16-viikkoinen tutkimus, jossa tutkitaan ritlekitiini-nimistä lääkeainetta aikuisilla pitkäaikaisia kipuisia punaisia ihomöykkyjä sairastavilla potilailla, joilla on lääketieteellisellä termillä kutsuttu hidradenitis suppurativa tai HS.
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
FAASI 2 - MONIKESKUSTUTKIMUS, SATUNNAISTETTU, KAKSOISSOKKO, PLASEBOVALVOTTU, 16 VIIKON TUTKIMUS, JOSSA ARVIOIDAAN RITLECITINIBIN (PF-06651600) TURVALLISUUTTA JA TEOLLISUUTTA KOHTAAN AIKUISILLA, JOILLA ON KESKI- VAI VAIKEAASTEINEN HIDRADENIITTI SUPPURATIVA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää tutkimuslääkkeen (nimeltään Ritlecitinib) turvallisuudesta ja vaikutuksista mahdolliseen hidradenitis suppurativa (HS) -taudin hoitoon. HS on sairaus, joka aiheuttaa pitkäkestoisia, kipeitä punaisia ihomöykkyjä.
Tässä tutkimuksessa etsitään osallistujia, jotka:
- heillä on keskivaikea tai vaikea HS
- ovat aiemmin saaneet antibiootteja HS:lle, jotka eivät auttaneet, tai eivät kestäneet antibiootteja. Osallistujat arvotaan satunnaisesti (kuten kolikon heitolla) saamaan joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä (tabletti, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta ei sisällä lääkettä). Tutkimuslääkettä tai lumelääkettä otetaan suun kautta kerran päivässä kotona. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujat saavat latausannoksen (aloitusannos). Tutkimuksen seuraavassa osassa osallistujat saavat ylläpitoannoksen (jatkuva annos).
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen noin 24 viikon ajan (noin 6 kuukautta). Tutkimusklinikalla käyntejä on noin 10: seulontakäynti, Päivä 1 ja sitten joka 1, 2 tai 4 viikko 16. viikkoon asti. Jokaisella käynnillä osallistujat raportoivat terveydentilastaan ja suoritetaan testejä, kuten fyysiset tutkimukset, veri- ja virtsatutkimukset, elintoimintojen mittaukset, röntgenkuvaukset rintakehästä, EKG:t, kuulotestit ja kyselylomakkeet. Osallistujat tallentavat sähköiseen päiväkirjaan matkapuhelimella, milloin he ottavat tutkimuslääkettä ja HS-oireensa joka päivä.
Tutkimuslääkettä saavien osallistujien kokemuksia verrataan lumelääkettä saavien osallistujien kokemuksiin, jotta voidaan arvioida, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Espanja, 18012
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Pontevedra, Espanja, 36001
- CHOP-Centro De Especialidades De Mollabao
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 4V4
- Skin Physicians Dermatology
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Ryan Clinical Research Inc.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1V 1C1
- DAR Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 1R7
- FACET Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- North York Research Inc
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 16121
- Dermatological and Venereological Hospital Andreas Syggros
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11525
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 564 29
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Kreikka, 411 10
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-546
- Penta Hospitals Badania Kliniczne Sp. z o.o.
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Uniwersytecki Szpital kliniczny im. F. Chopina w Rzeszowie
-
Sosnowiec, Puola, 41-200
- Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu
-
Szczecin, Puola, 71-500
- Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Puola, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia
-
Warsaw, Puola, 02-482
- Trialmed CRS - Warszawa
-
Wroclaw, Puola, 50-551
- Soft Skin Medical Center Dr Elzbieta Wojtowicz-Prus
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein - Campus Lübeck
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Specialty Building
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Northridge Clinical Trials
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92706
- Wolverine Clinical Trials
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Skin Care Research
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Olympian Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Ziaderm Research LLC
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- D&H Tamarac Research Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- USF Health
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- NMC Research LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- USF Florida Hearing Clinic
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- TruDerm & TruSpa
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Advanced Medical Research, PC.
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Options Research Group
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Essential Medical Research - Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Skin and Hair Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Revival Research Institute, LLC
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Skin Specialists, PC dba Schlessinger MD
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- StracSkin
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- ClinOhio Research Services
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29212
- Columbia Dermatology & Aesthetics
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Palmetto Clinical Trial Services - Greenville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Center for Clinical Studies, LTD. LLP
-
-
Virginia
-
Forest, Virginia, Yhdysvallat, 24551
- Eurofins CRL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Pätevyyskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöitä, ikä ≥18 - ≤75 vuotta.
- Osallistujat, joilla on diagnoosi (perustuen kliiniseen historiaan ja fysikaaliseen tutkimukseen) keskivaikeasta tai vaikeasta HS:stä vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja riittämätön vaste vähintään 4 viikon (28 päivää) suun kautta annettuun antibioottihoitoon HS:n hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 20 vuotavaa fisteliä seulonta- tai perustietokäynnillä
- Merkkejä muusta aktiivisesta ihosairaudesta tai tilasta seulonnassa
- Tunnettu immuunipuutos
- Systemaattisen infektion historia, joka on vaatinut sairaalahoitoa tai parenteraalista hoitoa, mukaan lukien tuberkuloosi-infektion historia
- Tiettyjen virusinfektioiden historia (mukaan lukien vyöruusun, HBV- tai HCV-infektion historia)
- Kliinisesti merkittävien, vakavien, etenevien tai hallitsemattomien muiden sairauksien nyky- tai äskettäinen historia
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, mukaan lukien aktiiviset itsemurha-ajatukset viimeisen vuoden aikana tai itsemurhayritys viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumelääkkeen.
|
Osallistuja saa vastaavan lumelääkkeen
|
|
Kokeellinen: Tutkimushoito
Osallistujat saavat yhden suun kautta annettavan annoksen kerran päivässä (QD), aloittaen ritlecitinibin latausannoksella 8 viikon ajan, jota seuraa ylläpito 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhden suun kautta annettavan annoksen kerran päivässä (QD), aloittaen ritlecitinibin kuormitusannoksella 8 viikon ajan, jota seuraa ylläpito 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero vastaajien osuuksissa, jotka saavuttivat vähintään 50 %:n vähennyksen lähtötasosta Hidradenitis Suppurativa Clinical Response -mittarilla (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response HiSCR50), ritlecitiniillä hoidetuilla HS-potilailla verrattuna plaseboryhmään.
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ero vastaajien osuuksissa perustuen HiSCR50-vasteeseen viikolla 16 hidoadeeniitistä kärsivillä potilailla, joita hoidettiin ritlekitiniibillä verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa osallistujista, jotka saavuttavat HiSCR50-vastemuutoksen osuus
Aikaikkuna: viikolla 1, 2, 4, 6, 8 ja viikolla 12.
|
Ritlekitiniinillä verrattuna lumelääkkeeseen hoidettujen HS-potilaiden HiSCR50-vasteeseen perustuvien vastaajien osuuksien ero viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 12
|
viikolla 1, 2, 4, 6, 8 ja viikolla 12.
|
|
Osa ottajista, jotka saavuttavat HiSCR75-vastemuutoksen
Aikaikkuna: viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja viikolla 16.
|
Ero HISCR75-vastaajien osuudessa viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16 ritlekitiniillä hoidetuilla HS-potilailla verrattuna placeboryhmään
|
viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja viikolla 16.
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat HiSCR90-vastemuodon
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja viikolla 16
|
Ritlekitiinillä versus placebolla hoidettujen HS-potilaiden HiSCR90-vastaajien osuusero viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja viikolla 16
|
|
Vastaus perustuu kokonaisabsessien ja tulehduksellisten nodulien määrään (AN-määrä), joka on 0 tai 1
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ero vastaajien osuuksissa perustuen kokonaisakne-luvun (AN) arvoon 0 tai 1 viikolla 16 hidoadeniittiin suppuroivalla (HS) potilailla, joita hoidettiin ritlekitiniibillä ja lumelääkkeellä
|
Viikko 16
|
|
Vastaus perustuu yhteiseen AN-määrään 0, 1 tai 2
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
Ero vastaajien osuuksissa perustuen kokonaisanodoksien lukumäärään 0, 1 tai 2 viikolla 16 ritlecitiniillä ja lumelääkkeellä hoidetuilla HS-potilailla.
|
Viikolla 16
|
|
Prosentuaalinen muutos perusarvosta kokonais-AF-lukumäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Ero keskimääräisessä prosentuaalisessa kokonaismuutoksessa (CFB) koko AN-määrässä viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16 hidradeniti suppuratiivasta sairastavilla potilailla, joita hoidettiin ritlecitinibillä ja lumelääkkeellä
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Absoluuttinen pistemäärä Hidradenitis Suppurativa -tutkijan globaalissa arvioinnissa (HS-IGA)
Aikaikkuna: viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Ritlekitiinillä ja lumelääkkeellä hoidettujen HS-potilaiden keskiarvoisen absoluuttisen HS-IGA-pisteen ero viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
CFB hidradenitis suppurativan tutkijan globaalissa arvioinnissa (HS-IGA)
Aikaikkuna: viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Ritlekitiinillä ja plasebolla hoidettujen HS-potilaiden keskimääräinen CFB HS-IGA:ssa viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat HS-IGA=0 tai 1
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Ritlekitiniillä ja lummelaakkeella hoidettujen HS-potilaiden vastaajien osuuseron ero perustuen HS-IGA=0 tai 1 arvoihin viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
Osallistujat, joilla esiintyy HS-purkaus, joka määritellään vähintään 25 %:n kasvuna kokonaisessa AN-määrässä vähintään 2 yksikön verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12 ja 16.
|
Ero hidasuihkeoireilun osuudessa viikoilla 4, 8, 12 ja 16 potilailla, joita hoidettiin ritlecitinibillä ja lumelääkkeellä
|
Viikot 4, 8, 12 ja 16.
|
|
CFB Hidradenitis Suppurativan oireiden päiväkirjassa (HSSDD)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
|
Ihon kipu NRS30 (numeerinen asteikko) vastaus, pahimmillaan ja keskimäärin, vastaavasti osallistujilla, joilla on lähtötason ihon kipu NRS ≥3
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
|
Prosentuaalinen muutos perusarvosta ihokipu NRS:ssä, pahimmillaan ja keskimäärin, vastaavasti osallistujilla, joiden perusarvon ihokipu NRS ≥3
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
|
CFB ihokivun NRS:ssä, pahimmillaan ja keskimäärin, vastaavasti
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
|
Ihon kipu NRS50 vaste, pahimmillaan ja keskimäärin, vastaavasti osallistujilla, joiden lähtötilan ihon kipu NRS ≥3.
Aikaikkuna: viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
viikolla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16
|
|
|
Ihon kipu NRS70-vaste, pahimmillaan ja keskimäärin, vastaavasti osallistujilla, joiden lähtökohtainen ihon kipu NRS ≥3
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16,
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16,
|
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE), haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) aiheuttamien keskeytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
|
enintään 24 viikkoa
|
|
|
Kliinisesti merkittävien laboratorioepänormaalien esiintymistiheys ajan kuluessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
Absoluuttinen pistemäärä ja CFB Hidradenitis Suppurativa -elämänlaadussa (HiSQOL)
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
|
Absoluuttinen pistemäärä ja % CFB kansainvälisessä Hidradenitis Suppurativa -vaikeusasteikkojärjestelmässä (IHS4)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Viikot 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7981119
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522705-37-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksilöityihin, tunnistetietojen poistettuihin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella, tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamisen kriteereistä ja pääsyn pyytämisen prosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .