Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart implementeringseffektivitetsforsøg 1 (SMART & SIMPLE)

16. september 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Enkeltvedligeholdelses- og relieverterapstrategier til implementering og effektivitet (SMART & SIMPLE) forsøg

Mens enkeltvedligeholdelses- og relieverterapi (SMART) har været den foretrukne styringsstrategi for trin 3 og 4 (moderat/alvorlig) astmahåndtering siden 2020 NIH Astma Guideline -opdateringer, er vedtagelse af Smart ikke blevet vurderet nøje. Denne undersøgelse vil teste elektronisk medicinsk registrering af klinisk beslutningsstøtte- og uddannelsesimplementeringsstrategier (CDS+) for at øge vedtagelsen af ​​SMART i pædiatrisk primærpleje. Dette er den første af to relaterede poster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en førende årsag til morbiditet i barndommen landsdækkende. Begrænset udbyderoptagelse af og patientens overholdelse af de gældende evidensbaserede anbefalinger til kronisk styring repræsenterer transportbare områder til forbedring af pleje og implementeringsfokus. I deres 2020 -fokuserede opdateringer kodificerede NHLBI et nyt paradigme af astmastyring - enkeltvedligeholdelses- og relieverterapi (SMART) - som den foretrukne styringsstrategi for trin 3 og 4 (moderat/svær) astmahåndtering. Ud over dens effektivitet og sikkerhed har Smart vist effektivitet i den virkelige verden i internationale omgivelser, som delvis delvis skyldes at overholde daglig terapi og mindre inhalatorforvirring. Smart er dog ikke blevet implementeret bredt i praksis i U.S. Denne hybrid-type II-implementeringseffektivitetsundersøgelse vil sekventielt sammenligne virkningerne af sædvanlig pleje med (1) elektronisk sundhedsrekordbaseret klinisk beslutningsstøtte plus uddannelse (CDS+) (undersøgelse 1-aktuel undersøgelse) og derefter (2) CDS+ med befolkningssundhedsstyring (PHM) strategier (Community Health Worker og Nurse Care Manager) om smart vedtagelse (undersøgelse 2). Randomisering til denne undersøgelse er på klinikniveau. Resultaterne rapporteres ved besøg-, patient- og klinikniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chén Kenyon, MD, MSHP
  • Telefonnummer: 267-426-6339
  • E-mail: kenyonc@chop.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Klinikindeslutningskriterier:

  • Klinikken er en pædiatrisk primærplejeklinik, der er en del af børnehospitalet i Philadelphia (CHOP) Pediatric Research Consortium (PERC).
  • Klinikken accepterer at deltage i Smart & Simple Study.

Kriterier for ekskludering af klinik:

- Klinikken er ikke villig til at deltage i smarte og enkle studieinterventioner.

Kriterier for indeslutning af patient:

  • I alderen 5-18 år;
  • Har klinikbesøg ved deltagende praksis under studieinterval (syg, ja eller opfølgning)
  • Foreskrevet mindst en recept på en inhaleret kortikosteroid (ICS) eller ICS-lang-fungerende beta-agonist (ICS-LABA) til vedligeholdelse af astmasapi i det forløbne år;
  • Bevis for ukontrolleret astma som bestemt af: (1) ukontrolleret astmakontrolværktøjsscore i de sidste 6 måneder eller (2) to eller flere systemiske kortikosteroider, der er foreskrevet til en astmaforværring i de sidste 12 måneder (en, der forekom i de sidste 6 måneder)

Kriterier for ekskludering af patient:

- Overførte klinikker eller forlod Chop Pediatric Care Network.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollere
Klinikker i arm 2 vil ikke blive udsat for interventioner.
Andet: Kontrollere
Klinikker i arm 2 vil ikke blive udsat for interventioner.
Eksperimentel: Intervention
Klinikker i arm 1 vil modtage interventionen i interval 1. Interval 1 Intervention: Klinisk beslutningsstøtte og uddannelse (CDS+).
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte + uddannelse (CDS +)
Interventionsklinikudbydere vil opleve nudges i den elektroniske medicinske registrering for at tilskynde til at ordinere SMART, hvor klinisk passende og interventionsklinikudbydere, familier/patienter og sygeplejersker vil modtage uddannelse (samlet CDS+).
Andre navne:
  • CDS+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hastigheden på besøg på besøgsniveau
Tidsramme: Vurdering af satser fra to undersøgelsesintervaller: Interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).
Forskellen i hastigheden for smart ordinering (initiering) blandt støtteberettigede primære plejebesøg (dvs. når et barn er berettiget til at starte smart), hvor Smart først er ordineret (initieret), der sammenligner den første interventionsperiode (interval 1) og baselineperioden (interval 0). Adoption er besøgsniveau. Nævneren repræsenterer støtteberettigede primære plejebesøg, og tælleren repræsenterer besøg, hvor Smart først er ordineret (initieret).
Vurdering af satser fra to undersøgelsesintervaller: Interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​smart vedligeholdelse på patientniveau
Tidsramme: Vurdering af proportioner fra to undersøgelsesintervaller: interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).
Forskellen i andelen af ​​patienter, der er ordineret (initieret) smart, der fortsætter på smart i mindst 6 måneder, sammenligner den første interventionsperiode (interval 1) og basislinjeperioden (interval 0). Underholdning er patientniveau. Nævneren repræsenterer patienter, der er ordineret (initieret) smart, og tælleren repræsenterer patienter, der fortsætter på smart i mindst 6 måneder.
Vurdering af proportioner fra to undersøgelsesintervaller: interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​smart penetration på klinikniveau
Tidsramme: Vurdering af proportioner fra to undersøgelsesintervaller: interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).
Forskellen i klinikniveau-andelen af ​​smartberettigede patienter, der er ordineret (initieret) og ikke efterfølgende ophørte fra smart ved slutningen af ​​intervallet, sammenlignet med den første interventionsperiode (interval 1) og basislinjeperioden (interval 0). Penetration er klinikniveau. Nævneren repræsenterer patienter, der er smartberettigede i hvert interval, og tælleren repræsenterer patienter, der er ordineret (initieret) i intervallet og stadig på smart i slutningen af ​​intervallet.
Vurdering af proportioner fra to undersøgelsesintervaller: interval 0 (baseline; 11 måneder), interval 1 (CDS+; 11 måneder). Der vil være en en måneders rampeperiode i starten af ​​hvert undersøgelsesinterval (rampe -periodedata vil ikke blive inkluderet i analyser).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-021702 A
  • R01HL173600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner