VARHAINEN: Koulutusinterventio parantamaan potilaiden tietoisuutta varhaisesta LDL-kolesterolin alentamisesta toissijaisessa ehkäisyssä (EARLY)
Koulutusinterventio potilaan tietoisuuden lisäämiseksi varhaisesta LDL-kolesterolin alentamisesta uusilla farmakologisilla strategioilla toissijaisessa ehkäisyssä (EARLY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonneet LDL-kolesteroliarvot liittyvät lisääntyneeseen riskiin haittatapahtumille akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen.
Mitä korkeampi LDL-kolesteroliarvo potilailla on akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän sairaalahoitoon tullessa, sitä tehokkaampaa lipidien alentavaa hoitoa on käytettävä saavuttaakseen suurimmat hyödyt kuolleisuuden vähentämisessä sekä yleisesti että sydän- ja verisuonitaudeista.<\/p>
Huolimatta Euroopan kardiologiyhdistyksen suosituksista saavuttaa matalat LDL-kolesteroliarvot akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla (perus-LDL-kolesteroliarvojen puolittaminen ja LDL-kolesteroliarvojen saavuttaminen < 55 mg\/dl tai < 40 mg\/dl toisen tapahtuman tapauksessa kahden vuoden kuluessa ensimmäisestä), tätä ei todennäköisesti tapahdu kliinisessä käytännössä.
Viimeaikaiset havainnollistavat tutkimukset, kuten Da Vinci ja Santorini, tarjoavat tärkeää tietoa lipidien alentavan hoidon käytännön hallinnasta akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeisissä potilaissa päivittäisessä kliinisessä käytännössä, osoittaen, että vain noin 20 % korkean tai erittäin korkean riskin potilaista saavuttaa suosituksiin perustuvat tavoitteet.<\/p>
Toisaalta modifioitavien riskitekijöiden aggressiivinen hallinta voisi estää jopa 80 % ennenaikaisista sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä kuolemista.
Tämä korostaa terveydenhuollon ammattilaisten merkitystä ennaltaehkäisyn maksimoimisessa.
Yhteisöterveyden parantaminen voisi estää miljoonia vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia vuosittain, mikäli sitä toteutettaisiin asianmukaisesti.<\/p>
Uudet hoidot, kuten PCSK9-estäjät (monoklonaaliset vasta-aineet) tai siRNA (inclisiran), tarjoavat vaihtoehdon lisä- ja nopeampaan LDL-kolesterolin alentamiseen akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ympärillä ja sen jälkeen, liittyen huomattavaan ennusteeseen parantumiseen.<\/p>
Kuitenkin näiden farmakologisten strategioiden käyttö on tällä hetkellä melko rajoitettua kliinisessä käytännössä.
Useat tekijät selittävät kliinikkojen ja potilaiden alentunutta "sitoutumista" suositeltuihin hoitoihin.
Terveyserot sosioekonomisen aseman, iän, rodun, sukupuolen ja kustannusten vuoksi, rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon, lipidien alentaviin hoitoihin liitetyt havaitut haittavaikutukset, terveysosaaminen ja sairauksien yhteisesiintyminen ovat kaikki tekijöitä, jotka vaikuttavat ehdotettujen hoitojen alimitoitettuun käyttöön.
Lisäksi kliinisiin tekijöihin, mukaan lukien potilaiden, jotka tarvitsevat LDL-kolesterolin uudelleenarvioinnin, tunnistamisen epäonnistuminen, riittämätön seuranta ja kliininen hitaus, on liitetty lipidien alentavien hoitojen riittämätöntä käyttöä.<\/p>
Äskettäin Italian sairaalakardiologien yhdistys julkaisi kannanoton hyperkolesteroleemian hoidosta akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla.
Asiakirjassa, jonka tavoitteena on saavuttaa ESC\/EAS 2019 -suositusten lipiditavoitteet nopeammin kuin tällä hetkellä suositellaan (suositusten 8 viikosta Italian sairaalakardiologien yhdistyksen asiakirjan 4 viikkoon progressiivisella ja kestävällä lähestymistavalla) ja sisältää uusia hoitovaihtoehtoja LDL-kolesteroliarvojen alentamiseksi, ehdotettiin personoitua terapeuttista interventiota perustuen LDL-kolesteroliarvoihin sairaalahoitoon tullessa.<\/p>
Tämän seurauksena lipidien alentavien hoitojen toteuttaminen varhain potilaiden kliinisen riskin ja kliinikoille saatavilla olevien farmakologisten vaihtoehtojen perusteella, samalla kun parannetaan potilaiden tietoisuutta sydän- ja verisuonitaudin riskistä, pysyy yleisenä tavoitteena kliiniselle kardiologille toissijaisessa ennaltaehkäisyssä.<\/p>
Teknologia voi toimia tehokkaasti olennaisena apuna terapeuttisten tavoitteiden saavuttamisessa.
Erityisten sovellusten käyttöönotto voisi helpottaa lääkäri-potilassuhdetta.
Tämän todistusaineiston perusteella tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tarkoituksena arvioida, voiko koulutusinterventio, joka parantaa tietoisuutta suositeltujen LDL-kolesterolitavoitteiden saavuttamisen merkityksestä vahvistetun akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän diagnoosin saaneissa potilaissa, verrattuna tavalliseen hoitoon, lisätä potilaiden osuutta, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteen kuten 2019 ESC\/EAS -suositukset ehdottavat.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo De Luca, MD
- Puhelinnumero: +390555101355
- Sähköposti: early@heartcarefoundation.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Vitulano, MD
- Puhelinnumero: +39 0803054357
- Sähköposti: n.vitulano@miulli.it
-
Päätutkija:
- Nicola Vitulano, MD
-
Ancona, Italia, 60122
- A.O.U. delle Marche - Cardiologia Ospedaliera e UTIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Matilda Shkoza, MD
- Puhelinnumero: +39 071 5965320
- Sähköposti: matilda.shkoza@ospedaliriuniti.marche.it
-
Päätutkija:
- Matilda Shkoza, MD
-
Arzignano, Italia, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudio Bilato, MD
- Puhelinnumero: + 39 0444 479191-479106
- Sähköposti: claudio.bilato@aulss8.veneto.it
-
Päätutkija:
- Claudio Bilato, MD
-
Benevento, Italia, 82100
- Azienda Ospedaliera San Pio-PO G. Rummo - Cardiologia Interventistica e UTIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Marino Scherillo, MD
- Puhelinnumero: +39 0824 57679
- Sähköposti: marino.scherillo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marino Scherillo, MD
-
Cagliari, Italia, 09134
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulio Binaghi, MD
- Puhelinnumero: +39 070 539512
- Sähköposti: giulio.binaghi@aob.it
-
Päätutkija:
- Giulio Binaghi, MD
-
Caserta, Italia, 81100
- Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
-
Päätutkija:
- Paolo Calabrò, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Calabrò, MD
- Puhelinnumero: +39 0823 232352
- Sähköposti: paolo.calabro@unicampania.it
-
Catania, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Giubilato, MD
- Puhelinnumero: +39 095 7264739
- Sähköposti: simogiub@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Simona Giubilato, MD
-
Crema, Italia, 26013
- Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabato D'Amore, MD
- Puhelinnumero: +39 0373 280033-280097
- Sähköposti: sabato.damore@asst-crema.it
-
Päätutkija:
- Sabato D'Amore, MD
-
Erice, Italia, 91016
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia, Utic Ed Emodinamica
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanna Geraci, MD
- Puhelinnumero: +39 0923 809317
- Sähköposti: giovannageraci68@icloud.com
-
Päätutkija:
- Giovanna Geraci, MD
-
Genova, Italia, 16100
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Pisani, MD
- Puhelinnumero: +39 010 8498401-8498341
- Sähköposti: kevin.pisani@asl3.liguria.it
-
Päätutkija:
- Kevin Pisani, MD
-
Genova, Italia, 16149
- Ospedale Villa Scassi - Asl 3 Ligure - Sc Cardiologia Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisiana Pastorino, MD
- Puhelinnumero: +39 010 8492351
- Sähköposti: luisiana.pastorino@asl3.liguria.it
-
Päätutkija:
- Luisiana Pastorino, MD
-
Livorno, Italia, 57124
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Maria Pasanisi, MD
- Puhelinnumero: +39 0586 223387
- Sähköposti: emiliomariagiovanni.pasanisi@uslnordovest.toscana.it
-
Päätutkija:
- Emilio Maria Pasanisi, MD
-
Milan, Italia, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanna Viola, MD
- Puhelinnumero: +39 02 64441-64442308-2565
- Sähköposti: giovanna.viola@ospedaleniguarda.it
-
Päätutkija:
- Giovanna Viola, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Mauro, MD
- Puhelinnumero: +39 039 2333304
- Sähköposti: andrea.mauro@irccs-sangerardo.it
-
Päätutkija:
- Andrea Mauro, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciro Mauro, MD
- Puhelinnumero: +39 0817472808
- Sähköposti: ciro.mauro@aocardarelli.it
-
Päätutkija:
- Ciro Mauro, MD
-
Palermo, Italia, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Polizzi, MD
- Puhelinnumero: +39 091 7802692
- Sähköposti: v.polizzi@villasofia.it
-
Päätutkija:
- Vincenzo Polizzi, MD
-
Palermo, Italia, 90146
- AOR Villa Sofia-Cervello PO Villa Sofia - UOC Cardiologia e UTIC e Emodinamica-Villa Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Stella Scaccianoce, MD
- Puhelinnumero: +39 091 7808096
- Sähköposti: stellascaccia@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Stella Scaccianoce, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO - UOC Cardiologia
-
Päätutkija:
- Leonardo De Luca, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo De Luca, MD
- Puhelinnumero: +39 0382 503157
- Sähköposti: l.deluca@smatteo.pv.it
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale Santo Spirito - Cardiologia Con Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Di Marco, MD
- Puhelinnumero: +39 085 4252526
- Sähköposti: massimo.dimarco@asl.pe.it
-
Päätutkija:
- Massimo Di Marco, MD
-
Piacenza, Italia, 29100
- Ospedale Civile Guglielmo da Saliceto - UOC Cardiologia e UTIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Aschieri, MD
- Puhelinnumero: +39 0523 303209-303215
- Sähköposti: d.aschieri@ausl.pc.it
-
Päätutkija:
- Daniela Aschieri, MD
-
Prato, Italia, 59100
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Di Vincenzo, MD
- Puhelinnumero: +39 0574 803762
- Sähköposti: emilio.divincenzo@uslcentro.toscana.it
-
Päätutkija:
- Emilio Di Vincenzo, MD
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Po Santa Maria Nuova - Ausl Re Irccs - Soc Cardiologia Ospedaliera
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Navazio, MD
- Puhelinnumero: +39 0522 296429
- Sähköposti: alessandro.navazio@ausl.re.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Navazio, MD
-
Roma, Italia, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Cardiologia Clinica E Riabilitativa
-
Ottaa yhteyttä:
- Furio Colivicchi, MD
- Puhelinnumero: +39 06 33062429
- Sähköposti: furio.colivicchi@aslroma1.it
-
Päätutkija:
- Furio Colivicchi, MD
-
Roma, Italia, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Gabrielli, MD
- Puhelinnumero: +39 0658704419
- Sähköposti: dgabrielli@scamilloforlanini.rm.it
-
Päätutkija:
- Domenico Gabrielli, MD
-
Roma, Italia, 00169
- Policlinico Casilino - U.O.C. Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Germana Panattoni, MD
- Puhelinnumero: +39 06 23188205
- Sähköposti: gpanattoni@policlinicocasilino.it
-
Päätutkija:
- Germana Panattoni, MD
-
Salerno, Italia, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Ssd Utic
-
Ottaa yhteyttä:
- Amelia Ravera, MD
- Puhelinnumero: +39 089 673136
- Sähköposti: amelia.ravera@sangiovannieruggi.it
-
Päätutkija:
- Amelia Ravera, MD
-
Sassari, Italia, 07100
- Ospedale Ss. Annunziata - Cardiologia Clinica Ed Interventistica
-
Ottaa yhteyttä:
- Gavino Casu, MD
- Puhelinnumero: +39 079 2646120
- Sähköposti: gavino.casu@aouss.it
-
Päätutkija:
- Gavino Casu, MD
-
Viterbo, Italia, 01100
- Ospedale Belcolle - Uosd Utic Polo
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Serra, MD
- Puhelinnumero: +39 0761 339435
- Sähköposti: francesco.serra@asl.vt.it
-
Päätutkija:
- Francesco Serra, MD
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Aou San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Carloalberto Biolè, MD
- Puhelinnumero: +39 011 9026701-9026706
- Sähköposti: c.biole@sanluigi.piemonte.it
-
Päätutkija:
- Carloalberto Biolè, MD
-
Torino, TO, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Musumeci, MD
- Puhelinnumero: +39 011 5081111-5082515-2525
- Sähköposti: gmusumeci@mauriziano.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe Musumeci, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 ja <80 vuotta.
- Syntymässä miehet ja naiset.
Perustason LDL-kolesteroli:
- ≥ 130 mg/dl (statiininaiveilla potilailla tai potilailla, jotka eivät ole noudattaneet vakaita (muuttumattomia) statiiniannoksia vähintään 4 viikkoa ennen rekisteröitymistä) tai
- ≥110 mg/dl (potilailla, jotka ovat saaneet vakaita keskitehoisia tai matalatehoisia statiiniannoksia 4 viikkoa ennen rekisteröitymistä) tai
- ≥100 mg/dl (potilailla, jotka ovat saaneet vakaita korkeatehoisia statiiniannoksia 4 viikkoa ennen rekisteröitymistä)
- Kotiutettu.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tai saavat tällä hetkellä PCSK9i (evolocumab tai alirocumab) tai siRNA (inclisiran) -hoitoa.
- Epävakaa kliininen tila (hemodynaaminen tai sähköinen epävakaus).
- Hallitsemattomat sydänrytminhäiriöt, jotka määritellään toistuvaksi, oireilevaksi kammiotahykardiaksi tai aivohalvauksen tai väreilyn nopealla kammiovasteella.
- Vakava munuaisten toimintahäiriö, määritelty eGFR < 30 ml/min/1,73 m².
- Aktiivinen maksasairaus tai maksatoimintahäiriö, joka on raportoitu potilaskertomuksessa tai määritelty AST- tai ALT-tasoilla > 3 kertaa ylärajan normaaliarvoa.
- Raportoitu statiinien sietämättömyys, joka määritellään seuraavin kriteerein: kyvyttömyys sietää vähintään kahta eri statiinia; sietämättömyys, joka liittyy vahvistettuihin ja sietämättömiin statiiniin liittyviin haittavaikutuksiin tai merkittäviin biomarkkeripoikkeamiin; oireiden tai biomarkkereiden paraneminen/poistuminen annoksen vähennyksen tai lääkityksen keskeyttämisen jälkeen; oireet tai biomarkkerimuutokset, joita ei voida liittää vakiintuneisiin alttiustekijöihin.
- Hoito systeemisillä steroideilla tai systeemisellä syklosporiinilla viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. laskimonsisäisesti, lihaksensisäisesti tai suun kautta).
- Tutkijan arvioima tunnettu aktiivinen infektio tai vakava hematologinen, metabolinen tai endokrinen toimintahäiriö.
- Nykyinen osallistuminen muihin farmakologisiin ja ei-farmakologisiin kokeellisiin tutkimuksiin.
- Raskaus. Hedelmöisyysikäisillä naisilla (ikä < 50 vuotta ja viimeinen kuukautiset <12 kuukautta ennen seulontaa), jotka eivät ole käyneet läpi munajohdinten sitomista, munasarjojen poistoa tai kohdunpoistoa, raskaus suljetaan pois raskaustestillä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Aktiivinen kasvain tai erittäin vakava sairaus, joka vaarantaa lyhyen-keskimääräisen eliniänodotteen.
Vain interventioryhmään satunnaistetuille tutkimuspaikoille:
• Potilaat, joilla ei ole sovelluksen käyttöön sopivaa laitetta (esim. älypuhelinta tai tablettia) tai potilaat, jotka eivät suostu vastaanottamaan sovelluksen push-ilmoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laadunparannuskoulutustoimenpide
Interventioryhmään sisällytetyt potilaat ohjataan lataamaan älypuhelinsovellus, jonka avulla he voivat:
|
APP-tuki
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, joita seurataan keskusosastoissa, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, hoidetaan tavallisella hoidon tasolla paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat ohjenuoran suositteleman LDL-kolesterolitason tavoitteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailla potilaiden, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, määrää, jotka saavuttavat vuoden 2019 Euroopan kardiologiyhdistyksen/Euroopan ateroskleroosiyhdistyksen suosituksen mukaisen LDL-kolesterolitason (<55 mg/dl tai <40 mg/dl potilailla, joilla on toistuvia tapahtumia edellisen 24 kuukauden aikana huolimatta maksimaalisesta lipidien alentavasta hoidosta) 12 kuukauden kohdalla kohdepaikoissa, jotka noudattavat interventiokoulutusprotokollaa, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos LDL-kolesterolissa lähtöarvosta.
|
12 kuukautta
|
|
Injektiivisen lipidien alentavan hoidon käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden osuus, jotka saivat PCSK9i-estäjiä (monoklonaalisia vasta-aineita) tai inclisirania sairaalahoidon aikana (erittäin nopea polku)
|
1 kuukausi
|
|
Injektiivisen lipidien alentavan hoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saivat PCSK9i-inhibiittoreita (monoklonaalisia vasta-aineita) tai inclisirania sairaalahoidon aikana (erittäin nopea käsittely)
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lipidiä alentavien hoitojen aiheuttamia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
E-CRF:ssä 6 kuukauden seurantakäynnillä kirjataan lipidiä alentavien hoitojen keskeyttäminen yhdessä näiden hoitojen kanssa yleisimmin liitettyjen sivuvaikutusten kanssa (esim. nivelkipu, raajakipu, flunssan kaltaiset oireet/voimattomuus, lihaskipu, selkäkipu ja kohonneet transaminaasit).
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lipidejä alentavan hoidon aiheuttamia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
E-rapotilomakkeessa 12 kuukauden seurantakäynnillä lipidialäkehoitojen keskeyttäminen kirjataan yhdessä näiden hoitojen kanssa yleisimmin liitettyjen sivuvaikutusten kanssa (esim. nivelkipu, raajakipu, flunssan kaltaiset oireet/voimattomuus, lihaskipu, selkäkipu ja kohonneet transaminaasit).
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema (eksploratiivinen tavoite)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi sydän- ja verisuonikuolemien määrää
|
12 kuukautta
|
|
Uudet sairaalahoidot atherothromboottisiin tapahtumiin (tutkiva tavoite)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi atherothromboottisten tapahtumien uusien sairaalahoitojen määrä.
|
12 kuukautta
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus (tutkiva tavoite)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusaste
|
12 kuukautta
|
|
Kaikki syistä johtuvat sairaalahoidot (tutkiva tavoite)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi kaikkien syiden sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G, Murphy J, Banach M, De Servi S, Gaita D, Gouni-Berthold I, Hovingh GK, Jozwiak JJ, Jukema JW, Kiss RG, Kownator S, Iversen HK, Maher V, Masana L, Parkhomenko A, Peeters A, Clifford P, Raslova K, Siostrzonek P, Romeo S, Tousoulis D, Vlachopoulos C, Vrablik M, Catapano AL, Poulter NR; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, Claeys MJ, Dan GA, Dweck MR, Galbraith M, Gilard M, Hinterbuchner L, Jankowska EA, Juni P, Kimura T, Kunadian V, Leosdottir M, Lorusso R, Pedretti RFE, Rigopoulos AG, Rubini Gimenez M, Thiele H, Vranckx P, Wassmann S, Wenger NK, Ibanez B; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023 Oct 12;44(38):3720-3826. doi: 10.1093/eurheartj/ehad191. No abstract available.
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available.
- De Luca L, Riccio C, Navazio A, Valente S, Cipriani M, Corda M, De Nardo A, Francese GM, Napoletano C, Tizzani E, Roncon L, Caldarola P, Gulizia MM, Gabrielli D, Oliva F, Colivicchi F. ANMCO position paper on the management of hypercholesterolaemia in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J Suppl. 2023 May 18;25(Suppl D):D312-D322. doi: 10.1093/eurheartjsupp/suad100. eCollection 2023 May.
- Ray KK, Haq I, Bilitou A, Manu MC, Burden A, Aguiar C, Arca M, Connolly DL, Eriksson M, Ferrieres J, Laufs U, Mostaza JM, Nanchen D, Rietzschel E, Strandberg T, Toplak H, Visseren FLJ, Catapano AL; SANTORINI Study Investigators. Treatment gaps in the implementation of LDL cholesterol control among high- and very high-risk patients in Europe between 2020 and 2021: the multinational observational SANTORINI study. Lancet Reg Health Eur. 2023 Apr 5;29:100624. doi: 10.1016/j.lanepe.2023.100624. eCollection 2023 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .