Eine 16-wöchige Studie, um etwas über das Studienmedikament Ritlecitinib bei Erwachsenen mit langanhaltenden schmerzhaften roten Hautknoten, bekannt unter dem medizinischen Begriff Hidradenitis suppurativa oder HS, zu erfahren.
28. August 2026 aktualisiert von: Pfizer
EINE PHASE-2-, MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBO-KONTROLLIERTE, 16-WÖCHIGE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON RITLECITINIB (PF-06651600) BEI ERWACHSENEN MIT MITTELSCHWERER BIS SCHWERER HIDRADENITIS SUPPURATIVA
Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Sicherheit und Wirkungen des Studienmedikaments (Ritlecitinib) für die mögliche Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) zu erfahren. HS ist eine Erkrankung, die langanhaltende, schmerzhafte rote Hautknötchen verursacht.
Diese Studie sucht Teilnehmer, die:
- eine mittelschwere oder schwere HS haben
- bereits Antibiotika gegen HS erhalten haben, die nicht geholfen haben oder die Antibiotika nicht vertragen haben Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) entweder dem Studienmedikament oder einem Placebo (eine Tablette, die wie das Studienmedikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält) zugeteilt. Das Studienmedikament oder Placebo wird einmal täglich oral zu Hause eingenommen. Für den ersten Teil der Studie erhalten die Teilnehmer eine Ladungsdosis (Startdosis). Für den nächsten Teil der Studie erhalten die Teilnehmer eine Erhaltungsdosis (fortlaufende Dosis).
Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 24 Wochen (etwa 6 Monate). Es gibt etwa 10 Studienarztbesuche: einen Screening-Termin, Tag 1 und dann alle 1, 2 oder 4 Wochen bis zur Woche 16. Bei jedem Besuch berichten die Teilnehmer über ihren Gesundheitszustand und werden Untersuchungen wie körperliche Untersuchungen, Blut- und Urintests, Vitalzeichen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, EKGs, Hörtests und Fragebögen durchgeführt. Die Teilnehmer erfassen täglich in einem eTagebuch auf einem Mobiltelefon, wann sie das Studienmedikament einnehmen und ihre HS-Symptome.
Die Erfahrungen der Teilnehmer, die das Studienmedikament erhalten, werden mit denen verglichen, die Placebo erhalten, um festzustellen, ob das Studienmedikament sicher und wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frankfurt, Deutschland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Lübeck, Deutschland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein - Campus Lübeck
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 16121
- Dermatological and Venereological Hospital Andreas Syggros
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11525
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 564 29
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Griechenland, 411 10
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 4V4
- Skin Physicians Dermatology
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Ryan Clinical Research Inc.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1V 1C1
- DAR Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 1R7
- FACET Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- North York Research Inc
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Penta Hospitals Badania Kliniczne Sp. z o.o.
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Uniwersytecki Szpital kliniczny im. F. Chopina w Rzeszowie
-
Sosnowiec, Polen, 41-200
- Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu
-
Szczecin, Polen, 71-500
- Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia
-
Warsaw, Polen, 02-482
- Trialmed CRS - Warszawa
-
Wroclaw, Polen, 50-551
- Soft Skin Medical Center Dr Elzbieta Wojtowicz-Prus
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
- Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Spanien, 18012
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Pontevedra, Spanien, 36001
- CHOP-Centro De Especialidades De Mollabao
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Hospital de Manises
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Specialty Building
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
- Northridge Clinical Trials
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92706
- Wolverine Clinical Trials
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Skin Care Research
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- Olympian Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
- Ziaderm Research LLC
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- D&H Tamarac Research Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- USF Health
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- NMC Research LLC
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- USF Florida Hearing Clinic
-
Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
- TruDerm & TruSpa
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
- Advanced Medical Research, PC.
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- Options Research Group
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
- Essential Medical Research - Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
- Skin and Hair Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
- Revival Research Institute, LLC
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
- Skin Specialists, PC dba Schlessinger MD
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
- StracSkin
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- ClinOhio Research Services
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29212
- Columbia Dermatology & Aesthetics
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Palmetto Clinical Trial Services - Greenville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Center for Clinical Studies, LTD. LLP
-
-
Virginia
-
Forest, Virginia, Vereinigte Staaten, 24551
- Eurofins CRL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Teilnahmekriterien:
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥18 bis ≤75 Jahren.
- Teilnehmer mit einer Diagnose (basierend auf klinischer Anamnese und körperlicher Untersuchung) von mittelschwerer bis schwerer HS seit mindestens 6 Monaten vor dem Screening-Besuch und unzureichendem Ansprechen auf mindestens 4-wöchige (28 Tage) Behandlung mit oralen Antibiotika zur Behandlung von HS.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von ≥20 drainierenden Fisteln beim Screening oder BL-Besuch
- Nachweis einer anderen aktiven Hauterkrankung oder -zustand beim Screening
- Bekannte Immunschwächestörung
- Anamnese einer systemischen Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt oder parenterale Therapie erforderte, einschließlich Anamnese einer Infektion mit Mycobacterium TB
- Spezifische Virusinfektions-Anamnese (inkl. Anamnese von Herpes zoster, HBV- oder HCV-Infektion)
- Aktuelle oder kürzliche Anamnese klinisch signifikanter schwerer, progressiver oder unkontrollierter anderer medizinischer Zustände
- Jeglicher medizinische oder psychiatrische Zustand einschließlich aktiver Suizidgedanken im letzten Jahr oder suizidalem Verhalten in den letzten 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein passendes Placebo.
|
Der Teilnehmer erhält ein passendes Placebo
|
|
Experimental: Studienintervention
Die Teilnehmer erhalten eine orale Dosis einmal täglich (QD), beginnend mit einer Aufsättigungsdosis von Ritlecitinib über 8 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis über 8 Wochen.
|
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich (QD) eine orale Dosis, beginnend mit einer Ladungsdosis von Ritlecitinib über 8 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis über 8 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im Anteil der Responder basierend auf dem Hidradenitis Suppurativa Clinical Response mit mindestens 50%iger Reduktion vom Ausgangswert (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response HiSCR50) bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib versus Placebo behandelt wurden.
Zeitfenster: Woche 16
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf HiSCR50-Ansprechen in Woche 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib versus Placebo behandelt wurden.
|
Woche 16
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die ein HiSCR50-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8 und Woche 12.
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf HiSCR50-Ansprechen in Woche 1, 2, 4, 6, 8 und 12 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib versus Placebo behandelt wurden
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8 und Woche 12.
|
|
Anteil der Teilnehmer, die ein HiSCR75-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und Woche 16.
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf HISCR75-Ansprechen nach 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib versus Placebo behandelt wurden
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und Woche 16.
|
|
Anteil der Teilnehmer, die ein HiSCR90-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und Woche 16
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf HiSCR90-Ansprechen in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib versus Placebo behandelt wurden
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und Woche 16
|
|
Antwort basierend auf einer Gesamtzahl von Abszessen und entzündlichen Knoten (AN-Zahl) von 0 oder 1
Zeitfenster: Woche 16
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf einer Gesamt-AN-Zahl von 0 oder 1 in Woche 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden
|
Woche 16
|
|
Antwort basierend auf einer Gesamt-AN-Anzahl von 0, 1 oder 2
Zeitfenster: In Woche 16
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf einer Gesamtzahl der AN von 0, 1 oder 2 in Woche 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden.
|
In Woche 16
|
|
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert (CFB) in der gesamten AN-Anzahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
Der Unterschied im mittleren prozentualen CFB in der Gesamt-AN-Zahl in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden
|
Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
|
Absoluter Score im Hidradenitis Suppurativa Investigator Global Assessment (HS-IGA)
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Der Unterschied im mittleren absoluten Score im HS-IGA nach 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
CFB bei Hidradenitis Suppurativa Investigator Global Assessment (HS-IGA)
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (CFB) im HS-IGA nach 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS), behandelt mit Ritlecitinib und Placebo
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
Anteil der Teilnehmer, die einen HS-IGA-Wert von 0 oder 1 erreichen
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Der Unterschied im Anteil der Responder basierend auf HS-IGA=0 oder 1 in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden
|
Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
Teilnehmer, die einen HS-Schub erleben, definiert als mindestens 25 % Anstieg der gesamten AN-Zahl mit einem minimalen Anstieg von 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12 und 16.
|
Der Unterschied im Anteil von HS-Schüben in Woche 4, 8, 12 und 16 bei Patienten mit HS, die mit Ritlecitinib und Placebo behandelt wurden
|
Wochen 4, 8, 12 und 16.
|
|
CFB im Hidradenitis Suppurativa Symptomtagebuch (HSSDD)
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
Hautschmerz-NRS30-Antwort (numerische Bewertungsskala), jeweils im schlimmsten Fall und im Durchschnitt, bei Teilnehmern mit einem Hautschmerz-NRS-Basiswert ≥3
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (CFB) der Hautschmerz-NRS, jeweils im schlimmsten Fall und im Durchschnitt, bei Teilnehmern mit einem Ausgangswert der Hautschmerz-NRS ≥3
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
CFB in Hautschmerz-NRS, jeweils im schlimmsten und durchschnittlichen Zustand
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
Hautreaktion auf den NRS50-Schmerz, jeweils im schlimmsten Fall und im Durchschnitt, unter Teilnehmern mit einem Hautschmerz-NRS-Baselinewert von ≥3.
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
Hautreaktion auf NRS70-Schmerzskala, im schlimmsten Fall und im Durchschnitt, jeweils bei Teilnehmern mit Hautschmerz-Baseline-NRS ≥3
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16
|
|
|
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAE), unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE), die zum Abbruch führen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
|
Häufigkeit klinisch signifikanter Laboranomalien im Zeitverlauf
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
bis zu 24 Wochen
|
|
|
Absoluter Score und CFB bei Hidradenitis Suppurativa Quality of Life (HiSQOL)
Zeitfenster: in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
in Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
|
|
Absoluter Score und % CFB im International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Zeitfenster: Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
Woche 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 16.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B7981119
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522705-37-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer wird auf Anfrage von qualifizierten Forschern und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu einzelnen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. B. Studienprotokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) gewähren.
Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und zum Prozess für die Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .