ESD paikallisesti edistyneessä peräsuolen syöpässä CRT: n jälkeen
Selektiivinen endoskooppinen resektio vs. CRT: n seuranta peräsuolen syövän jälkeen: Yhden vuoden onkologiset ja toiminnalliset tulokset
Jäljellä oleva limakalvon vauriot potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä CRT: n jälkeen, on edelleen hämmentävää päätöstä jatkaa seurantaa tai valmisteveroa.
Tutkijat päättivät verrata kahta ryhmää CCR: iin tai NCR: ään MDT -hallintapäätökseen siitä, tekeekö ESD tästä jäännösvauriosta vai jatkavat seurantaa ja sen vaikutusta sairauksiin vapaata selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) edustaa merkittävää terveyshaastetta Egyptissä. Globocan 2020: n mukaan peräsuolen syöpä on kuudenneksi kaikissa miesten ja naisten syöpissä. 5 231 uudella tapauksella on 3,9% kaikista syöpistä. El-Moselhy et ai., 2025 kertoivat, että peräsuolen oli mukana jopa 20%: lla CRC-tapauksista Egyptissä.
Viime vuosina paikallisesti edenneen peräsuolen syövän (LARC) hallinnassa oli siirtymässä elinten säilyttämistä koskevia strategioita. Neoadjuvanttisen kemoradioterapian (CRT) tai uusadjuvantihoidon (TNT) jälkeen huomattava osuus potilaista saavuttaa kliinisen täydellisen vasteen (CCR) tai lähes täydellisen vasteen (NCR), mikä tekee niistä ehdokkaita joko jäsennellyn kellonvalo- ja odotus- (W&W) valvonta- tai valikoivien paikallisten interventioiden kanssa.
Vaiheen II OPRA-tutkimuksessa pitkäaikainen elinten säilyttäminen saavutettiin noin 50 prosentilla osallistujista, ja suurin osa tuumorin kasvusta tapahtui kahden ensimmäisen vuoden aikana.
Siitä huolimatta pienet jäännös limakalvon/submukoosisen vauriot CCR Post CRT: n kanssa ovat edelleen haastavia johtamisessa joko W&W: n tai ESD: n kanssa. Endoskooppinen submukoosinen leikkaus (ESD) tarjoaa EN-Bloc-resektion, kattavan histopatologisen arvioinnin (hyökkäyksen syvyys, lymfovaskulaarinen hyökkäys, orastava, marginaalit) ja tarvittaessa pelastusleikkauksen vaihtoehto. Varhaiset todisteet tukevat sen toteutettavuutta ja turvallisuutta tässä ympäristössä.
Yksi metaanalyysi vahvistaa voimakkaan tehokkuuden ja alhaisen toistumisnopeuden, kun ESD: tä käytetään jäännös- tai toistuviin vaurioihin aikaisemman leikkauksen tai endoskopian kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yusuf Salaheldin Amry Ahmed
- Puhelinnumero: 00201068160066
- Sähköposti: Yusufamry@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Vice president of graduate studies of Assiut university
- Puhelinnumero: 00208822080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla oli peräsuolen adenokarsinooma, joille tehtiin koko kurssi paikallinen kemoradioterapia elinten säilyttämisellä.
CRT: n jälkeinen arviointi, joka osoittaa joko:
A. Pieni jäännös limakalvo/submukoosinen vaurio, joka on sovellettava EN-Bloc ESD: lle (CRT → ESD) tai B. Kliininen/radiologinen melkein täydellinen/täydellinen vaste ja päätös tarkkailla (CRT → seuranta).
Poissulkemiskriteerit:
- - Todisteet kaukaisesta etäpesäkkeestä CRT: n jälkeisessä uudelleensijoittamisessa.
- Leesiot eivät sovellu endoskooppiseen resektioon (kehä, syvästi invasiivinen EUS/MRI).
- Potilaat, joilla oli välitön TME CRT: n jälkeen muista syistä.
- Kelvoton endoskopialle tai seurannalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jäännös limakalvovaurio, joka voidaan soveltaa ESD: lle CRT: n jälkeen
CRT: n seurauksena ESD: lle soveltuvat limakalvovauriot resektoidaan patologisella tutkimuksella
|
Vaurioiden ulottuvien vaurioiden poistaminen
|
|
Jäännös limakalvon vaurio ei ole mahdollista ESD: lle CRT: n jälkeen
Odota ja katso Strateagy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
-Vertaa yhden vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS) potilaiden välillä, joita hoidetaan ESD: llä pienten jäännösperäsuolen vaurioiden suhteen paikallisen CRT: n (CRT → ESD) jälkeen ja potilaita, joita hoidettiin tiiviin seurannan CRT: n jälkeen (CRT → seuranta).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa yhden vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS) potilaiden välillä, joita hoidetaan ESD: llä pienten jäännösperäsuolen vaurioiden suhteen Locoregional CRT: n (CRT → ESD) jälkeen ja potilaita, joita hoidettiin tarkan seurannan jälkeen CRT: n jälkeen (CRT → seuranta)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Vertaa paikallista uusinta-/toistumisastetta yhden vuoden välillä kahden ryhmän välillä. - Vertaa elinten säilyttämisastetta vuodessa (osuus TME: n välttämisestä).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
- Vertaa paikallista uusinta-/toistumisastetta yhden vuoden välillä kahden ryhmän välillä.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa elinten säilyttämisastetta vuodessa (osuus TME: n välttämisestä).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kummankin ryhmän leikkauksen tarve
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dossa F, Chesney TR, Acuna SA, Baxter NN. A watch-and-wait approach for locally advanced rectal cancer after a clinical complete response following neoadjuvant chemoradiation: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;2(7):501-513. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30074-2. Epub 2017 May 4.
- Verheij FS, Omer DM, Williams H, Lin ST, Qin LX, Buckley JT, Thompson HM, Yuval JB, Kim JK, Dunne RF, Marcet J, Cataldo P, Polite B, Herzig DO, Liska D, Oommen S, Friel CM, Ternent C, Coveler AL, Hunt S, Gregory A, Varma MG, Bello BL, Carmichael JC, Krauss J, Gleisner A, Guillem JG, Temple L, Goodman KA, Segal NH, Cercek A, Yaeger R, Nash GM, Widmar M, Wei IH, Pappou EP, Weiser MR, Paty PB, Smith JJ, Wu AJ, Gollub MJ, Saltz LB, Garcia-Aguilar J. Long-Term Results of Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy: The Randomized Phase II OPRA Trial. J Clin Oncol. 2024 Feb 10;42(5):500-506. doi: 10.1200/JCO.23.01208. Epub 2023 Oct 26.
- Leung G, Nishimura M, Hingorani N, Lin IH, Weiser MR, Garcia-Aguilar J, Pappou EP, Paty PB, Schattner MA. Technical feasibility of salvage endoscopic submucosal dissection after chemoradiation for locally advanced rectal adenocarcinoma. Gastrointest Endosc. 2022 Aug;96(2):359-367. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.014. Epub 2022 Feb 17.
- Ferlay, J., Ervik, M., Lam, F., Colombet, M., Mery, L., Piñeros, M., Znaor, A., Soerjomataram, I. & Bray, F. (2020) Global Cancer Observatory: Cancer Today. Rectum Fact Sheet. Accessed 5 September 2025 edn. Lyon, France, International Agency for Research on Cancer.
- El-Moselhy, E. A., Abdel-Halim, M. M., Eid, A. M. M. E., Ghazy, A. M., Abdelmageed, N. A., Eldamaty, A. A., Sherif, S. A., Attia, A. A., Kotb, F. M., Abdelhafez, A. A., Abdelnaser, M. M., El Sisi, M. H., Abdelnaby, A. M., Ibrahim, M. A., Khalil, O. O., Tag El-Din, M., Osman, E. M., Mohammed, A.-E. S., Abo-Rahma, A. H., Abdrabo, A. E., El Guindy, A. M. & Kholief, K. M. S. (2025) Colorectal cancer risk factors: A multi-center, case-control study in Egypt. Clinical Epidemiology and Global Health. 33. doi: 10.1016/j.cegh.2025.102017.
- Eisele M, Ceccacci A, Gupta M, Heer E, Elhanafi S, Ngamruengphong S, Thosani N, Iannuzzi J, Kumar P, Belletrutti P, Gill R, Forbes N. Effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection for residual or recurrent colorectal neoplasia: Meta-analysis. Endosc Int Open. 2025 Jul 1;13:a26060982. doi: 10.1055/a-2606-0982. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Endoskooppinen limakalvoresektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESD in rectal cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .