
CN-ninm sovelletaan VR-interventioiden aikana (20 min).
|
VR -interventio tapahtuu hiljaisessa huoneessa.
Osallistuja asennetaan istuvaan asentoon, ja hänellä on virtuaalitodellisuuskuulokkeet, jotka sisältävät äänilaitteen, joka soittaa ääniä.
Silmät peittävät naamion, jossa on näyttö, joka näyttää rauhoittavat 3D -VR -kuvat (esim.
Rantamaisemat), jonka on suunnitellut joukkueemme.
Interventio kestää 20 minuuttia.
Hypnoottiset ehdotukset kuulo- ja visuaalisilla rauhoittavilla stimulaatioilla auttavat henkilöä keskittymään nykyhetkeen, vähentämään ahdistusta ja tuskallisia tuntemuksia.
Jokaisen intervention aikana, mukaan lukien CN-NINM, tätä jälkimmäistä sovelletaan 20 minuutiksi kannettavan stimulaattorin avulla, joka käsittää 18 elektrodin verkon suoraan osallistujien kielellä.
Osallistujat pitävät CN-ninmin paikallaan puristamalla kieltään ylöspäin.
CN-NINM tuottaa korkeataajuisia pulsseja (50 µSEC-150 Hz), ja jokainen osallistuja asettaa ärsykkeen voimakkuuden mukavaan sensaatiotasoon, samanlainen kuin sensaatio virvoitusjuoman suussa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) + Sham cn-ninm
Sham CN-ninm (ei stimulaatiota) sovelletaan VR-interventioiden aikana (20 min).
|
VR -interventio tapahtuu hiljaisessa huoneessa.
Osallistuja asennetaan istuvaan asentoon, ja hänellä on virtuaalitodellisuuskuulokkeet, jotka sisältävät äänilaitteen, joka soittaa ääniä.
Silmät peittävät naamion, jossa on näyttö, joka näyttää rauhoittavat 3D -VR -kuvat (esim.
Rantamaisemat), jonka on suunnitellut joukkueemme.
Interventio kestää 20 minuuttia.
Hypnoottiset ehdotukset kuulo- ja visuaalisilla rauhoittavilla stimulaatioilla auttavat henkilöä keskittymään nykyhetkeen, vähentämään ahdistusta ja tuskallisia tuntemuksia.
Tässä tutkimuksessa meillä on kontrolli-interventio, joka on lumelääke CN-ninm.
Lumelääke CN-NINM: lle osallistujat käyttävät laitetta, kuten Real CN-Ninm -ryhmää, ilman, että he ovat kokeneet pistelyn tunne etukäteen, joten he eivät tiedä, mikä CN-NINM-potentiaalinen vaikutus on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankkeen rekrytointiaste
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan rekrytointijakson lopussa viikolla 28.
|
Tämän tuloksen kootaan rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä, jaettuna keskimäärin kuukausien rekrytoinnilla.
|
Tietoja arvioidaan rekrytointijakson lopussa viikolla 28.
|
|
Kieltäytyminen osallistumisesta ja syyt
Aikaikkuna: Tietoja arvioidaan koko hankkeen rekrytointijakson ajan (keskimäärin 7 kuukautta).
|
Osallistujien kieltäytyminen kvantifioidaan kirjaamalla tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärä.
Kieltäytymisen syyt dokumentoidaan myös.
|
Tietoja arvioidaan koko hankkeen rekrytointijakson ajan (keskimäärin 7 kuukautta).
|
|
Projektin laskentaprosentti prosentteina
Aikaikkuna: Tiedot arvioidaan projektin valmistumisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Keskustelu määritetään laskemalla osallistujien osuus, jotka lopettavat osallistumisensa alun perin ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään, ilmaistuna prosentteina.
|
Tiedot arvioidaan projektin valmistumisen kautta, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Interventioiden noudattaminen (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM SHAM) prosentteina
Aikaikkuna: Tiedot arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Toimenpiteiden noudattaminen lasketaan käyntien lukumäärällä, joka on valmistettu kokonaismäärästä, joka on odotettu x 100%, kuluttamalla ja tappiolla seurantaan.
|
Tiedot arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Turvallisuuteen liittyvät tiedot jokaisesta interventiosta kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Tiedot arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Jokaisen intervention turvallisuuteen liittyvät tiedot arvioidaan kyselylomakkeella, joka tarjoaa lukumäärän ja prosenttiosuuden osallistujista, jotka ovat kokeneet haittavaikutuksia (haittavaikutusten tiheys, tyyppi ja vakavuus).
|
Tiedot arvioidaan tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) ja heti kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM: n lumelääke) 20 minuutin levittämisen 20 minuutin aikana.
|
Sykkeen vaihtelun muutos arvioidaan BIOPAC: n EKG -sähkökardiogrammivahvistimella (MP200).
Tutkijat tarkastelevat: - peräkkäisten erojen tai RMSSD: n perusaukio (mittaus, joka heijastaa parasympaattisen hermoston aktiivisuutta), - korkeat taajuudet tai HF (edustaa parasympaattisen hermoston aktiivisuutta) ja - matalat taajuudet/korkeat taajuudet [LF/HF] -suhde (sympaattisen hermoston (SNS) ja parasympaattisen hermoston indikaattorin (SNS) ja parasympaattisen hermoston (SNS) indikaattorin (SNS) ja parasympaattisen hermoston (SNS) ja parasympaattisen hermoston (SNS: n parasympaattisen hermoston välisen tasapainon välinen tasapainossa
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) ja heti kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM: n lumelääke) 20 minuutin levittämisen 20 minuutin aikana.
|
|
Kivun voimakkuuden ja vaikutuksen muutos fyysiseen toimintaan lyhyen kipuvaraston (BPI) avulla
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
Kivun voimakkuuden ja vaikutusten muutos arvioidaan pisteytetyn kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake on jaettu kahteen ulottuvuuteen: kipuvaikutus fyysiseen funktion pistemäärään (/70) ja vakavuuspisteeseen (/40).
Korkea pistemäärä osoittaisi vakavaa kipua, jolla on merkittävä vaikutus fyysiseen toimintaan.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Muutos kivun laadullisessa näkökulmassa McGill Pain -kyselyn (MPQ) kanssa
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
Kivun laadullisen näkökohdan muutos mitataan McGill-kivun kyselylomakkeella, pisteytetyllä moniulotteisella kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeen pistemäärä on välillä 0 (ei kipua) - 78 (vaikea kipu).
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa voimakkaamman kivun kokemuksen.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Kipuun liittyvän vamman muutos kivun vammaisuuskyselyn (PDQ) avulla
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
Kipuun liittyvän vamman muutos arvioidaan PDQ: lla.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 150.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän kipuihin liittyvää vammaisuutta.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Muutos potilaan globaalissa muutoksessa (PGIC)
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
PGIC on itseraportointiasteikko, jota käytetään ihmisen vaikutelman mittaamiseen hoidon tai intervention tehokkuudesta.
Se on 7-pisteinen asteikko, jolle potilaat arvioivat yleistä muutostaan, pisteet vaihtelevat "paljon parannettuun", "paljon pahempaan".
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-V (PCL-V)
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
PCL-5 on 20-osainen itseraportointimitta, joka arvioi PTSD: n 20 DSM-5-oireen.
PCL-5: llä on erilaisia tarkoituksia, mukaan lukien: oireiden muutoksen seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, seulonta yksilöitä PTSD: lle ja väliaikaisen PTSD-diagnoosin tekeminen.
Kokonaisoireiden vakavuuspiste (välillä 0 - 80) voidaan saada summaamalla pistemäärät jokaiselle 20 kohdalle.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Composite -autonomisten oireiden muutos - 31 (kompassi -31)
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
Kompassi-31 on itseraportointikysely, jota käytetään Autnomic-hermoston (ANS) toimintahäiriöiden vakavuuden arviointiin.
Se koostuu 31 esineestä kuudessa verkkotunnuksessa ja tarjoaa painotetun kokonaispistemäärän (välillä 0 - 100), korkeammat pisteet osoittavat suurempia autonomisia toimintahäiriöitä.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Elämänlaadun muutos veteraanien 36-esineen lyhyen muotoisen tutkimuksen kanssa (veteraanit SF-36)
Aikaikkuna: Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
Veteraanit SF-36 on itsehallinnollinen terveysarviointityökalu, jota käytetään veteraanien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Veteraanit SF-36 mittaa kahdeksan terveydentilan ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien vuoksi, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Jokaisen verkkotunnuksen RAW-pisteet standardisoidaan 0-100 asteikkoon pisteytys, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä.
|
Kysely tehdään lähtötilanteessa (T0) heti kunkin intervention 8 viikon kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM PROTHOB) (T1), yhden kuukauden (T2) ja kolme kuukautta (T3) viimeisen intervention jälkeen.
|
|
Verenpaineen mittausmuutos
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja heti kunkin intervention 20 minuutin kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM SHAM).
|
Verenpaineen mittojen muutos arvioidaan NIBP100E -sormen mansetin antureilla ja BioPacin verenpaineen mansetissa.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja heti kunkin intervention 20 minuutin kuluttua (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM SHAM).
|
|
Muutos elektrodermaalisessa aktiivisuusvasteessa
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM lumelääke) ja heti kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM: n plasebo) 20 minuutin 20 minuutin aikana.
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden muutos (mikrosiemens) arvioidaan BIOPAC: n EDA -sormenanturilla.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM lumelääke) ja heti kunkin intervention (VR + CN-NINM, VR + CN-NINM: n plasebo) 20 minuutin 20 minuutin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-5892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .