Smart implementeringseffektivitetsförsök 1 (SMART & SIMPLE)
16 september 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Strategier för enstaka underhåll och avlastare för implementering och effektivitet (SMART & Simple) Test
Medan enstaka underhålls- och avlastningsterapi (SMART) har varit den föredragna hanteringstrategin för steg 3 och 4 (måttlig/allvarlig) astmahantering sedan 2020 NIH -astma -riktlinjen uppdateringar, har antagandet av SMART inte utvärderats noggrant.
Denna studie kommer att testa elektroniska medicinska rekordstöd och utbildningsimplementeringsstrategier (CDS+) för att öka antagandet av SMART inom pediatrisk primärvård.
Detta är den första av två relaterade poster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en ledande orsak till barndoms sjuklighet över hela landet.
Begränsad leverantörs antagande av och patientens anslutning till de rådande evidensbaserade rekommendationerna för kronisk hantering representerar spårbara områden för vårdförbättring och implementeringsfokus.
I sina 2020 -fokuserade uppdateringar kodifierade NHLBI ett nytt paradigm av astmahantering - enstaka underhålls- och avlastningsterapi (SMART) - som den föredragna hanteringsstrategin för steg 3 och 4 (måttlig/allvarlig) astmahantering.
Förutom dess effektivitet och säkerhet har Smart visat verklig effektivitet i internationella miljöer, troligen delvis på grund av bättre vidhäftning av daglig terapi och mindre inhalatorförvirring.
Smart har emellertid inte implementerats allmänt i praktiken i USA
Denna hybrid-implementeringseffektivitetsstudie kommer i följd att jämföra effekterna av vanlig vård med (1) elektronisk hälsorekordbaserad klinisk beslutsstöd plus utbildning (CDS+) (studie 1-Aktuell studie) och sedan (2) CDS+ med befolkningshälsohantering (PHM) strategier (Community Health Worker and Nurse Care Manager) om smart adoption (studie 2).
Randomisering för denna studie är på kliniknivå.
Resultaten kommer att rapporteras vid besök-, patient- och kliniknivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chén Kenyon, MD, MSHP
- Telefonnummer: 267-426-6339
- E-post: kenyonc@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Chén Kenyon, MD, MSHP
- Telefonnummer: 267-426-6339
- E-post: kenyonc@chop.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Klinikinföringskriterier:
- Kliniken är en pediatrisk primärvårdsklinik som är en del av Children's Hospital i Philadelphia (CHOP) Pediatric Research Consortium (PERC).
- Kliniken samtycker till att delta i smart och enkel studie.
Klinikuteslutningskriterier:
- Kliniken är inte villig att delta i smarta och enkla studieinterventioner.
Patientens inkluderingskriterier:
- Åldrarna 5-18 år;
- Har klinikbesök vid deltagande praxis under studieintervallet (sjuka, väl eller uppföljning)
- Föreskrivs minst ett recept för en inhalerad kortikosteroid (ICS) eller ICS-långverkande beta-agonist (ICS-laba) för underhåll av astmaterapi under det senaste året;
- Bevis på okontrollerad astma som bestäms av: (1) okontrollerat astmakontrollverktygspoäng under de senaste 6 månaderna eller (2) två eller flera systemiska kortikosteroider som föreskrivs för en astmaförvärring under de senaste 12 månaderna (en som inträffade under de senaste 6 månaderna)
Patientuteslutningskriterier:
- Överförda kliniker eller lämnade CHOP Pediatric Care Network.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kliniker i ARM 2 kommer inte att utsättas för interventionerna.
|
Kliniker i ARM 2 kommer inte att utsättas för interventionerna.
|
|
Experimentell: Intervention
Kliniker i ARM 1 kommer att få interventionen i intervall 1. Intervention 1 Intervention: Kliniskt beslutsstöd och utbildning (CDS+).
|
Interventionsklinikleverantörer kommer att uppleva nudges i den elektroniska medicinska journalen för att uppmuntra förskrivning av SMART där kliniskt lämpliga och interventionsklinikleverantörer, familjer/patienter och sjuksköterskor kommer att få utbildning (kollektivt CDS+).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hastigheten för smart adoption på besöksnivå
Tidsram: Bedömning av priser från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Skillnaden i hastigheten för smart förskrivning (initiering) bland berättigade primärvårdsbesök (dvs när ett barn är berättigat att starta smart) där smart först föreskrivs (initieras) jämför den första interventionsperioden (intervall 1) och baslinjetiden (intervall 0).
Adoption är besöksnivå.
Nämnaren representerar berättigade primärvårdsbesök, och telleren representerar besök där smart först föreskrivs (initieras).
|
Bedömning av priser från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen SMART-hållning på patientnivå
Tidsram: Bedömning av proportioner från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Skillnaden i andelen patienter som är förskrivna (initierade) smarta som fortsätter på smart i minst 6 månader jämför den första interventionsperioden (intervall 1) och baslinjeperiod (intervall 0).
Underhållning är patientnivå.
Nämnaren representerar patienter som är förskrivna (initierade) smarta, och telleren representerar patienter som fortsätter på SMART i minst 6 månader.
|
Bedömning av proportioner från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen kliniknivå smart penetration
Tidsram: Bedömning av proportioner från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Skillnaden i kliniknivåandelen av smartberättigade patienter som föreskrivs (initieras) och inte därefter avbryts från SMART i slutet av intervallet jämför den första interventionsperioden (intervall 1) och baslinjetiden (intervall 0).
Penetration är kliniknivå.
Nämnaren representerar patienter som är smartberättigade i varje intervall, och telleren representerar patienter som föreskrivs (initieras) under intervallet och fortfarande på smart i slutet av intervallet.
|
Bedömning av proportioner från två studieintervall: intervall 0 (baslinje; 11 månader), intervall 1 (CDS+; 11 månader). Det kommer att finnas en en månads uppgångsperiod i början av varje studieintervall (RAMP up -perioddata kommer inte att inkluderas i analyser).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
29 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-021702 A
- R01HL173600 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .