Älykäs toteutuksen tehokkuuskoe 1 (SMART & SIMPLE)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Yhden ylläpito- ja lievittäjäsiterapiastrategiat toteuttamiseen ja tehokkuuteen (älykäs ja yksinkertainen) kokeilu
Vaikka yksittäinen ylläpito- ja lievittäjäterapia (SMART) on ollut vaiheen 3 ja 4 (kohtalainen/vakava) astmanhallinnan suositeltava hallintastrategia vuoden 2020 NIH -astma -ohjepäivitysten jälkeen, Smartin käyttöönottoa ei ole arvioitu tiukasti.
Tässä tutkimuksessa testataan sähköisen sairauskertomuksen kliinisen päätöksen tukeminen ja koulutuksen toteuttamisstrategiat (CDS+) älykkään käyttöönoton lisäämiseksi lasten perusterveydenhuollossa.
Tämä on ensimmäinen kahdesta asiaan liittyvästä tietueesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on johtava lasten sairastuvuuden syy valtakunnallisesti.
Rajoitettu tarjoajan omaksuminen ja potilaan noudattaminen kroonisen hoidon vallitsevien näyttöön perustuvien suositusten edustamiseen edustavat jäljitettäviä alueita hoidon parantamiseksi ja toteuttamiskeskittymiselle.
Vuoden 2020 keskittyneissä päivityksissään NHLBI kodifioi uuden astman hallinnan paradigman - yhden ylläpito- ja lievittäjähoidon (Smart) - edullisena hallintastrategiana vaiheissa 3 ja 4 (kohtalainen/vaikea) Astman hallinta.
Tehokkuutensa ja turvallisuuden lisäksi Smart on osoittanut reaalimaailman tehokkuuden kansainvälisissä olosuhteissa, mikä todennäköisesti johtuu osittain päivittäisen hoidon paremmasta noudattamisesta ja vähemmän inhalaattorin sekaannusta.
Smartia ei kuitenkaan ole laajalti toteutettu käytännössä Yhdysvalloissa
Tätä hybridityypin II toteutustehokkuustutkimusta vertaa peräkkäin tavanomaisen hoidon vaikutuksia (1) sähköiseen terveystietoihin perustuvaan kliiniseen päätöksentekoon plus koulutukseen (CDS+) (tutkimus 1-nykyinen tutkimus) ja sitten (2) CDS+: n kanssa populaation terveydenhuollon (PHM) strategioilla (yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja sairaanhoitajanhoitopäällikkö) älykäs omaksumisessa (opiskelu 2).
Tämän tutkimuksen satunnaistaminen on klinikkatasolla.
Tulokset ilmoitetaan vierailu-, potilas- ja klinikkatasoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chén Kenyon, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 267-426-6339
- Sähköposti: kenyonc@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Chén Kenyon, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 267-426-6339
- Sähköposti: kenyonc@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Klinikan sisällyttämiskriteerit:
- Klinikka on lasten perusterveydenhuollon klinikka, joka on osa Philadelphian lastensairaalaa (CHOP) lasten tutkimuskonsortiota (PERC).
- Klinikka suostuu osallistumaan älykkääseen ja yksinkertaiseen tutkimukseen.
Klinikan poissulkemiskriteerit:
- Klinikka ei ole halukas osallistumaan älykkäisiin ja yksinkertaisiin opintotoimenpiteisiin.
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat;
- On klinikkavierailu osallistumiskäytännössä tutkimusvälin aikana (sairas, hyvin tai seuranta)
- Määräsi vähintään yksi resepti hengitetylle kortikosteroidille (ICS) tai ICS-mittaiselle beeta-agonistille (ICS-LaBA) ylläpitoastmahoitoon viime vuonna;
- Todisteet hallitsemattomasta astmasta määritettynä: (1) hallitsematon astman hallintatyökalujen pisteet viimeisen 6 kuukauden aikana tai (2) kaksi tai useampia systeemisiä kortikosteroideja, jotka on määrätty astman pahenemiseen viimeisen 12 kuukauden aikana (yksi viimeisen 6 kuukauden aikana)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Siirretyt klinikat tai jättivät Chop Pediatric Care Network -verkon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
ARM 2: n klinikat eivät altistu toimenpiteille.
|
ARM 2: n klinikat eivät altistu toimenpiteille.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Arm 1: n klinikat saavat intervention aikavälillä 1. Intervalli 1 interventio: Kliinisen päätöksenteon tuki ja koulutus (CDS+).
|
Interventioklinikan tarjoajat kokevat nudat elektronisessa sairauskertomuksessa, jotta voidaan kehottaa älykkäitä, jos kliinisesti sopivia ja interventioklinikan tarjoajia, perheitä/potilaita ja sairaanhoitajia saa koulutusta (kollektiivisesti CDS+).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailutason älykkään adoptioasteen muutos
Aikaikkuna: Kahden tutkimusvälin korkojen arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Smart -määräämisnopeuden (aloittamisen) ero tukikelpoisten perusterveydenhuollon vierailujen keskuudessa (ts. Kun lapsi on oikeutettu aloittamaan älykäs), missä Smart määrätään ensin (aloitettu) vertaamalla ensimmäistä interventiokautta (aika 1) ja lähtöjaksoa (aika 0).
Adoptio on vierailutaso.
Nimittäjä edustaa tukikelpoisia perusterveydenhuollon vierailuja, ja osoittaja edustaa vierailuja, joissa Smart ensin määrätään (aloitettu).
|
Kahden tutkimusvälin korkojen arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastason älykkään ylläpidon osuuden muutos
Aikaikkuna: Kaksi tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Ero määritettyjen (aloitettujen) älykkäiden potilaiden osuudessa, jotka jatkavat älykkäästi vähintään 6 kuukauden ajan vertaamalla ensimmäistä interventiojaksoa (aika 1) ja lähtöjaksoa (aika 0).
Ylläpito on potilastaso.
Nimittäjä edustaa potilaita, jotka on määrätty (aloitettu) älykäs, ja numeroija edustaa potilaita, jotka jatkavat älykkäitä vähintään 6 kuukautta.
|
Kaksi tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos klinikan tason älykkään tunkeutumisen osuudessa
Aikaikkuna: Kaksi tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Ero klinikan tason osuudessa älykkäistä potilaista, jotka on määrätty (aloitettu) eivätkä myöhemmin lopetettu älykkäästi aikavälin loppuun mennessä, kun verrataan ensimmäistä interventiojaksoa (aika 1) ja lähtöjaksoa (aika 0).
Tunkeutuminen on klinikkatasoa.
Nimittaja edustaa potilaita, jotka ovat älykkäitä kummassakin väliaikaisessa, ja numeroija edustaa potilaita, jotka on määrätty (aloitettu) aikavälin aikana ja edelleen älykkäästi aikavälin lopussa.
|
Kaksi tutkimusvälin mittasuhteiden arviointi: aika 0 (lähtötaso; 11 kuukautta), aikaväli 1 (CDS+; 11 kuukautta). Kunkin tutkimusvälin alussa on yhden kuukauden nousujakso (nostejaksoja koskevia tietoja ei sisälly analyyseihin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-021702 A
- R01HL173600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .