mHealth varhaisen psykoosin omaishoitajille valtakunnallisessa ohjelman tavoittamisessa (Bolster-NC)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Bolster-NC: Pilot-tutkimus Bolster-mobiiliterveyssovelluksen interventiosta Pohjois-Carolinan varhaisen psykoosiongelmien ohjelman saavuttamistoiminnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida mHealth-intervention toimittamista nuorten psykosia sairastavien henkilöiden huoltajille Pohjois-Carolinan osavaltion psykosien varhaiseen puuttumiseen keskittyvässä verkostossa.
Tutkijat tarkastelevat rekrytoinnin toteutettavuutta ohjelman kautta tapahtuvan tavoittamisen avulla, kehittävät Pohjois-Carolinaan räätälöityjä tavoitusresursseja, joita voidaan käyttää yhdessä mHealth-intervention kanssa, ja arvioivat tämän intervention tehokkuutta huoltajien psyykkisen sairastuvuuden vähentämisessä ja perheviestinnän parantamisessa.
Tutkijat keräävät myös pilottitietoja rekrytoinnin ohjaamiseksi ja toteutusstrategioiden kehittämiseksi Bolster-intervention tarjoamiseksi osavaltionlaajuisessa varhaisten psykosien verkostossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiimin tavoitteena on pilotoida mHealth-intervention toimittamista nuorten varhaisen psykosin omaisille Pohjois-Carolinan osavaltion varhaisen psykosin interventio-ohjelmien verkostossa.
Tämä sisältää (1) rekrytoinnin toteutettavuuden tarkastelun ohjelman kautta tehtävän tavoittamisen avulla, (2) osavaltiokohtaisten tavoittamisen resurssien ja rekrytointimenetelmien kehittämisen ja optimoinnin tätä mHealth-interventionia varten, sekä (3) intervention tehokkuuden arvioinnin omaisen psykologisen sairastuvuuden vähentämisessä ja perheviestinnän parantamisessa.
Osallistujat ovat nuorten varhaista psykosia kokeneiden henkilöiden omaisia Pohjois-Carolinan osavaltiossa.
Etärekrytointiresurssit kehitetään ja jaetaan EPI-NC -tavoittamisohjelman kautta (eli UNC-pohjaisten varhaisen psykosin kliinikkojen ja sidosryhmien verkosto, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta varhaisesta psykosista ja erikoistoiminnoista).
Rekrytoidut osallistujat suorittavat perustamittaukset ja saavat pääsyn Bolster mHealth-interventioniin, joka tarjoaa itseohjautuvaa psykokasvatusta ja viestintävalmennusta varhaisen psykosin omaisille.
Tutkijat keräävät perustietoja ja jälkitestitietoja sekä arvioivat koehenkilökohtaisia muutoksia ehdotetuissa tavoitteissa ja tuloksissa, mukaan lukien ensisijaiset tulokset omaisen psykologisesta sairastuvuudesta ja perheviestinnästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: 8284050588
- Sähköposti: SOM_BolsterNC.smb@ad.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- UNC Department of Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- David Rauscher
- Puhelinnumero: 919-348-9779
- Sähköposti: bolster_nc@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pohjois-Carolinan asukas
- Nuoren aikuisen, jolla on varhainen psykoottinen häiriö, huoltaja, jossa varhainen psykoottinen häiriö määritellään seuraavasti: (1) Ikä 15–30 vuotta, ja (2) Viimeisten viiden vuoden aikana nuori aikuinen on ensimmäistä kertaa kokenut tunnusomaisia oireita: (2A) Psykoottisten oireiden esiintyminen, joita edustaa yksi tai useampi seuraavista: hallusinaatiot, harhaluulot, merkittävä ajatushäiriö, psykomotorinen häiriö tai outo käyttäytyminen, sekä (2B) Selkeä persoonallisuuden tai käyttäytymisen muutos, joka ilmenee kahdessa tai useammassa seuraavista: toimintakyvyn vakava heikkeneminen, merkittävä sosiaalinen vetäytyminen, jatkuva oman hyvinvoinnin laiminlyönti, kausittainen merkittävä ahdistus.
- Positiivinen tulos Caregiver Prime Screen - Revised -kyselyssä (vähintään kaksi vastausta viidestä tai kuudesta ("jonkin verran"/"ehdottomasti" samaa mieltä)
- Omistaa Apple iPhone -puhelimen
- Pääsy internetiin (esim. WiFi-verkkoon tai matkapuhelindatalla)
- Identifioituu itse vaikutetun henkilön huoltajaksi
- Hallitsee englantia riittävästi suorittaakseen tutkimusarvioinnit ja osallistuakseen mielekkäästi interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei osoittanut ymmärtävänsä tutkimustietoja ymmärtämisen seulontaprosessissa.
- Aikaisempi osallistuminen Bolsteriin liittyvään tutkimukseen.
- Seulonnan kyselylomakkeiden toiminta, joka viittaa epäilyttävään tai epärehelliseen osallistumiseen siten, että osallistuja on todennäköisesti "pahantahtoinen toimija" tai "pelaaja" (eli henkilö, joka yrittää osallistua verkkotutkimuksiin ainoastaan korvausta varten antamalla epärehellisiä tai laittomia vastauksia tutkimuskyselyihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvista
Osallistujille tarjotaan pääsy Bolster-älypuhelinsovellukseen, joka on suunniteltu tukemaan varhaisen psykoottisten oireiden sairastavien nuorten aikuisten hoitajia.
Heillä on myös pääsy tutkimusryhmään puhelimitse teknisiin vianetsintä- ja tukipalveluihin tarpeen vaatiessa.
|
Bolster on natiivi mobiilisovellus, joka tarjoaa on-demand-sisältöä nuorten aikuisten varhaispsykoottisten potilaiden hoitajille tukeakseen heidän hoitotaitojaan ja tietämystään psykoottisista tiloista.
Osallistujilla on myös pääsy tutkimusryhmän jäseneen tekniseen vianmääritykseen ja tukeen tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen sisäisen viestinnän muutos / ilmaistu tunne
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Perheviestintää arvioidaan Family Questionnaire (FQ) -kyselyllä.
FQ on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan kriittisyyttä ja emotionaalista ilmaisua mielisairautta sairastavien perheenjäsenten välisissä vuorovaikutuksissa.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteistöllä (1 = ei koskaan/hyvin harvoin; 4 = hyvin usein).
FQ-pisteet lasketaan summaamalla yksittäiset kysymykset, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalisen ilmaisun tasoa.
Ensisijaisena tuloksena tutkijat tarkastelevat emotionaalisen ylipitoisuuden ja kriittisten kommenttien yhteissummaa; pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa emotionaalista ilmaisua.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Hoitajan psyykkisen sairastuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Hoitajan psykologista sairastavuutta arvioidaan General Health Questionnaire (GHQ) -kyselyllä, joka on 12-kysymyksinen kysely yleisen psykologisen sairastavuuden arvioimiseksi.
Vastaajat ilmaisevat samaa mieltä oloaan neliportaisella asteikolla (0 = Ei lainkaan; 3 = Enemmän kuin tavallisesti) ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 36:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykologista sairastavuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudentunnon muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Omaishoitajan sairaudentuntemuksen arviointi suoritetaan käyttämällä Illness Perception Questionnaire for Schizophrenia Relatives (IPQ) -kyselylomaketta, joka on omaishoitajien itsearviointiasteikko heidän uskomuksistaan mielenterveysongelman vakavuudesta, ennusteesta ja hoidon tehosta.
Tutkijat tarkastelevat sairauden ymmärryksen asteikkoa itsellä koetun tietämyksen/ymmärryksen mittarina psykoosista, joka on 5-kohdainen pistemäärä (vaihteluvälillä 5–25) osoittaen, missä määrin henkilö kokee omaavansa johdonmukaisen käsityksen mielenterveysongelmasta.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan itsellä koettuun tietämystasoon/ymmärrykseen psykoosista.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
|
Muutos sairauteen liittyvässä tunnekivussa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
Sairauskäsityksiä arvioidaan Illness Perception Questionnaire for Schizophrenia Relatives (IPQSR) -kyselylomakkeella, joka on omaishoitajien itsearviointiasteikko heidän uskomuksistaan mielenterveyshäiriöiden vakavuudesta, ennusteesta ja hoidon vaikuttavuudesta.
Kukin koelma arvioidaan 5-portaisella asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), ja kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla yksittäiset kohdat.
Tunnekärsimyksen pistemäärää varten tutkijat tarkastelevat tunteenilmaisu-asteikkoa, 9 kohdetta käsittävää asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 9:stä 45:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunnekärsimystä.
|
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa
|
|
Muutos selviytymisen minäpystyvyydessä
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Hoitajan selviytymistehokkuutta arvioidaan Coping Self-Efficacy -asteikolla, joka on 26 kysymyksen itsearviointilomake, joka mittaa koettua kykyä selviytyä erilaisista elämän haasteista.
Vastaukset arvioidaan asteikolla 0–10, ja pisteet vaihtelevat 0–260, korkeammat pisteet osoittaen parempaa selviytymistehokkuuden tunnetta.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
|
Muutos hoivakokemusten arvioinneissa
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 viikkoa
|
Hoivaamiskokemusten arvioinnit mitataan lyhyellä hoivan kokemuskyselyllä (BECI).
BECI on 19-kohdainen mittari, joka arvioi hoivaamisen vaikutusta yksilön elämään sekä negatiivisilla että positiivisilla tavoilla.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (ei koske lähes aina), ja pisteet vaihtelevat välillä 0–76, joissa korkeampi pistemäärä merkitsee negatiivisempaa arviota omaa hoivaamiskokemusta kohtaan.
|
Perusarvo, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Buck, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksilötiedot, jotka tukevat tuloksia, jaetaan 12–36 kuukauden kuluessa julkaisusta edellyttäen, että tutkija, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on saanut hyväksynnän Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) tai Research Ethics Board (REB) -eettiseltä toimikunnalta, kuten sovellettavissa, ja solmii tietojen käyttö-/jakosopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 ja jatkuen 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n sekä toimeenpannut tietojen käyttö-/jakosopimuksen UNC:n kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .